實(shí)施過程中的質(zhì)量控制方案

實(shí)施過程中的質(zhì)量控制方案實(shí)施過程中的質(zhì)量控制方案篇一1.目的為了對公司產(chǎn)品質(zhì)量管理活動的策劃、實(shí)施進(jìn)行規(guī)范，使放行產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，特制定本程序。2.范圍適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)中質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管控等過程管理。3.職責(zé)3.1由負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門或崗位編制、修訂和宣貫本程序。3.2公司其他部門、崗位與產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量控制工作，據(jù)此文件執(zhí)行。4.內(nèi)容4.1質(zhì)量計(jì)劃4.1.1公司質(zhì)量管理的需要可以采用《質(zhì)量計(jì)劃》管理，以集中配置質(zhì)量管理的要素，控制過程質(zhì)量。4.2質(zhì)量管理職權(quán)與人員4.2.1公司設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，具體見公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖；該部門獨(dú)立履行職責(zé)。4.2.2公司對于從事產(chǎn)品的檢驗(yàn)的人員按照《人力資源控制程序》依據(jù)所從事的崗位任職要求組織培訓(xùn)、考核，發(fā)放上崗證，管理崗位負(fù)責(zé)人公司經(jīng)考核后任命。4.2.3對公司各部門與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位工作人員公司在上崗培訓(xùn)中依據(jù)崗位內(nèi)容培訓(xùn)、考核。4.3質(zhì)量管理的過程總體來說，質(zhì)量管理按照人機(jī)料法環(huán)等方面進(jìn)行過程管控。4.3.1公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》實(shí)施。4.3.2產(chǎn)品檢驗(yàn)的儀器設(shè)備的管理按照《檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》實(shí)施。4.3.3質(zhì)量控制活動中涉及到的監(jiān)視測量裝置依據(jù)《監(jiān)視和測量裝置控制程序》實(shí)施。4.3.4與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的環(huán)境管理按照《工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行。4.3.5質(zhì)量數(shù)據(jù)的管理按照《數(shù)據(jù)分析控制程序》進(jìn)行數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析。4.3.6產(chǎn)品的出廠放行按照《產(chǎn)品放行控制程序》實(shí)施。4.3.7產(chǎn)品質(zhì)量控制活動涉及到的驗(yàn)證、確認(rèn)，按照《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序》和《設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序》執(zhí)行。4.3.8產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、制造、銷售、售后等人力任命依據(jù)《人力資源控制程序》執(zhí)行。4.4歸檔：4.4.1質(zhì)量管理活動所產(chǎn)生的記錄、資料按照《記錄控制程序》管理。5.上級文件5.1《質(zhì)量手冊》6.相關(guān)文件6.1《人力資源控制程序》6.2《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》6.3《檢驗(yàn)儀器設(shè)備和工裝夾具控制程序》6.4《監(jiān)視和測量裝置控制程序》6.5《工作環(huán)境控制程序》6.6《數(shù)據(jù)分析控制程序》6.7《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序》6.8《設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序》6.9《產(chǎn)品放行控制程序》6.10《記錄控制程序》7.本文件產(chǎn)生的文件/表單7.1《質(zhì)量計(jì)劃》8.流程圖實(shí)施過程中的質(zhì)量控制方案篇二一、指導(dǎo)思想(一)、實(shí)行全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量控制。建立從患者就醫(yī)到離院，包括門診醫(yī)療、病房醫(yī)療和部分院外醫(yī)療活動的全程質(zhì)量控制流程和全程質(zhì)量管理體系。