二零二五年度新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)協(xié)議本合同目錄一覽1.1雙方基本信息1.2設(shè)備名稱及型號(hào)1.3試用與臨床試驗(yàn)的期限1.4試用與臨床試驗(yàn)的目的1.5試用與臨床試驗(yàn)的范圍1.6試用與臨床試驗(yàn)的方法1.7數(shù)據(jù)收集與處理1.8設(shè)備使用與維護(hù)1.9費(fèi)用及支付方式1.10保密條款1.11違約責(zé)任1.12爭(zhēng)議解決1.13合同生效及終止1.14合同附件1.15其他條款第一部分：合同如下：1.1雙方基本信息1.1.1甲方法定代表人：X1.1.2甲方法人注冊(cè)號(hào)：X1.1.3甲方住所：1.1.4乙方法定代表人：X1.1.5乙方法人注冊(cè)號(hào)：X1.1.6乙方住所：1.2設(shè)備名稱及型號(hào)1.2.1設(shè)備名稱：新型醫(yī)療設(shè)備A1.2.2設(shè)備型號(hào)：A11.3試用與臨床試驗(yàn)的期限1.3.1試用期限：自2025年1月1日起至2025年6月30日止1.3.2臨床試驗(yàn)期限：自2025年7月1日起至2025年12月31日止1.4試用與臨床試驗(yàn)的目的1.4.1了解新型醫(yī)療設(shè)備A的性能指標(biāo)和適用范圍1.4.2評(píng)估新型醫(yī)療設(shè)備A在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性1.5試用與臨床試驗(yàn)的范圍1.5.1試用范圍：對(duì)新型醫(yī)療設(shè)備A進(jìn)行性能測(cè)試，包括但不限于功能測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試等1.5.2臨床試驗(yàn)范圍：收集患者使用新型醫(yī)療設(shè)備A的臨床數(shù)據(jù)，包括療效、安全性等1.6試用與臨床試驗(yàn)的方法1.6.1試用方法：甲方向乙方提供新型醫(yī)療設(shè)備A，乙方進(jìn)行性能測(cè)試1.6.2臨床試驗(yàn)方法：乙方按照臨床試驗(yàn)方案對(duì)符合條件的患者進(jìn)行分組，使用新型醫(yī)療設(shè)備A進(jìn)行治療1.7數(shù)據(jù)收集與處理1.7.1數(shù)據(jù)收集：乙方負(fù)責(zé)收集患者使用新型醫(yī)療設(shè)備A的臨床數(shù)據(jù)，包括療效、安全性等1.7.2數(shù)據(jù)處理：乙方對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，形成試驗(yàn)報(bào)告1.8設(shè)備使用與維護(hù)1.8.1乙方在試用期間應(yīng)按照甲方的使用說(shuō)明操作新型醫(yī)療設(shè)備A1.8.2乙方在使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取措施予以處理1.9費(fèi)用及支付方式1.9.1試用費(fèi)用：乙方在試用期間承擔(dān)設(shè)備使用、維護(hù)等相關(guān)費(fèi)用1.9.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用：乙方在臨床試驗(yàn)期間承擔(dān)設(shè)備使用、維護(hù)等相關(guān)費(fèi)用1.9.3支付方式：雙方協(xié)商確定1.10保密條款1.10.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容及雙方履行本合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)1.10.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或披露本合同內(nèi)容及雙方商業(yè)秘密1.11違約責(zé)任1.11.1甲、乙雙方如違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任1.11.2違約方應(yīng)賠償守約方因此所受的損失1.12爭(zhēng)議解決1.12.1雙方對(duì)本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決1.12.2如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟1.13合同生效及終止1.13.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效1.13.2合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同，本合同即終止1.14合同附件1.14.1本合同附件一：新型醫(yī)療設(shè)備A使用說(shuō)明書(shū)1.14.2本合同附件二：臨床試驗(yàn)方案1.15其他條款1.15.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決1.15.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力1.16本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。1.17本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。1.18本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。1.19本合同自生效之日起至2025年12月31日止。1.20本合同如有修改或補(bǔ)充，必須以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)。1.21任何一方違反本合同條款，另一方有權(quán)要求其立即停止違約行為，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。