CNAS-TRC-005-2010 審核時(shí)間指南

發(fā)布日期：2010年08月10日序中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)一貫重視認(rèn)證認(rèn)可基礎(chǔ)理論和應(yīng)用技術(shù)的研究，并將其作為實(shí)現(xiàn)認(rèn)證認(rèn)可工作可持續(xù)發(fā)展的一項(xiàng)重要措施。本著發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢(shì)、共同開發(fā)和資訊共享的原則，圍繞規(guī)范認(rèn)證工作質(zhì)量，提高認(rèn)證有效性這一主旨，CNAS組織開發(fā)了旨在為認(rèn)證工作提供實(shí)用幫助的系列技術(shù)報(bào)告。例并非唯一可選的方法，僅供說明或參考之用。這些技術(shù)報(bào)告可為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理在本文件的起草過程中，長(zhǎng)城(天津)質(zhì)量保證中心提供了寶貴意見和建議。 4 43規(guī)范性引用文件 44術(shù)語和定義 55確定審核時(shí)間的原則 65.1充分性 65.2合理性(經(jīng)濟(jì)性) 65.3針對(duì)性(個(gè)性化) 65.4靈活性 66審核時(shí)間用途的界定 77審核時(shí)間程序 77.1建立確定審核時(shí)間的程序 77.2編制通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表 87.3確定單次審核時(shí)間的步驟和要求 87.4監(jiān)視或反饋審核時(shí)間的合理性 7.5修正審核時(shí)間指導(dǎo)值表 7.6審核時(shí)間安排的調(diào)整和后續(xù)措施 8確定審核時(shí)間的基點(diǎn)和主要影響因素 8.1審核目的、審核范圍與程度 8.2受審核方有效員工數(shù) 8.3對(duì)特定認(rèn)證項(xiàng)目有意義的審核時(shí)間影響因素 8.4審核過程的文字和語言翻譯 9審核時(shí)間的主要影響因素 9.1與受審核方有關(guān)的影響因素 9.2與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的影響因素 10審核時(shí)間影響因素的信息收集和利用 10.1信息的收集 10.2信息的利用 11現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的合理分配 11.1文件、記錄審查、面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)間的分配 11.2溝通和會(huì)議時(shí)間 11.3審核地點(diǎn)轉(zhuǎn)移時(shí)間 11.4機(jī)動(dòng)時(shí)間(補(bǔ)充審核時(shí)間) 11.5審核計(jì)劃中日程安排的合理性 附錄A1(規(guī)范性附錄)QMS通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 附錄A2(規(guī)范性附錄)EMS通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 附錄A3(規(guī)范性附錄)OHSMS通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 21附錄A4(規(guī)范性附錄)FSMS通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 附錄B(資料性附錄)客戶申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的管理體系內(nèi)員工數(shù)統(tǒng)計(jì)表 附錄C(資料性附錄)結(jié)合審核時(shí)間 28《管理體系審核時(shí)間(QMS、EMS、OHSMS)》、GB/T22003—2008《食品安全管理文件，其隨后的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本文件，然而，鼓GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》(ISO/IEC9000:2005,IDT)CNAS-CC15:2009《管理體系審核時(shí)間(QMS、EMS、OHSMS)》4.2<環(huán)境管理>復(fù)雜類別按照業(yè)務(wù)類別的環(huán)境因素及其對(duì)環(huán)境的影響程度劃分的級(jí)別。注2:一個(gè)客戶的環(huán)境復(fù)雜類別從根本上影響審核時(shí)間。按照業(yè)務(wù)類別的危險(xiǎn)源及其風(fēng)險(xiǎn)程度劃分的級(jí)別。注1:危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別劃分與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見CNAS-GC41:2006的附表)。注2:一個(gè)客戶的危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別從根本上影響審核時(shí)間。4.4計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)(CAAT)通過電視電話會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)交互式通信、電注3:采用CATT進(jìn)行審核時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)審核技術(shù)達(dá)到審核目的的風(fēng)險(xiǎn)，并保持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的記錄。