2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)外包合同

2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)外包合同合同編號：__________甲方（委托方）：________________地址：__________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________乙方（受托方）：________________地址：__________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________第一章合同背景與定義1.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在醫(yī)療器械生產(chǎn)外包過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，保證合作雙方合法權(quán)益的實(shí)現(xiàn)。1.2以下術(shù)語在本合同中具有如下含義：（1）甲方：指委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)；（2）乙方：指接受甲方委托，進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)；（3）醫(yī)療器械：指按照甲方要求，乙方生產(chǎn)的用于診斷、治療、康復(fù)和預(yù)防疾病的醫(yī)療器械產(chǎn)品；（4）生產(chǎn)外包：指甲方將醫(yī)療器械生產(chǎn)任務(wù)委托給乙方完成的行為。第二章合同標(biāo)的2.1甲方委托乙方生產(chǎn)如下醫(yī)療器械產(chǎn)品：產(chǎn)品名稱：_____________________產(chǎn)品型號：_____________________產(chǎn)品規(guī)格：_____________________生產(chǎn)數(shù)量：_____________________2.2乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方提供的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行生產(chǎn)。第三章甲方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合約定要求。3.2甲方應(yīng)當(dāng)及時向乙方提供生產(chǎn)所需的技術(shù)文件、工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料。3.3甲方應(yīng)當(dāng)按照約定時間支付乙方生產(chǎn)費(fèi)用。3.4甲方應(yīng)當(dāng)對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗收，驗收合格后支付乙方剩余款項。第四章乙方權(quán)利與義務(wù)4.1乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行生產(chǎn)。4.2乙方應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得有違法行為。4.3乙方應(yīng)當(dāng)對甲方提供的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料保密，不得泄露給第三方。4.4乙方應(yīng)當(dāng)按照約定時間完成生產(chǎn)任務(wù)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。第五章質(zhì)量保證5.1乙方應(yīng)當(dāng)建立健全的質(zhì)量管理體系，保證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。5.2乙方應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)過程中的不良品進(jìn)行標(biāo)識、隔離，并及時通知甲方。5.3乙方應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。5.4甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，如發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定要求，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或退貨。甲方（委托方）：________________地址：__________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________乙方（受托方）：________________地址：__________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________第六章交付與驗收6.1乙方應(yīng)當(dāng)按照約定的時間、地點(diǎn)將生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械產(chǎn)品交付給甲方。6.2交付時，乙方應(yīng)當(dāng)提供如下文件：（1）產(chǎn)品合格證明；（2）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告；（3）產(chǎn)品使用說明書；（4）產(chǎn)品裝箱單。6.3甲方應(yīng)當(dāng)在接收產(chǎn)品后______個工作日內(nèi)完成驗收，并將驗收結(jié)果通知乙方。6.4驗收合格后，甲方應(yīng)當(dāng)按照約定時間支付乙方驗收合格產(chǎn)品的款項。第七章價格與支付7.1甲方委托乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品價格為人民幣______元/件。7.2甲方應(yīng)當(dāng)在合同簽訂后______個工作日內(nèi)支付乙方預(yù)付款，預(yù)付款金額為合同總價款的______%。7.3乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方驗收合格的產(chǎn)品數(shù)量及金額開具發(fā)票。7.4甲方應(yīng)當(dāng)在收到發(fā)票后______個工作日內(nèi)支付乙方剩余款項。第八章違約責(zé)任8.1若乙方未能按照約定時間、質(zhì)量完成生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同總價款的______%。8.2若甲方未能按照約定時間支付乙方款項，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，滯納金為逾期付款金額的______%。8.3雙方違反合同的其他條款，導(dǎo)致合同無法履行，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第九章爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)當(dāng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.3雙方同意，合同簽訂地的人民法院為解決合同爭議的專屬管轄法院。第十章其他條款10.1合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。10.2合同一經(jīng)生效，雙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行合同約定的各項義務(wù)。10.3合同未盡事宜，雙方可以另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.4合同終止或解除后，雙方仍應(yīng)保守在合同履行過程中獲取的對方商業(yè)秘密。10.5本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（委托方）：________________地址：__________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________乙方（受托方）：________________地址：__________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________第十一章技術(shù)支持與服務(wù)11.1乙方應(yīng)當(dāng)為甲方提供生產(chǎn)過程中的技術(shù)支持與服務(wù)，保證甲方對產(chǎn)品功能、質(zhì)量等方面的滿意度。11.2乙方應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品操作、維護(hù)保養(yǎng)等。11.3乙方應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付后______個月內(nèi)提供免費(fèi)售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品維修、更換零部件等。11.4若甲方在售后服務(wù)期間提出合理的技術(shù)改進(jìn)要求，乙方應(yīng)當(dāng)及時響應(yīng)并予以支持。第十二章保密與知識產(chǎn)權(quán)12.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格保密。12.2乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及甲方知識產(chǎn)權(quán)的，乙方應(yīng)當(dāng)保證不侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)。12.3乙方應(yīng)當(dāng)尊重甲方知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，不得將甲方知識產(chǎn)權(quán)披露給第三方或用于其他用途。12.4合同終止或解除后，保密義務(wù)仍繼續(xù)有效，直至保密信息成為公開信息。第十三章運(yùn)輸與保險13.1乙方負(fù)責(zé)將生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械產(chǎn)品運(yùn)輸至甲方指定的地點(diǎn)。13.2乙方應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品安全，避免因運(yùn)輸原因?qū)е碌漠a(chǎn)品損失。13.3乙方應(yīng)當(dāng)為運(yùn)輸途中的產(chǎn)品投保，保險費(fèi)用由乙方承擔(dān)。13.4若運(yùn)輸過程中發(fā)生意外導(dǎo)致產(chǎn)品損失，乙方應(yīng)當(dāng)按照保險合同約定向保險公司索賠。第十四章合同變更與終止14.1合同履行期間，雙方同意對合同內(nèi)容進(jìn)行變更的，應(yīng)當(dāng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。14.2在合同履行過程中，如一方發(fā)生合并、分立、破產(chǎn)等重大事項，應(yīng)當(dāng)及時通知對方。14.3任何一方未能履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)要求解除合同。14.4合同解除后，雙方應(yīng)當(dāng)按照合同約定處理尚未履行完畢的事宜。第十五章法律適用與解除15.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。15.2雙方因履行本合同產(chǎn)生的爭議，應(yīng)當(dāng)首先通過友好協(xié)商解決。15.3若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。15.4合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年