1.22雙方在履行本合同過(guò)程中，如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或履行困難的，應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供不可抗力的證明。1.23本合同簽訂后，未經(jīng)雙方書(shū)面同意，任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓或以其他方式處分其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。1.24本合同如有爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。1.25本合同未盡事宜或與本合同相抵觸的，以最新簽訂的書(shū)面協(xié)議為準(zhǔn)。1.26本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，本合同正本一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。第二部分：第三方介入后的修正2.1第三方的定義2.1.1第三方是指在甲乙雙方簽訂的本合同中，除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織。2.2第三方的介入2.2.1第三方的介入僅限于提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、數(shù)據(jù)分析和評(píng)估等輔助性工作。2.3第三方的資質(zhì)要求2.3.1第三方必須具備與其提供的服務(wù)相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并提供相應(yīng)的證明文件。2.4第三方的責(zé)權(quán)利2.4.1第三方的權(quán)利：a.根據(jù)本合同約定，獲得甲乙雙方提供的相關(guān)資料和服務(wù)；b.按照合同約定，獨(dú)立開(kāi)展第三方工作，不受甲乙雙方直接干預(yù)；c.在其職責(zé)范圍內(nèi)，有權(quán)對(duì)甲乙雙方提供的資料和服務(wù)提出意見(jiàn)和建議。2.4.2第三方的義務(wù)：a.遵守國(guó)家法律法規(guī)和本合同的相關(guān)規(guī)定；b.對(duì)甲乙雙方提供的資料和服務(wù)保密，未經(jīng)授權(quán)不得向任何第三方泄露；c.按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成工作；d.對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。2.5第三方的責(zé)任限額2.5.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體金額如下：a.第三方因提供的服務(wù)質(zhì)量不符合合同約定，導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額不超過(guò)合同總價(jià)款的10%；b.第三方因違反保密義務(wù)，導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額不超過(guò)合同總價(jià)款的5%；c.第三方因其他原因?qū)е录滓译p方遭受損失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額不超過(guò)合同總價(jià)款的5%。2.6第三方的介入程序2.6.1第三方的介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.6.2補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額等事項(xiàng)。2.7第三方與其他各方的劃分說(shuō)明2.7.1第三方僅向甲乙雙方提供服務(wù)，不對(duì)其他第三方承擔(dān)責(zé)任。2.7.2甲乙雙方應(yīng)就第三方的工作范圍、責(zé)任劃分等事項(xiàng)在補(bǔ)充協(xié)議中明確約定。2.7.3第三方不得直接與甲乙雙方以外的其他第三方進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。2.8第三方的變更2.8.1如第三方需要更換，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意。2.8.2第三方的更換不影響本合同及其補(bǔ)充協(xié)議的效力。2.9第三方的退出2.9.1第三方在本合同履行期間，如因故退出，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并按照合同約定進(jìn)行交接。2.9.2第三方的退出不影響本合同及其補(bǔ)充協(xié)議的效力。2.10第三方的終止2.10.1如第三方違反本合同或補(bǔ)充協(xié)議的約定，甲乙雙方有權(quán)終止其在本合同中的介入。2.10.2第三方的終止不影響本合同及其補(bǔ)充協(xié)議的效力。2.11第三方的爭(zhēng)議解決2.11.1第三方與本合同相關(guān)的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：新型醫(yī)療設(shè)備A使用說(shuō)明書(shū)要求：詳細(xì)描述設(shè)備的功能、操作步驟、維護(hù)保養(yǎng)等信息。說(shuō)明：此附件為設(shè)備使用的基礎(chǔ)文件，供乙方在試用和臨床試驗(yàn)中使用。2.附件二：臨床試驗(yàn)方案要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、患者篩選標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。說(shuō)明：此附件為臨床試驗(yàn)的詳細(xì)規(guī)劃，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。