2025年臨床樣品保管協(xié)議

2025年臨床樣品保管協(xié)議合同/協(xié)議編號：____________

甲方（以下簡稱“甲方”）系依法注冊成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，乙方（以下簡稱“乙方”）系依法注冊成立的醫(yī)藥科技公司。鑒于甲方在臨床研究過程中需要保存一定數(shù)量的臨床樣品，乙方具備相應(yīng)的樣品保管能力和條件，為明確雙方在臨床樣品保管過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合同目的

本協(xié)議旨在明確甲方將臨床樣品委托乙方保管，乙方同意接受委托并按照約定履行保管義務(wù)。

二、合同簽訂背景

甲方在開展臨床研究過程中，需對收集到的臨床樣品進(jìn)行妥善保管，以保證研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和樣品的完整性。乙方作為醫(yī)藥科技公司，具備專業(yè)的樣品保管技術(shù)和設(shè)備，能夠滿足甲方對臨床樣品的保管需求。

三、合同雙方名稱

甲方：____________________

乙方：____________________

主要條款內(nèi)容：

一、服務(wù)內(nèi)容

1.1乙方同意接受甲方的委托，負(fù)責(zé)保管甲方提供的臨床樣品，包括但不限于儲存、維護(hù)、監(jiān)控和記錄樣品的狀態(tài)。

1.2乙方應(yīng)確保樣品在保管過程中的安全，防止樣品的丟失、損壞或變質(zhì)。

1.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供樣品的提取、分發(fā)和運(yùn)輸服務(wù)。

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.1乙方應(yīng)遵守國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保樣品保管服務(wù)的質(zhì)量。

2.2乙方應(yīng)使用符合規(guī)范的儲存設(shè)施和設(shè)備，保持樣品儲存環(huán)境的穩(wěn)定。

2.3乙方應(yīng)定期對樣品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保樣品的完整性和有效性。

三、價(jià)格支付

3.1雙方協(xié)商確定樣品保管服務(wù)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)按照約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。

3.2甲方應(yīng)在合同約定的支付期限內(nèi)支付服務(wù)費(fèi)用，逾期支付應(yīng)按約定的違約金標(biāo)準(zhǔn)支付滯納金。

3.3如因乙方原因?qū)е路?wù)中斷或質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，乙方應(yīng)退還甲方相應(yīng)比例的服務(wù)費(fèi)用。

四、保密條款

4.1雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及樣品的任何信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

4.2保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍繼續(xù)有效，除非法律另有規(guī)定。

五、違約責(zé)任

5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金或賠償損失。

5.2如因乙方原因?qū)е聵悠窊p壞或丟失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

5.3如因甲方原因?qū)е聵悠窊p壞或丟失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

六、爭議解決

6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

6.2如協(xié)商無果，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

七、合同解除

7.1如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求對方承擔(dān)違約責(zé)任。

7.2在以下情況下，本協(xié)議自動(dòng)解除：

（1）一方被依法宣告破產(chǎn)或解散；

（2）一方嚴(yán)重違反保密義務(wù)；

（3）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致本協(xié)議無法履行。

八、其他

8.1本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。

8.3本協(xié)議的修改和補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)雙方書面同意，并作為本協(xié)議的組成部分。

8.4本協(xié)議簽訂后，如法律法規(guī)或政策發(fā)生變更，不影響本協(xié)議的效力。

合同/協(xié)議編號：____________

雙方權(quán)利與義務(wù)詳細(xì)說明：

一、甲方權(quán)利與義務(wù)

1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定的服務(wù)內(nèi)容和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，妥善保管臨床樣品。

1.2甲方有權(quán)要求乙方定期提供樣品保管情況的報(bào)告，包括樣品的存儲位置、狀態(tài)、數(shù)量等信息。

1.3甲方有權(quán)要求乙方在樣品提取、分發(fā)和運(yùn)輸過程中，確保樣品的安全和完整性。

1.4甲方有權(quán)要求乙方對樣品進(jìn)行必要的質(zhì)量檢查，并保證檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.5甲方有權(quán)在合同履行過程中，對乙方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評估。

1.6甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間、方式和金額支付樣品保管服務(wù)費(fèi)用。

1.7甲方應(yīng)向乙方提供必要的樣品信息，包括樣品的來源、特性、數(shù)量等。

1.8甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行樣品的提取、分發(fā)和運(yùn)輸工作。

二、乙方權(quán)利與義務(wù)

2.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定的時(shí)間和方式提供臨床樣品。

2.2乙方有權(quán)要求甲方提供樣品的相關(guān)信息，包括樣品的來源、特性、數(shù)量等。

2.3乙方有權(quán)要求甲方在提取、分發(fā)和運(yùn)輸樣品時(shí)，提供必要的協(xié)助和支持。

2.4乙方有權(quán)要求甲方在合同履行過程中，對樣品的保管情況進(jìn)行監(jiān)督和評估。

2.5乙方應(yīng)按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，妥善保管臨床樣品，確保樣品的安全和完整性。