4.5高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證方案AdvancedSurveillanceandRecertification發(fā)布日期：2010年08月10日認(rèn)證機(jī)構(gòu)更多地基于客戶的內(nèi)審和管理評(píng)審過程，并4.6電子化管理體系ElectronicBasewww.iaf.nu或/tc176/I4.7中心職能機(jī)構(gòu)CentralFunction4.8客戶文化背景culturalaspects5確定審核時(shí)間的原則5.1充分性5.2合理性(經(jīng)濟(jì)性)5.3針對(duì)性(個(gè)性化)在認(rèn)可規(guī)范提供的審核時(shí)間框架內(nèi)和在認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立的審核時(shí)間管理程序指導(dǎo)5.4靈活性審核時(shí)間是指完成單次審核所需要的時(shí)間，包括審核前的準(zhǔn)備活動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審核前、中、后的活動(dòng)包括如下示例?！駥徍藴?zhǔn)備活動(dòng)：包括文件初步審查、確定審核范圍和程度、編制審核計(jì)劃和●現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)：包括第一階段和第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核中實(shí)施文件和記錄審查、面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、必要的會(huì)議、溝通和(或)應(yīng)用CAAT遠(yuǎn)●審核后續(xù)活動(dòng)：包括編寫審核報(bào)告、驗(yàn)證不符合糾正措施的有效性等活動(dòng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的確定審核時(shí)間的程序，以便在審核方案策劃時(shí)，針對(duì)7.1建立確定審核時(shí)間的程序認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立的確定審核時(shí)間的程序宜至少包括如下內(nèi)容：1)適用范圍；2)確定審核時(shí)間的原則和依據(jù)；3)職責(zé)和權(quán)限；4)識(shí)別和確認(rèn)客戶管理體系下認(rèn)證范圍內(nèi)的有效員工數(shù)，作為確定審核時(shí)間5)確定影響審核時(shí)間基點(diǎn)的等級(jí)；6)確定單次審核時(shí)間的步驟和要求；7)識(shí)別和確定對(duì)單次審核時(shí)間有實(shí)際意義的影響因素及其影響程度；8)調(diào)整審核時(shí)間的時(shí)機(jī)和方法；9)單次審核時(shí)間不足時(shí)宜采取的補(bǔ)救措施；10)附錄：適用于不同認(rèn)證領(lǐng)域的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表。適用時(shí)，還可以包括：11)監(jiān)視或反饋所確定審核時(shí)間的合理性和修正通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表；12)其他，如程序文件的其他要素。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜參照CNAS-CC15和GB/T22003附錄B或利用自身審核本方案。各認(rèn)證領(lǐng)域通用審核時(shí)間指導(dǎo)值(初次認(rèn)證審核的通用審核時(shí)間是第一階段和第二階段審核時(shí)間的總和。對(duì)環(huán)境管理體系(EMS)和職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS),宜分別按環(huán)境復(fù)雜性等級(jí)或危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提供通用審核時(shí)間。對(duì)食品安全管理體系(FSMS),宜按食品7.3確定單次審核時(shí)間的步驟和要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜按照如下步驟確定單次審核時(shí)間：1)根據(jù)認(rèn)證項(xiàng)目所屬認(rèn)證領(lǐng)域，依據(jù)如下條件分別查閱各認(rèn)證領(lǐng)域的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表，選定單次審核時(shí)間指導(dǎo)值，即：a)QMS以客戶認(rèn)證范圍內(nèi)所涉及的有效員工數(shù)為基點(diǎn)，選定單次審核時(shí)間指導(dǎo)值；b)EMS依據(jù)客戶的環(huán)境復(fù)雜性等級(jí)，以客戶認(rèn)證范圍內(nèi)所涉及的有效員工數(shù)為基點(diǎn)，選定單次審核時(shí)間指導(dǎo)值；c)OHSMS依據(jù)客戶的危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，以客戶認(rèn)證范圍內(nèi)所涉及的有效員工數(shù)為基點(diǎn)，選定單次審核時(shí)間指導(dǎo)值；2)依據(jù)認(rèn)證申請(qǐng)資料和其他信息，識(shí)別和考慮與單次審核有實(shí)際意義的影響因素，初步確定審核時(shí)間；3)根據(jù)審核計(jì)劃擬定的審核員分工、審核路線、完成相關(guān)過程和活動(dòng)的審核所估算的時(shí)間，以及審核日程安排的時(shí)間分配情況，調(diào)整審核時(shí)間；4)記錄所確定的審核時(shí)間，并說明確定審核時(shí)間及其分配的合理性。