2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)基地合作協(xié)議

2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)基地合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：?jiǎn)挝幻Q：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：?jiǎn)挝幻Q：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1“本協(xié)議”是指甲乙雙方為明確雙方在2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)基地合作事宜中的權(quán)利義務(wù)而簽訂的協(xié)議。1.2“醫(yī)療器械”是指符合國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的、用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療活動(dòng)的產(chǎn)品。1.3“生產(chǎn)基地”是指甲方為生產(chǎn)醫(yī)療器械而設(shè)立的生產(chǎn)場(chǎng)所。第二章合作目標(biāo)2.1甲乙雙方本著互惠互利、共同發(fā)展的原則，就甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)基地的合作事宜達(dá)成如下協(xié)議。2.2甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)基地，乙方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)及市場(chǎng)渠道。第三章合作內(nèi)容3.1甲方負(fù)責(zé)以下事項(xiàng)：3.1.1提供生產(chǎn)基地所需的場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備等資源；3.1.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地的日常管理，包括人員招聘、培訓(xùn)、考核等；3.1.3負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地的安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等工作。3.2乙方負(fù)責(zé)以下事項(xiàng)：3.2.1提供醫(yī)療器械生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)、管理經(jīng)驗(yàn)及市場(chǎng)渠道；3.2.2負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)的技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量監(jiān)控及售后服務(wù)；3.2.3負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣、銷售及客戶維護(hù)。第四章合作期限4.1本協(xié)議自雙方簽字生效之日起，有效期為_(kāi)___年。4.2在合作期限內(nèi)，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)在協(xié)議到期前____個(gè)月簽訂書面續(xù)約協(xié)議。第五章合作條件5.1甲方應(yīng)具備以下條件：5.1.1具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)，持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；5.1.2具備良好的信譽(yù)和商業(yè)道德；5.1.3具備完善的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)力量。5.2乙方應(yīng)具備以下條件：5.2.1具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)及市場(chǎng)渠道；5.2.2具備良好的信譽(yù)和商業(yè)道德；5.2.3具備完善的售后服務(wù)體系。第六章技術(shù)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1甲方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)基地的技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.2乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械生產(chǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、質(zhì)量要求等相關(guān)文件。6.3甲方應(yīng)保證生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格遵守乙方提供的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。6.4乙方應(yīng)定期對(duì)甲方生產(chǎn)基地進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，保證生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。6.5雙方應(yīng)共同建立質(zhì)量監(jiān)控體系，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控。第七章人員培訓(xùn)與管理7.1甲方負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地人員的招聘、培訓(xùn)和管理。7.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行人員培訓(xùn)，提供相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。7.3甲方應(yīng)建立完善的考核制度，對(duì)生產(chǎn)基地員工進(jìn)行定期考核。7.4雙方應(yīng)共同制定生產(chǎn)基地的規(guī)章制度，保證生產(chǎn)秩序。第八章財(cái)務(wù)與分配8.1甲方應(yīng)按照約定及時(shí)支付乙方提供的技術(shù)指導(dǎo)、管理經(jīng)驗(yàn)及市場(chǎng)渠道的費(fèi)用。8.2雙方應(yīng)按約定比例分配醫(yī)療器械生產(chǎn)所得的利潤(rùn)。8.3乙方應(yīng)按約定及時(shí)支付甲方生產(chǎn)基地的運(yùn)營(yíng)成本。8.4雙方應(yīng)建立財(cái)務(wù)審計(jì)制度，保證財(cái)務(wù)的透明和合規(guī)。第九章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1雙方在合作過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。9.2雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得擅自使用或泄露。9.3雙方應(yīng)簽訂保密協(xié)議，明保證密義務(wù)和期限。9.4如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，雙方應(yīng)相互協(xié)助，共同維護(hù)合法權(quán)益。第十章違約責(zé)任10.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.2如因一方違約導(dǎo)致合作不能繼續(xù)，另一方有權(quán)解除本協(xié)議。10.3違約方應(yīng)賠償對(duì)方因違約而產(chǎn)生的損失。10.4雙方應(yīng)積極協(xié)商解決違約問(wèn)題，盡量避免訴訟。第十一章?tīng)?zhēng)議解決11.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.3爭(zhēng)議期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十二章合作終止12.1合作期限屆滿，本協(xié)議自動(dòng)終止。12.2在合作期限內(nèi)，如一方違反本協(xié)議且無(wú)法糾正，對(duì)方有權(quán)提前終止本協(xié)議。12.3合作終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事務(wù)，包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、設(shè)備移交等。第十三章合作變更13.1在合作期限內(nèi)，如雙方同意對(duì)合作內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議。13.2變更協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。13.3合作變更不得違反國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)定。第十四章合作延期14.1在合作期限屆滿前，雙方同意延期的，應(yīng)簽訂書面延期協(xié)議。14.2延期協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。14.3延期協(xié)議應(yīng)明確延期時(shí)間、延期條件等事項(xiàng)。第十五章其他條款15.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。15.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。簽字部分：甲方（蓋章）：?jiǎn)挝幻Q：____________________法定代表人（簽字）：_________________