二零二四年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械類型2.2醫(yī)療器械數(shù)量2.3醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.合同價(jià)格及支付方式3.1合同價(jià)格3.2支付方式3.3付款時(shí)間4.質(zhì)量控制范圍4.1質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目4.2質(zhì)量檢測(cè)頻率4.3質(zhì)量檢測(cè)方法5.質(zhì)量責(zé)任5.1供應(yīng)商質(zhì)量責(zé)任5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量責(zé)任6.交付及驗(yàn)收6.1交付時(shí)間6.2交付方式6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.4驗(yàn)收流程7.違約責(zé)任7.1供應(yīng)商違約責(zé)任7.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約責(zé)任8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違反保密責(zé)任9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同生效日期10.3合同終止條件10.4合同終止日期11.合同附件11.1附件一：醫(yī)療器械清單11.2附件二：質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告12.合同變更12.1變更條件12.2變更程序13.合同解除13.1解除條件13.2解除程序14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：醫(yī)院（2）醫(yī)療器械供應(yīng)商名稱：YYYY醫(yī)療器械有限公司1.2合同雙方法定代表人（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人：（2）醫(yī)療器械供應(yīng)商法定代表人：1.3合同雙方地址（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)街道號(hào)（2）醫(yī)療器械供應(yīng)商地址：省市區(qū)街道號(hào)1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械類型（1）類型一：心臟起搏器（2）類型二：呼吸機(jī)2.2醫(yī)療器械數(shù)量（1）心臟起搏器：50臺(tái)（2）呼吸機(jī)：30臺(tái)2.3醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）心臟起搏器：符合GB9706.12007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：通用安全要求》（2）呼吸機(jī)：符合YY05052012《醫(yī)用電氣設(shè)備第234部分：呼吸機(jī)通用安全要求和性能標(biāo)準(zhǔn)》3.合同價(jià)格及支付方式3.1合同價(jià)格（1）心臟起搏器：每臺(tái)10000元（2）呼吸機(jī)：每臺(tái)8000元3.2支付方式（1）合同簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付合同總價(jià)的30%作為預(yù)付款（2）供應(yīng)商交付醫(yī)療器械后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付合同總價(jià)的60%（3）剩余10%作為質(zhì)保金，在質(zhì)保期滿后無質(zhì)量問題支付4.質(zhì)量控制范圍4.1質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目（1）心臟起搏器：性能測(cè)試、安全測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試（2）呼吸機(jī)：性能測(cè)試、安全測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試、壓力測(cè)試4.2質(zhì)量檢測(cè)頻率（1）心臟起搏器：每批產(chǎn)品交付前檢測(cè)一次（2）呼吸機(jī)：每批產(chǎn)品交付前檢測(cè)一次4.3質(zhì)量檢測(cè)方法（1）心臟起搏器：按照GB9706.12007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：通用安全要求》進(jìn)行檢測(cè)（2）呼吸機(jī)：按照YY05052012《醫(yī)用電氣設(shè)備第234部分：呼吸機(jī)通用安全要求和性能標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢測(cè)5.質(zhì)量責(zé)任5.1供應(yīng)商質(zhì)量責(zé)任（1）供應(yīng)商保證所提供的醫(yī)療器械符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（2）供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量問題承擔(dān)全部責(zé)任5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量責(zé)任（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免人為因素導(dǎo)致的質(zhì)量問題6.交付及驗(yàn)收6.1交付時(shí)間（1）心臟起搏器：2024年3月31日前（2）呼吸機(jī)：2024年4月30日前6.2交付方式（1）供應(yīng)商負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定地點(diǎn)（2）運(yùn)輸費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收（2）驗(yàn)收合格后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告6.4驗(yàn)收流程（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到醫(yī)療器械后，及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收（2）驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商（3）供應(yīng)商在接到通知后，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改（4）驗(yàn)收合格后，雙方簽字確認(rèn)8.