CNAS-CL28-2007 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在體液學檢驗領域的應用說明

中國合格評定國家認可委員會醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在體液學檢驗領域的應用說明驗室質(zhì)量和能力認可準則》所作的進一步說明，并未增加本條款適用于臨床醫(yī)學檢驗體液學（尿液、腦脊場或野外現(xiàn)場進行檢測和抽取樣品，都應在適當?shù)募夹g控需要時則應在各站點設授權簽字人，且應保留其5.1.1實驗室管理層應安排有足夠的人力資c)檢驗、生物化學、化學、生物科學等主修專業(yè)博士，醫(yī)學實驗室工作經(jīng)d)檢驗、生物化學、化學、生物科學等主修專業(yè)碩士，醫(yī)學實驗室工作經(jīng)5.1.4實驗室負責人職責范圍應包括：安排5.1.5實驗室安排有足夠的人力資源以滿足續(xù)教育培訓的計劃，實施、考核，對考核不合5.2.1實驗室應有獨立的工作空間，如樣品存區(qū)域等，進入實驗室的人員應進行安全保護，控制非相5.2.4實驗室的設計與環(huán)境應適合所從事的進行檢驗操作。設施應包括但不限于能源、光照、通風、供境條件。實驗室應制定相應程序，用于檢查其環(huán)境對樣品采5.2.5當有相關規(guī)定要求或環(huán)境因素可能影制并記錄環(huán)境條件。應注意無菌、灰塵、電磁干擾、輻射5.3.1實驗室應配置相關的檢驗設備，例如要求與配套分析系統(tǒng)的結果進行比對，以驗5.3.2儀器投入使用前，應通過對分析系統(tǒng)規(guī)使用中，體液學實驗室設備應能夠達到檢驗性能標準應建立一套用于定期檢測并證實設備、試劑、分析處于正常功能狀態(tài)的程序和記錄，并建立定期預防性維護應保持這些記錄，并保證在設備的壽命期內(nèi)或在法律法規(guī)要求的任何時間內(nèi)5.3.7當尿液分析儀修復后，應經(jīng)校準（尿5.4.2實驗室應給臨床提供檢驗項目原始樣到實驗室工作人員的指導；中段尿液標本、導管尿液c)收集時段尿液標本時應告知病人時間段括該時間段病人排出的所有尿液。必要時，應告知驗室應規(guī)定標本的保存時限，并對超過時限的標本的處理的病人，非急救的，應將尿袋放在冰上；急救的，應每間隔機構制定參考區(qū)間后，由使用相同分析系統(tǒng)的實驗室對參方法有：1)確認實驗室使用的分析系統(tǒng)與制造商提供參考2)確認檢驗項目針對的人群相同；3)確認檢干化學尿液常規(guī)分析的紅細胞和白細胞無生物參考區(qū)尿液常規(guī)分析是否全部顯微鏡檢查，如無全部鏡查應分析檢測結果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常散5.6.1質(zhì)控品的選擇：如尿液常規(guī)分析推薦5.6.4實驗