如果所確定的審核時(shí)間偏離通用審核時(shí)間指導(dǎo)值，在接受認(rèn)可評(píng)審或應(yīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求時(shí)應(yīng)說明其理由。7.3.2確定審核時(shí)間的要求在確定單次審核時(shí)間時(shí)宜符合如下要求：1)即使考慮到所有的影響因素，對(duì)特定客戶初次認(rèn)證審核的審核時(shí)間總量的調(diào)整，減少量不應(yīng)大于通用審核時(shí)間的30%。對(duì)FSMS不考慮減少量，原則上，為滿足審核實(shí)際需要所增加的量不受限制，但宜考慮審核充分性和經(jīng)濟(jì)性的平衡。2)初次認(rèn)證審核分兩個(gè)階段實(shí)施，再認(rèn)證審核時(shí)如果獲證客戶或其管理體系的運(yùn)作環(huán)境有重大變更時(shí)也可能需要有第一階段審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)完成第一階段審核任務(wù)的實(shí)際需要調(diào)整審核時(shí)間，通常第一階段的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間宜為1個(gè)人日左右(不含對(duì)客戶管理體系文件的初步審查時(shí)間)。如果第一階段審核不在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，第一階段審核時(shí)間宜更短一些，以確保第二階段審核時(shí)間的充分性。3)通常，一個(gè)審核工作日為8小時(shí)。為符合客戶所在地關(guān)于每日工作小時(shí)數(shù)和午餐時(shí)間的法律法規(guī)要求，可能需要調(diào)整每日審核工作小時(shí)數(shù)，但不宜用延長(zhǎng)每天的審核工作時(shí)間來減少審核人日數(shù)。4)審核準(zhǔn)備和編寫審核報(bào)告所占的時(shí)間不應(yīng)使實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的時(shí)間低于通用審核時(shí)間的80%,如果為完成審核準(zhǔn)備活動(dòng)、編寫報(bào)告和其他審核后續(xù)活動(dòng)需要增加時(shí)間時(shí)，宜在確定的審核時(shí)間之外另外安排時(shí)間。對(duì)FSMS而言，其通用審核時(shí)間不含用于現(xiàn)場(chǎng)審核以外的活動(dòng)。5)多場(chǎng)所客戶，原則上對(duì)被選定需要審核的每個(gè)場(chǎng)所的審核時(shí)間均宜依據(jù)所確定的審核范圍逐一確定。對(duì)于中心職能機(jī)構(gòu)和每個(gè)分場(chǎng)所因合理刪減不適用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和/或某些過程和活動(dòng)與本場(chǎng)所無關(guān)的情況，可以適當(dāng)減少審核時(shí)間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄減少審核時(shí)間的理由。但是，對(duì)多場(chǎng)所審核時(shí)間的總和(可理解為對(duì)中心職能機(jī)構(gòu)的審核時(shí)間和對(duì)每個(gè)分場(chǎng)所的審核時(shí)間的總和)不宜少于將同樣規(guī)模和復(fù)雜程度的活動(dòng)集中在單一場(chǎng)所(即客戶的全部員工在同一場(chǎng)所)所計(jì)算出的審核時(shí)間，6)臨時(shí)場(chǎng)所，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜評(píng)估客戶質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全/食品安全的影響時(shí)間的50%。如果CAAT審核時(shí)間占所確定的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的30%以上，認(rèn)8)宜適當(dāng)分配文件和記錄審查、面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察的時(shí)間，兼顧輪班制，考慮9)確定審核日期和安排審核日程時(shí)，宜考慮產(chǎn)品形成過程發(fā)生的季節(jié)性，包10)每年一次的監(jiān)督審核和每三年一次的再認(rèn)證審核時(shí)間通常宜與初次認(rèn)證審點(diǎn)，監(jiān)督審核時(shí)間是初次認(rèn)證審核時(shí)間的1/3,再認(rèn)證審核時(shí)間是初次認(rèn)證審核時(shí)間的2/3,且不少于1審核人日。在確定監(jiān)督和再認(rèn)證審核時(shí)間用ASRP方案的審核時(shí)間低于非ASRP方案的70%時(shí)，應(yīng)在實(shí)施前獲得認(rèn)可11)在策劃多個(gè)管理體系的結(jié)合審核或擴(kuò)大認(rèn)證范圍與監(jiān)督相結(jié)合的審核時(shí)，原則上宜先按照各自管理體系的審核類型、審核目的、審核范圍和程度、審核程序分別確定審核時(shí)間，然后識(shí)別相同的審核范圍內(nèi)重復(fù)的審核內(nèi)容，并相應(yīng)減少因不實(shí)施重復(fù)審核和合并相同的審核程序而節(jié)省的審核時(shí)間。