頸痛顆粒課件

明仁?頸痛顆粒

專業(yè)治療頸椎病頸痛顆粒頸椎病簡介

定義：頸椎椎間盤退行性改變及其繼發(fā)病理改變累及其周圍組織結(jié)構(gòu)（神經(jīng)根、脊髓、椎動(dòng)脈、交感神經(jīng)等），出現(xiàn)相應(yīng)的臨床表現(xiàn)。僅有頸椎的退行性改變而無臨床表現(xiàn)者則稱為頸椎退行性改變。

-------頸椎病是一種常見病，它嚴(yán)重地影響著患者的身體健康和生活質(zhì)量。人類對頸椎病的認(rèn)識也經(jīng)歷了一個(gè)漫長的歷史過程。頸痛顆粒頸椎病簡介頸痛顆粒頸椎病簡介頸椎病的病因?qū)W：退行性改變慢性勞損創(chuàng)傷發(fā)育性椎管狹窄頸痛顆粒頸椎病簡介頸椎病的發(fā)病機(jī)制：機(jī)械壓迫學(xué)說靜態(tài)壓迫動(dòng)態(tài)壓迫頸椎不穩(wěn)學(xué)說血液循環(huán)障礙學(xué)說頸痛顆粒脊髓損害階段骨贅形成階段椎間盤變性階段頸椎病簡介頸椎病的病理生理：頸椎病的發(fā)生和發(fā)展必須具備以下條件:一、是以頸椎間盤為主的退行性變;二、是退變的組織和結(jié)構(gòu)必須對頸部脊髓、血管等器官或組織構(gòu)成壓迫或刺激，從而引起臨床癥狀。頸椎病是一個(gè)連續(xù)的病理反應(yīng)過程，可將其分為三個(gè)階段。頸痛顆粒頸椎病簡介頸椎病流行病學(xué):Kellgren、Lawrence（1952）對某城鎮(zhèn)15歲以上居民調(diào)查，患病率為35.75%。Irvine（1965）在一個(gè)有27000人的礦區(qū)，從5000份病例中隨機(jī)抽取500人調(diào)查結(jié)果272人確診頸椎病患病率58.53%。DasGupta在10817例神經(jīng)科門診中確診頸椎病398例占3.5%。國內(nèi)潘氏調(diào)查1037名30歲以上的工人和農(nóng)民，患病率分別為6.2%和17.6%。某運(yùn)動(dòng)對490名運(yùn)動(dòng)員調(diào)查患病率14.69%。國內(nèi)大部分專家認(rèn)為國人患病率在10%左右。中老年齡段高發(fā)，從事伏案工作者發(fā)病率最高，以40-60歲人群更多見，但是目前有年輕化趨勢。男性多于女性。頸痛顆粒頸椎病簡介頸椎病的分型：頸型（骨關(guān)節(jié)軟組織型）－頸部僵硬不適、疼痛神經(jīng)根型－上肢疼痛麻木椎動(dòng)脈型－頭昏、眩暈、惡心、嘔吐交感神經(jīng)型－表現(xiàn)形式復(fù)雜多樣脊髓型－下肢無力，步態(tài)笨拙（踩棉花感）其他型－主要指食管壓迫型混合型－同時(shí)有以上兩種以上表現(xiàn)者頸痛顆粒神經(jīng)根型頸椎病

概念：神經(jīng)根型頸椎病系指頸椎椎間盤退行性改變及其繼發(fā)性病理改變所導(dǎo)致神經(jīng)根受壓引起相應(yīng)神經(jīng)分布區(qū)疼痛為主臨床表現(xiàn)的總稱

在各型中發(fā)病率最高,約占60%~70%,是臨床上最常見的類型神經(jīng)根受到刺激和壓迫,出現(xiàn)充血和水腫并繼發(fā)炎癥反應(yīng),是產(chǎn)生臨床癥狀的主要原因。

頸痛顆粒神經(jīng)根型頸椎病臨床表現(xiàn)：頸部癥狀根性痛根性肌力障礙腱反射改變特殊試驗(yàn)頸痛顆粒頸椎病的治療1、藥物治療2、牽引法3、理療法4、推拿法5、小針刀微創(chuàng)法6、手術(shù)法7、礦泉療法8、用貼劑9、介入治療10、綜合療法頸痛顆粒頸椎病的治療頸椎病的藥物治療法：1、西藥非甾體類抗炎藥消炎鎮(zhèn)痛類藥物活血括管藥改善腦組織代謝藥激素類藥物利尿脫水藥維生素類麻醉類及其他2、中藥風(fēng)寒痹阻證：祛風(fēng)散寒，祛濕通絡(luò)。血瘀氣滯證：行氣活血，通絡(luò)止痛。痰濕阻絡(luò)證：祛濕化痰，通絡(luò)止痛。肝腎不足證：補(bǔ)益肝腎，通絡(luò)止痛氣血虧虛證：益氣溫經(jīng)，和血通痹頸痛顆粒頸椎病的治療

