2024年醫(yī)院設(shè)備采購管理制度

2024年醫(yī)院設(shè)備采購管理制度

醫(yī)院設(shè)備采購管理制度1

醫(yī)療設(shè)備報廢制度

一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無

法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。

二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科

鑒定審核批準(zhǔn)。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢。

三、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理

相關(guān)檔案手續(xù)。

四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有

資產(chǎn)管理局處理。

醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度

一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)

系采購。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值

易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。

二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必須先由計劃使用科裝出可行性報告，填寫《醫(yī)

療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議

討論研究決定是否購買。

三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)

備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選

擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買,洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談

人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收

受回扣。

四、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一

同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)

部門參與驗收。參與驗收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真

填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名

才能付款。

醫(yī)療設(shè)備科工作制度

一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招

標(biāo)、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

二、嚴(yán)格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，

并做好相關(guān)論證工作。

三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件,做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購、公示工作。

四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫

存管理。

五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證柜符，憑證裝訂整齊，保

存完好。

七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備

的作用。

十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療

設(shè)備計量檢測工作。

十一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良

記錄。

十三、負(fù)責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并

存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進(jìn)行。

十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。

醫(yī)療器械管理制度

醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材(低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材)、醫(yī)

用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

1、醫(yī)療器械的計劃管理

(1)凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備

均屬于此管理范圍。

(2)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、

勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每

月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實施。未經(jīng)批準(zhǔn)，

不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。

(3)醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，

供購置時參考。

(4)醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)

使用科室。

(2)嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。

(3)醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不i導(dǎo)將包裝破損、物、毒變的產(chǎn)

品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)

感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。

(4)對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)

療器械可追溯。

4、醫(yī)療器械的檔案管理

(1)凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,整理后交院檔案室保存。

(2)凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記

記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理,以上物資使用后其檔案需保存10年。

(3)凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用

壽命周期結(jié)束后10年。

5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

(1)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員

安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告

上簽字。

(2)醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題

能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

(3)對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程,制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作

者便于看到的位置，使用時嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

(4)大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培

訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實習(xí)人員和其他^專業(yè)人員不得擅自操

作。

(5)萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、i侖證報告、招標(biāo)文書、合同、裝

箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案

室統(tǒng)T呆存。

(6)各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并

報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。

(7)使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)

備科負(fù)責(zé)維修。如遇夕灌時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科

有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。

(8)大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大

型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計量、維修安全管理

(1)各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢直，并進(jìn)行清潔、

校驗、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

(2)對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、

穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護(hù)措施。

(3)醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系才旨前述第

1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)

器性能。

(4)醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)

行檢杳。

(5)對于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。

(6)醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、

故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對

故障進(jìn)行檢杳、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

(7)醫(yī)療設(shè)備需黯M修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備夕腌維修申清表”，科主任簽字后

報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否

則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。

(8)重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

(9)各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。

7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢(1)醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、

病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科

室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。

(2)凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報就調(diào)撥痛批表”

使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實,設(shè)備科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報上級

部門報廢注銷或降級使用。

(3)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新

醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。

(4)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達(dá)不到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安

全造成危害而無法修復(fù)改造者；②超過使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主

要配件損壞無法修復(fù)者。

(5)醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理,各使用科室不得自行處理。

(6)低值易耗品的報廢由使用科室填寫"低值易耗品的報廢申請表"，使用科室主任簽字

后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

8、醫(yī)療器械的損壞賠償

(1)凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程

或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和

經(jīng)濟(jì)賠償。

(2)醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢杳,經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)杳確認(rèn)事實

后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。

(3)由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)

遮

大型醫(yī)療器械購置論證制度

1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫"醫(yī)療設(shè)

備購置申請表"和"大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告"。

2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。

3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購。

4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標(biāo)。

5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報衛(wèi)生廳備案。

醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購制度

根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置

的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購。

1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購招標(biāo)結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。

凡是經(jīng)過國家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采

購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對于國家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用

品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購,

做到公開、公平、公正。

2、醫(yī)院招標(biāo)采購必須由主管院長、院辦、紀(jì)檢辦、審計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、

設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標(biāo)委員會評標(biāo)。

3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主

管院長、院長審批同意后方實施招標(biāo)。

4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì),無異議后進(jìn)行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)