保密條款8.1保密內(nèi)容（1）合同雙方的商業(yè)秘密（2）醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)（3）合同執(zhí)行過程中的相關(guān)信息8.2保密期限（1）自合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)8.3違反保密責(zé)任（1）任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)對(duì)另一方承擔(dān)違約責(zé)任（2）違約方應(yīng)支付相當(dāng)于違反保密內(nèi)容實(shí)際損失或可得利益損失的賠償金9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議（2）協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)（1）省市區(qū)人民法院10.合同生效及終止10.1合同生效條件（1）雙方簽字蓋章（2）預(yù)付款支付完畢10.2合同生效日期（1）自合同雙方簽字蓋章并支付預(yù)付款之日起10.3合同終止條件（1）合同約定的終止條件實(shí)現(xiàn)（2）雙方協(xié)商一致解除合同10.4合同終止日期（1）自合同終止條件實(shí)現(xiàn)之日起11.合同附件11.1附件一：醫(yī)療器械清單（1）醫(yī)療器械名稱（2）型號(hào)規(guī)格（3）數(shù)量（4）單價(jià)（5）總價(jià)11.2附件二：質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（1）檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱（2）檢測(cè)時(shí)間（3）檢測(cè)項(xiàng)目及結(jié)果（4）檢測(cè)結(jié)論12.合同變更12.1變更條件（1）合同雙方協(xié)商一致12.2變更程序（1）雙方以書面形式提出變更請(qǐng)求（2）經(jīng)雙方簽字蓋章后生效13.合同解除13.1解除條件（1）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行（2）一方嚴(yán)重違約13.2解除程序（1）提出解除方書面通知對(duì)方（2）雙方確認(rèn)解除合同14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效14.3本合同簽訂后，如因國家法律法規(guī)政策調(diào)整導(dǎo)致合同內(nèi)容與法律法規(guī)政策相沖突，雙方應(yīng)協(xié)商一致予以修改或解除合同第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入條款15.1第三方定義（1）第三方是指在合同執(zhí)行過程中，為協(xié)助合同雙方履行合同義務(wù)而介入的任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、監(jiān)理方、評(píng)估機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入條件（1）第三方介入需經(jīng)合同雙方書面同意（2）第三方介入應(yīng)在合同約定的范圍內(nèi)進(jìn)行15.3第三方職責(zé)（1）第三方應(yīng)根據(jù)合同雙方的要求，提供專業(yè)服務(wù)，確保合同的有效履行（2）第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)合同雙方的合法權(quán)益15.4第三方權(quán)利（1）第三方有權(quán)根據(jù)合同要求，獲取必要的信息和數(shù)據(jù)（2）第三方有權(quán)對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查15.5第三方與其他方的劃分（1）第三方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械供應(yīng)商之間的關(guān)系由合同約定（2）第三方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械供應(yīng)商之間的糾紛，由合同雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向人民法院提起訴訟16.第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方額外條款（1）甲方應(yīng)向第三方提供必要的工作條件和協(xié)助（2）甲方應(yīng)確保第三方提供的專業(yè)意見不影響合同雙方的合法權(quán)益（3）甲方對(duì)第三方的工作成果負(fù)有監(jiān)督責(zé)任16.2乙方額外條款（1）乙方應(yīng)確保第三方了解合同內(nèi)容，并遵守合同約定（2）乙方應(yīng)配合第三方進(jìn)行相關(guān)工作，確保合同的有效履行（3）乙方對(duì)第三方的工作成果負(fù)有監(jiān)督責(zé)任17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額定義（1）第三方責(zé)任限額是指第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因?qū)е潞贤p方遭受損失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。17.2第三方責(zé)任限額確定（1）第三方責(zé)任限額由合同雙方協(xié)商確定，并在合同中明確（2）第三方責(zé)任限額不得低于合同總價(jià)的10%17.3第三方責(zé)任限額的適用范圍（1）第三方責(zé)任限額適用于第三方在履行職責(zé)過程中因自身過錯(cuò)導(dǎo)致的損失（2）第三方責(zé)任限額不適用于第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中，因不可抗力或意外事件導(dǎo)致的損失17.4第三方責(zé)任限額的賠償程序（1）當(dāng)?shù)谌揭蜃陨磉^錯(cuò)導(dǎo)致合同雙方遭受損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任（2）若第三方責(zé)任限額不足以覆蓋損失，由合同雙方根據(jù)合同約定承擔(dān)剩余的賠償責(zé)任（3）第三方賠償后，合同雙方可依法向第三方追償超出責(zé)任限額的部分18.