有關(guān)管理體系結(jié)合審核時(shí)間的計(jì)算可按照CNAS-GCO2《管理體系結(jié)合審核應(yīng)用指南》第5.5條的相關(guān)規(guī)定計(jì)算。12)對(duì)提前短時(shí)間通知的審核和其他專項(xiàng)審核，宜針對(duì)審核目的確定審核范圍和程度，并在可能時(shí)列出審核提綱，再策劃為13)任何情況下，確定的審核時(shí)間與通用審核時(shí)間不屬于同一檔次時(shí)，認(rèn)證機(jī)14)認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜與客戶就審核時(shí)間的安排達(dá)成一致。7.4監(jiān)視或反饋審核時(shí)間的合理性認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜通過監(jiān)視或請(qǐng)審核組成員反饋審核中各階段實(shí)際所用時(shí)間和完成審1)審核任務(wù)書委派的審核任務(wù)全面完成，達(dá)到審核目的；2)管理體系的關(guān)鍵過程和重要活動(dòng)的審核過程充分，審核抽樣合理，審核記3)審核組內(nèi)部溝通和與受審核方的溝通、會(huì)議時(shí)間從容而緊湊；4)審核組的每天工作時(shí)間不超過8小時(shí)，業(yè)余時(shí)間不被占用或每天占用不超過1小時(shí)；5)按要求在審核現(xiàn)場(chǎng)能完成審核報(bào)告的編寫和不符合報(bào)告的確認(rèn)等工作；6)除安排的機(jī)動(dòng)時(shí)間外，審核活動(dòng)結(jié)束后基本上沒有空余時(shí)間。7.5修正審核時(shí)間指導(dǎo)值表認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜通過對(duì)一定次數(shù)審核活動(dòng)的監(jiān)視情況或請(qǐng)審核組成員反饋單次審核時(shí)間的充分性和合理性評(píng)價(jià)結(jié)果，研究修正相關(guān)認(rèn)證領(lǐng)域的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表，以使通用審核時(shí)間指導(dǎo)值更接近實(shí)際需要。如果發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)多數(shù)認(rèn)證項(xiàng)目?jī)H通過查閱通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表確定審核時(shí)7.6審核時(shí)間安排的調(diào)整和后續(xù)措施無論是在審核準(zhǔn)備階段、審核實(shí)施階段或?qū)徍撕罄m(xù)活動(dòng)階段，如發(fā)現(xiàn)已確定的發(fā)布日期：2010年08月10日效審核的需要，而又無法調(diào)整時(shí)，宜采取后續(xù)措施，將因?qū)徍藭r(shí)間不足帶來的對(duì)有效審核的影響降低到最小程度。審核時(shí)間的確定主要取決于審核工作量和實(shí)施審核活動(dòng)的(平均)能力，而影響審核工作量的因素有單次審核的目的、審核范圍和程度，其中，審核范圍內(nèi)管理體系中的有效員工數(shù)是確定審核時(shí)間的基點(diǎn)，但不是唯一依據(jù)和考慮因素。審核范圍涉及的客戶職能層次、部門數(shù)、管理體系過程數(shù)、產(chǎn)品類別數(shù)和產(chǎn)量、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、周期和場(chǎng)所數(shù)量等是確定審核時(shí)間需考慮的重要因素。而影響審核實(shí)施能力的因素有審核組的整體能力和每個(gè)審核員的能力，包括個(gè)人素質(zhì)、審核技巧和經(jīng)驗(yàn)、審核前的準(zhǔn)備程度等。8.1審核目的、審核范圍與程度根據(jù)單次審核目的、范圍和程度，確定是對(duì)客戶管理體系符合規(guī)定要求的完整審核、部分審核或新擴(kuò)大認(rèn)證范圍的審核，或只是針對(duì)特定問題的專項(xiàng)審核或跟蹤審核；或是對(duì)管理體系的預(yù)審核或管理體系的成熟度調(diào)查等，進(jìn)而確定審核時(shí)間。8.2受審核方有效員工數(shù)8.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜向客戶提供統(tǒng)計(jì)客戶管理體系內(nèi)員工數(shù)量的方法，并在公開文件或在認(rèn)證申請(qǐng)書中予以說明?？蛻艄芾眢w系內(nèi)員工數(shù)量的統(tǒng)計(jì)和填報(bào)方法示例見附錄8.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)客戶申請(qǐng)的認(rèn)證范圍內(nèi)的員工數(shù)量予以識(shí)別和確認(rèn)。1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在受理客戶的認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)，宜識(shí)別客戶擬認(rèn)證范圍內(nèi)的員工數(shù)量，并獲取有關(guān)影響審核時(shí)間因素的相關(guān)信息。2)審核組長(zhǎng)在實(shí)施初次認(rèn)證的第一階段審核時(shí)，宜核實(shí)和確認(rèn)客戶申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)員工數(shù)量的準(zhǔn)確性和分布情況。