2.6乙方應(yīng)使用符合規(guī)范的儲存設(shè)施和設(shè)備，保持樣品儲存環(huán)境的穩(wěn)定。

2.7乙方應(yīng)定期對樣品進(jìn)行質(zhì)量檢查，并及時(shí)向甲方報(bào)告檢查結(jié)果。

2.8乙方應(yīng)在甲方支付服務(wù)費(fèi)用后，及時(shí)提供相應(yīng)的服務(wù)。

2.9乙方應(yīng)遵守保密條款，對甲方提供的信息和樣品信息進(jìn)行保密。

2.10乙方在履行合同過程中，如遇到無法預(yù)見且無法克服的困難，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取一切合理措施減輕影響。

三、合作方式

3.1雙方應(yīng)通過定期會(huì)議或書面溝通，保持良好的溝通與協(xié)調(diào)。

3.2雙方應(yīng)建立有效的信息共享機(jī)制，確保雙方及時(shí)了解樣品保管的相關(guān)信息。

3.3雙方應(yīng)相互尊重對方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密，不得泄露給第三方。

3.4雙方應(yīng)共同遵守國家和行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，確保合作的合法性。

3.5雙方應(yīng)共同解決合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

3.6雙方應(yīng)定期對合作效果進(jìn)行評估，不斷優(yōu)化合作方式，提高合作效率。

3.7雙方應(yīng)保持誠信，共同維護(hù)雙方的商業(yè)信譽(yù)。

合同有效期限、變更、終止等條件詳細(xì)說明：

一、合同有效期限

1.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為__年。

1.2本協(xié)議期滿前__個(gè)月，雙方應(yīng)就本協(xié)議的續(xù)簽事宜進(jìn)行協(xié)商，如雙方同意續(xù)簽，則本協(xié)議自動(dòng)續(xù)簽__年。

二、合同變更

2.1本協(xié)議的任何變更，必須以書面形式由雙方共同簽署，并經(jīng)雙方簽字蓋章后方可生效。

2.2未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單方面變更本協(xié)議的內(nèi)容。

三、合同終止條件

3.1本協(xié)議在以下情況下自動(dòng)終止：

（1）本協(xié)議約定的有效期限屆滿；

（2）雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議；

（3）一方違約，且違約方在接到違約通知后__日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施或補(bǔ)救措施無效；

（4）因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行；

（5）一方依法被宣告破產(chǎn)或解散。

四、合同解除

4.1雙方在協(xié)議有效期內(nèi)，可隨時(shí)協(xié)商一致解除本協(xié)議。

4.2如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求對方承擔(dān)違約責(zé)任。

五、爭議解決機(jī)制

5.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

5.2如協(xié)商無果，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

六、法律適用和管轄法院

6.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。

6.2雙方對本協(xié)議的任何爭議，應(yīng)提交合同簽訂地人民法院管轄。

七、合同效力

7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起具有法律效力。

7.2本協(xié)議未盡事宜，按中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

7.3本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

法律名詞及解釋：

法律名詞及解釋：

1.保密義務(wù)：指合同雙方在合同履行過程中，對對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人隱私等非公開信息負(fù)有保守秘密的義務(wù)。

2.違約責(zé)任：指合同一方未履行合同義務(wù)或履行不符合合同約定，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。

3.爭議解決：指在合同履行過程中，雙方對合同條款或履行產(chǎn)生分歧時(shí)，采取的解決爭議的方法，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。

4.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等，導(dǎo)致合同無法履行。

5.知識產(chǎn)權(quán)：指權(quán)利人依法享有的對其智力成果所享有的專有權(quán)利，包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。

6.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。

7.法律適用：指在合同履行過程中，應(yīng)當(dāng)適用的法律體系，即合同爭議解決時(shí)應(yīng)當(dāng)參照的法律規(guī)定。

8.管轄法院：指根據(jù)法律規(guī)定，有權(quán)對合同爭議進(jìn)行審判的法院。

9.合同解除：指合同當(dāng)事人一方或雙方根據(jù)法律規(guī)定或合同約定，使合同關(guān)系終止的法律行為。

10.合同變更：指在合同成立后，尚未履行或尚未全部履行前，當(dāng)事人對合同內(nèi)容進(jìn)行的修改。

11.法院管轄：指法院根據(jù)法律規(guī)定和當(dāng)事人約定，對特定案件享有審判權(quán)的范圍。

12.法律效力：指法律對人的行為具有的約束力，即法律規(guī)定的權(quán)利和義務(wù)對當(dāng)事人具有強(qiáng)制力。

相關(guān)問題、注意事項(xiàng)及解決辦法：

1.問題：樣品保管過程中可能出現(xiàn)的樣品損壞或丟失。

注意事項(xiàng)：確保樣品的儲存條件符合要求，定期檢查樣品狀態(tài)。

解決辦法：建立樣品損壞或丟失的應(yīng)急預(yù)案，立即進(jìn)行調(diào)查，記錄詳細(xì)情況，并按照合同約定進(jìn)行賠償。

2.問題：合同履行過程中，雙方溝通不暢。

注意事項(xiàng)：定期召開會(huì)議，保持信息暢通，明確溝通渠道。

解決辦法：設(shè)立專門的聯(lián)系人或協(xié)調(diào)人，確保信息及時(shí)傳遞和反饋。

3.問題：乙方未按約定提供服務(wù)或服務(wù)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。

注意事項(xiàng)：甲方應(yīng)定期對乙方服務(wù)進(jìn)行評估，確保服務(wù)質(zhì)量。

解決辦法：根據(jù)合同約定，甲方有權(quán)要求乙方改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量或終止合同，并要求賠償損失。