3.附件三：數(shù)據(jù)收集表格要求：設(shè)計(jì)用于收集患者使用設(shè)備后的數(shù)據(jù)，包括療效、安全性等。說(shuō)明：此附件為數(shù)據(jù)收集的標(biāo)準(zhǔn)化工具，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。4.附件四：第三方資質(zhì)證明文件要求：提供第三方提供服務(wù)的相關(guān)資質(zhì)證明，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資格證書(shū)等。說(shuō)明：此附件用于驗(yàn)證第三方的資質(zhì)，確保其能夠勝任提供的服務(wù)。5.附件五：保密協(xié)議要求：明確甲乙雙方及第三方在合同履行過(guò)程中的保密義務(wù)。說(shuō)明：此附件用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和患者隱私。6.附件六：補(bǔ)充協(xié)議要求：針對(duì)合同中未涵蓋的特定事項(xiàng)或第三方介入的詳細(xì)條款。說(shuō)明：此附件用于補(bǔ)充和細(xì)化合同內(nèi)容，確保合同的完整性。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲乙雙方未按時(shí)履行合同約定的費(fèi)用支付義務(wù)。乙方未按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成數(shù)據(jù)收集和分析工作。第三方泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密或患者隱私。甲乙雙方未按照合同約定提供必要的資料或服務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：費(fèi)用支付違約：甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，金額為應(yīng)付款項(xiàng)的1%。數(shù)據(jù)收集違約：乙方未按時(shí)完成工作，每延遲一天，應(yīng)向甲方支付延遲費(fèi)用，金額為合同總金額的0.1%。保密違約：第三方泄露保密信息，應(yīng)向甲乙雙方支付賠償金，金額為泄露信息價(jià)值的5倍。資料或服務(wù)提供違約：甲乙雙方未提供必要資料或服務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，金額為受影響部分的1%。3.違約責(zé)任示例：甲方應(yīng)在2025年3月1日前支付設(shè)備試用費(fèi)用人民幣10萬(wàn)元，若甲方延遲支付，每延遲一天，應(yīng)向乙方支付違約金人民幣1000元。乙方應(yīng)在2025年6月30日前完成數(shù)據(jù)收集和分析工作，若乙方延遲完成，每延遲一天，應(yīng)向甲方支付延遲費(fèi)用人民幣1000元。如第三方泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)向甲乙雙方支付賠償金人民幣50萬(wàn)元。全文完。二零二五年度新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)協(xié)議1合同目錄一、合同基本信息1.合同雙方2.合同名稱3.合同簽訂日期4.合同有效期二、項(xiàng)目概述1.項(xiàng)目背景2.項(xiàng)目目標(biāo)3.項(xiàng)目?jī)?nèi)容三、設(shè)備信息1.設(shè)備名稱2.設(shè)備型號(hào)3.設(shè)備規(guī)格4.設(shè)備制造商四、試用方案1.試用范圍2.試用時(shí)間3.試用地點(diǎn)4.試用目的五、臨床試驗(yàn)1.臨床試驗(yàn)?zāi)康?.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.臨床試驗(yàn)方法4.臨床試驗(yàn)時(shí)間5.臨床試驗(yàn)地點(diǎn)六、責(zé)任與義務(wù)1.雙方責(zé)任2.設(shè)備制造商責(zé)任3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任4.試用與試驗(yàn)期間的安全保障七、數(shù)據(jù)收集與分析1.數(shù)據(jù)收集方法2.數(shù)據(jù)分析方法3.數(shù)據(jù)保密4.數(shù)據(jù)使用八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)九、費(fèi)用及支付1.設(shè)備費(fèi)用2.試用與試驗(yàn)費(fèi)用3.費(fèi)用支付方式4.費(fèi)用支付時(shí)間十、違約責(zé)任1.違約情形2.違約責(zé)任承擔(dān)3.違約賠償十一、爭(zhēng)議解決1.爭(zhēng)議解決方式2.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)3.爭(zhēng)議解決程序十二、合同解除1.合同解除條件2.合同解除程序3.合同解除后果十三、合同生效及終止1.合同生效條件2.合同終止條件3.合同終止程序十四、其他1.不可抗力2.合同附件3.合同修訂與補(bǔ)充合同編號(hào)202501一、合同基本信息1.合同雙方（1）甲方：[甲方全稱]（2）乙方：[乙方全稱]2.合同名稱二零二五年度新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)協(xié)議3.合同簽訂日期[簽訂日期]4.合同有效期自[簽訂日期]起至[終止日期]止二、項(xiàng)目概述1.項(xiàng)目背景[項(xiàng)目背景描述]2.項(xiàng)目目標(biāo)[項(xiàng)目目標(biāo)描述]3.項(xiàng)目?jī)?nèi)容[項(xiàng)目?jī)?nèi)容描述]三、設(shè)備信息1.設(shè)備名稱[設(shè)備名稱]2.