批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在

中標(biāo)目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標(biāo)

成員意見表，并根據(jù)評標(biāo)意見產(chǎn)生評標(biāo)結(jié)果。

6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過

的合同，合同生效后方可實施采購。

7、嚴(yán)禁購置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。

醫(yī)療器械檔案管理工作制度

1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院除室統(tǒng)一管理。

3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入

人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案,以確保醫(yī)療器械檔

案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案領(lǐng)他資料時，醫(yī)療器械

檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登

記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

醫(yī)用計量器具管理辦法

1、醫(yī)用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招

標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的采購相同。

2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量

人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出

現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，和導(dǎo)擅自拆除。

4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保

強(qiáng)檢率100%,嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管

理考核，做好計量器具檔案管理工作。

6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計量器具,對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準(zhǔn)的

科室和個人要追究責(zé)任。

7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報清有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的‘工作。

計量器具周期檢定制度

《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、

市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法

1、凡有強(qiáng)檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定

或故意漏檢。

2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、

27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報

上級領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。

3、經(jīng)過維修后屬強(qiáng)檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

4、對于新購進(jìn)或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、

建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。

5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匚報、處理。

醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及

時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請夕腌。

3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。

6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修

中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨

床科室應(yīng)填寫："大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表"。

3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的"大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表"進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、

總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。

一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，

其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、

血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨

商簽訂合同。

3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)

商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)

日期，并由科室主任簽字。

4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實，登記生產(chǎn)廠家、

供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)

的可追溯的唯一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追

溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

5、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室

有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后

的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。

6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。

醫(yī)療器械安全管理制度

按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實行許

可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、

乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投

入使用。

2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員

須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計量、安

全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。

5、對于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)

系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計劃、審批、購入、出入

庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失

泄露。

7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使

用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。

醫(yī)療器械不良事件報告制度

1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致

或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是

指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。

2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，瞰定報告。

4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后

與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之

內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督

管理局，必要時可越級報告。

醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培

訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組

織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

3、操作人員合格證有效期滿后須及時進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自

負(fù)。

5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)

導(dǎo)匯報。

醫(yī)院設(shè)備采購管理制度2

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)院物資采購管理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院采購行為，提高采購工作效率和質(zhì)量，

確保醫(yī)院采購工作規(guī)范有序進(jìn)行，根據(jù)政府采購法及相關(guān)文件要求，制定本辦法。

第二條本辦法所指的物資采購包括醫(yī)療設(shè)備、信息設(shè)備和軟件、后勤設(shè)備、醫(yī)用耗材、信

息耗材、供應(yīng)物資材料、后勤維修材料等采購，醫(yī)院其他有關(guān)采購也可參照本辦法執(zhí)行。

第三條物資采購應(yīng)堅持"公正、公平、公開”的原則，嚴(yán)格按照政府采購的相關(guān)法律、法

規(guī)和醫(yī)院有關(guān)規(guī)定規(guī)范運(yùn)作，確保采購過程公開、規(guī)范，采購物資滿足醫(yī)院工作需要。

第二章采購申請、審批和計劃

第四條醫(yī)療設(shè)備，每年年底由使用科室根據(jù)工作需要向設(shè)備科提交下一年度的申請報告（萬

元以上同時要求提交可行性論證報告），由設(shè)備科組織調(diào)研，擬定下一年度醫(yī)療設(shè)備需求初步計

劃，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會根據(jù)三度投資預(yù)算討論審議年度初步計劃，形成醫(yī)療設(shè)備年度需求

計劃，提交院辦公會審議后形成正式醫(yī)療設(shè)備年度計劃。

第五條信息設(shè)備和軟件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申請報告（萬元以上同

時要求提交可行性論證報告），由信息科進(jìn)行調(diào)研，醫(yī)院信息管理委員會根據(jù)年度投資預(yù)算，討

論審議年度需求計劃，報院辦公會審批后執(zhí)行。

第六條后勤設(shè)備，每年年底由使用科室和總務(wù)科根據(jù)工作需要提交下一年度需求計劃，根

據(jù)年度投資預(yù)算，總務(wù)科組織相關(guān)科室研究討論，報分管后勤和采購院領(lǐng)導(dǎo)、院長審批后，確定

后勤設(shè)備年度采購計劃。

第七條臨時急用的各種設(shè)備，使用科室提出申請（萬元以上提交可行性論證報告），由相關(guān)

