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主講教師:李鵬滴丸劑的基本知識(shí)01滴丸劑的概念02滴丸劑的特點(diǎn)目錄Contents03滴丸劑的質(zhì)量要求滴丸劑是指原料藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中制成的球形或類(lèi)球形制劑,主要供口服。滴丸劑的概念一如速效救心丸起效迅速,馬來(lái)酸氨氯地平、螺內(nèi)酯及灰黃霉素滴丸的劑量只需要微粉片劑的一半。滴丸劑的特點(diǎn)二(一)療效迅速,生物利用度高便于服用和運(yùn)輸,如黃花杜鵑油、滿山紅油滴丸及蕓香油滴丸等。滴丸劑的特點(diǎn)二(二)液體藥物固體化因藥物與基質(zhì)融合后,與空氣接觸面積變小,從而減少了藥物的氧化和揮發(fā);若基質(zhì)為非水性的,可以避免水解。工藝條件易于控制,受熱時(shí)間短。滴丸劑的特點(diǎn)二(三)增加藥物的穩(wěn)定性根據(jù)藥物的性質(zhì)與臨床需要可制成不同給藥途徑或具有緩釋、控釋性能的滴丸。如用于耳腔內(nèi)治療的氯霉素滴丸可起長(zhǎng)效作用。滴丸劑的特點(diǎn)二(四)給藥途徑和釋藥速度可控設(shè)備簡(jiǎn)單,操作方便;質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確;工藝周期短,生產(chǎn)效率高;車(chē)間無(wú)粉塵,利于勞動(dòng)保護(hù)。滴丸劑的特點(diǎn)二(五)易于生產(chǎn)由于可供使用的基質(zhì)品種少,且難滴制大丸(一般丸重不超過(guò)100mg)等原因,一般僅適宜于劑量小的藥物,因而使滴丸的發(fā)展速度受到一定限制。滴丸劑的特點(diǎn)二(六)限制多滴丸劑的質(zhì)量要求三1.滴丸劑應(yīng)大小均勻,色澤一致,無(wú)粘連現(xiàn)象,表面無(wú)冷凝介質(zhì)黏附。2.滴丸劑冷凝介質(zhì)必須安全無(wú)害,且與主藥不發(fā)生相互作用。3.滴丸劑制備時(shí)冷凝介質(zhì)不得與基質(zhì)及附加劑發(fā)生相互作用。4.滴丸劑在滴制成丸后,應(yīng)除去表面的冷凝介質(zhì)。5.根據(jù)藥物的性質(zhì)、使用和貯藏要求,供口服的滴丸可包糖衣或薄膜衣,必要時(shí)薄膜
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