設(shè)備型號(hào)[設(shè)備型號(hào)]3.設(shè)備規(guī)格[設(shè)備規(guī)格]4.設(shè)備制造商[設(shè)備制造商名稱]四、試用方案1.試用范圍[試用范圍描述]2.試用時(shí)間[試用時(shí)間描述]3.試用地點(diǎn)[試用地點(diǎn)描述]4.試用目的[試用目的描述]五、臨床試驗(yàn)1.臨床試驗(yàn)?zāi)康腫臨床試驗(yàn)?zāi)康拿枋鯹2.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)[臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)描述]3.臨床試驗(yàn)方法[臨床試驗(yàn)方法描述]4.臨床試驗(yàn)時(shí)間[臨床試驗(yàn)時(shí)間描述]5.臨床試驗(yàn)地點(diǎn)[臨床試驗(yàn)地點(diǎn)描述]六、責(zé)任與義務(wù)1.雙方責(zé)任[甲方責(zé)任描述][乙方責(zé)任描述]2.設(shè)備制造商責(zé)任[設(shè)備制造商責(zé)任描述]3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任[醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任描述]4.試用與試驗(yàn)期間的安全保障[安全保障措施描述]七、數(shù)據(jù)收集與分析1.數(shù)據(jù)收集方法[數(shù)據(jù)收集方法描述]2.數(shù)據(jù)分析方法[數(shù)據(jù)分析方法描述]3.數(shù)據(jù)保密[數(shù)據(jù)保密措施描述]4.數(shù)據(jù)使用[數(shù)據(jù)使用規(guī)定描述]八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（1）乙方提供的設(shè)備及相關(guān)技術(shù)資料的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。（2）在試用與試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的新知識(shí)、技術(shù)成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方共同享有，具體分配方式另行協(xié)議。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用（1）甲方在試用與試驗(yàn)期間有權(quán)使用乙方提供的設(shè)備及相關(guān)技術(shù)資料。（2）甲方在使用過(guò)程中，應(yīng)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯乙方權(quán)益。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（1）雙方應(yīng)采取必要措施，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯。（2）任何一方發(fā)現(xiàn)他人侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并共同采取法律行動(dòng)。九、費(fèi)用及支付1.設(shè)備費(fèi)用（1）設(shè)備費(fèi)用由甲方支付，具體金額及支付方式在附件中約定。2.試用與試驗(yàn)費(fèi)用（1）試用與試驗(yàn)費(fèi)用由甲方支付，具體金額及支付方式在附件中約定。3.費(fèi)用支付方式（1）費(fèi)用支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，雙方約定具體的轉(zhuǎn)賬賬戶信息。4.費(fèi)用支付時(shí)間（1）費(fèi)用支付時(shí)間按合同約定及附件中的具體條款執(zhí)行。十、違約責(zé)任1.違約情形（1）任何一方違反合同約定，均構(gòu)成違約。2.違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。3.違約賠償（1）違約賠償金額根據(jù)實(shí)際情況及雙方協(xié)商確定。十一、爭(zhēng)議解決1.爭(zhēng)議解決方式（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。2.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)（1）如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。3.爭(zhēng)議解決程序（1）爭(zhēng)議解決程序按照相關(guān)法律法規(guī)及法院規(guī)定執(zhí)行。十二、合同解除1.合同解除條件（1）任何一方在合同履行過(guò)程中，出現(xiàn)重大違約行為的，另一方有權(quán)解除合同。2.合同解除程序（1）解除合同需提前[提前通知天數(shù)]書(shū)面通知對(duì)方。3.合同解除后果（1）合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜。十三、合同生效及終止1.合同生效條件（1）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.合同終止條件（1）合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同。3.合同終止程序（1）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜。十四、其他1.不可抗力（1）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。2.