《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》課程教學(xué)大綱

ADDINCNKISM.UserStyle《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》課程教學(xué)大綱（理論課程）一、課程基本信息課程號(hào)2523S02047開課單位中醫(yī)學(xué)院課程名稱（中文）生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)（英文）BiopharmaceuticsandPharmacokinetics課程性質(zhì)選修考核類型考查課程學(xué)分1課程學(xué)時(shí)17課程類別專業(yè)拓展課先修課程藥理學(xué)、中藥藥劑學(xué)適用專業(yè)（類）中藥學(xué)二、課程描述及目標(biāo)（一）課程簡(jiǎn)介生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)（BiopharmaceuticsandPharmacokinetics）是中藥學(xué)專業(yè)的必修課程，是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過(guò)程，闡明藥物的劑型因素、人體生物因素與藥效的關(guān)系，應(yīng)用建立各種給藥方案的數(shù)學(xué)模型，定量描述藥物在體內(nèi)動(dòng)態(tài)變化規(guī)律的學(xué)科。生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)對(duì)體內(nèi)過(guò)程進(jìn)行定量描述，正確評(píng)價(jià)藥劑質(zhì)量，設(shè)計(jì)合理劑型、處方及生產(chǎn)工藝，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，使藥物發(fā)揮最佳治療作用。通過(guò)本課程?？膳囵B(yǎng)學(xué)生具有生物藥劑與藥物動(dòng)力學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，而且培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析和解決問(wèn)題的能力及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。（二）教學(xué)目標(biāo)教學(xué)過(guò)程為課堂講授。課堂講授要求理論聯(lián)系實(shí)際，貫徹少而精的原則，注意啟發(fā)式，發(fā)揮學(xué)生的主觀能動(dòng)性和創(chuàng)造性，要充分運(yùn)用理論、案例以提高教學(xué)效果。通過(guò)本門課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生系統(tǒng)掌握生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能，。課程目標(biāo)1：掌握生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)及其相關(guān)定義，掌握藥物通過(guò)生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制，影響藥物體內(nèi)過(guò)程的生理性因素、藥物因素和制劑因素。課程目標(biāo)2：掌握藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與藥效間的關(guān)系，掌握藥物動(dòng)力學(xué)的基本原理、相關(guān)模型及其基本計(jì)算。課程目標(biāo)3：熟練運(yùn)用藥物動(dòng)力學(xué)的原理指導(dǎo)制劑及劑型設(shè)計(jì),指導(dǎo)臨床合理用藥。三、課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)權(quán)重1-2：掌握生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)及其相關(guān)定義，膜轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制以及影響藥物體內(nèi)過(guò)程的生理性因素、藥物因素和制劑因素。課程目標(biāo)170%2-4：掌握藥動(dòng)學(xué)相關(guān)模型及其基本計(jì)算。課程目標(biāo)220%3-1：熟悉給藥方案?jìng)€(gè)體化和治療藥物監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容及其在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用。課程目標(biāo)310%四、教學(xué)方式與方法生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)是一門綜合性、踐性很強(qiáng)的學(xué)科，在教學(xué)過(guò)程中應(yīng)堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際，要采用課堂講授、案例及自學(xué)討論，并運(yùn)用多媒體教學(xué)形式等多種教學(xué)方式。采取直觀、生動(dòng)、形象的教學(xué)方式，充分利用現(xiàn)代化手段，采用多種媒體增加教學(xué)直觀性。充分應(yīng)用多媒體集成性和交互性的特點(diǎn)，以形象和直觀的方式表現(xiàn)了課程的重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)。在教學(xué)中充分利用標(biāo)本實(shí)物、幻燈、錄相、投影，以及計(jì)算機(jī)多媒體教學(xué)等手段，不僅可以增強(qiáng)理論教學(xué)的直觀性，同時(shí)可以增加知識(shí)容量，更好的進(jìn)行知識(shí)拓展。五、教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)（一）教學(xué)重點(diǎn)本門課為理論課。重點(diǎn)講述生物藥劑學(xué)研究的內(nèi)容及藥物的體內(nèi)過(guò)程，藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與藥效間的關(guān)系，藥物動(dòng)力學(xué)的基本原理和一般研究方法和藥物動(dòng)力學(xué)的原理指導(dǎo)制劑及劑型設(shè)計(jì)。