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T/ZYNY005-20251疼痛類膏貼質(zhì)量技術(shù)規(guī)范一、范圍二、規(guī)范性引用文件三、術(shù)語和定義T/ZYNY005-20252T/ZYNY005-202532、膏貼尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)稱規(guī)格,誤差控制在T/ZYNY005-20254需符合藥品或醫(yī)療器械微生物限度標(biāo)準(zhǔn)要求,細(xì)菌總數(shù)不得超過T/ZYNY005-20255五、試驗(yàn)方法),T/ZYNY005-20256過肉眼在正常光照條件下直接觀察;尺寸測(cè)量使用精度為[X]mm的卡尺,過濾后進(jìn)樣至HPLC系統(tǒng),按照已優(yōu)化T/ZYNY005-20257狀試樣,以一定拉伸速度(如500mm/min)拉伸直至斷裂,試驗(yàn)拉伸過程的應(yīng)力-應(yīng)變曲線,從中讀取拉伸強(qiáng)度(最大拉力除以試樣原始橫T/ZYNY005-20258六、檢驗(yàn)規(guī)則T/ZYNY005-20259七、包裝、標(biāo)簽和說明書八、儲(chǔ)存和運(yùn)輸T/ZYNY005-2025產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、

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