明確質(zhì)量內(nèi)容并將其納入醫(yī)療管理部門的日常工作，實(shí)施動態(tài)監(jiān)控并與科室目標(biāo)責(zé)任制結(jié)合，保證質(zhì)控措施的落實(shí)。寧津縣人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科楊春杰(二)、以各類法律法規(guī)、規(guī)章制度和醫(yī)療操作規(guī)程為依據(jù)，并不斷修訂完善質(zhì)量考核體系、考核標(biāo)準(zhǔn)。(三)、強(qiáng)化各種醫(yī)療核心制度的執(zhí)行力度，如三級醫(yī)師查房制度、會診制度和病例討論制度醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的核心制度等，將每個(gè)醫(yī)務(wù)人員的單體醫(yī)療行為最大限地引導(dǎo)到正確的的診療方案中。二、管理體系：全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)分為三級：各類醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組和各級醫(yī)務(wù)人員自我管理的三級管理體系。各職能部門執(zhí)行質(zhì)量控制組織三級的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)作用。三、科室質(zhì)控小組職責(zé)如下：(1)、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護(hù)士長和其他相關(guān)人員3-5人組成。(2)、結(jié)合本專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，與績效工資掛鉤。定期組織各級人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識。(3)、按時(shí)參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會議，反映問題。收集與本科室有關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量問題，提出整改措施。四、強(qiáng)化個(gè)人管理是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院質(zhì)量控制的源動力醫(yī)務(wù)人員自我管理在醫(yī)療活動過程中，醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人行為具有較大的獨(dú)立性，其個(gè)人素質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)水平對醫(yī)療質(zhì)量影響較大，是質(zhì)量不穩(wěn)定的主要因素，是質(zhì)量控制的基本點(diǎn)。在質(zhì)控過程中，特別要強(qiáng)調(diào)三級醫(yī)師負(fù)責(zé)制度、會診制度和病例討論等核心制度，確保醫(yī)療質(zhì)量控制的正確實(shí)施。對各級醫(yī)生的要求分述如下：1、門診醫(yī)師(1)嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制和會診制度。(2)詢問病史詳細(xì)、物理檢查認(rèn)真，要有初步診斷。(3)門診病歷書寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。(4)合理檢查，申請單書寫規(guī)范。(5)具體用藥在病歷中記載。(6)藥物用法、用量、療程和配伍合理。(7)處方書寫合格。(8)第二次就診診斷未明確者，接診醫(yī)師應(yīng)：1）、建議專科就診；2）、請上級醫(yī)師診治；3）、收住院。(9)第三次就診診斷仍未明確者，接診醫(yī)師應(yīng)：1）、收住院；2）、患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。(10)按?？剖罩尾∪?。(11)按病情需要，注明特殊入院方式：車送或陪護(hù)。質(zhì)量指標(biāo)：(1)按照門診醫(yī)生開出的住院單為依據(jù)，統(tǒng)計(jì)每個(gè)醫(yī)生的門診診斷和最后診斷符合率；(2)按著每天出診的各類醫(yī)生(科主任、主治醫(yī)生、高年或低年資醫(yī)生)的比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并做好*時(shí)的統(tǒng)計(jì)積累。2、病房住院醫(yī)師(1)病人入院30分鐘內(nèi)進(jìn)行檢查并作出初步處理。(2)急、危、重病人應(yīng)即刻處理并向上級醫(yī)師報(bào)告。(3)按規(guī)定時(shí)間完成病歷書寫(普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內(nèi)完成；首次病程記錄當(dāng)班完成，急診病人術(shù)前完成)。(4)病歷書寫完整、規(guī)范，不得缺項(xiàng)。