生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議

生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：第一章定義及術(shù)語1.1“本協(xié)議”是指甲乙雙方就生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)合作事項(xiàng)達(dá)成的協(xié)議。1.2“生物醫(yī)藥制品”是指甲乙雙方合作研發(fā)、生產(chǎn)的用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改善健康狀況的生物技術(shù)產(chǎn)品。1.3“研發(fā)”是指在生物醫(yī)藥制品領(lǐng)域進(jìn)行科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)等活動(dòng)。1.4“生產(chǎn)”是指按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的規(guī)?；a(chǎn)。第二章合作目標(biāo)2.1甲乙雙方基于共同發(fā)展的目標(biāo)，同意在生物醫(yī)藥制品領(lǐng)域開展研發(fā)生產(chǎn)合作。2.2甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金、技術(shù)、人才等資源，乙方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的設(shè)備、場(chǎng)地、人員等資源。第三章合作內(nèi)容3.1研發(fā)合作3.1.1甲方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作，包括但不限于以下內(nèi)容：（1）開展項(xiàng)目可行性研究；（2）制定研發(fā)計(jì)劃；（3）實(shí)施研發(fā)活動(dòng)；（4）完成研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化。3.1.2乙方負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行研發(fā)工作，包括但不限于以下內(nèi)容：（1）提供研發(fā)所需的場(chǎng)地、設(shè)備；（2）協(xié)助甲方完成研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化；（3）提供技術(shù)支持。3.2生產(chǎn)合作3.2.1乙方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)工作，包括但不限于以下內(nèi)容：（1）按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)；（2）保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全；（3）完成生產(chǎn)任務(wù)的交付。3.2.2甲方負(fù)責(zé)協(xié)助乙方進(jìn)行生產(chǎn)工作，包括但不限于以下內(nèi)容：（1）提供生產(chǎn)所需的原料、技術(shù)；（2）協(xié)助乙方完成生產(chǎn)任務(wù)的交付；（3）提供市場(chǎng)推廣和銷售支持。第四章合作期限4.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，有效期為____年。4.2如雙方同意延長(zhǎng)合作期限，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第五章合作權(quán)益分配5.1研發(fā)成果權(quán)益5.1.1甲方享有生物醫(yī)藥制品研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)等。5.1.2乙方有權(quán)在甲方授權(quán)范圍內(nèi)使用研發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)。5.2生產(chǎn)權(quán)益5.2.1乙方享有生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)的合法權(quán)益，包括但不限于生產(chǎn)許可、銷售許可等。5.2.2甲方有權(quán)在乙方授權(quán)范圍內(nèi)使用生產(chǎn)成果進(jìn)行市場(chǎng)推廣、銷售等活動(dòng)。5.3收益分配5.3.1甲乙雙方按照約定比例分享生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產(chǎn)所取得的收益。5.3.2收益分配的具體比例和方式由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議約定。第六章合作管理6.1管理機(jī)構(gòu)6.1.1甲乙雙方應(yīng)共同設(shè)立項(xiàng)目管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“管委會(huì)”），負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督和決策合作項(xiàng)目的重大事項(xiàng)。6.1.2管委會(huì)由甲方指派的____名代表和乙方指派的____名代表組成，雙方代表在管委會(huì)中享有平等的決策權(quán)。6.2管理職責(zé)6.2.1管委會(huì)負(fù)責(zé)以下事項(xiàng)：（1）制定合作項(xiàng)目的總體規(guī)劃和年度計(jì)劃；（2）審批研發(fā)和生產(chǎn)預(yù)算；（3）監(jiān)督研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度；（4）處理合作過程中的重大爭(zhēng)議。6.2.2甲方負(fù)責(zé)以下事項(xiàng)：（1）提供研發(fā)所需的技術(shù)資料、樣品等；（2）保證研發(fā)資金的及時(shí)投入；（3）對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)收。6.2.3乙方負(fù)責(zé)以下事項(xiàng)：（1）提供生產(chǎn)所需的設(shè)備、場(chǎng)地和人員；（2）保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量；（3）對(duì)生產(chǎn)成果進(jìn)行檢驗(yàn)和交付。第七章質(zhì)量控制7.1研發(fā)質(zhì)量控制7.1.1甲方應(yīng)保證研發(fā)過程中遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證研發(fā)成果的質(zhì)量和安全性。