第三方介入合同的解除18.1第三方介入合同解除條件（1）第三方違反合同約定，嚴(yán)重?fù)p害合同雙方的合法權(quán)益（2）合同雙方協(xié)商一致解除第三方介入合同18.2第三方介入合同解除程序（1）合同雙方書面通知第三方解除合同（2）第三方在接到解除通知后，應(yīng)立即停止介入工作（3）合同雙方根據(jù)合同約定處理相關(guān)事宜第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械清單詳細(xì)要求：清單應(yīng)包含醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)等信息，并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商公章。附件說明：本清單作為合同附件，用于明確醫(yī)療器械的交付數(shù)量和價(jià)格。2.附件二：質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求：報(bào)告應(yīng)由具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，包含檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)論等信息。附件說明：本報(bào)告作為合同附件，用于證明醫(yī)療器械的質(zhì)量符合合同約定。3.附件三：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包含變更內(nèi)容、變更原因、變更日期等信息，并加蓋雙方公章。附件說明：本協(xié)議作為合同附件，用于記錄合同變更情況。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包含第三方介入的職責(zé)、權(quán)利、責(zé)任等信息，并加蓋雙方公章。附件說明：本協(xié)議作為合同附件，用于明確第三方介入的具體事宜。5.附件五：違約責(zé)任確認(rèn)書詳細(xì)要求：確認(rèn)書應(yīng)包含違約事實(shí)、違約責(zé)任認(rèn)定、賠償金額等信息，并加蓋雙方公章。附件說明：本確認(rèn)書作為合同附件，用于確認(rèn)違約行為及相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.附件六：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包含爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)等信息，并加蓋雙方公章。附件說明：本協(xié)議作為合同附件，用于明確爭(zhēng)議解決的具體流程。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：供應(yīng)商未按時(shí)交付醫(yī)療器械醫(yī)療器械質(zhì)量不符合合同約定供應(yīng)商未按約定提供售后服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按時(shí)支付貨款第三方未按協(xié)議履行職責(zé)2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為發(fā)生時(shí)，合同雙方應(yīng)立即書面通知對(duì)方違約方應(yīng)在接到通知后3個(gè)工作日內(nèi)采取補(bǔ)救措施若違約方未采取補(bǔ)救措施或補(bǔ)救措施無效，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任3.違約責(zé)任示例：供應(yīng)商未按時(shí)交付醫(yī)療器械，每延遲一天，應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付合同總價(jià)1%的違約金醫(yī)療器械質(zhì)量不符合合同約定，供應(yīng)商應(yīng)無條件退貨并承擔(dān)退貨費(fèi)用供應(yīng)商未按約定提供售后服務(wù)，每延誤一天，應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付合同總價(jià)0.5%的違約金醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按時(shí)支付貨款，每延遲一天，應(yīng)向供應(yīng)商支付合同總價(jià)0.5%的違約金第三方未按協(xié)議履行職責(zé)，每延誤一天，應(yīng)向合同雙方支付合同總價(jià)0.1%的違約金全文完。二零二四年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同目的和依據(jù)2.1合同目的2.2合同依據(jù)3.醫(yī)療器械質(zhì)量控制內(nèi)容3.1醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2醫(yī)療器械質(zhì)量控制程序3.3醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)方法4.醫(yī)療器械質(zhì)量控制職責(zé)4.1甲方職責(zé)4.2乙方職責(zé)5.醫(yī)療器械質(zhì)量控制流程5.1預(yù)先審核5.2質(zhì)量驗(yàn)收5.3質(zhì)量檢測(cè)5.4質(zhì)量評(píng)定6.醫(yī)療器械質(zhì)量控制記錄6.1質(zhì)量控制記錄要求6.2質(zhì)量控制記錄保存期限7.醫(yī)療器械質(zhì)量控制費(fèi)用7.1質(zhì)量控制費(fèi)用計(jì)算方式7.2費(fèi)用支付方式和時(shí)間8.醫(yī)療器械質(zhì)量控制期限8.1合同期限8.2質(zhì)量控制期限9.醫(yī)療器械質(zhì)量控制結(jié)果9.1質(zhì)量控制結(jié)果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)9.2質(zhì)量控制結(jié)果處理10.醫(yī)療器械質(zhì)量控制違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任11.合同解除和終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件12.爭(zhēng)議解決方式12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.