(5)24小時(shí)內(nèi)完成血、尿、便化驗(yàn)，并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的?？茩z查。(6)按?？圃\療常規(guī)制定完善的診療計(jì)劃。(7)對所管病人，每天必須上、下午各巡診一次。(8)按規(guī)定時(shí)間及要求完成病程記錄(搶救記錄、會診、術(shù)前討論、術(shù)前小節(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動均應(yīng)有詳細(xì)的記錄)。(9)對所管病人的病情變化應(yīng)及時(shí)向上級醫(yī)師匯報(bào)。(10)診療過程應(yīng)遵守消毒隔離規(guī)定，嚴(yán)格無菌操作，防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例，及時(shí)填表報(bào)告。(11)病人出院時(shí)須經(jīng)上級醫(yī)師批準(zhǔn)，應(yīng)注明出院醫(yī)囑并交代注意事項(xiàng)。3、病房主治醫(yī)師(1)及時(shí)對下級醫(yī)師開出的醫(yī)囑進(jìn)行審核，對下級醫(yī)師的操作進(jìn)行必要的指導(dǎo)。(2)新入院的普通病人要在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房。除對病史和查體的補(bǔ)充外，查房內(nèi)容要求有：①診斷及診斷依據(jù)；②必要的鑒別診斷；③治療原則；④診治中的注意事項(xiàng)。(3)新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理，并向上級醫(yī)師匯報(bào)病情。(4)及時(shí)檢查、修改下級醫(yī)師書寫的病歷，把好出院病歷質(zhì)量關(guān)，并在病歷首頁簽名。(5)入院3天未能確診或有跨專業(yè)病種的病例時(shí)應(yīng)及時(shí)舉行科內(nèi)或科間會診。(6)待診病人在入院1周內(nèi)仍診斷不明時(shí)，向主任請示病例討論或院內(nèi)會診。(7)按規(guī)定正確分級使用抗菌藥物和?？朴盟帯?8)手術(shù)和介入治療前親自檢查病人，做好術(shù)前準(zhǔn)備，按手術(shù)分級管理標(biāo)準(zhǔn)擬訂嚴(yán)密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄，24小時(shí)完成手術(shù)記錄。(9)術(shù)后嚴(yán)密觀察患者病情變化，并做好術(shù)后工作(10)負(fù)責(zé)治愈患者出院的審批手續(xù)，并向上級醫(yī)師匯報(bào)。4、病房主任(副主任)醫(yī)師：(1)組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項(xiàng)規(guī)章制度、診療和操作常規(guī)。(2)指導(dǎo)下級醫(yī)師做好醫(yī)療工作，督促檢查下級醫(yī)師執(zhí)行各項(xiàng)制度和診療常規(guī)。(3)對新入院的普通病人要求48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房；危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應(yīng)隨時(shí)查房；每周組織全科查房2次。(4)查房內(nèi)容除對病史和查體的補(bǔ)充外，普通病人應(yīng)有：①診斷及其診斷依據(jù)；②鑒別診斷；③治療原則；④有關(guān)方面的新進(jìn)展。5、未確診病人應(yīng)有：①鑒別診斷；②明確的診斷思路和方法；③擬定相應(yīng)的治療措施。6、危重病人應(yīng)有：①當(dāng)前的主要問題；②解決主要問題的方法。(5)疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內(nèi)討論或院內(nèi)會診，必要時(shí)向醫(yī)務(wù)科申請?jiān)和鈺\或遠(yuǎn)程會診。(6)指導(dǎo)和監(jiān)督下級醫(yī)師正確分級使用抗菌藥物和專科用藥。（7)組織術(shù)前和重要治療前病例討論，指導(dǎo)下級醫(yī)師做好術(shù)中、術(shù)后醫(yī)療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。(8)審批未愈患者出院，并指導(dǎo)病人出院后的繼續(xù)治療。(9)審簽主治醫(yī)師審查的轉(zhuǎn)科、出院病歷。（10）對護(hù)理人員的質(zhì)量要求：7、科護(hù)士長：(1)按照護(hù)士長職責(zé)組織、協(xié)調(diào)科室護(hù)理人員的工作。(2)對新入院患者必須見面兩次。(3)組織科護(hù)士必須每日查房兩次。(4)檢查病區(qū)主管護(hù)士的健康教育、基礎(chǔ)護(hù)理情況。8、接診護(hù)士(1)根據(jù)患者的病情等情況立即安排好床位，做好入院宣教工作。(2)建立病歷冊并通知主管醫(yī)生和主管護(hù)士。(3)新入院患者在24小時(shí)內(nèi)完成清潔衛(wèi)生處置工作，負(fù)責(zé)護(hù)士做好病人的首次健康教育，同時(shí)做好基礎(chǔ)護(hù)理工作。