新技術(shù)引進與評估管理制度

新技術(shù)引進與評估管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)章制度旨在規(guī)范醫(yī)院新技術(shù)引進與評估的管理和操作，確保新技術(shù)的安全、有效、適用性，并為醫(yī)院的科研與教學(xué)供應(yīng)支持。本制度訂立依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合醫(yī)院的實際情況而訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部新技術(shù)引進與評估工作。第三條定義新技術(shù)：指在醫(yī)療、科研、教學(xué)等領(lǐng)域具有創(chuàng)新性和先進性的技術(shù)、設(shè)備、藥品等。引進：指將新技術(shù)引入醫(yī)院，以供臨床使用或開展科研和教學(xué)活動。評估：指對引進的新技術(shù)進行安全性、有效性、適用性等方面的評價和審查。管理：指對新技術(shù)引進和評估過程中的各項工作進行組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第二章新技術(shù)引進管理第四條引進程序醫(yī)院內(nèi)部各科室、研究機構(gòu)等可依據(jù)需要提出對某種新技術(shù)的引進申請，并書面提交醫(yī)院科研與教學(xué)管理部門。醫(yī)院科研與教學(xué)管理部門收到新技術(shù)引進申請后，應(yīng)組織專家進行評估，并撰寫評估報告。醫(yī)院科研與教學(xué)管理部門依據(jù)評估報告，決議是否通過引進申請，并作出書面回復(fù)。如引進申請被批準，醫(yī)院科研與教學(xué)管理部門應(yīng)布置相關(guān)工作人員進行協(xié)調(diào)與跟進，確保引進程序的順利進行。第五條引進條件引進的新技術(shù)必需經(jīng)過專家評估，評估結(jié)果表明其安全、有效、適用性得到確認。引進的新技術(shù)應(yīng)符合國家和行業(yè)的相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準要求。醫(yī)院應(yīng)具備對該新技術(shù)的合理購置、使用和維護條件。醫(yī)院應(yīng)具備對該新技術(shù)進行培訓(xùn)和推廣的本領(lǐng)，而且能夠供應(yīng)充分的人員和設(shè)施支持。第六條引進合同醫(yī)院與新技術(shù)供應(yīng)方應(yīng)簽訂引進合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包含但不限于新技術(shù)的售后服務(wù)、保修期限、質(zhì)量監(jiān)督等內(nèi)容。醫(yī)院應(yīng)事先委托律師對引進合同進行法律審核，并確保合同的合法、合規(guī)。第七條引進記錄醫(yī)院科研與教學(xué)管理部門應(yīng)對全部新技術(shù)的引進情況進行認真記錄，包含但不限于引進內(nèi)容、評估報告、合同等相關(guān)文件，以備后續(xù)查詢和追溯。第三章新技術(shù)評估管理第八條評估程序醫(yī)院科研與教學(xué)管理部門應(yīng)依據(jù)新技術(shù)的特點和要求，組織相關(guān)專家對其進行評估。評估過程包含審查技術(shù)文獻、試驗室測試、模擬臨床操作、相關(guān)病例察看等多個環(huán)節(jié)。評估結(jié)果應(yīng)由專家小組共同討論，并撰寫評估報告。第九條評估內(nèi)容安全性評估：對新技術(shù)的安全性進行評價，包含潛在風(fēng)險、使用過程中的意外事件等。有效性評估：對新技術(shù)的療效、臨床應(yīng)用價值等進行評價。適用性評估：對新技術(shù)在醫(yī)院實際應(yīng)用中的適用性進行評價，包含硬件和軟件兼容性、人員培訓(xùn)等。經(jīng)濟性評估：對新技術(shù)的本錢效益進行評估，包含投入產(chǎn)出比、費用效益等。第十條評估結(jié)果評估報告應(yīng)包含對新技術(shù)的優(yōu)勢和不足的客觀分析，以及改進看法和建議。評估報告應(yīng)提交給醫(yī)院相關(guān)部門，并形成檔案備查。依據(jù)評估報告的結(jié)果，醫(yī)院可以決議是否正式引入新技術(shù)，并訂立相應(yīng)的培訓(xùn)和推廣計劃。第十一條評估周期新技術(shù)的評估周期一般為一年，但特殊情況下可依據(jù)實際需要進行調(diào)整。在評估周期內(nèi)，醫(yī)院應(yīng)定期對已引進的新技術(shù)進行監(jiān)測和評估，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。第四章監(jiān)督與管理第十二條監(jiān)督機制醫(yī)院科研與教學(xué)管理部門應(yīng)建立新技術(shù)引進與評估的監(jiān)督機制，監(jiān)督各個環(huán)節(jié)的合規(guī)運行。醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)設(shè)立相關(guān)崗位或委派專人負責(zé)新技術(shù)引進與評估的協(xié)調(diào)和管理工作。第十三條安全管理醫(yī)院引進的新技術(shù)應(yīng)建立健全的安全管理制度，確保其安全可靠、防止事故發(fā)生。醫(yī)院應(yīng)定期組織相關(guān)人員進行安全培訓(xùn)，提高其安全意識和操作技能。第十四條信息管理醫(yī)院科研與教學(xué)管理部門應(yīng)建立健全的信息管理系統(tǒng)，對新技術(shù)的引進和評估過程進行記錄和管理。相關(guān)信息應(yīng)及時與醫(yī)院其他部