合同生效和變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序14.其他約定事項(xiàng)14.1通知方式14.2合同附件14.3合同解除后的處理第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息甲方名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲方地址：省市區(qū)路號(hào)甲方法定代表人：1.2乙方基本信息乙方名稱：醫(yī)療器械質(zhì)量控制公司乙方地址：省市區(qū)路號(hào)乙方法定代表人：2.合同目的和依據(jù)2.1合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在2024年度內(nèi)，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制的相關(guān)事宜達(dá)成一致，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，保障患者健康。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)制定。3.醫(yī)療器械質(zhì)量控制內(nèi)容3.1醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)甲方使用的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.2醫(yī)療器械質(zhì)量控制程序（1）制定質(zhì)量控制計(jì)劃；（2）對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣檢測(cè)；（3）對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；（4）出具檢測(cè)報(bào)告；（5）對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤處理。3.3醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)方法（1）物理檢測(cè)：外觀檢查、尺寸測(cè)量、重量測(cè)量等；（2）化學(xué)檢測(cè)：成分分析、含量測(cè)定等；（3）生物檢測(cè)：微生物檢測(cè)、生物活性檢測(cè)等；（4）功能檢測(cè)：性能測(cè)試、操作測(cè)試等。4.醫(yī)療器械質(zhì)量控制職責(zé)4.1甲方職責(zé)（1）向乙方提供所需檢測(cè)的醫(yī)療器械樣品；（2）配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)；（3）對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行整改；（4）按照合同約定支付質(zhì)量控制費(fèi)用。4.2乙方職責(zé)（1）按照合同約定對(duì)甲方醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制；（2）保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；（3）對(duì)不合格醫(yī)療器械提出整改建議；（4）按照合同約定提供檢測(cè)報(bào)告。5.醫(yī)療器械質(zhì)量控制流程5.1預(yù)先審核乙方在接收甲方提供的醫(yī)療器械樣品前，應(yīng)進(jìn)行預(yù)先審核，確保樣品符合檢測(cè)要求。5.2質(zhì)量驗(yàn)收乙方對(duì)甲方提供的醫(yī)療器械樣品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)樣品數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等符合要求。5.3質(zhì)量檢測(cè)乙方按照合同約定的檢測(cè)方法對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。5.4質(zhì)量評(píng)定乙方根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定，評(píng)定結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄在檢測(cè)報(bào)告中。6.醫(yī)療器械質(zhì)量控制記錄6.1質(zhì)量控制記錄要求乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量控制過程進(jìn)行詳細(xì)記錄。6.2質(zhì)量控制記錄保存期限乙方應(yīng)將醫(yī)療器械質(zhì)量控制記錄保存至少5年。8.醫(yī)療器械質(zhì)量控制費(fèi)用8.1質(zhì)量控制費(fèi)用計(jì)算方式質(zhì)量控制費(fèi)用按實(shí)際檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)數(shù)量計(jì)算，具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)詳見附件一《醫(yī)療器械質(zhì)量控制費(fèi)用明細(xì)》。8.2費(fèi)用支付方式和時(shí)間甲方應(yīng)在乙方完成檢測(cè)并提交檢測(cè)報(bào)告后的15個(gè)工作日內(nèi)，按照附件一《醫(yī)療器械質(zhì)量控制費(fèi)用明細(xì)》支付相應(yīng)費(fèi)用。9.醫(yī)療器械質(zhì)量控制期限9.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自2024年1月1日至2024年12月31日。9.2質(zhì)量控制期限乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)，按照合同約定的質(zhì)量控制內(nèi)容對(duì)甲方醫(yī)療器械進(jìn)行定期和不定期的質(zhì)量檢測(cè)。10.醫(yī)療器械質(zhì)量控制結(jié)果10.1質(zhì)量控制結(jié)果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械質(zhì)量控制結(jié)果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。