9、治療護(hù)士(1)根據(jù)醫(yī)生醫(yī)囑及時(shí)領(lǐng)藥、配藥，必須在1小時(shí)內(nèi)將患者的藥品使用到位。(2)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，并仔細(xì)觀察治療過程中的特殊反應(yīng)，及時(shí)向主管醫(yī)生和護(hù)士長反饋。10、夜班護(hù)士(1)必須對每位患者及時(shí)見面，對未經(jīng)允許擅自離院的患者及時(shí)記錄。(2)對新入患者完成一切準(zhǔn)備和治療工作。(3)按護(hù)理文書書寫要求的內(nèi)容及時(shí)記錄你所干的，做你所寫的。11、考核內(nèi)容全程醫(yī)療質(zhì)量控制包括門診醫(yī)療、病房醫(yī)療、院外部分醫(yī)療活動等多個(gè)組成部分。其考核內(nèi)容按過程分為：(一)門診醫(yī)療：1、掛號、分診咨詢處、掛號室：按照專業(yè)病種及病情輕重緩急指導(dǎo)患者掛號。2、首診醫(yī)師：(1)、首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制：1）、詢問病史詳細(xì)，物理檢查認(rèn)真，擬定初步診斷，做出恰當(dāng)處理，同時(shí)按病歷要求書寫門診、急診病歷(每月檢查重點(diǎn)為病歷的書寫每科抽20人次)。2）、建議專科門診就診。3）、收住院。(2)、第二次就診：①原接診醫(yī)師應(yīng)：1）、建議專科就診；2）、收住院。②新接診醫(yī)師應(yīng)：1）收住院；2）門診治療。(3)、第三次就診：仍未能確診，接診醫(yī)師應(yīng)：1）、收住院2）、患者拒絕住院應(yīng)履行簽字手續(xù)。(4)、當(dāng)患者需入院診治時(shí)，應(yīng)由開具入院通知單的醫(yī)師按病情需要，注明特殊入院方式：車送或陪護(hù)。(二)、病房醫(yī)療：1、24小時(shí)內(nèi)完成(1)、病人入院30分鐘內(nèi)應(yīng)給予初步處理。(2)、由經(jīng)治醫(yī)師做出初步診療意見并完成病歷書寫(24小時(shí)內(nèi)完成住院病歷)。(3)、必要時(shí)由主治醫(yī)師提出并請示上級醫(yī)師組織科內(nèi)討論、科間或院內(nèi)會診。(4)、急、危、重病人隨時(shí)請上級醫(yī)師查看并于6小時(shí)內(nèi)完成病歷書寫。2、入院三天內(nèi)(1)、確診者按診療常規(guī)進(jìn)行。(2)、未確診者，做進(jìn)一步檢查，必要時(shí)組織科內(nèi)討論、科間會診。3、入院后1周未確診者，必須進(jìn)行科內(nèi)病例討論或院內(nèi)會診，確診者按診療計(jì)劃實(shí)施，2周內(nèi)仍未能確診者須進(jìn)行院外或遠(yuǎn)程會診。(特殊專業(yè)按診療常規(guī)執(zhí)行)。4、治療措施(1)藥物治療①藥物選擇：1）制定專科用藥規(guī)范并嚴(yán)格執(zhí)行；2）、加強(qiáng)抗生素的合理使用；②用藥后注意觀察療效；③根據(jù)病情、療效及時(shí)更改、調(diào)整用藥方案。④注意觀察藥物的不良作用，注意藥物間的相互作用，注意藥物對其它臟器及其它疾病的影響。(2)、手術(shù)治療①術(shù)前按診療常規(guī)做好術(shù)前準(zhǔn)備，按手術(shù)分級審批；②按手術(shù)常規(guī)操作；③按診療常規(guī)做好術(shù)后處理。(3)、特殊診療按各專業(yè)診療常規(guī)執(zhí)行。5、轉(zhuǎn)歸：(1)、治愈——出院，專科門診隨訪。(2)、好轉(zhuǎn)——?？崎T診隨訪。(3)、未愈——患者要求出院或轉(zhuǎn)院需履行簽字手續(xù)。(4)、死亡——24小時(shí)內(nèi)完成死亡記錄，l周內(nèi)完成死亡病例討論并及時(shí)上交病案。(三)出院1、治愈者由主治醫(yī)師審批，向上級醫(yī)師匯報(bào)后即可出院。2、好轉(zhuǎn)者由主任或副主任醫(yī)師向患者交待?？崎T診繼續(xù)治療或返院治療的注意事項(xiàng)，并批準(zhǔn)方可出院。3、未愈者由科主任(或正、副主任醫(yī)師)向病人做繼續(xù)治療指導(dǎo)并批準(zhǔn)方可出院。4、管床醫(yī)師必須在患者的門診病歷上書寫“出院小結(jié)“。注：1、根據(jù)病情，不受時(shí)間限制及時(shí)組織各種形式的會診，如院外會診、遠(yuǎn)程會診等。2、重危病人應(yīng)床邊交接班，每天有交接班記錄。3、報(bào)告方式：對病危病人須將病危通知單送交醫(yī)務(wù)科；對特殊、緊急搶救病人須電話報(bào)告醫(yī)務(wù)處；對死亡及入院兩周未確診病例應(yīng)書面上報(bào)醫(yī)務(wù)科。五、考核方法和獎(jiǎng)懲制度住院醫(yī)療環(huán)節(jié)質(zhì)量由質(zhì)控醫(yī)生對正在診療過程中的運(yùn)行病歷隨機(jī)抽查，按病案質(zhì)量考核表內(nèi)容逐點(diǎn)考核，一般每個(gè)月對每位醫(yī)師考核1次。科室質(zhì)控小組每月抽查每位管床醫(yī)師運(yùn)行病歷5份，科室質(zhì)控員對出院病人的病歷二級質(zhì)量控制，每月科主任例會向各位大夫質(zhì)量反饋，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。