職能科室調(diào)研，分別報分管使用科室、設(shè)備和采購院領(lǐng)導(dǎo)及院長審批。

第八條醫(yī)用耗材、供應(yīng)物資材料、后勤維修材料、信息材料的采購目錄分別由相關(guān)職能科

室根據(jù)醫(yī)院需求實際提出，按年或半年進(jìn)行循環(huán)招標(biāo)采購，招標(biāo)結(jié)束后建立各種材料的醫(yī)院采購

目錄。對醫(yī)院采購目錄外的材料由使用科室提出申請，交相關(guān)職能科室調(diào)研，報分管使用科室、

職能科室和采購院領(lǐng)導(dǎo)審批。醫(yī)用高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行政府采購目錄，對于政府采購目錄外的高值

耗材由使用科室提出申清交設(shè)備科調(diào)研，報分管使用科室、分管科室和采購院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。

第九條外請專家手術(shù)所用醫(yī)用耗材，應(yīng)從我院采購目錄中選擇。如果使用醫(yī)院采購目錄未

包含的耗材時，使用科室提出申請交分管院領(lǐng)導(dǎo)同意，由設(shè)備科調(diào)研后交分管院領(lǐng)導(dǎo)和采購院領(lǐng)

導(dǎo)審批，如果該耗材長期使用，商談后納入醫(yī)院采購目錄。第三章采購的實施

第十條物資采購根據(jù)具體情況，可采用公開招標(biāo)、競爭性談判、單一來源、詢價等多種采

購方式。

第十一條物供科對經(jīng)過審批的年度設(shè)備、軟件計劃和材料組織招標(biāo)或競價采購。相關(guān)科室

分管院領(lǐng)導(dǎo)和使用科室、設(shè)備科、信息科、總務(wù)科、財務(wù)科等相關(guān)部門人員組成評標(biāo)小組;監(jiān)察

審計部等相關(guān)部門和人員組成監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)采購過程的監(jiān)督。物供科根據(jù)采購物資的具體情況,

通知評標(biāo)小組和監(jiān)督小組人員參加采購工作，如特殊原因不能參加的部門，物供科將以書面形式

將采購結(jié)果告知該部門。

第十二條第十二條分管采購院領(lǐng)導(dǎo)參加整個采購過程其他分管科室院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)工作需要

和采購的具體情況參加采購，對于重大物資采購需院長參加。

第十三條年度計劃外審批的設(shè)備，按以下程序進(jìn)行采購：

（一）醫(yī)療設(shè)備單臺（批）1萬元（含1萬元）以下的由物供科、設(shè)備科和使用科室共同議價采購，

審批報告和采購結(jié)果交物供科、設(shè)備科備案;單臺（批）1萬元以上的'提交物供科按規(guī)定的程序進(jìn)行

采購。

（二）后勤設(shè)備，單臺（批）5000元（含5000元）以下的，由總務(wù)科和使用科室共同議價采購,

審批報告和采購結(jié)果交物供科備案;單臺（批）5000元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進(jìn)行采購。

（三）信息設(shè)備，單臺（批）小于3萬元（含3萬元）的物供科負(fù)責(zé)采用電話或傳真方式進(jìn)行詢價

采購;單臺（批）大于3萬元的按規(guī)定的程序組織招標(biāo)或競價采購。

第十四條醫(yī)院采購目錄外審批的材料（包括臨時急用、新增等材料），按以下程序進(jìn)行采購：

（一）醫(yī)用耗材（包括高值耗材），單個（批）5000元（含5000元）以下的由物供科與使用科室一

起采購，審批計劃和采購結(jié)果交物供科備案;單個（批）5000元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進(jìn)

行采購。

（二）供應(yīng)物資材料，單個（批）在3000元（含3000元）以下的由物供科、設(shè)備科與使用科室一

起采購，審批報告和采購結(jié)果交物供科備案;3000元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進(jìn)行采購。

