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假劣藥認(rèn)定認(rèn)定3禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥。一、假藥亮菌甲素事件-“成分替換”1.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合的，視為假藥。一、假藥2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，視為假藥?！胺撬幤访俺渌幤贰焙细衿反娣艆^(qū)抽檢一、假藥3.變質(zhì)的藥品----按假藥論處。

合格品變質(zhì)規(guī)定的功能主治：治療尿路結(jié)石標(biāo)明的功能主治：治療各種結(jié)石一、假藥4.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，按假藥論處。8二、劣藥1.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,視為劣藥。國(guó)家藥品質(zhì)量公告二、劣藥2.被污染的藥品，按劣藥論處刺五加注射液，被雨水污染，導(dǎo)致細(xì)菌超標(biāo)。2019版《藥品管理法》新法：劣藥舊法：假藥新大雨導(dǎo)致醫(yī)院藥房進(jìn)水10二、劣藥3.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的，按劣藥論處。

某藥品的生產(chǎn)日期為2017年5月2日，有效期為2年，廠家將該批藥品的有效期寫為2019年5月，超過了有效期30天。正確的有效期應(yīng)為2019年5月1日或?qū)懗?019年4月。二、劣藥4.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的，按劣藥論處。某生產(chǎn)企業(yè)工作人員由于失誤，將生產(chǎn)批號(hào)為20120308標(biāo)為20120808.導(dǎo)致整個(gè)批次的藥品不合格。2013年10月20日，有消費(fèi)者在某藥店買到了有效期為2013年8月的藥品。二、劣藥5.超過有效期的，按劣藥論處。二、劣藥6.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的近年來有不法中藥商販將川貝母、百合、枸杞、白芍、人參、黨參等中藥用硫磺熏制，以提高藥材的價(jià)格。14微生物限度不符合規(guī)定不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)二、劣藥7.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，認(rèn)定為劣藥脆碎度不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)

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