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主講教師：李鵬滴丸劑的基本知識01滴丸劑的概念02滴丸劑的特點目錄Contents03滴丸劑的質(zhì)量要求滴丸劑是指原料藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中制成的球形或類球形制劑，主要供口服。滴丸劑的概念一如速效救心丸起效迅速，馬來酸氨氯地平、螺內(nèi)酯及灰黃霉素滴丸的劑量只需要微粉片劑的一半。滴丸劑的特點二（一）療效迅速，生物利用度高便于服用和運輸，如黃花杜鵑油、滿山紅油滴丸及蕓香油滴丸等。滴丸劑的特點二（二）液體藥物固體化因藥物與基質(zhì)融合后，與空氣接觸面積變小，從而減少了藥物的氧化和揮發(fā)；若基質(zhì)為非水性的，可以避免水解。工藝條件易于控制，受熱時間短。滴丸劑的特點二（三）增加藥物的穩(wěn)定性根據(jù)藥物的性質(zhì)與臨床需要可制成不同給藥途徑或具有緩釋、控釋性能的滴丸。如用于耳腔內(nèi)治療的氯霉素滴丸可起長效作用。滴丸劑的特點二（四）給藥途徑和釋藥速度可控設(shè)備簡單，操作方便；質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確；工藝周期短，生產(chǎn)效率高；車間無粉塵，利于勞動保護。滴丸劑的特點二（五）易于生產(chǎn)由于可供使用的基質(zhì)品種少，且難滴制大丸（一般丸重不超過100mg）等原因，一般僅適宜于劑量小的藥物，因而使滴丸的發(fā)展速度受到一定限制。滴丸劑的特點二（六）限制多滴丸劑的質(zhì)量要求三1.滴丸劑應(yīng)大小均勻，色澤一致，無粘連現(xiàn)象，表面無冷凝介質(zhì)黏附。2.滴丸劑冷凝介質(zhì)必須安全無害，且與主藥不發(fā)生相互作用。3.滴丸劑制備時冷凝介質(zhì)不得與基質(zhì)及附加劑發(fā)生相互作用。4.滴丸劑在滴制成丸后，應(yīng)除去表面的冷凝介質(zhì)。5.根據(jù)藥物的性質(zhì)、使用和貯藏要求，供口服的滴丸可包糖衣或薄膜衣，必要時薄膜

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