10.2質(zhì)量控制結(jié)果處理如檢測(cè)結(jié)果顯示醫(yī)療器械不合格，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并協(xié)助甲方查明原因，采取整改措施。11.醫(yī)療器械質(zhì)量控制違約責(zé)任11.1違約情形（1）乙方未按合同約定進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)；（2）乙方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告；（3）甲方未按合同約定支付質(zhì)量控制費(fèi)用；（4）因乙方原因?qū)е聶z測(cè)數(shù)據(jù)失真。11.2違約責(zé)任（1）乙方未按合同約定進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)或未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（2）甲方未按合同約定支付質(zhì)量控制費(fèi)用，乙方有權(quán)停止檢測(cè)服務(wù)，并要求甲方支付滯納金；（3）因乙方原因?qū)е聶z測(cè)數(shù)據(jù)失真，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。12.爭(zhēng)議解決方式12.1爭(zhēng)議解決方式本合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)本合同的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為省市區(qū)人民法院。13.合同生效和變更13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同變更程序任何一方對(duì)本合同內(nèi)容的變更，均應(yīng)以書面形式提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽字蓋章后生效。14.其他約定事項(xiàng)14.1通知方式雙方之間的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，可以通過郵寄、傳真、電子郵件等方式送達(dá)。14.2合同附件（1）附件一：《醫(yī)療器械質(zhì)量控制費(fèi)用明細(xì)》；（2）附件二：《醫(yī)療器械質(zhì)量控制流程圖》；（3）附件三：《醫(yī)療器械質(zhì)量控制記錄表》。14.3合同解除后的處理（1）乙方應(yīng)立即停止對(duì)甲方醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)工作；（2）甲方應(yīng)按照合同約定支付已發(fā)生的質(zhì)量控制費(fèi)用；（3）雙方應(yīng)妥善處理合同解除過程中產(chǎn)生的遺留問題。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方，是指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方一致同意，介入合同履行并提供相關(guān)服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人，包括但不限于檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。15.2第三方介入情形（1）需要進(jìn)行專業(yè)檢測(cè)或認(rèn)證；（2）需要第三方提供咨詢服務(wù)；（3）需要第三方進(jìn)行法律咨詢或仲裁；（4）雙方認(rèn)為有必要引入第三方介入的其他情形。15.3第三方介入程序（1）雙方共同協(xié)商確定第三方介入的必要性及具體事項(xiàng)；（2）雙方共同選定第三方，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議；（3）第三方按照合作協(xié)議及本合同約定，履行相關(guān)職責(zé)。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任范圍（1）按照合同約定提供專業(yè)、準(zhǔn)確的服務(wù)；（2）保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；（3）按照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)履行職責(zé)；（4）因第三方原因?qū)е潞贤男惺茏杌蜻`約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。16.2第三方責(zé)任限額（1）第三方在本合同履行過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，其責(zé)任限額為甲方支付給第三方的服務(wù)費(fèi)用；（2）第三方在提供檢測(cè)或認(rèn)證服務(wù)時(shí)，如因檢測(cè)或認(rèn)證結(jié)果錯(cuò)誤導(dǎo)致甲乙雙方損失的，其責(zé)任限額為檢測(cè)或認(rèn)證費(fèi)用的三倍；（3）第三方在提供咨詢服務(wù)時(shí)，如因咨詢意見錯(cuò)誤導(dǎo)致甲乙雙方損失的，其責(zé)任限額為咨詢費(fèi)用的兩倍。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利范圍（1）根據(jù)合作協(xié)議及本合同約定，收取服務(wù)費(fèi)用；（2）要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；（3）在合同履行過程中，有權(quán)要求甲乙雙方協(xié)助其履行職責(zé)。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方的關(guān)系為服務(wù)提供方與接受方，甲方應(yīng)按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用，并配合第三方履行職責(zé)。18.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方的關(guān)系為合作關(guān)系，乙方應(yīng)與第三方簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，并確保第三方按照合作協(xié)議及本合同約定履行職責(zé)。18.3第三方與合同其他各方的關(guān)系第三方與合同其他各方的關(guān)系為獨(dú)立第三方，不參與合同主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，僅按照合作協(xié)議及本合同約定履行職責(zé)。