《核醫(yī)學(xué)科建設(shè)與設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿

2 345利用放射性核素衰變過程中發(fā)射的核射線的輻射生物效應(yīng)來抑使用放射性核素面狀源覆蓋在患者病變部位的表面照射一定時在核醫(yī)學(xué)活動中產(chǎn)生的含有放射性核素或被放射性核素污染的6）：73核醫(yī)學(xué)科分級與評估符合核醫(yī)學(xué)科建設(shè)基本要求和執(zhí)業(yè)許可，宜預(yù)留單光子顯像(SPECT和/或SPECT/CT)場地；二級在一級核醫(yī)學(xué)科基礎(chǔ)上，增加單光子顯設(shè)置核醫(yī)學(xué)專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的8面積不宜小于300m2(不含核醫(yī)學(xué)病房)，宜預(yù)留單光子顯像場地診療項目核素治療：核素內(nèi)照射和(/或)外照射治療(包括核素介入治療和(/或)9拓展項目13C或14C-尿素呼氣試驗(yàn)、骨密度檢測。體外分析檢查應(yīng)具有甲狀腺功能、性激素、腫瘤標(biāo)志物等檢驗(yàn)項目，且參加?。ㄊ校┘壟R床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評并獲得合格證書。放射性核素治療每年不少于60例次。功能測定檢查每年不少于120例次。僅提供FDG-PET/CT檢查的影像中心，可參照一級核醫(yī)學(xué)科建面積不宜小于800m2，宜預(yù)留正電子顯像場地空間。在一級核醫(yī)學(xué)科設(shè)備要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)配置單光子顯像設(shè)備(包括診療項目在一級核醫(yī)學(xué)科診療項目的基礎(chǔ)上，開展開展13C或14C-尿素呼氣試驗(yàn)、骨密度檢測。拓展項目正電子顯像(如PET/CT):開展18F-FDG和/或非18F-FDG顯像。診療能力體外分析檢查應(yīng)具有甲狀腺功能、性激素、腫瘤標(biāo)志物等檢驗(yàn)項目，且參加省級及以上臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評并獲得合格證書。160例次。單光子顯像年檢查不少于1000例次。在二級核醫(yī)學(xué)科設(shè)備要求的基礎(chǔ)上應(yīng)配置正電子顯像設(shè)備診療項目在二級核醫(yī)學(xué)科診療項目的基礎(chǔ)上，增加正電子顯像(PET/CT)：開展18F-FDG和/或非18F-FDG的全身顯像、局部顯像等檢查。拓展項目正電子顯像檢查每年不少于800例次。4核醫(yī)學(xué)科醫(yī)療工藝4.1.1核醫(yī)學(xué)科的選址應(yīng)滿足醫(yī)療及建筑規(guī)范要求4.1.2根據(jù)核醫(yī)學(xué)科與醫(yī)院其他功能單元的空間關(guān)4.1.3核醫(yī)學(xué)科在選址時需考慮與放射治療科、腫4.1.6核醫(yī)學(xué)科宜設(shè)置在醫(yī)院相對下風(fēng)向區(qū)域，防4.1.7核醫(yī)學(xué)科在選址時需重點(diǎn)考慮使用者的感受4.2.1核醫(yī)學(xué)科交通組織應(yīng)按安全性、高效性、清4.2.2核醫(yī)學(xué)科交通組織需結(jié)合醫(yī)院整體規(guī)劃，設(shè)4.2.3核醫(yī)學(xué)科交通組織應(yīng)充分考慮人員流動、采4.2.4核醫(yī)學(xué)科的交通組織應(yīng)根據(jù)各區(qū)域的工作流4.2.5核醫(yī)學(xué)科可通過時空分離，設(shè)計相對獨(dú)立的4.2.6患者應(yīng)能夠方便地到達(dá)核醫(yī)學(xué)科，同時在科室內(nèi)部，患4.2.7醫(yī)護(hù)人員的工作區(qū)域和流線應(yīng)與患者流線相對分離，以4.2.8放射性藥物的運(yùn)輸和儲存需要特殊的安全措4.3.1核醫(yī)學(xué)科工作場所平面布置應(yīng)按4.3.2控制區(qū)要求采取專門的防護(hù)和安全措施，以4.3.4監(jiān)督區(qū)為與控制區(qū)相鄰用房或走道，應(yīng)設(shè)機(jī)4.3.5監(jiān)督區(qū)通常不需采取專門的防護(hù)措施，但也4.4.1核醫(yī)學(xué)科流線設(shè)計要求單向性，患者和醫(yī)護(hù)4.4.2核醫(yī)學(xué)科交通流線主要有患者流線、醫(yī)護(hù)流5.1.1核醫(yī)學(xué)科用房按功能屬性可分為診斷5.1.2有條件的情況下核素分裝室建議采用自動分裝設(shè)備，人5.1.3有條件的情況下核素病房建議設(shè)于地5.1.4核素病房應(yīng)設(shè)獨(dú)立衛(wèi)生間，且病床之5.1.5給藥室應(yīng)與核素病房臨近布置，且放5.1.6注射后候診室應(yīng)設(shè)置患者專用無障礙5.1.8顯像機(jī)房和藥物制備用房應(yīng