4.問題：合同變更或解除過程中，雙方意見不統(tǒng)一。

注意事項(xiàng)：在變更或解除合同前，充分溝通，尋求雙方都能接受的解決方案。

解決辦法：通過協(xié)商或仲裁解決分歧，確保變更或解除行為的合法性和有效性。

5.問題：因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。

注意事項(xiàng)：及時(shí)通知對方，并提供相關(guān)證明材料。

解決辦法：根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商合同延期履行、部分履行或解除合同。

6.問題：合同履行過程中，法律法規(guī)發(fā)生變化。

注意事項(xiàng)：關(guān)注法律法規(guī)的變動(dòng)，及時(shí)調(diào)整合同條款。

解決辦法：根據(jù)法律法規(guī)的新規(guī)定，修改合同條款或終止合同。

7.問題：合同終止后，樣品的返還和處理。

注意事項(xiàng)：明確合同終止后的樣品返還和處理流程。

解決辦法：在合同中規(guī)定樣品返還的具體方式和時(shí)間，確保樣品安全返還。

8.問題：合同執(zhí)行過程中，發(fā)生爭議無法協(xié)商解決。

注意事項(xiàng)：遵守合同約定的爭議解決機(jī)制。

解決辦法：按照合同約定的爭議解決方式，如仲裁或訴訟，尋求公正解決。

本合同/協(xié)議適用場景：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥科技公司之間的臨床樣品保管合作。

2.臨床研究項(xiàng)目中對臨床樣品進(jìn)行長期或短期儲存的需求。

3.需要專業(yè)樣品保管服務(wù)以保障樣品完整性和安全性的情況。

4.臨床研究過程中，對樣品信息保密有特殊要求的環(huán)境。

5.臨床樣品在研究、測試或分析后需要進(jìn)行妥善保存的場合。

6.需要合同雙方對樣品的保管責(zé)任、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和費(fèi)用支付進(jìn)行明確規(guī)定的合作。

7.臨床研究項(xiàng)目涉及多個(gè)合作伙伴，需要統(tǒng)一樣品保管標(biāo)準(zhǔn)和流程的情況。

8.法規(guī)或政策變化對臨床樣品保管提出新的要求，需要合同雙方共同應(yīng)對的情境。

9.需要對臨床樣品的保管過程進(jìn)行監(jiān)督和評估，以確保研究數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的合作。

10.臨床樣品的保管服務(wù)需要與國際標(biāo)準(zhǔn)或特定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相符合的合作。

11.需要建立明確的合同關(guān)系，以解決樣品保管過程中可能出現(xiàn)的爭議或糾紛的合作。

所需附件列表：

1.樣品清單：詳細(xì)列明甲方委托乙方的所有臨床樣品的名稱、數(shù)量、特性等信息。

2.樣品儲存條件說明：包括樣品的儲存溫度、濕度、光照等環(huán)境要求。

3.樣品保管操作規(guī)程：詳細(xì)說明樣品的接收、儲存、提取、分發(fā)、運(yùn)輸?shù)炔僮髁鞒獭?/p>

4.樣品安全管理制度：包括樣品的防盜、防火、防潮、防蟲害等安全措施。

5.樣品質(zhì)量檢查記錄：記錄樣品的定期檢查結(jié)果，包括外觀、狀態(tài)、數(shù)量等。

6.樣品損壞或丟失報(bào)告：在樣品損壞或丟失時(shí)，填寫并提交的詳細(xì)報(bào)告。

7.保密協(xié)議：如合同中未包含保密條款，需另行簽訂的保密協(xié)議。

8.服務(wù)費(fèi)用清單：詳細(xì)列明樣品保管服務(wù)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、支付方式等信息。

9.合同簽訂雙方的營業(yè)執(zhí)照副本或法人代表身份證明。

10.合同簽訂雙方的授權(quán)委托書，如適用。

11.任何一方提供的，與樣品保管服務(wù)相關(guān)的其他文件或證明材料。

12.爭議解決過程中產(chǎn)生的相關(guān)文件，如仲裁裁決書、法院判決書等。

雙方簽字、蓋章位置及日期：

1.甲方簽字、蓋章位置：

-甲方代表簽字：____________________

-甲方公司蓋章：____________________

-簽字、蓋章日期：____________________

2.乙方簽字、蓋章