全病種平臺需求說明

全病種平臺需求說明系統(tǒng)名稱功能模塊技術(shù)功能參數(shù)要求數(shù)據(jù)集成與治理系統(tǒng)基礎(chǔ)組件1）需支持基于容器的微服務(wù)架構(gòu)Kubernetes(k8s)等；2）需支持基于CDH的Hadoop集群，HDFS數(shù)據(jù)存儲，MapReduce和Spark計算等，對海量數(shù)據(jù)進行分析；3）需支持Presto技術(shù)，對固定報表提供秒級別的查詢響應(yīng)；支持SparkStreaming和Flink，對海量大數(shù)據(jù)支持實時計算和處理；4）需支持基于Lucene的ElasticSearch等分布式搜索引擎技術(shù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的快速查詢及調(diào)閱，并可支持不同平臺的應(yīng)用。數(shù)據(jù)集成需支持通過數(shù)據(jù)庫同步技術(shù)和ETL等技術(shù)，對數(shù)據(jù)進行抽取、同步、匯集，實現(xiàn)針對醫(yī)院多源異構(gòu)數(shù)據(jù)的采集和匯聚。支持在不進行任何接口改造，不影響現(xiàn)有生產(chǎn)系統(tǒng)的情況下，平臺即可整合的系統(tǒng)，包括但不限于HIS、EMR、LIS、RIS、PACS、病案、病理、檢驗、心電、超聲、手術(shù)麻醉、隨訪等業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行體系化治理，形成全院標準數(shù)據(jù)域，形成一個標準化、規(guī)范化和一體化的全院科研數(shù)據(jù)中心，實現(xiàn)對既往院內(nèi)各系統(tǒng)患者數(shù)據(jù)的訪問、篩選、提取患者既往診療相關(guān)數(shù)據(jù)，支持歷史數(shù)據(jù)沉淀和復(fù)用。數(shù)據(jù)清洗需支持對采集匯聚的數(shù)據(jù)進行清洗加工處理，包括制定數(shù)據(jù)清洗流程、清洗流程控制、清洗質(zhì)量控制、清洗過程管理等。支持通過規(guī)范流程和規(guī)則庫，基于流程引擎構(gòu)建統(tǒng)一的、可配置的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、清洗、比對、關(guān)聯(lián)、融合等加工處理過程，對異構(gòu)異源海量離散的數(shù)據(jù)資源加工生產(chǎn)，生成易于分析利用的、可共享的數(shù)據(jù)?；颊咧魉饕ㄔO(shè)1）需支持通過患者主索引（EMPI）建設(shè)，將來自多個不同的系統(tǒng)中的病人標識統(tǒng)一成一個，實現(xiàn)對同一病人僅有一個標識對應(yīng)，同一病人的信息也歸并在同一個標識之下，解決多系統(tǒng)中識別患者身份的問題。2）需支持對全局患者信息庫中數(shù)據(jù)按匹配算法進行清洗合并，建立患者信息唯一索引與各注冊系統(tǒng)的數(shù)據(jù)建立關(guān)聯(lián)。使各系統(tǒng)能夠通過患者全局數(shù)據(jù)庫中的唯一ID，進行跨系統(tǒng)信息檢索與共享。要求整合患者在診療期間所有的診療信息，為醫(yī)生在診斷時提供綜合的決策信息支持，同時為健康專題分析提供病歷篩選和數(shù)據(jù)分析的模型支持。數(shù)據(jù)脫敏和加密1）需要對患者個人信息中的敏感信息（如：患者姓名、身份證號、電話、地址等）通過脫敏或加密規(guī)則進行數(shù)據(jù)的變形，實現(xiàn)敏感隱私數(shù)據(jù)的可靠保護，同時依然保持其它數(shù)據(jù)的格式和屬性，保證其可識別性和可用性。2）需支持參考國際通用的HIPAA法案對18類敏感數(shù)據(jù)脫敏，比如姓名、電話號碼等，采用可逆和不可逆算法。