7.1.2甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)研發(fā)過程進(jìn)行全程監(jiān)控，保證研發(fā)成果的可追溯性。7.2生產(chǎn)質(zhì)量控制7.2.1乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合約定要求。7.2.2乙方應(yīng)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。7.3質(zhì)量檢驗(yàn)7.3.1甲乙雙方應(yīng)共同制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程，對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)成果進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.2檢驗(yàn)不合格的研發(fā)或生產(chǎn)成果，甲乙雙方應(yīng)采取改進(jìn)措施，直至達(dá)到質(zhì)量要求。第八章技術(shù)交流與保密8.1技術(shù)交流8.1.1甲乙雙方應(yīng)積極開展技術(shù)交流，共享研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術(shù)成果和經(jīng)驗(yàn)。8.1.2甲乙雙方應(yīng)定期舉行技術(shù)交流會(huì)，就合作項(xiàng)目的進(jìn)展、問題和解決方案進(jìn)行討論。8.2保密8.2.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)合作過程中涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密和敏感信息予以嚴(yán)格保密。8.2.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。8.2.3未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露對(duì)方的保密信息。第九章違約責(zé)任9.1違約賠償9.1.1若甲方未能按約定提供研發(fā)所需的資源或?qū)е卵邪l(fā)成果不符合質(zhì)量要求，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為研發(fā)投入的____%。9.1.2若乙方未能按約定提供生產(chǎn)所需的資源或?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為生產(chǎn)投入的____%。9.2不可抗力9.2.1由于不可抗力導(dǎo)致的違約，甲乙雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。9.2.2不可抗力指不能預(yù)見、不能避免且對(duì)一方造成重大影響的客觀事件，包括自然災(zāi)害、行為等。第十章終止與解除10.1協(xié)議終止10.1.1本協(xié)議因以下原因之一終止：（1）合作期限屆滿；（2）甲乙雙方達(dá)成書面終止協(xié)議；（3）根據(jù)法律法規(guī)的要求終止。10.2協(xié)議解除10.2.1在以下情況下，甲乙任何一方有權(quán)解除本協(xié)議：（1）對(duì)方嚴(yán)重違反本協(xié)議且無法糾正；（2）對(duì)方破產(chǎn)、被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或喪失民事行為能力；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。10.3終止或解除后的處理10.3.1本協(xié)議終止或解除后，甲乙雙方應(yīng)妥善處理合作項(xiàng)目中的未了事項(xiàng)，包括但不限于研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)的交接、財(cái)產(chǎn)清算等。10.3.2終止或解除后，本協(xié)議中關(guān)于保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、違約責(zé)任等條款仍具有法律效力。第十一章爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1對(duì)于因本協(xié)議履行產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至____仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。11.1.3仲裁裁決是終局的，對(duì)甲乙雙方均有約束力。11.2仲裁地點(diǎn)11.2.1仲裁地點(diǎn)為____（城市），仲裁語言為中文。11.2.2仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，或按照仲裁裁決分擔(dān)。第十二章通知與送達(dá)12.1通知方式12.1.1甲乙雙方之間的任何通知，應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的聯(lián)系地址。12.1.2通知可通過掛號(hào)郵件、特快專遞、郵件等方式送達(dá)。12.2送達(dá)生效12.2.1通知自送達(dá)對(duì)方指定聯(lián)系地址之日起生效。12.2.2若對(duì)方變更聯(lián)系地址，應(yīng)提前通知另一方，否則原地址仍視為有效送達(dá)地址。第十三章適用法律與解釋13.1適用法律13.1.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用____（國(guó)家）的法律。13.1.2若本協(xié)議的任何條款與法律法規(guī)相抵觸，應(yīng)以法律法規(guī)為準(zhǔn)。13.2協(xié)議解釋13.2.1本協(xié)議的解釋應(yīng)遵循公平、誠(chéng)信的原則。13.2.2對(duì)本協(xié)議條款的理解發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)以文字的字面意思為準(zhǔn)，必要時(shí)可參考雙方談判時(shí)的意思表示。第十四章一般條款14.1完整協(xié)議14.1.1本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方關(guān)于生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)合作的完整協(xié)議。14.1.2任何補(bǔ)充協(xié)議、附件均構(gòu)成本協(xié)議不可分割的一部分。14.2修訂14.2.1本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，可以修訂。14.2.2修訂協(xié)議應(yīng)以書面形式簽訂，并構(gòu)成本協(xié)議不可分割的一部分。14.3有效條款14.3.1本協(xié)議任何條款的