合同附件（1）本合同附件與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：代表（簽字）：代表（簽字）：日期：____年____月____日日期：____年____月____日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.甲方主導(dǎo)權(quán)條款（1）甲方作為主導(dǎo)方，有權(quán)決定試用與臨床試驗(yàn)的具體方案、時(shí)間表和地點(diǎn)。（2）甲方有權(quán)指定乙方參與項(xiàng)目的具體人員和技術(shù)支持。2.甲方費(fèi)用承擔(dān)條款（1）甲方承擔(dān)試用與臨床試驗(yàn)期間的所有費(fèi)用，包括但不限于設(shè)備費(fèi)用、人員費(fèi)用、場(chǎng)地費(fèi)用等。（2）甲方應(yīng)提前向乙方支付相關(guān)費(fèi)用，乙方應(yīng)在甲方支付后及時(shí)提供相應(yīng)服務(wù)。3.甲方質(zhì)量控制條款（1）甲方負(fù)責(zé)對(duì)試用與臨床試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。（2）甲方有權(quán)要求乙方對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和報(bào)告，并對(duì)其進(jìn)行分析結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4.甲方保密條款（1）甲方對(duì)乙方提供的設(shè)備技術(shù)資料和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)。（2）甲方不得將乙方提供的任何信息泄露給第三方，除非得到乙方的書(shū)面同意。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.乙方主導(dǎo)權(quán)條款（1）乙方作為主導(dǎo)方，有權(quán)決定試用與臨床試驗(yàn)的具體方案、時(shí)間表和地點(diǎn)。（2）乙方有權(quán)指定甲方參與項(xiàng)目的具體人員和技術(shù)支持。2.乙方技術(shù)支持條款（1）乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于設(shè)備操作培訓(xùn)、數(shù)據(jù)采集和分析指導(dǎo)等。（2）乙方應(yīng)確保甲方人員能夠熟練掌握設(shè)備操作，并在臨床試驗(yàn)過(guò)程中提供必要的協(xié)助。3.乙方質(zhì)量控制條款（1）乙方負(fù)責(zé)對(duì)試用與臨床試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。（2）乙方有權(quán)要求甲方對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和報(bào)告，并對(duì)其進(jìn)行分析結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4.乙方保密條款（1）乙方對(duì)甲方提供的設(shè)備技術(shù)資料和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)。（2）乙方不得將甲方提供的任何信息泄露給第三方，除非得到甲方的書(shū)面同意。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.中介機(jī)構(gòu)條款（1）本協(xié)議中涉及的第三方中介機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立、公正地履行中介職責(zé)。（2）中介機(jī)構(gòu)應(yīng)在雙方協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，簽訂中介服務(wù)合同。2.中介費(fèi)用條款（1）中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用由雙方協(xié)商確定，并納入本協(xié)議附件。（2）中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用支付方式、時(shí)間及支付比例應(yīng)在中介服務(wù)合同中明確約定。3.中介責(zé)任條款（1）中介機(jī)構(gòu)應(yīng)按照雙方約定，履行中介職責(zé)，確保試用與臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。（2）中介機(jī)構(gòu)因自身原因?qū)е略囉门c臨床試驗(yàn)無(wú)法按期完成或出現(xiàn)其他問(wèn)題的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.中介保密條款（1）中介機(jī)構(gòu)對(duì)雙方提供的任何信息負(fù)有保密義務(wù)，不得泄露給任何第三方。（2）中介機(jī)構(gòu)不得利用雙方信息進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)或謀取私利。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.本合同副本2.設(shè)備技術(shù)資料3.試用與臨床試驗(yàn)方案4.中介服務(wù)合同（如有）5.費(fèi)用支付明細(xì)表6.數(shù)據(jù)收集與分析報(bào)告7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議（如有）8.其他相關(guān)協(xié)議或文件二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：一方未按合同約定時(shí)間支付費(fèi)用。一方未按合同約定提供設(shè)備或技術(shù)支持。一方泄露對(duì)方保密信息。一方未按合同約定完成數(shù)據(jù)收集與分析。一方未按合同約定履行保密義務(wù)。