3)在對(duì)獲證客戶實(shí)施監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核準(zhǔn)備時(shí)，宜通過與獲證客戶的溝通，重新確認(rèn)客戶在獲證范圍內(nèi)員工數(shù)量和分布的變更情況。4)對(duì)于擴(kuò)大認(rèn)證范圍的認(rèn)證項(xiàng)目，審核組長(zhǎng)宜在審核準(zhǔn)備階段通過文件審查和與獲證客戶的溝通，識(shí)別和確認(rèn)與擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)的職能部門、場(chǎng)所和班次的員工數(shù)量和分布情況。8.3對(duì)特定認(rèn)證項(xiàng)目有意義的審核時(shí)間影響因素在本報(bào)告第9章分列出與受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的主要的審核時(shí)間影響因素，有實(shí)際意義的影響因素(需要時(shí)補(bǔ)充有意義的影響因素),并考慮各影響因素對(duì)審核8.4審核過程的文字和語言翻譯審核過程中，若需要對(duì)審核用語包括全部或部分文件、記錄進(jìn)行翻譯時(shí)，宜視需要將已分配審核時(shí)間增加50%。影響單次審核時(shí)間及其使用效率的影響因素來自受9.1與受審核方有關(guān)的影響因素(不限于此)1)客戶規(guī)模：客戶結(jié)構(gòu)層次、職能部門設(shè)置及其職責(zé)、員工數(shù)量及其分布情況、活動(dòng)場(chǎng)所的數(shù)量、面積及其相互距離、審核期間的臨時(shí)場(chǎng)所；2)過程和活動(dòng)：過程數(shù)量及其重復(fù)性、復(fù)雜性、獨(dú)特性、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程周期及其進(jìn)展階段、產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的機(jī)械化3)認(rèn)證要求：認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求、適用的法律法規(guī)要求和權(quán)威機(jī)構(gòu)的關(guān)注、認(rèn)4)管理體系：多個(gè)管理體系的整合程度和集中管理程度、管理體系成熟度、5)審核準(zhǔn)備：接受審核的準(zhǔn)備情況和配合審核的程度、審核后勤保障；6)突發(fā)事件；7)其他：文件記錄的語種和員工溝通語言、文化背景、審核員進(jìn)出審核場(chǎng)所9.2與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的影響因素(不限于此)1)審核方案：審核類型、審核目的、審核范圍與程度、個(gè)性化的審核方案和2)審核能力：審核組組成和審核任務(wù)分工、對(duì)客戶預(yù)先的了解程度、審核準(zhǔn)備的充分性、審核員的文化背景和審核語言能組長(zhǎng)對(duì)審核過程的管理能力。10.1信息的收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜有相關(guān)的信息收集渠道，以收集認(rèn)證實(shí)施階段包括申請(qǐng)受理階段、第一階段審核以及來自其它渠道中的與審核時(shí)間的影響因素有關(guān)的信息。10.2信息的利用認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)收集到的影響審核時(shí)間的信息進(jìn)行分析次審核有意義的影響因素及其影響程度，對(duì)照本報(bào)告7.3條款確定審核時(shí)間。通常，現(xiàn)場(chǎng)審核是通過審查文件和記錄、與當(dāng)事人面談、親臨管理體系的過程對(duì)文件和記錄的審查，主要是獲取管理體系符合性、完整性、充分性的證據(jù)，11.2溝通和會(huì)議時(shí)間現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，因?yàn)榭蛻舻囊?guī)模大小、層次、部門、場(chǎng)所的數(shù)量不同，審核組人發(fā)布日期：2010年08月10日就審核中發(fā)現(xiàn)的不符合的確認(rèn)，時(shí)間宜為1-1.5小時(shí)左11.3審核地點(diǎn)轉(zhuǎn)移時(shí)間現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，當(dāng)審核員轉(zhuǎn)移審核地點(diǎn)所需的時(shí)間顯著時(shí)，宜在審核計(jì)劃中予以11.4機(jī)動(dòng)時(shí)間(補(bǔ)充審核時(shí)間)在編制審核計(jì)劃和分配審核時(shí)間時(shí)，宜留有適當(dāng)?shù)臋C(jī)動(dòng)時(shí)間，以應(yīng)對(duì)未預(yù)見的影響因素和用于需要時(shí)的補(bǔ)充審核。通常，機(jī)動(dòng)時(shí)間約占已安11.5審核計(jì)劃中日程安排的合理性審核計(jì)劃是對(duì)一次具體審核活動(dòng)安排的描述，是審核組和受審核方就審核的實(shí)適當(dāng)時(shí)還包括審核后續(xù)活動(dòng)，GB/T19011的6.4.1為編制審核計(jì)劃提供了指南。