（二）教學(xué)難點(diǎn)本門課程要求學(xué)生應(yīng)用生物藥劑學(xué)理論，理解被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、載體媒介轉(zhuǎn)運(yùn)和膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)的動(dòng)力學(xué)特征及影響因素，理解表觀分布容積這一抽象概念在藥物分布中的定義和意義，熟悉單隔室模型不同給藥途徑的經(jīng)時(shí)過(guò)程動(dòng)力學(xué)方程特點(diǎn)及隔室模型的判定方法和依據(jù)。六、教學(xué)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)教學(xué)內(nèi)容基本要求學(xué)時(shí)教學(xué)方式對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1第1章生物藥劑學(xué)概述掌握生物藥劑學(xué)的定義與研究?jī)?nèi)容；掌握劑型因素與生物因素的含義；熟悉藥物的體內(nèi)過(guò)程；了解生物藥劑學(xué)研究在新藥開發(fā)中的作用。0.5講授課程目標(biāo)12第2章藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)掌握生物膜的結(jié)構(gòu)；掌握藥物通過(guò)生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制2.0講授課程目標(biāo)13第3章口服藥物的吸收熟悉胃腸道的結(jié)構(gòu)、功能；掌握影響藥物消化道吸收的生理因素、藥物因素和劑型因素。3.0講授課程目標(biāo)14第4章非口服藥物的吸收掌握注射給藥、吸入給藥、皮膚給藥、直腸給藥、鼻腔給藥、口腔粘膜給藥、眼部給藥的吸收過(guò)程、吸收途徑及影響吸收的因素熟悉肌肉、肺部、皮膚、直腸、鼻腔、口腔和眼粘膜的結(jié)構(gòu)和生理特征。2.5講授課程目標(biāo)15第5章藥物的分布掌握藥物分布過(guò)程及其影響因素；掌握表觀分布容積的重要意義；熟悉藥物從血液、組織間隙和消化道向淋巴系統(tǒng)的轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程以及主要影響因素。1.75講授課程目標(biāo)16第6章藥物代謝掌握藥物代謝的主要途徑、部位與過(guò)程；熟悉主要代謝酶——混合功能氧化酶的性質(zhì)和代謝條件；掌握首過(guò)效應(yīng)的重要意義；熟悉影響藥物代謝的因素。1.5講授課程目標(biāo)17第7章藥物排泄掌握藥物腎排泄的三種機(jī)制，影響腎排泄的主要因素；掌握腎清除率的意義及對(duì)藥物作用的影響；熟悉藥物膽汁排泄過(guò)程及藥物膽汁排泄的特點(diǎn)；了解藥物排泄的其他途徑。1.0講授課程目標(biāo)18第8章藥物動(dòng)力學(xué)概述掌握藥物動(dòng)力學(xué)的定義和研究?jī)?nèi)容；掌握速率常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的定義和意義；掌握房室模型等基本概念及其判斷；了解藥物濃度與藥理效應(yīng)之間的關(guān)系1.5講授課程目標(biāo)29第9章單室模型掌握單室模型靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的含義及利用血藥濃度數(shù)據(jù)計(jì)算參數(shù)的方法；熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數(shù)據(jù)計(jì)算藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的方法；了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系。1.5講授課程目標(biāo)210第10章多室模型掌握不同給藥途徑房室模型的特點(diǎn)，時(shí)濃關(guān)系，參數(shù)的計(jì)算；了解隔室模型的判斷依據(jù)。0.25講授課程目標(biāo)211第11章多劑量給藥掌握多劑量給藥血藥濃度與時(shí)間的關(guān)系；了解各房室模型平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度的規(guī)律；熟悉主要房室模型復(fù)合計(jì)量的計(jì)算方法及最佳給藥周期。0.25講授課程目標(biāo)212第12章非線性藥物動(dòng)力學(xué)掌握非線性藥物動(dòng)力學(xué)現(xiàn)象、原因、特點(diǎn)及識(shí)別要素；了解動(dòng)力學(xué)參數(shù)的計(jì)算。0.25講授課程目標(biāo)213第13章統(tǒng)計(jì)矩分析掌握統(tǒng)計(jì)矩的概念及有關(guān)計(jì)算；了解用統(tǒng)計(jì)矩方法估算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)；了解矩量法對(duì)體內(nèi)過(guò)程的研究方法。0.25講授課程目標(biāo)214第14章藥物動(dòng)力學(xué)在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用掌握臨床給藥方案設(shè)計(jì)要求的因素、步驟及平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度計(jì)算、給藥方案；掌握治療藥物監(jiān)測(cè)與給藥方案?jìng)€(gè)體化，腎功能減退患者給藥方案設(shè)計(jì)0.25講授課程目標(biāo)315第15章新藥的藥物動(dòng)力學(xué)研究掌握藥物動(dòng)力學(xué)在新藥開發(fā)中研究的基本程序、內(nèi)容、要求；掌握生物樣品藥動(dòng)學(xué)研究的基本要求、評(píng)價(jià)指標(biāo)及質(zhì)量控制；熟悉計(jì)算機(jī)在藥物動(dòng)力學(xué)研究中的應(yīng)用；掌握生物利用度及生物等效性的基本概念差別、研究方法及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。0.25講授課程目標(biāo)316第16章藥物動(dòng)力學(xué)研究進(jìn)展了解藥物動(dòng)力學(xué)研究進(jìn)展。0.25講授課程目標(biāo)3合計(jì)17八、學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：開卷考試閉卷考試課程論文課程報(bào)告其它：（三）成績(jī)?cè)u(píng)定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)平時(shí)考核30%出勤20%考勤情況課程目標(biāo)1作業(yè)40%完成進(jìn)度、基本概念、正確性課程目標(biāo)2表現(xiàn)40%回答問(wèn)題課程目標(biāo)3實(shí)驗(yàn)考核期末考核70%課程論文課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課