數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化與標準化數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化需支持應(yīng)用自然語言處理引擎結(jié)合NLP技術(shù)、醫(yī)學(xué)術(shù)語庫、醫(yī)學(xué)知識圖譜、深度學(xué)習技術(shù)等前沿技術(shù)，對臨床自由文本數(shù)據(jù)進行語義解析與后結(jié)構(gòu)化處理，需要包含人口學(xué)信息、重點疾病確診信息、疾病相關(guān)因素信息、就診癥狀與診斷信息、實驗室檢驗信息、病理、手術(shù)、化療、醫(yī)囑用藥模塊。數(shù)據(jù)標準化需支持基于國內(nèi)、國際、醫(yī)療行業(yè)、國際疾病指南等標準，例如ICD11\ICD9、HL7CD、醫(yī)學(xué)主題詞表（MeSH），觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)（LOINC）、藥品詞典規(guī)范-CFDA、ATC分類、國家醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄、國際性腫瘤數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)\腫瘤學(xué)國際診治指南等，對采集數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)標準化處理。數(shù)據(jù)駕駛艙數(shù)據(jù)概覽需支持展示所有患者在庫內(nèi)總體情況和各個模塊分布統(tǒng)計，包括全院患者總數(shù)，就診人次數(shù)據(jù)、時間范圍等信息。庫內(nèi)患者量走勢需支持查看庫內(nèi)數(shù)據(jù)更新發(fā)生的患者數(shù)量走勢，可支持查看指定時間范圍。各科室數(shù)據(jù)概覽需支持按照醫(yī)院科室組織結(jié)構(gòu)進行數(shù)據(jù)與科室機構(gòu)的標準化處理；允許按科室勾選，便于查看對應(yīng)科室的數(shù)據(jù)分布，確保數(shù)據(jù)的組織化和易于管理?？梢暬治?）需支持對庫內(nèi)數(shù)據(jù)的可視化分析，包括患者相關(guān)數(shù)據(jù)、疾病相關(guān)數(shù)據(jù)等的統(tǒng)計分布。2）需支持自定義設(shè)置展示指標，所設(shè)置的展示指標與賬戶綁定聯(lián)動。大數(shù)據(jù)搜索快捷搜索1）需支持關(guān)鍵詞檢索，根據(jù)關(guān)鍵字快速搜索全庫符合條件的患者。2）需支持關(guān)鍵詞智能標準詞推薦，實現(xiàn)精準匹配和擴大召回范圍。3）需支持高亮展示命中的診斷關(guān)鍵詞，點擊對應(yīng)的命中結(jié)果可直接跳轉(zhuǎn)至該患者360中符合條件的診斷記錄。4）需支持搜索結(jié)果的二次篩選，可根據(jù)就診時間、就診類型、就診科室、手術(shù)名稱等類別進行數(shù)據(jù)篩選。條件搜索1）需支持選用結(jié)構(gòu)化條件以及原文條件。支持從預(yù)設(shè)的結(jié)構(gòu)化選項中選擇條件進行精準檢索或者模糊檢索；支持對病歷原文使用關(guān)鍵詞進行搜索，用于模糊匹配特定信息。2）需支持用戶將常用的檢索字段設(shè)置為“常用字段”。這些字段會再檢索字段選擇窗口進行置頂，便于用戶快速訪問，從而提升使用效率和操作便捷性。3）需支持以條件樹形式進行多級組合條件可視化篩選，組合條件之間支持“and\or”多層邏輯關(guān)系的嵌套組合。4）需支持篩選條件在“納入、排除”選項之間靈活切換。5）需支持根據(jù)搜索記過實時計算命中的患者數(shù)，用戶可即刻感知搜索效果，根據(jù)需要及時調(diào)整篩選條件。事件-時間檢索1）需支持與條件篩選結(jié)合，進行“事件-時間”式篩選。2）需支持設(shè)置包括末次、每次、第一次至第十次，精確定義前、后時間范圍。3）需支持靈活配置時間范圍內(nèi)多個限定條件及其之間的關(guān)系。