（三）后勤維修材料，單個（批）在5000元（含5000元）以下的由總務(wù)科和使用科室一起采購，

采購結(jié)果交物供科備案;單個（批）在5000元以上的提交物供科按規(guī)定的程序進(jìn)行采購。

（四）信息材料，物供科負(fù)責(zé)采用電話或傳真方式進(jìn)行詢價采購。第十五條

單臺（批）3萬元以上的醫(yī)療設(shè)備、后勤設(shè)備、信息設(shè)備和軟件招標(biāo)或競價采購前一周，在醫(yī)

院網(wǎng)站上發(fā)布采購信息公告，招標(biāo)或競價采購結(jié)束后，發(fā)布中標(biāo)信息公告。第十六條

采購金額超過50萬元的項目，采購前需對參加投標(biāo)的供應(yīng)商進(jìn)行行賄記錄查詢，如果發(fā)現(xiàn)

有行賄等不良記錄，將立即取消參加招標(biāo)或競價采購資格。

第十七條供應(yīng)商資質(zhì)審杳，采購前由分管職能部門負(fù)責(zé)對參加投標(biāo)或競標(biāo)的供應(yīng)商進(jìn)行資

質(zhì)審核。審核的主要內(nèi)容包括：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)代理委托書、代理人身份證、近期財務(wù)

報表等，醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材還需審核醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、注冊登記表，其

他特殊物資需提供國家規(guī)定的相應(yīng)證件，經(jīng)過審核合格方能參加招標(biāo)或競價活動。對于單價在5

萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，原則上要求省級以上（含省級）或四川省授權(quán)一年以上的代理公司參加，大

型醫(yī)療設(shè)備則直接邀請廠家參加。

第十八條原則上要求3家及以上供應(yīng)商（或廠家）參加投標(biāo)或競爭采購，不足3家或獨(dú)家專

利產(chǎn)品需經(jīng)分管采購院領(lǐng)導(dǎo)審批同意。

第十九條評標(biāo)遵循公正、公平、公開的原則。設(shè)備和軟件采購要求從商務(wù)、技術(shù)、價格、

售后服務(wù)等多方面進(jìn)行綜合評價，綜合評價最優(yōu)得分（或得票）最高者為候選中標(biāo)供應(yīng)商;對于部分

醫(yī)療設(shè)備采購，則從醫(yī)院專家?guī)斐槿＜液驮u標(biāo)小組成員一起打分進(jìn)行評標(biāo)，平均分值高者為候

選中標(biāo)供應(yīng)商。最后交分管采購院領(lǐng)導(dǎo)審核確定中標(biāo)供應(yīng)商，個別非常重大項目采購則由院領(lǐng)導(dǎo)

辦公會討論確定中標(biāo)供應(yīng)商。

第二十條招標(biāo)或競價采購工作結(jié)束后，采購部將采購結(jié)果以紙質(zhì)打印并加蓋物供科公章方

式，告知中標(biāo)供應(yīng)商并傳遞給相關(guān)職能部門和使用科室;同時建立完整的電子版采購目錄，供院

領(lǐng)導(dǎo)、使用科室和職能部門查詢使用。

第二十一條單一（或具有市場絕對占有率）設(shè)備價格在5萬元以下，發(fā)現(xiàn)競價采購價格高于

網(wǎng)購100%以上，經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)和財務(wù)科審批后，可采用網(wǎng)絡(luò)和委托外貿(mào)公司采購的方式進(jìn)行采

購。

第二十二條使用優(yōu)良、售后服務(wù)滿意、價格低于10萬元以下且變化不大的設(shè)備，可執(zhí)行

上一年度的中標(biāo)采購結(jié)果。

第二十三條集中采購的醫(yī)用耗材按集中采購協(xié)議要求進(jìn)行采購。

醫(yī)院設(shè)備采購管理制度3

為規(guī)范總醫(yī)院醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、檢驗試劑、衛(wèi)生材料等（以下簡稱醫(yī)療器

械）采供管理工作，做到相互制約、相互監(jiān)督、公開透明,建立健全防治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂長效

機(jī)制。特作如下規(guī)定。

一、醫(yī)院成立醫(yī)療器械采購領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長：XX

成員：尚迎兵、XX、XX、XX、XX、XX、XX、XX和相關(guān)科室主任或護(hù)士長。

二、采購管理、醫(yī)療器械采購領(lǐng)導(dǎo)小組

醫(yī)療器械采購由醫(yī)療器械采購領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。任何科室和個人不得自行購置。