)根據(jù)設(shè)備SPECT/CT（單光子發(fā)射PET/MR（正電子發(fā)射型--------注：房間尺寸應(yīng)根據(jù)設(shè)備類型、設(shè)備擺放位置等，不低于廠家推薦的最小尺寸，同時應(yīng)滿足設(shè)備配套安裝、設(shè)備維護(hù)、使用、操作、輻射防護(hù)等因素對顯像機(jī)房的設(shè)備擺放位置宜滿足操作人員在操作間通過防護(hù)窗觀察患者的5.1.9PET/CT機(jī)房的運(yùn)輸5.1.10PET/MR機(jī)房的運(yùn)輸路徑空間凈5.1.12核醫(yī)學(xué)科平面布置應(yīng)合理布置相關(guān)2）失超管出口接近有人活動區(qū)域時應(yīng)設(shè)置隔離圍欄，張貼醒目>3m>3m>3m>3m>6m>6m>3m>3m>5m5.2.1核醫(yī)學(xué)科的建筑環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合《5.2.2核醫(yī)學(xué)科控制區(qū)各部位表面污染應(yīng)符5.2.3核醫(yī)學(xué)科建筑環(huán)境設(shè)計應(yīng)在考慮醫(yī)療2）部分核醫(yī)學(xué)科設(shè)備（如PET/MR）應(yīng)與需要避免磁場干擾的5.2.4除特別說明的場所與條件外，核醫(yī)5.2.5PET/CT機(jī)房環(huán)境4）若安裝吸頂式空調(diào)，需要綜合考慮出風(fēng)口的位置，需避開設(shè)）；6）PET/CT設(shè)備應(yīng)盡量避免靠近振動源（如停車場、公路、地7）PET/CT機(jī)房應(yīng)盡量避免靠近變壓器、大容量配電房、大功率電機(jī)的附近，在系統(tǒng)附近應(yīng)避免使用可能對機(jī)房產(chǎn)生電磁干擾的5.3.1裝飾裝修材料的有害物質(zhì)釋放量應(yīng)5.3.2核醫(yī)學(xué)科內(nèi)部裝修、裝飾裝修材料及5.3.3核醫(yī)學(xué)科的標(biāo)識設(shè)計應(yīng)滿足《綜合醫(yī)2）儲源室、分裝室的地面、墻面和頂棚應(yīng)使用耐5.3.7給藥后患者候診室、留觀室和核素治5.3.8掃描室（顯像機(jī)房）及其控制室、設(shè)門-門-門--6.1.1設(shè)計應(yīng)按實(shí)際情況考慮醫(yī)療設(shè)備等），6.1.4掃描間和控制室的樓（地）面需結(jié)6.1.5應(yīng)滿足安全性、適用性、耐久性的6.2.1設(shè)備荷載對于結(jié)構(gòu)的作用屬于可變6.2.3大型設(shè)備應(yīng)設(shè)專用運(yùn)輸通道，相關(guān)6.3.2結(jié)構(gòu)屏蔽防護(hù)的主要材料有混凝土、防輻射混凝土、機(jī)6.3.5實(shí)心磚墻砌筑時采用防輻射砂漿嵌6.3.6回旋加速器機(jī)房的建造應(yīng)避免采用6.3.7防輻射混凝土應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)6.3.8混凝土結(jié)構(gòu)中梁、板、柱、墻及節(jié)墻的水平鋼筋和豎向鋼筋間距均不應(yīng)大于200mm，鋼筋直徑不6.3.9有輻射防護(hù)要求的部位在施工時宜6.3.13有輻射防護(hù)要求的隔墻上的門洞）；7.1.1核醫(yī)學(xué)科的空調(diào)系統(tǒng)和排風(fēng)系2）采用半集中式空調(diào)系統(tǒng)時，不應(yīng)在機(jī)器上方設(shè)置任何風(fēng)機(jī)盤3）控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)應(yīng)設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)，其中控制區(qū)應(yīng)采用獨(dú)立的排4）在有輻射屏蔽的房間，對于穿墻后的風(fēng)管和配管，應(yīng)采取不7.1.3核醫(yī)學(xué)科所有核輻射風(fēng)險的用房宜采7.1.4放射性同位素治療用房的空調(diào)系統(tǒng)宜7.1.5控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)的空調(diào)設(shè)備冷凝水水7.1.6核醫(yī)學(xué)科空調(diào)室內(nèi)設(shè)計參數(shù)宜7.2.1核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)保持良好的通風(fēng)條7.2.2核醫(yī)學(xué)科室應(yīng)保持有序壓差梯度和定7.2.4核醫(yī)學(xué)科相鄰（相關(guān)）的地下辦公生7.2.5核醫(yī)學(xué)科污廢水處理間、設(shè)備房，其7.2.6監(jiān)督區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生間均應(yīng)獨(dú)立設(shè)置機(jī)械7.2.7合成和操作放射性藥物所用的通風(fēng)櫥7.3.1放射性廢物貯存場所應(yīng)安裝通風(fēng)換氣4）通風(fēng)口處應(yīng)參照GA1002《劇毒化學(xué)品、放射源存放場所治7.3.2控制區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，不與7.3.4PET/MR及回旋加速器緊急排風(fēng)口7.3.5使用回旋加速器制備放射性藥物的工7.3.6放射性物質(zhì)的合成、分裝以及揮發(fā)性7.3.7各類通風(fēng)櫥應(yīng)有足夠的通風(fēng)能力，制7.3.8產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學(xué)場所應(yīng)7.3.9應(yīng)定期檢查通風(fēng)系統(tǒng)過濾凈化器的有7.3.10所有有害氣體排放系統(tǒng)，7.4.1通風(fēng)空調(diào)防排煙等管道采用非磁性金護(hù)厚度應(yīng)根據(jù)墻壁鉛當(dāng)量計算確定，且鉛板防護(hù)屏蔽厚度2）鋁板風(fēng)管板材厚度應(yīng)滿足GB50243表4.2.3-3鋁板風(fēng)管板材2）風(fēng)口與風(fēng)管連接處如需設(shè)軟接時，應(yīng)采用無鋼絲龍骨不燃保8給水排水和污水處理8.1.1核醫(yī)學(xué)科的給排水設(shè)計應(yīng)結(jié)合醫(yī)院院8.1.2核醫(yī)學(xué)科的給排水設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國8.1.4給排水管道穿越有安全防護(hù)要求區(qū)域8.1.5給水排水設(shè)備、管道、閥門及附件應(yīng)采用安全可靠、耐8.1.6衛(wèi)生器具應(yīng)具有防噴濺和防粘結(jié)的功8.2.1生活給水水質(zhì)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《8.2.2醫(yī)療設(shè)備和空調(diào)等用水水質(zhì)及要8.2.3核醫(yī)學(xué)科給水管道布置8.2.4用水點(diǎn)應(yīng)設(shè)置防止污水外濺的措施，水8.2.5洗手盆龍頭應(yīng)采用非接觸性或非手動8.3.1核醫(yī)學(xué)科的污廢水8.3.2核醫(yī)學(xué)科的污廢水應(yīng)與其他區(qū)域的污8.3.3放射性排水管道應(yīng)8.3.4核醫(yī)學(xué)科內(nèi)部排水管道的布置2）放射性排水管道和非放射性排水管道和通氣管應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)3）放射性廢水應(yīng)單獨(dú)收集處理。放射性排水管道宜敷設(shè)在人員8.3.5放射性通氣管應(yīng)高空排放，宜安裝專8.3.9放射性排水管道應(yīng)進(jìn)行閉水試驗(yàn)，且8.4.1放射性污水處理后的水質(zhì)應(yīng)符合現(xiàn)行8.4.2核醫(yī)學(xué)科的污水處理設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行8.4.5衰變池通氣管應(yīng)經(jīng)專用過濾裝置8.4.6衰變池應(yīng)與核醫(yī)學(xué)科同步設(shè)計、同時9核醫(yī)學(xué)科相關(guān)電氣和智能化負(fù)荷分級（注2）012XXXXXXXXXXXX1）核醫(yī)學(xué)設(shè)備應(yīng)由配變電所或總配電間專用回路供電，診療設(shè)2）PET/CT、PET/MR、SPECT/CT等設(shè)4）核醫(yī)學(xué)科設(shè)備配電箱宜按科室相對集中設(shè)置，并應(yīng)設(shè)置在便于操作處。醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素等涉及射線5）PET/MR主機(jī)、磁體專用空調(diào)分別配電，其中磁體專用空調(diào)應(yīng)采用24h不間斷電源供電。9.2.1核醫(yī)學(xué)科的照明設(shè)計應(yīng)符合核醫(yī)學(xué)的工9.2.2PET/MR設(shè)備房間的燈具應(yīng)采用銅、9.3.1電力電纜、智能化設(shè)施等通信電纜和光9.3.2核醫(yī)學(xué)科的設(shè)備供電及控制回路均應(yīng)采用銅芯線纜。