2.違約行為認(rèn)定：違約行為的認(rèn)定需根據(jù)合同條款和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。違約行為的認(rèn)定需有書(shū)面證據(jù)支持。違約行為的認(rèn)定需由雙方協(xié)商或仲裁機(jī)構(gòu)作出。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指權(quán)利人對(duì)其所創(chuàng)作的智力成果所享有的專有權(quán)利，包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。3.違約責(zé)任：指一方違反合同約定，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任。4.爭(zhēng)議解決：指在合同履行過(guò)程中，因合同條款解釋或履行產(chǎn)生分歧時(shí)，通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決爭(zhēng)議。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：設(shè)備無(wú)法按期交付。解決辦法：與設(shè)備制造商協(xié)商，要求其在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)交付設(shè)備，并追究其違約責(zé)任。2.問(wèn)題：數(shù)據(jù)收集與分析過(guò)程中出現(xiàn)誤差。解決辦法：及時(shí)通知對(duì)方，共同查找原因，并采取措施糾正誤差。3.問(wèn)題：中介機(jī)構(gòu)未能履行中介職責(zé)。解決辦法：與中介機(jī)構(gòu)協(xié)商，要求其改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，或更換中介機(jī)構(gòu)。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與設(shè)備制造商合作進(jìn)行新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)。2.甲方作為主導(dǎo)方，乙方作為設(shè)備制造商或醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與試用與臨床試驗(yàn)。3.存在第三方中介機(jī)構(gòu)參與試用與臨床試驗(yàn)的組織和管理。4.適用于國(guó)內(nèi)外新型醫(yī)療設(shè)備的試用與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。全文完。二零二五年度新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)協(xié)議2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________2.乙方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________3.其他相關(guān)方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________二、合同前言2.1背景：本合同旨在明確甲方、乙方及其他相關(guān)方在2025年度新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，以確保試驗(yàn)順利進(jìn)行，為新型醫(yī)療設(shè)備的推廣和普及提供有力支持。2.2目的：通過(guò)本合同的簽訂，甲乙雙方共同開(kāi)展新型醫(yī)療設(shè)備的試用與臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其安全性和有效性，為后續(xù)的推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語(yǔ)：（1）新型醫(yī)療設(shè)備：指在2025年度內(nèi)，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新型醫(yī)療設(shè)備；（2）臨床試驗(yàn)：指在符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的前提下，對(duì)新型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的安全性、有效性、適應(yīng)癥等方面的研究；（3）試用：指在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，對(duì)新型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行實(shí)際操作，以了解其性能和適用性。3.2關(guān)鍵詞解釋：（1）安全性和有效性：指新型醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，不會(huì)對(duì)患者造成損害，且具有預(yù)期的治療效果；（2）適應(yīng)癥：指新型醫(yī)療設(shè)備適用于哪些疾病或癥狀的治療；四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)：（1）有權(quán)要求乙方按照合同約定，提供新型醫(yī)療設(shè)備、試驗(yàn)資料及相關(guān)設(shè)備；（2）有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行；（3）有權(quán)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、評(píng)估，并提出改進(jìn)意見(jiàn)；（4）有權(quán)根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，決定是否推廣應(yīng)用新型醫(yī)療設(shè)備。