19.第三方介入后的合同變更19.1合同變更程序（1）雙方共同協(xié)商確定變更事項(xiàng)；（2）雙方共同通知第三方，并要求第三方對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)；（3）第三方確認(rèn)后，雙方簽訂變更協(xié)議，并通知合同其他各方。19.2合同變更生效本合同變更協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：《醫(yī)療器械質(zhì)量控制費(fèi)用明細(xì)》要求：詳細(xì)列明各項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)數(shù)量、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及計(jì)算方式。說明：本附件作為合同附件，用于明確甲乙雙方在合同履行過程中的費(fèi)用支付標(biāo)準(zhǔn)。2.附件二：《醫(yī)療器械質(zhì)量控制流程圖》要求：以圖表形式展示醫(yī)療器械質(zhì)量控制的全流程，包括各個(gè)階段的具體操作步驟。說明：本附件作為合同附件，用于指導(dǎo)甲乙雙方在合同履行過程中的質(zhì)量控制工作。3.附件三：《醫(yī)療器械質(zhì)量控制記錄表》要求：記錄每次檢測(cè)的時(shí)間、地點(diǎn)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果等信息。說明：本附件作為合同附件，用于確保醫(yī)療器械質(zhì)量控制的可追溯性。4.附件四：《第三方合作協(xié)議》要求：詳細(xì)列明第三方介入的具體事項(xiàng)、雙方的權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。說明：本附件作為合同附件，用于規(guī)范第三方介入的流程和責(zé)任。5.附件五：《合同變更協(xié)議》要求：記錄合同變更的具體內(nèi)容、變更原因、變更日期等。說明：本附件作為合同附件，用于確保合同變更的合法性和有效性。6.附件六：《違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》要求：詳細(xì)列明各種違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說明：本附件作為合同附件，用于明確違約行為的責(zé)任認(rèn)定。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：（1）未按合同約定進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)；（2）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告；（3）未按合同約定支付質(zhì)量控制費(fèi)用；（4）因第三方原因?qū)е聶z測(cè)數(shù)據(jù)失真；（5）未經(jīng)雙方同意，擅自變更合同內(nèi)容；（6）泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）未按合同約定進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（2）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，甲方有權(quán)要求乙方支付滯納金；（3）未按合同約定支付質(zhì)量控制費(fèi)用：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，乙方有權(quán)停止檢測(cè)服務(wù)，并要求甲方支付滯納金；（4）因第三方原因?qū)е聶z測(cè)數(shù)據(jù)失真：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，甲方有權(quán)要求第三方賠償損失；（5）未經(jīng)雙方同意，擅自變更合同內(nèi)容：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決；（6）泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。3.示例說明：（1）若乙方未按合同約定進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，導(dǎo)致甲方醫(yī)療器械存在安全隱患，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失；（2）若甲方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付質(zhì)量控制費(fèi)用，乙方有權(quán)停止檢測(cè)服務(wù)，并要求甲方支付滯納金，滯納金按每日千分之五計(jì)算；（3）若第三方在提供檢測(cè)服務(wù)過程中，因自身原因?qū)е聶z測(cè)數(shù)據(jù)失真，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。全文完。二零二四年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同目的和依據(jù)2.1合同目的2.2合同依據(jù)3.質(zhì)量控制范圍和內(nèi)容3.1質(zhì)量控制范圍3.2質(zhì)量控制內(nèi)容4.質(zhì)量控制方法和技術(shù)要求4.1質(zhì)量控制方法4.2技術(shù)要求5.質(zhì)量控制人員配備和職責(zé)5.1人員配備5.2職責(zé)劃分6.質(zhì)量控制實(shí)施流程6.1預(yù)防措施6.2監(jiān)控措施6.3糾正措施7.質(zhì)量控制記錄和報(bào)告7.1記錄要求7.2報(bào)告要求8.質(zhì)量控制費(fèi)用及支付方式8.1費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)8.2支付方式9.合同期限和終止條件9.1合同期限9.2終止條件10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決程序12.合同生效及變更12.1生效條件12.2變更程序13.合同解除13.1解除條件13.2解除程序14.其他約定事項(xiàng)14.1保密條款14.2不可抗力條款14.3法律適用條款第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系人姓名及聯(lián)系方式]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系人姓名及聯(lián)系方式]2.