配9.4.1核醫(yī)學(xué)科的防雷與接地應(yīng)滿足現(xiàn)行國家9.4.3核醫(yī)學(xué)設(shè)備用房內(nèi)，電氣設(shè)備應(yīng)滿足電磁兼容要求，電核醫(yī)學(xué)科智能化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院智能化系統(tǒng)總體架構(gòu)及科室需2）綜合布線系統(tǒng)應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范》GB/T50311和《綜合布線系統(tǒng)工程驗(yàn)收規(guī)范》GB/T1）核醫(yī)學(xué)工作場所控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)及非限制區(qū)應(yīng)設(shè)置視頻監(jiān)控2）在放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準(zhǔn)備室、放射性廢3）核醫(yī)學(xué)工作場所控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)應(yīng)設(shè)置出入口控制系統(tǒng)，根系統(tǒng)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》HJ1188、可防止箱體棱角和四邊對人造成傷害。分：用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端》YY0801.2、《醫(yī)用氣體低壓軟11.4.10醫(yī)用氣體管道成品125I放射免疫體外診斷試劑使用有條件豁免射防護(hù)與安全要求》HJ1188標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。核醫(yī)學(xué)場所應(yīng)在各產(chǎn)生放射全要求》HJ1188標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。為方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，新建核醫(yī)學(xué)科放1）產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學(xué)場所應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)，2）應(yīng)定期檢查通風(fēng)系統(tǒng)過濾凈化器的有效性，及時更換失效的3）核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)保持良好的通風(fēng)條件，合理設(shè)置工作場所13環(huán)境影響評價與職業(yè)病危害評價1）核醫(yī)學(xué)科環(huán)境影響評價應(yīng)突出源頭預(yù)防作用，堅持保護(hù)和改2）組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)劃設(shè)計2）核醫(yī)學(xué)科常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子參考1）核技術(shù)利用項目環(huán)境影響評價文件應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立、完整、正式2）環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表、環(huán)境影響登記表內(nèi)容參1）核醫(yī)學(xué)科建設(shè)項目的環(huán)境影響報告書、報告表，由建設(shè)單位2）核醫(yī)學(xué)科建設(shè)項目應(yīng)在環(huán)境影響評價文件報生態(tài)環(huán)境主管部1）根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第十七條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)2）根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第十八條，建設(shè)項目4）編制核醫(yī)學(xué)科職業(yè)病危害評價報告前，應(yīng)根據(jù)建設(shè)項目的具5）編制核醫(yī)學(xué)科職業(yè)病危害評價報告書前，應(yīng)編6）編制單位應(yīng)對核醫(yī)學(xué)科職業(yè)病危害評價報告編制的全過程實(shí)7）編制單位可根據(jù)建設(shè)項目的具體情況和評價需要調(diào)整評價報建設(shè)項目核醫(yī)學(xué)科職業(yè)病危害評價報告書格式參考GBZ/T181設(shè)備類別配置名稱配置情況主要性能指標(biāo)PET機(jī)架系統(tǒng)必配常用晶體：GSO、BGO、LYSO、LSO光輸出：≥15%光產(chǎn)額：≥8000/MeV退光常數(shù)：≤300ns吸收系數(shù)：≥0.7cm-1空間分辨率：4～6mm橫向掃描野：55～60cm機(jī)架孔徑：59～70cmCT配置：臨床研究型配裝64排及以上CT，臨床應(yīng)用型配裝64排以環(huán)形探測器必配掃描床必配一體化控制工作站必配數(shù)據(jù)采集與圖像重建系統(tǒng)必配CT射線源（球管）必配探測器必配數(shù)據(jù)采集與圖像重建系統(tǒng)必配高壓注射器必配NEMANU1規(guī)定。配置名稱配置情況主要性能指標(biāo)探頭必配探頭數(shù)量