研究證明,采用局部制動(dòng)、牽引、理療、以及服用活血通絡(luò)的藥物等可以明顯改善頸椎周圍組織血液循環(huán)、減輕神經(jīng)水腫、消除炎癥反應(yīng),從而緩解癥狀。大量的臨床經(jīng)驗(yàn)也已經(jīng)證實(shí),絕大部分神經(jīng)根型、交感型和椎動(dòng)脈型頸椎病患者通過保守療法可以緩解甚至治愈。頸痛顆粒頸椎病的治療孫樹椿中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員，中國中醫(yī)科學(xué)院骨傷科研究所主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師,國家級名老中醫(yī)，中央保健會(huì)診專家，中國中醫(yī)科學(xué)院科學(xué)技術(shù)委員會(huì)委員，國家藥典委員會(huì)委員，國家藥品審評委員會(huì)委員國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)委員，頸痛顆粒頸椎病的治療國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位(骨傷科)學(xué)術(shù)帶頭人，國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)單位(骨傷科)專科帶頭人，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長，世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)骨傷專業(yè)委員會(huì)會(huì)長，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷科分會(huì)主任委員，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)風(fēng)濕病分會(huì)、急診分會(huì)副主任委員，北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷專業(yè)委員會(huì)主任委員，全國高等中醫(yī)院校骨傷科系列教材編委會(huì)主任委員,《中國骨傷》、《中國中醫(yī)骨傷科》、《中醫(yī)正骨》副主編。第一批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“中醫(yī)正骨”傳承人。曾任國家發(fā)明獎(jiǎng)醫(yī)藥衛(wèi)生組委員、中國中醫(yī)研究院骨傷科研究所所長、北京針灸骨傷學(xué)院骨傷系主任。1993年獲國務(wù)院政府特殊津貼。頸痛顆粒頸椎病的治療1、“意念導(dǎo)引功治療頸椎病的臨床研究”該成果獲1991年河北省衛(wèi)生廳科技成果三等獎(jiǎng)，1992年獲國家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，第二作者。

2、“實(shí)用筋傷手法整理研究”該成果獲1992年中國中醫(yī)研究院科技成果二等獎(jiǎng)，1993年獲國家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，第一作者。

3、《中醫(yī)骨傷科學(xué)》獲1989年西南五省區(qū)優(yōu)秀科技圖書一等獎(jiǎng)，為第八分冊《筋、

縫損傷》主編。

4、

組織編寫《全國高等中醫(yī)院校骨傷科系列教材》任主任委員,并任《中醫(yī)筋傷學(xué)》主編，該書獲1995年國家中醫(yī)藥管理局優(yōu)秀教材三等獎(jiǎng)。

5、《實(shí)用推拿手法彩色圖譜》獲1996年國家醫(yī)藥管理局優(yōu)秀圖書一等獎(jiǎng)。

6、《中醫(yī)藥治療頸痛》獲2004年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技圖書三等獎(jiǎng)。

7、“神經(jīng)根型頸椎病病證結(jié)合研究”獲2004年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)進(jìn)步一等獎(jiǎng)