采購分類:醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、低值易耗品、檢驗試劑、衛(wèi)生材料。

編制采購計劃：

醫(yī)療器械采購計劃實施歸口編制,由各利用科室主任或護(hù)士長根據(jù)科室的工作需求，每月XX

日前申報下一月份實際采購計劃。采購管理中心對各類申報采購計劃審核、匯總按采購價值1

萬元以內(nèi)、5萬元以內(nèi)，5萬元以上報經(jīng)分管院長、院長、院長辦公會議研究核準(zhǔn)。核準(zhǔn)后的采

購計劃送財務(wù)列入采購預(yù)算并執(zhí)行采購程序。

1、醫(yī)療設(shè)備、?？漆t(yī)療器械由各利用科室根據(jù)工作需求編制采購清單、撰寫可行性論證報

告，經(jīng)科室主任或護(hù)士長簽訂認(rèn)可后報采購管理中心審核、匯總編制采購計劃。

利用科室撰寫的可行性論證報告各項內(nèi)容應(yīng)實事求是，合理性的綜合性評價進(jìn)行市場展望、

風(fēng)險分析、經(jīng)濟(jì)效益分析。有義務(wù)在展望時間內(nèi)回收投入的成本資金。

2、檢驗試劑、?？葡牟牧嫌墒褂每剖邑?fù)責(zé)編制申清采購計劃。

3、常用醫(yī)療器械、低值易耗品、衛(wèi)生材料由器械倉庫負(fù)責(zé)編制采購計劃。

4、臨時需要的醫(yī)療器械、專科消耗材料由使用科室提前三日書面通知預(yù)期采購供應(yīng)。

5、非書面計劃清單均不予接受。

采購方式分類：

1、購置大型醫(yī)療設(shè)備（價值人民幣五萬元以上），利用科室需撰寫可行性論證報告，提交醫(yī)療器

械采購領(lǐng)導(dǎo)小組研究討論，邀請相關(guān)科室和部門職員參加。委托國家核準(zhǔn)的招標(biāo)機(jī)構(gòu)按規(guī)定的招

標(biāo)程序（發(fā)標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、專家詢價、評價、定標(biāo)及簽字）進(jìn)行。

2、專用設(shè)備、醫(yī)療器械或大宗物品價值在萬元以上五萬元以下實施公開招標(biāo)或邀請招標(biāo)采

購，低于該標(biāo)準(zhǔn)的可以采取競爭性談判和詢價等體式格局采購,特殊或獨(dú)家生產(chǎn)的儀器設(shè)備因無法

實施招標(biāo),采取單一起原體式格局進(jìn)行采購。

3、低值易耗品、檢修試劑、衛(wèi)生材料，全年年批量采購金額在萬元以上，必須通過會合采購

公開招標(biāo)、競爭性談判和詢價等體式格局采購。

4、常用低值易耗品、衛(wèi)生材料實行招標(biāo)采購，每年度招標(biāo)一次。不能或不便于集中采購的萬

元以下物品，可以通過零星采購，但必須由三人以上共同詢價，采購領(lǐng)導(dǎo)小組研究討論，做到貨比三

家，質(zhì)優(yōu)價廉。超過該標(biāo)準(zhǔn)必須按集中采購程序和方式進(jìn)行。

三、采購醫(yī)療器械等要注意索取有效證件，并建立采購檔案，以便對入庫物品的校驗和督查。

Q）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營答應(yīng)證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;

(2)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的復(fù)印件；

(3)醫(yī)療器械注冊證的復(fù)印件；

⑷醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件；

(5)一次性利用無菌醫(yī)療器械的銷售職員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑據(jù)。前款第(1)至(4)

項規(guī)定資料的復(fù)印件，應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位的印章。對國家實施強(qiáng)迫性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械，還應(yīng)

當(dāng)按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定，查驗并討取相關(guān)資料。

四、醫(yī)療器械倉庫負(fù)責(zé)各類物品的驗收、入庫、保管和發(fā)放工作。購進(jìn)醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨驗

收，詳細(xì)填寫醫(yī)療器械驗收記錄。醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、

供貨單位、生產(chǎn)批號(出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期)、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗收結(jié)論、驗

收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或者滅菌批號。對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械相同

規(guī)定進(jìn)行查驗。嚴(yán)禁不合格產(chǎn)