4）需支持定義事件在時間范圍內(nèi)發(fā)生的次數(shù)，例如，首次病理確診后2個月內(nèi)進行1次及以上肝癌相關(guān)手術(shù)的患者?；颊咛柧_搜索需支持使用患者號、就診號、住院號、門診號、病案號進行批量精確搜索。搜索結(jié)果展示需支持搜索結(jié)果以可視化數(shù)據(jù)列表形式展現(xiàn)，展現(xiàn)內(nèi)容包括患者的基本信息和關(guān)鍵疾病信息。搜索結(jié)果分析需支持對篩選出的數(shù)據(jù)進行分析。用戶可自定義分析字段，進行包括餅圖、柱圖等描述性統(tǒng)計分析以及對定量指標的有效數(shù)據(jù)、缺失數(shù)據(jù)均值、最大值、最小值、均值標準差、中位數(shù)等相關(guān)分析。搜索結(jié)果導(dǎo)出1）需支持對篩選結(jié)果做數(shù)據(jù)的表單導(dǎo)出，如excel格式。2）需支持用戶選擇對可溯源的患者編號、病案號、檢查號進行脫敏導(dǎo)出。篩選記錄和篩選收藏夾需支持記錄篩選記錄查看；支持保存常用的篩選條件進入收藏夾，可一鍵點擊恢復(fù)篩選?；颊呖蒲胁v數(shù)據(jù)全景視圖患者時間軸需支持以時間軸形式查看患者診療全周期的數(shù)據(jù)，記錄患者在每一個時間節(jié)點的檢驗、檢查、診斷以及治療等數(shù)據(jù)，建立患者全景視圖?；颊?60詳情1）需支持對患者結(jié)構(gòu)化病歷數(shù)據(jù)的展示，涵蓋患者基本信息、入院記錄、檢驗報告、檢查報告、病理報告等。2）需支持表格視圖和摘要視圖之間自由切換數(shù)據(jù)展示方式，以滿足不同的查看需求和偏好。3）需支持自定義數(shù)據(jù)模塊字段的顯示與隱藏，并允許通過拖拽操作調(diào)整字段的展示順序。4）需支持關(guān)鍵字段的篩選功能，通過這些字段快速定位患者病歷內(nèi)容。5）需支持在檢驗?zāi)K自定義并查看檢驗指標的時序變化圖，從而可以直觀地觀察和分析指標隨時間的變化趨勢。6）為方便隨時比對患者的病歷數(shù)據(jù)，系統(tǒng)需要支持以左右對照的形式展示患者病歷結(jié)構(gòu)化內(nèi)容和原始的病歷原文信息?；颊卟“笂A1）需支持按就診維度對患者病歷信息進行聚合展示，顯示患者歷次就診的類別及就診信息摘要，并根據(jù)就診時間進行排序，便于快速訪問和分析患者的歷史病歷信。2）需支持按照就診類型、就診時間范圍篩選，并可查看對應(yīng)的病歷詳情。3）需支持用戶查看指定病案夾下的病歷詳情。結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)溯源1）需支持患者臨床結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)與原始數(shù)據(jù)溯源，實現(xiàn)結(jié)構(gòu)化結(jié)果在原文中的快速定位。2）需支持結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)取值邏輯展現(xiàn)，包括取值來源、原始數(shù)據(jù)摘要展示等。3）需支持結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)一鍵定位取值原文，并實時高亮顯示標記結(jié)果。病歷原文需支持門診、住院等類別的各類原始文書和檢驗檢查數(shù)據(jù)的分模塊展示，包括門診病歷、住院病歷、病案首頁、檢查記錄、檢驗報告、醫(yī)囑記錄等數(shù)據(jù)內(nèi)容，確保信息的有序性?；颊呤詹貖A需支持患者數(shù)據(jù)收藏管理，對于感興趣的典型患者，可加入“收藏夾”，進行快速查閱，并且可將特定患者號入特定的項目組?；仡櫺匀巳宏犃锌蒲许椖垦芯筷犃泄芾?）需支持以條件篩選和患者ID的搜索方式篩選符合入組的患者，并將搜索出的患者作為隊列保存進項目。2）需支持查看和調(diào)整隊列對應(yīng)的篩選條件，根據(jù)修改的后篩選結(jié)果更新研究數(shù)據(jù)，并提供增量更新和覆蓋更新兩種模式。研究變量設(shè)置與管理1）需支持創(chuàng)建和管理多個變量組。