8、國家級中藥新藥“頸痛顆?！币勋@生產(chǎn)證書，第一研制人。

9、國家級中藥新藥“腰痹通膠囊”已獲生產(chǎn)證書，第一研制人。

10、承擔(dān)國家級和省部級科研課題3項(xiàng)，擔(dān)任課題組長。

頸痛顆粒頸痛顆粒治療頸椎病國內(nèi)首個(gè)專業(yè)治療神經(jīng)根型頸椎病的國家級新藥國家中藥保護(hù)品種專利產(chǎn)品榮獲全國商業(yè)科技進(jìn)步獎(jiǎng)產(chǎn)品【成份】三七、川芎、延胡索、白芍、威靈仙、葛根、羌活。輔料為糊精。【性狀】黃棕色顆粒；氣香，味辛、微苦。【功能主治】活血化瘀，行氣止痛。用于神經(jīng)根型頸椎病屬血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻證。癥見:頸、肩及上肢疼痛，發(fā)僵或竄麻、竄痛。頸痛顆粒頸痛顆粒治療頸椎病【方解】方中三七化瘀止血，活血定痛，為君藥。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；延胡索活血、行氣、止痛，共為臣藥。白芍既可養(yǎng)血柔筋止痛，又可斂陰以防耗散太過；威靈仙祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、止痹痛；葛根解肌生津，濡潤筋脈，止頸項(xiàng)僵硬疼痛；羌活解表散寒，祛風(fēng)勝濕，橫走肢節(jié)，善止肩臂疼痛，共為佐藥。諸藥合用，共奏活血化瘀，行氣止痛之功。

頸痛顆粒頸痛顆粒的藥理學(xué)試驗(yàn)－有效

1、促進(jìn)無菌性炎癥的吸收：藥物能顯著減輕頸部無菌性炎癥引起的血管擴(kuò)張、充血、神經(jīng)纖維水腫，減少無菌性炎癥細(xì)胞數(shù)及膠原纖維面積。明顯降低血漿中的前列腺素E2的含量，減輕無菌性炎癥反應(yīng)機(jī)制，對頸部無菌性炎癥有顯著治療作用。頸痛顆粒頸痛顆粒的藥理學(xué)試驗(yàn)－有效

2、抑制無菌性炎癥的再生：藥物成份對皮膚毛細(xì)血管通透性增高有明顯拮抗作用，顯著抑制羧甲基纖維素誘發(fā)的無菌性炎癥反應(yīng)，顯著減少涌出液量和白細(xì)胞數(shù)、抑制肉芽組織增生，對急性和慢性無菌性炎癥均有明顯的抑制作用。頸痛顆粒頸痛顆粒的藥理學(xué)試驗(yàn)－有效

3、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛作用：藥物中所含有效成份能明顯降低P物質(zhì)含量，顯著提高痛閾值，抑制致痛反應(yīng)，對物理性和化學(xué)性刺激引起的疼痛均有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用。頸痛顆粒頸痛顆粒的藥理學(xué)試驗(yàn)－有效

4、擴(kuò)張微靜脈，改善微循環(huán)：藥物可明顯擴(kuò)張微靜脈管徑，對微循環(huán)障礙有明顯保護(hù)作用，顯著縮短血流恢復(fù)正常的時(shí)間。頸痛顆粒

頸痛顆粒的毒理學(xué)試驗(yàn)-安全

急性毒性試驗(yàn)---相當(dāng)于臨床用量的440.4倍，觀察到動(dòng)物可以耐受。長期毒性試驗(yàn)---8周給藥期間，動(dòng)物一般活動(dòng)、重量系數(shù)、病理組織學(xué)檢查，未發(fā)現(xiàn)改變。

頸痛顆粒多中心臨床實(shí)驗(yàn)湖北省中醫(yī)藥研究院福建省中醫(yī)藥研究院北京東直門醫(yī)院北京電力總醫(yī)院試驗(yàn)組為頸痛顆粒，對照組為***顆粒頸痛顆粒組間療效比較組別n臨床控制（％）顯效（％）有效（％）總有效率（％）無效（％）試驗(yàn)組30075（25％）109（36％）92（31％）92％24（8％）對照組12011（9％）33（27％）44（37％）73％32（27％）經(jīng)Ridit分析，P<0.01。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異。說明試驗(yàn)組在治療神經(jīng)根型頸椎病（血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻證）上優(yōu)于對照組。

頸痛顆粒兩組分別起效時(shí)間對比

時(shí)間分類不同時(shí)間評分值1天3天6天9天14天疼痛改善試驗(yàn)組2．85±0.592.44±0.69**1.96±0.74**1.46±0.67**0.97±0.62**對照組2．83±0.682.60±0.702.27±0.82**1.80±0.84**1.42±0.84**頸椎壓痛改善試驗(yàn)組2.79±0.652.55±0.70**2.03±0.77**1.55±0.70**1.21±0.63**對照組2.73±0.682.58±0.712.22±0.82**1.82±0.84**1.45±0.82**麻木改善試驗(yàn)組2.15±0.802.01±0.81*1.75±0.81**1.42±0.78**1.13±0.74**對照組2.23±0.752.10±0.781.83±0.83**1.57±0.76**1.28±0.77**壓頂試驗(yàn)改善試驗(yàn)組2.01±0.831.81±0.79**1.55±0.79**0.91±0.59**0.88±0.63**對照組1.86±0.861.72±0.871.55±0.82**1.21±0.77**1.18±0.68**注：1、不同時(shí)間與第一天比較：*P<0.05。**P<0.01。