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在編制審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)所確定的單次審核時(shí)間，安排審核活動(dòng)和12.1對(duì)于審核實(shí)施前發(fā)現(xiàn)的單次審核時(shí)間低于通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表而沒有合12.2審核組長(zhǎng)在管理和控制審核的過程中，宜及時(shí)掌握每個(gè)審核員的審核進(jìn)度，需12.3如果審核組長(zhǎng)在審核現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)在客戶申請(qǐng)的認(rèn)證范圍內(nèi)，實(shí)際在場(chǎng)的員工數(shù)量1)適當(dāng)增加審核人日數(shù)和(或)延長(zhǎng)每個(gè)審核日的工作時(shí)間；2)調(diào)配審核員加入審核組，并調(diào)整其他審核員的分工；3)調(diào)整審核日程安排，在原已確定的審核時(shí)間內(nèi)先期完成部分認(rèn)證領(lǐng)域(結(jié)合審核時(shí))或認(rèn)證范圍的審核活動(dòng)，并形成審核結(jié)論。對(duì)未完成審核的認(rèn)4)調(diào)整審核方式，將對(duì)外包過程和相關(guān)方的現(xiàn)場(chǎng)訪問改為電話訪問，適當(dāng)縮5)對(duì)于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)性較小的認(rèn)證項(xiàng)目，在確認(rèn)不影響審核的充分性和有效性前提下，適當(dāng)縮短或合并對(duì)非關(guān)鍵過程和活動(dòng)的1)立即實(shí)施補(bǔ)充審核；或2)距上次審核后6個(gè)月內(nèi)安排補(bǔ)充監(jiān)督審核；或3)在下次監(jiān)督審核時(shí)關(guān)注上次審核中不充分的過程和活動(dòng)。13.2單次審核時(shí)間雖然符合通用審核時(shí)間要求，或在審核方案策劃時(shí)已有合理性說明，但發(fā)現(xiàn)確因?qū)徍藭r(shí)間不足而影響了審核的充分性和有效性的，也宜按照前述條款要求采取后續(xù)措施。發(fā)布日期：2010年08月10日13.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)補(bǔ)充審核的結(jié)果或?qū)徍私M長(zhǎng)的意見決定是否需要重新進(jìn)行認(rèn)證(適用于初次認(rèn)證審核)(第1+第2階段審核人日數(shù))(第1+第2階段審核人日數(shù))23456789以此類推注A1-1:表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動(dòng)態(tài)的。注A1-2:表中的審核人日數(shù)是基于通常的8小時(shí)工作制，為遵守當(dāng)?shù)胤申P(guān)于每日工作小時(shí)數(shù)、旅途和午餐休息的規(guī)定，可能需對(duì)每日工作小時(shí)數(shù)作出調(diào)整，但無論如何，也應(yīng)達(dá)到本表規(guī)定的總的審核小時(shí)數(shù)。注A1-3:表中的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值摘錄自CNAS-CC15。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以利用自身審核實(shí)踐積累的經(jīng)驗(yàn)設(shè)定通用審核時(shí)間指導(dǎo)值，并通過對(duì)一定次數(shù)審核活動(dòng)的監(jiān)視、評(píng)價(jià)結(jié)果或根據(jù)審核組反饋的對(duì)審核時(shí)間充分性和合理性情況的評(píng)估結(jié)果予以調(diào)整。(適用于初次認(rèn)證審核)對(duì)EMS,依據(jù)行業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)中環(huán)境因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度，將環(huán)境表現(xiàn)的復(fù)雜性劃分為5個(gè)等級(jí)：●高——環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度重大(有多個(gè)環(huán)境因素有重大影響的典型的制造業(yè)組織);●中——中等性質(zhì)和程度的環(huán)境因素(某些環(huán)境因素有重大影響的典型的制造●低——環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度低(幾乎沒有重要環(huán)境因素的裝配型組織);●有限——環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度有限(辦公室環(huán)境中的組織);●特殊——在審核策劃階段需給予特殊的考慮。(第1+第2階段審核人日數(shù))(第1+第2階段審核人日數(shù))復(fù)雜性等級(jí)高中低有限復(fù)雜性等級(jí)高中低有限333373338743869975849675896以此類推注A2-1:本表按環(huán)境因素復(fù)雜性等級(jí)高、中、低和有限給出了初次認(rèn)證審核通用審核時(shí)間指導(dǎo)值。本表沒有提供特殊環(huán)境復(fù)雜性的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)特定認(rèn)證項(xiàng)目，特別考慮管理體系、過程、產(chǎn)品/服務(wù)的所有特性等影響因素，確定審核人日數(shù)。注A2-2:表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動(dòng)態(tài)的。