用戶可以從預(yù)設(shè)的結(jié)構(gòu)化選項中選擇變量作為變量組下的研究變量，并允許自定義變量組名稱。2）需支持設(shè)置研究變量的降維規(guī)則，如首次、第二次至第十次、末次、最近一次等。根據(jù)這些規(guī)則和設(shè)定的基線時間，系統(tǒng)將自動從數(shù)據(jù)庫中抽取并填充數(shù)據(jù)，并展示其填充率。3）需支持用戶自定義添加指標，可設(shè)置指標的默認規(guī)則，比如默認值、備選值等。4）需支持研究指標可視化點選拖拽排序，保存后指標排序規(guī)則即可更新在數(shù)據(jù)列表中。數(shù)據(jù)修改與導(dǎo)入1）需支持在數(shù)據(jù)列表的可視化界面上進行編輯，用戶可以修改或補錄患者數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。2）需支持按照系統(tǒng)模板批量導(dǎo)入線下數(shù)據(jù)至數(shù)據(jù)列表，兼容文件格式為Excel。系統(tǒng)將自動進行文件校驗，確保數(shù)據(jù)格式的準確性。按統(tǒng)計模式導(dǎo)出需支持將用戶設(shè)置的研究變量抽取出的數(shù)據(jù)以一個患者一行的格式進行導(dǎo)出。導(dǎo)出的數(shù)據(jù)與線上患者列表數(shù)據(jù)保持一致，確保所見即所得。此外，導(dǎo)出格式兼容SPSS等統(tǒng)計分析軟件的要求，滿足數(shù)據(jù)分析和處理的需求。按表單模式導(dǎo)出需支持按患者、就診、檢查等數(shù)據(jù)維度進行表單導(dǎo)出。用戶可以選擇人口學(xué)信息、入院記錄、檢驗報告等進行全模塊導(dǎo)出或者選擇模塊下的具體字段進行導(dǎo)出，可實現(xiàn)導(dǎo)出效果的在線預(yù)覽，導(dǎo)出結(jié)果以excel文件按照模塊區(qū)分形式進行下載到本地。數(shù)據(jù)導(dǎo)出管理1）需支持數(shù)據(jù)導(dǎo)出申請與審批，根據(jù)用戶的數(shù)據(jù)權(quán)限，普通科研用戶導(dǎo)出數(shù)據(jù)時需經(jīng)過線上審批，保證數(shù)據(jù)使用安全性，導(dǎo)出數(shù)據(jù)可進行多次下載。2）需支持對患者編號、門診號、住院號、檢查號等編號進行脫敏導(dǎo)出。前瞻性科研項目項目設(shè)置1）需支持對前瞻性項目的項目名稱、收集患者數(shù)量以及研究時長等進行靈活設(shè)置。2）需支持上傳項目相關(guān)附件以便維護管理。3）對于多中心模式，需支持根據(jù)項目研究流程靈活切換數(shù)據(jù)審核機制，可支持簡單審核或多角色審核。

①在簡單審核模式下，項目角色包括錄入員以及審核員，在錄入員完成錄入提交后由審核員審核確認。

②在多角色審核模式下，項目角色包括數(shù)據(jù)錄入員、數(shù)據(jù)審核員、數(shù)據(jù)管理員以及研究員，由數(shù)據(jù)錄入員錄入數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)審核員與數(shù)據(jù)管理員雙重審核后，再由研究員確認進行電子簽字。成員管理1）需支持添加多個醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)機構(gòu)分類管理。2）需支持設(shè)置成員所屬中心機構(gòu)，并根據(jù)數(shù)據(jù)審核模式設(shè)置包含系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)審核員、數(shù)據(jù)錄入員、數(shù)據(jù)管理員、研究員等角色。3）對于多中心項目，需支持根據(jù)患者數(shù)據(jù)所屬中心進行數(shù)據(jù)權(quán)限區(qū)分，例如A醫(yī)院的成員僅可瀏覽屬于A醫(yī)院的數(shù)據(jù)。CRF表單配置1）需支持自定義創(chuàng)建CRF表單，可靈活配置表單目錄以及表單名稱。