合同目的和依據(jù)2.1合同目的本合同旨在明確甲方與乙方之間在2024年度內(nèi)就醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制工作的權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，保障患者醫(yī)療安全。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)制定。3.質(zhì)量控制范圍和內(nèi)容3.1質(zhì)量控制范圍本合同質(zhì)量控制范圍包括但不限于醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。3.2質(zhì)量控制內(nèi)容（1）醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)：對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，確保采購的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（2）醫(yī)療器械驗(yàn)收環(huán)節(jié)：對(duì)醫(yī)療器械的外觀、性能、包裝等進(jìn)行驗(yàn)收，確保符合采購要求。（3）醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)節(jié)：對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存環(huán)境、條件進(jìn)行監(jiān)控，確保儲(chǔ)存質(zhì)量。（4）醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)：對(duì)醫(yī)療器械的操作流程、使用方法進(jìn)行指導(dǎo)，確保正確使用。（5）醫(yī)療器械維護(hù)環(huán)節(jié)：對(duì)醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護(hù)進(jìn)行指導(dǎo)，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。（6）醫(yī)療器械報(bào)廢環(huán)節(jié)：對(duì)報(bào)廢醫(yī)療器械進(jìn)行回收、處置，確保環(huán)保和資源利用。4.質(zhì)量控制方法和技術(shù)要求4.1質(zhì)量控制方法（1）現(xiàn)場(chǎng)檢查：對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、銷售商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保符合質(zhì)量要求。（2）抽樣檢驗(yàn)：對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢測(cè)其質(zhì)量指標(biāo)是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（3）定期評(píng)估：對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量控制體系進(jìn)行定期評(píng)估，確保持續(xù)改進(jìn)。4.2技術(shù)要求（1）醫(yī)療器械應(yīng)符合國家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于GB、YY、YY/T等。（2）醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)許可、質(zhì)量管理體系認(rèn)證。（3）醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國家規(guī)定。5.質(zhì)量控制人員配備和職責(zé)5.1人員配備甲方應(yīng)配備專職或兼職的質(zhì)量控制人員，負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下的質(zhì)量控制工作。5.2職責(zé)劃分（1）甲方質(zhì)量控制人員負(fù)責(zé)：①負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制計(jì)劃，組織實(shí)施；②對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，確保符合要求；③對(duì)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械進(jìn)行追責(zé)和處理；④定期向乙方報(bào)告質(zhì)量控制情況。（2）乙方應(yīng)配合甲方質(zhì)量控制人員的工作，提供必要的支持。6.質(zhì)量控制實(shí)施流程6.1預(yù)防措施（1）對(duì)醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，制定相應(yīng)的預(yù)防措施。（2）對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其專業(yè)素質(zhì)。6.2監(jiān)控措施（1）對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，確保符合要求。（2）對(duì)質(zhì)量控制過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤處理，確保整改到位。6.3糾正措施（1）對(duì)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械進(jìn)行追溯，查找原因，制定糾正措施。（2）對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保整改效果。8.質(zhì)量控制費(fèi)用及支付方式8.1費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（1）質(zhì)量控制人員工資及福利：根據(jù)甲方質(zhì)量控制人員實(shí)際工作時(shí)長及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)支付。（2）質(zhì)量控制設(shè)備購置及維護(hù)費(fèi)用：根據(jù)實(shí)際購置及維護(hù)情況支付。（3）質(zhì)量控制培訓(xùn)費(fèi)用：根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)際發(fā)生費(fèi)用支付。（4）質(zhì)量控制檢測(cè)費(fèi)用：根據(jù)實(shí)際檢測(cè)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付。8.2支付方式（1）甲方應(yīng)在每月末前支付乙方當(dāng)月質(zhì)量控制費(fèi)用。（2）支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息由乙方提供。9.合同期限和終止條件9.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。9.2終止條件（1）合同期滿，雙方協(xié)商一致可續(xù)簽合同。（2）任何一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，合同自動(dòng)終止。10.違約責(zé)任10.1違約情形（1）甲方未按時(shí)支付質(zhì)量控制費(fèi)用。（2）乙方未按合同要求提供質(zhì)量控制服務(wù)。（3）任何一方違反合同約定，給對(duì)方造成損失的。10.2違約責(zé)任（1）違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。（2）因違約行為導(dǎo)致合同解除的，違約方應(yīng)承擔(dān)合同解除后的責(zé)任。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決程序（1）提出爭(zhēng)議方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后15日內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知。（2）雙方應(yīng)在收到書面通知后30日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。（3）協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.合同生效及變更12.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2變更程序（1）任何一方要求變更合同內(nèi)容的，應(yīng)書面通知對(duì)方。（2）雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議，作為本合同的補(bǔ)充部分。13.合同解除13.1解除條件（1）合同期滿，雙方協(xié)商一致解除合同。（2）任何一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，合同自動(dòng)解除。13.2解除程序（1）提出解除方應(yīng)在解除原因發(fā)生之日起15日內(nèi)書面通知對(duì)方。（2）雙方應(yīng)在收到書面通知后30日內(nèi)辦理合同解除手續(xù)。14.其他約定事項(xiàng)14.1保密條款雙方對(duì)本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。14.2不可抗力條款（1）因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。（2）發(fā)生不可抗力事件，一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方以外的，為合同履行提供相關(guān)服務(wù)或協(xié)助的個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入方式（1）中介方：在合同履行過程中，如需引入中介方提供信息匹配、交易撮合等服務(wù)，雙方應(yīng)事先協(xié)商確定中介方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及責(zé)任。（2）檢測(cè)機(jī)構(gòu)：對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)，雙方可約定引入具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。（3）咨詢機(jī)構(gòu)：在合同履行過程中，如需專業(yè)咨詢，雙方可引入第三方咨詢機(jī)構(gòu)提供咨詢服務(wù)，咨詢費(fèi)用由甲方承擔(dān)。15.3第三方責(zé)任劃分（1）第三方在合同履行過程中提供的服務(wù)或協(xié)助，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及本合同約定。（2）第三方對(duì)提供的服務(wù)或協(xié)助承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，如因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或損害甲乙雙方利益的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。15.4第三方權(quán)利義務(wù)（1）第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。（2）第三方應(yīng)按照合同約定，履行其服務(wù)或協(xié)助義務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量。（3）第三方應(yīng)配合甲乙雙方的工作，提供必要的證明材料。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額定義本合同中的“責(zé)任限額”是指第三方在履行合同過程中，因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或損害甲乙雙方利益時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。16.2責(zé)任限額確定（1）第三方責(zé)任限額由雙方在合同中約定，可根據(jù)第三方提供的服務(wù)或協(xié)助的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)等因素確定。（2）如未約定責(zé)任限額，則第三方責(zé)任限額為本合同標(biāo)的金額的10%。16.3責(zé)任限額承擔(dān)（1）第三方在履行合同過程中，如因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或損害甲乙雙方利益，應(yīng)按照本合同約定的責(zé)任限額承擔(dān)賠償責(zé)任。（2）第三方責(zé)任限額的承擔(dān)，不影響甲乙雙方