注A2-3:表中的審核人日數(shù)是基于通常的8小時(shí)工作制，為遵守當(dāng)?shù)胤申P(guān)于每日工作小時(shí)數(shù)、旅途和午餐休息的規(guī)定，可能需對(duì)每日工作小時(shí)數(shù)作出調(diào)整，但無論如何，也應(yīng)達(dá)到本表規(guī)定的總的審核小時(shí)數(shù)。注A2-4:表中的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值摘錄自CNAS-CC15。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以利用自身審核實(shí)踐積累的經(jīng)驗(yàn)設(shè)定通用審核時(shí)間指導(dǎo)值，并通過對(duì)一定次數(shù)審核活動(dòng)的監(jiān)視、評(píng)價(jià)結(jié)果或根據(jù)審核組反饋的對(duì)審核時(shí)間充分性和合理性情況的評(píng)估結(jié)果予以調(diào)整。注A2-5:環(huán)境因素復(fù)雜性劃分與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見CNAS-CC15附件表EMS2。(適用于初次認(rèn)證審核)性以及可能帶來的事故后果的嚴(yán)重程度，將危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)劃分為3個(gè)等級(jí)：●一級(jí)——行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度高，通常狀態(tài)下行業(yè)的危險(xiǎn)源復(fù)雜、數(shù)量多、事故發(fā)煙花爆竹等行業(yè));●二級(jí)——行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度較高，通常狀態(tài)下行業(yè)的危險(xiǎn)源較復(fù)雜、數(shù)量較多、事故發(fā)生的頻度較高、事故后果較嚴(yán)重(如：機(jī)械制造業(yè));●三級(jí)——行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度低，通常狀態(tài)下行業(yè)的危險(xiǎn)源簡(jiǎn)單、數(shù)量少、事故發(fā)生的頻度低、事故后果不嚴(yán)重(如：農(nóng)業(yè)生產(chǎn)管理等)。(第1+第2階段審核人日數(shù))(第1+第2階段審核人日數(shù))危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一二三危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一二三33337486975896789以此類推注A3-1:本表按危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一、二、三給出了初次認(rèn)證審核通用審核時(shí)間指導(dǎo)值。注A3-2:表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動(dòng)態(tài)的。注A3-3:表中的審核人日數(shù)是基于通常的8小時(shí)工作制，為遵守當(dāng)?shù)胤申P(guān)于每日工作小時(shí)數(shù)、旅途和午餐休息的規(guī)定，可能需對(duì)每日工作小時(shí)數(shù)作出調(diào)整，但無論如何，也應(yīng)達(dá)到本表規(guī)定的總的審核小時(shí)數(shù)。注A3-4:表中的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值摘錄自CNAS-CC15。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以利用自身審核實(shí)踐積累的經(jīng)驗(yàn)設(shè)定通用審核時(shí)間指導(dǎo)值，并通過對(duì)一定次數(shù)審核活動(dòng)的監(jiān)視、評(píng)價(jià)結(jié)果或根據(jù)審核組反饋的對(duì)審核時(shí)間充分性和合理性情況的評(píng)估結(jié)果予以調(diào)整。注A3-5:危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別劃分與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見CNAS-CC15附件表OHSMS2。(適用于初次認(rèn)證審核)行業(yè)類別第1+第2階段現(xiàn)場(chǎng)審核的基HACCP項(xiàng)目未經(jīng)過相每增加一個(gè)審附加人日數(shù)DH農(nóng)業(yè)(動(dòng)物類) 1300~1699=3.53000~5000=4.5現(xiàn)場(chǎng)審核基本的50%農(nóng)業(yè)(植物類)(易腐動(dòng)物類產(chǎn)品)(易腐植物類產(chǎn)品)(常溫可長(zhǎng)期保存的產(chǎn)品)飼料生產(chǎn)注A4-1:表中行業(yè)類別與產(chǎn)品或服務(wù)種類的對(duì)應(yīng)關(guān)系示例見GB/T22003的附錄A。注A4-2:表中的通用審核時(shí)間是指用于初次認(rèn)證的第一階段和第二階段的審核時(shí)間，不包括審核準(zhǔn)備和編制審核報(bào)告的時(shí)間。注A4-3:表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動(dòng)態(tài)的。