2、試驗(yàn)組對改善疼痛、頸椎壓痛、麻木、壓頂試驗(yàn)起效時(shí)間快。頸痛顆粒同一時(shí)間組間療效對比

時(shí)間分類不同時(shí)間評分值1天3天6天9天14天疼痛改善試驗(yàn)組2．85±0.592.44±0.69＃＃1.96±0.74＃＃1.46±0.67＃＃0.97±0.62＃＃對照組2．83±0.682.60±0.702.27±0.821.80±0.841.42±0.84頸椎壓痛改善試驗(yàn)組2.79±0.652.55±0.702.03±0.77＃1.55±0.70＃＃1.21±0.63＃＃對照組2.73±0.682.58±0.712.22±0.821.82±0.841.45±0.82壓頂試驗(yàn)改善試驗(yàn)組2.01±0.831.81±0.791.55±0.79＃＃0.91±0.59＃＃0.88±0.63＃＃對照組1.86±0.861.72±0.871.55±0.821.21±0.771.18±0.68注：1、兩組間同一時(shí)間比較：＃

P<0.05。

##P<0.01。

2、試驗(yàn)組對改善疼痛、頸椎壓痛、壓頂試驗(yàn)體征優(yōu)于對照組頸痛顆粒多中心臨床實(shí)驗(yàn)總結(jié)

頸痛顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病總有效率92%，且優(yōu)于對照組頸痛顆粒對疼痛、麻木等癥狀改善明顯，起效時(shí)間快且優(yōu)于對照組頸痛顆粒在臨床觀察期間，查患者治療前后三大常規(guī)和肝腎功能均未異常。且未發(fā)現(xiàn)有消化系統(tǒng)等副反應(yīng)頸痛顆粒頸痛顆粒的優(yōu)勢療效肯定副作用低安全性高成藥劑型服用方便國家乙類醫(yī)保國家中藥保護(hù)品種

頸痛顆粒頸痛顆粒的生產(chǎn)過程介紹精選道地中藥材現(xiàn)代中藥的制備工藝頸痛顆粒精選道地中藥材三七：采用3至4年生長的云南文山道地藥材。成份檢測要求：人參皂甙Rb1和人參皂甙Rg1含量要超過50mg(藥典標(biāo)準(zhǔn)

38mg）。

保證產(chǎn)品療效

頸痛顆粒精選道地中藥材

羌活：四川天然野生蠶羌（羌活中的精品，揮發(fā)油含量、價(jià)格比其他規(guī)格的高1倍）做原料，并且單獨(dú)采用陰涼庫儲(chǔ)存。

保證產(chǎn)品療效頸痛顆?，F(xiàn)代中藥的制備工藝

—超微粉碎與β-CD包結(jié)

提高產(chǎn)品療效頸痛顆粒普通粉碎超微粉碎低溫冷凍至零下40度，組織內(nèi)水分結(jié)晶，再破冰，組織纖維破碎顆粒大小：0.1-75微米粒度分布：10-15微米細(xì)胞破壁率>90%有效成份溶出率提高1.8倍頸痛顆粒

β－CD包結(jié)

羌活、威靈仙提取揮發(fā)油有效成分進(jìn)行β－CD包結(jié)1、提高了藥物的穩(wěn)定性。2、減少了生產(chǎn)過程中和熱水沖飲時(shí)有效成分的揮發(fā)損失。3、提高生物利用度，增強(qiáng)了療效。?-環(huán)糊精包結(jié)電鏡照片頸痛顆粒頸痛顆粒生產(chǎn)工藝流程三七川芎、延胡索葛根、白芍羌活、威靈仙清膏清膏揮發(fā)油顆粒粉碎過篩乙醇提取濾過提取濾過提取濾過水提取水濃縮揮發(fā)油加入制粒、干燥頸痛顆粒簡明處方資料【成份】三七、川芎、延胡索、白芍、威靈仙、葛根、羌活。輔料為糊精?！拘誀睢奎S棕色顆粒；氣香，味辛、微苦?！竟δ苤髦巍炕钛?，行氣止痛。用于神經(jīng)根型頸椎病屬血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻證。