并支持引用已有表單模板、復(fù)制已有表單結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)表單的快速創(chuàng)建。2）需支持CRF表單模版管理，支持用戶自定義表單保存為模板。3）需支持多種題目類型，包括單選題、多選題、填空題、日期題、文件題、矩陣題、自增題等。其中選擇類型題目可自定義設(shè)置選項、取值、必填項、默認值、展示樣式等內(nèi)容，文本類型題目可支持小數(shù)、整數(shù)、短文本、長文本、單位、必填、默認值等內(nèi)容限制；文件題支持圖片、音頻、視頻、word、excel、ppt、txt、pdf、zip、dicom等文件格式。4）需支持臨床數(shù)據(jù)標準字典，可應(yīng)用字典所支持的數(shù)據(jù)字段快速完成表單配置，字典包括患者基本信息、病案首頁、入院記錄、病理記錄、手術(shù)記錄、病程記錄、出院記錄等模塊。5）需支持設(shè)置題目之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，例如可實現(xiàn)當性別取女的時候出現(xiàn)有無月經(jīng)史的字段。6）需支持以可視化拖拽的方式創(chuàng)建表單題目，支持題目間位置拖動調(diào)整、題目控件復(fù)制、題目刪除等交互操作。7）需支持表單預(yù)覽，通過預(yù)覽功能可隨時查看表單配置效果。項目訪視配置需支持訪視內(nèi)容自定義配置，包括訪視名稱、訪視類型、訪視表單等，其中訪式類型支持自由訪式和一般訪式，可根據(jù)訪視需求靈活選擇。隨訪日程配置對于隨訪項目，訪式類型需支持隨訪訪視。支持等距隨訪與自定義隨訪兩種方式計劃，從而靈活設(shè)定隨訪頻次。項目概覽需支持項目進度看板，以數(shù)據(jù)可視化的方式查看入組患者情況、數(shù)據(jù)錄入情況等?；颊呒{排需支持將搜索出的患者入組到項目中，支持查看和調(diào)整隊列對應(yīng)的篩選條件。用戶可根據(jù)患者數(shù)據(jù)情況進一步審核患者是否入組?；颊吡斜韺τ谝呀?jīng)入組的患者支持查看對應(yīng)患者數(shù)據(jù)列表，需支持新增、刪除入組患者數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)錄入需支持進行數(shù)據(jù)錄入，支持增加、刪除訪視，可自定義訪視名稱、選擇訪視菜單、添加訪視內(nèi)容。對于錄入的數(shù)據(jù)支持保存與提交。數(shù)據(jù)預(yù)填充需支持人口學(xué)信息模塊的研究指標實現(xiàn)自動預(yù)填寫，包括患者姓名、性別、出生日期、民族、職業(yè)等內(nèi)容，從而提升數(shù)據(jù)錄入效率。數(shù)據(jù)留痕需支持數(shù)據(jù)留痕，包括字段修改留痕、字段質(zhì)疑痕跡、字段狀態(tài)留痕，實現(xiàn)數(shù)據(jù)錄入全程追蹤。隨訪日歷對于隨訪項目需支持根據(jù)患者入組時間自動生成隨訪日程，并以日歷形式提供每日的隨訪工作安排，方便隨訪人員快速開展隨訪數(shù)據(jù)錄入工作。數(shù)據(jù)導(dǎo)出需支持數(shù)據(jù)導(dǎo)出，可按照數(shù)據(jù)表單模塊自定義選擇需要導(dǎo)出的數(shù)據(jù)范圍，支持以excel格式導(dǎo)出CRF表單數(shù)據(jù)。統(tǒng)計分析描述性統(tǒng)計需支持描述性統(tǒng)計，根據(jù)變量類型自動計算出描述變量分布規(guī)律及數(shù)量特征分析的相關(guān)指標，如最大值、最小值、平均值、中位數(shù)等，并根據(jù)變量類型智能輸出柱狀圖或餅狀圖。單因素分析需支持單因素分析，支持單變量的單因素組間比較。支持T檢驗、矯正T檢驗、秩和檢驗、單因素方差分析、Fisher精確概率法等統(tǒng)計學(xué)檢驗方法。多因素分析需支持多因素分析，支持邏輯回歸，可進行l(wèi)ogistic回歸分析，包括二元logistic等，支持可視化展示模型的ROC曲線。生存分析需支持生存分析