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)：（1）按照合同約定，提供新型醫(yī)療設(shè)備、試驗(yàn)資料及相關(guān)設(shè)備；（2）配合甲方進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確；（3）按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全性、有效性、適應(yīng)癥等方面的研究；（4）在試驗(yàn)過(guò)程中，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密，不得泄露給第三方。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間：本合同自雙方簽字之日起生效，至2025年度新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。5.2合同履行地點(diǎn)：甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)場(chǎng)所。5.3合同履行方式：甲乙雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，共同開(kāi)展新型醫(yī)療設(shè)備的試用與臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。六、合同的生效和終止6.1生效條件：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件：（1）本合同約定的試用與臨床試驗(yàn)任務(wù)完成；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）甲乙雙方協(xié)商一致解除合同。6.3終止程序：（1）一方提出終止合同，應(yīng)提前30日書(shū)面通知另一方；（2）另一方在接到通知后，應(yīng)在15日內(nèi)給予書(shū)面答復(fù)；（3）雙方在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，簽訂終止合同協(xié)議。6.4終止后果：（1）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析，形成試驗(yàn)報(bào)告；（2）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，處理新型醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)設(shè)備；（3）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）新型醫(yī)療設(shè)備試用與臨床試驗(yàn)的設(shè)備費(fèi)用；（2）臨床試驗(yàn)期間的人力資源費(fèi)用；（3）臨床試驗(yàn)的資料收集、分析及報(bào)告費(fèi)用；（4）臨床試驗(yàn)的監(jiān)管費(fèi)用；（5）其他與本合同相關(guān)的合理費(fèi)用。7.2支付方式（1）設(shè)備費(fèi)用：甲方應(yīng)在合同簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)支付；（2）人力資源費(fèi)用：甲方應(yīng)按月支付，具體支付日期為每月的一個(gè)工作日；（3）資料收集、分析及報(bào)告費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方提交報(bào)告后的十個(gè)工作日內(nèi)支付；（4）監(jiān)管費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方完成監(jiān)管工作后的十個(gè)工作日內(nèi)支付；（5）其他費(fèi)用：根據(jù)實(shí)際情況，甲方應(yīng)在乙方提出費(fèi)用申請(qǐng)后的十個(gè)工作日內(nèi)支付。7.3支付時(shí)間甲方應(yīng)按照本合同約定的支付時(shí)間向乙方支付費(fèi)用。如甲方未按時(shí)支付，應(yīng)向乙方支付應(yīng)付金額的1%作為滯納金。7.4支付條款（1）甲方支付費(fèi)用時(shí)，應(yīng)將款項(xiàng)匯入乙方指定的賬戶；（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后，向甲方開(kāi)具相應(yīng)的發(fā)票；（3）所有支付均應(yīng)以人民幣計(jì)價(jià)。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失；（2）承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的合理費(fèi)用；（3）如乙方因此遭受的損失超過(guò)賠償金額，甲方還應(yīng)支付相應(yīng)的違約金。8.2乙方違約（1）賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失；（2）承擔(dān)甲方因此產(chǎn)生的合理費(fèi)用；（3）如甲方因此遭受的損失超過(guò)賠償金額，乙方還應(yīng)支付相應(yīng)的違約金。8.3賠償金額和方式違約方的賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算，并按雙方協(xié)商一致的方式支付。九、保密條款9.1保密內(nèi)容（1）新型醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝、技術(shù)參數(shù)等；（2）臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案、數(shù)據(jù)、結(jié)果等；（3）雙方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密。