注A4-4:表中的審核人日數(shù)是基于通常的8小時(shí)工作制，為遵守當(dāng)?shù)胤申P(guān)于每日工作小時(shí)數(shù)、旅途和午餐休息的規(guī)定，可能需對(duì)每日工作小時(shí)數(shù)作出調(diào)整，但無論如何，也應(yīng)達(dá)到本表規(guī)定的總的審核小時(shí)數(shù)。注A4-5:表中的通用審核時(shí)間由現(xiàn)場(chǎng)審核的基本時(shí)間和附加時(shí)間組成。單一場(chǎng)所的通用審核時(shí)間(人日數(shù))Ts=D+H+MS+FTE。其中：D:現(xiàn)場(chǎng)審核的基本人日數(shù)，H:具有相似危害、相似生產(chǎn)和貯藏技術(shù)的一組產(chǎn)品和(或)服務(wù)為一個(gè)HACCP項(xiàng)MS:無相關(guān)的管理體系認(rèn)證需要增加的審核人日數(shù)。相關(guān)是指認(rèn)證的管理體系宜覆蓋與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品和(或)服務(wù)的范圍。FTE:基于有效員工數(shù)需要增加的審核人日數(shù)。每增加一個(gè)審核場(chǎng)所，需要增加現(xiàn)場(chǎng)審核基本人日數(shù)的50%。發(fā)布日期：2010年08月10日客戶名稱：場(chǎng)所類別員工數(shù)員工數(shù)abCdefghij職能部門————————————產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)場(chǎng)所固定分場(chǎng)所以上各種場(chǎng)所員工數(shù)合計(jì)臨時(shí)場(chǎng)所臨時(shí)場(chǎng)所員工數(shù)合計(jì)——填表說明：1)客戶員工是指申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)所覆蓋的管理體系內(nèi)的所有班次的各種類型人員。有效員工數(shù)包括固定場(chǎng)所和審核時(shí)將在場(chǎng)的臨時(shí)場(chǎng)所的長(zhǎng)期和非長(zhǎng)期(季節(jié)性的、臨時(shí)的和分包的)員工。2)客戶宜將兼職員工和與其相應(yīng)的全職員工等同對(duì)待?？蓪⒓媛殕T工數(shù)依其每個(gè)工作日的平均工作時(shí)間按照每8個(gè)小時(shí)為1個(gè)工作日折算為等效全職員工數(shù)。將季節(jié)性和臨時(shí)性員工數(shù)依其全年實(shí)際平均工作天數(shù)按照全年工作日折算為等效長(zhǎng)期員工數(shù)。3)如果運(yùn)行的重要部分是輪班制的形式，員工的總數(shù)應(yīng)按如下的方法計(jì)算：(不輪班的員工人數(shù))+{(輪班的員工人數(shù))/(輪班數(shù)-1)}。這樣計(jì)算的前提是不同的班次之間活動(dòng)的類型與強(qiáng)度無重大區(qū)別，而對(duì)于各具特點(diǎn)的不同班次的活動(dòng)，客戶對(duì)不同班次有不同控制水平的不宜簡(jiǎn)單地采用這種計(jì)算方法。4)外包過程是指由客戶識(shí)別的管理體系所需的并依據(jù)合同由管理體系外的一個(gè)完全獨(dú)立于客戶的供方或相同母客戶的另一部分實(shí)施的過程。外包過程的員工數(shù)是指承包供方與該客戶外包過程相關(guān)的所有員工數(shù)。5)客戶應(yīng)在認(rèn)證申請(qǐng)書的相應(yīng)欄目中填報(bào)員工總數(shù)及其在各主要職能部門、場(chǎng)所和班次的分布情況。并提供對(duì)審核時(shí)間影響因素的相關(guān)信息(見本文件第9章的“與受審核方有關(guān)的影響因素")?！獔?chǎng)所類別說明：1)職能部門：在客戶的組織機(jī)構(gòu)中具有功能性作用的管理部門，如辦公室、工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供銷部、裝備部、動(dòng)力部、行政部、財(cái)務(wù)部、……等。2)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)場(chǎng)所：客戶生產(chǎn)產(chǎn)品或提供服務(wù)的現(xiàn)場(chǎng)，如生產(chǎn)廠、車間、出租車隊(duì)、實(shí)驗(yàn)3)固定分場(chǎng)所：在中心職能機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一策劃、控制或管理下，進(jìn)行全部或部分活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)或分部。如分公司、子公司、分中心、連鎖店、門市部、營(yíng)業(yè)廳、……等。4)臨時(shí)場(chǎng)所：客戶為在有限的時(shí)期內(nèi)進(jìn)行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的，且不會(huì)成為常設(shè)場(chǎng)所的場(chǎng)所。如項(xiàng)目部、安裝/維修現(xiàn)場(chǎng)、承包工地、展覽會(huì)、節(jié)日售貨亭、……等。——統(tǒng)計(jì)方法說明：1)c=b×平均每天工作小時(shí)數(shù)/8。2)e=d×平均每年工作日數(shù)/每年法定工作日數(shù)。3)如果不同班次之間活動(dòng)的類型與強(qiáng)度無重大區(qū)別時(shí)，i=h/(g-1)。否則i=h。注B1:有些國(guó)家或地區(qū)的客戶因技術(shù)和自動(dòng)化水平低，大量雇用臨時(shí)工和不熟練工從事搬運(yùn)