9.2保密期限本合同約定的保密期限自合同簽訂之日起至新型醫(yī)療設(shè)備上市后五年止。9.3保密履行方式雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密內(nèi)容的保密性，包括但不限于：（1）限制對(duì)保密內(nèi)容的訪問(wèn)；（2）對(duì)涉及保密內(nèi)容的文件和資料進(jìn)行加密處理；（3）對(duì)知悉保密內(nèi)容的人員進(jìn)行保密教育。十、不可抗力10.1不可抗力定義本合同所指的不可抗力是指因自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免且無(wú)法克服的因素，導(dǎo)致合同履行不能或履行成本增加。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、恐怖襲擊等社會(huì)異常事件；（3）政府政策、法規(guī)的變更。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明；（2）雙方應(yīng)采取措施減輕不可抗力事件的影響；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同履行不能或履行成本增加時(shí)，雙方應(yīng)協(xié)商解決。10.4不可抗力實(shí)例（1）新冠病毒疫情導(dǎo)致的封城、交通管制等；（2）國(guó)家政策調(diào)整導(dǎo)致的行業(yè)限制；（3）地震、洪水等自然災(zāi)害。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院或仲裁機(jī)構(gòu)解決。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）本合同約定的保密內(nèi)容；（2）本合同約定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本合同簽訂后，甲方保留對(duì)新型醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等權(quán)利；（2）乙方在試驗(yàn)過(guò)程中獲取的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。13.2特殊權(quán)力保留（1）未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利轉(zhuǎn)讓給任何第三方；（2）乙方不得對(duì)本合同項(xiàng)下的新型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行擅自修改、仿制或泄露。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2修改和補(bǔ)充效力修改和補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)（1）試驗(yàn)設(shè)備的提供與維護(hù)；（2）試驗(yàn)人員的培訓(xùn)與安排；（3）試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析；（4）試驗(yàn)報(bào)告的編制與提交。15.2協(xié)作與配合方式（1）定期召開(kāi)會(huì)議，討論試驗(yàn)進(jìn)展及存在的問(wèn)題；（2）及時(shí)溝通，解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的困難；（3）共同制定試驗(yàn)計(jì)劃，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成甲乙雙方之間的完整協(xié)議，任何與本合同相抵觸的口頭協(xié)議或先前協(xié)議均無(wú)效。16.3增減條款任何一方不得未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，對(duì)本合同進(jìn)行增減條款。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：簽訂日期：____年____月____日附件及其他說(shuō)明解釋一、附件列表：1.本合同正本及副本；2.新型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)格說(shuō)明書(shū)；3.臨床試驗(yàn)方案及倫理審查文件；4.試驗(yàn)設(shè)備清單及使用說(shuō)明；5.試驗(yàn)人員資質(zhì)證明；6.試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄及分析報(bào)告；7.保密協(xié)議；8.任何與本合同相關(guān)的補(bǔ)充協(xié)議或附件。二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：甲方違約：未按時(shí)支付費(fèi)用、未按約定提供試驗(yàn)設(shè)備、未按時(shí)提交試驗(yàn)報(bào)告等。乙方違約：未按約定提供新型醫(yī)療設(shè)備、未按時(shí)完成試驗(yàn)、泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。2.違約行為的認(rèn)定：甲方違約的認(rèn)定：以甲方未履行合同約定的行為或未達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。乙方違約的認(rèn)定：以乙方未履行合同約定的行為或未達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、政府行為等。2.保密協(xié)議：指雙方就保密內(nèi)容達(dá)成的協(xié)議，約定保密內(nèi)容、保密期限及保密義