我國化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系

我國化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系

及標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作進(jìn)展鄭偉東研究員中國化裝品質(zhì)量管理工作委員會化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作進(jìn)展今后化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作重點(diǎn)

化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作進(jìn)展今后化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作重點(diǎn)

一、化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔GB7916-1987〕化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔1999年版〕化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔2002年版〕化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔2007年版〕化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔GB7916-2021〕國標(biāo)委06年方案標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)對要求的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)對化裝品組分的規(guī)定二、化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔1996年版〕化裝品良好生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔GB/T〕化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔2000年版〕化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔2007年版〕GuidelinesonGoodManufacturingPractices(GMP)(ISO22716-2007)國標(biāo)委07年方案化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔2007年版〕共九章六十八條●總那么●選址、設(shè)施和設(shè)備的衛(wèi)生要求●原料和包裝材料衛(wèi)生要求●生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求●成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求●衛(wèi)生管理●人員資質(zhì)要求●個人衛(wèi)生●附那么三、化裝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原那么總那么GB17149.1-1997接觸性皮炎

GB17149.2-1997痤瘡

GB17149.3-1997毛發(fā)損害

GB17149.4-1997甲損害

GB17149.5-1997光感性皮炎

GB17149.6-1997皮膚色素異常

GB17149.7-1997現(xiàn)有的七個標(biāo)準(zhǔn)GB17149.1～7-2021唇炎GB17149.8-2021國標(biāo)委06年方案接觸性蕁麻疹GB17149.9-2021國標(biāo)委07年方案修訂四、化裝品標(biāo)簽宣傳用語標(biāo)準(zhǔn)

●2005年10月在北京召開研討會，確定初稿

●2006年4月在福建省武夷山召開了編制工作會

議，對初稿進(jìn)行討論

●2006年9月在山東濟(jì)南召開了編制工作第二次會

議，形成征求意見稿

●2006年10月網(wǎng)上公開征求意見

●2007年4月在北京召開會議，根據(jù)征求的意見內(nèi)

容，對征求意見稿進(jìn)行了修改

●2007年5月網(wǎng)上再次公開征求意見

●2007年10月形成報(bào)批稿

主要內(nèi)容1、化裝品標(biāo)簽標(biāo)識的根本要求●標(biāo)識內(nèi)容真實(shí)、科學(xué)、完整●標(biāo)識的使用方法、使用部位、使用目的和成效等應(yīng)符合化裝品定義的范疇●不得進(jìn)行有效率的宣傳●應(yīng)明確、完整地標(biāo)識相關(guān)許可證號和批準(zhǔn)文號●標(biāo)識的內(nèi)容與產(chǎn)品獲得的衛(wèi)生許可批件一致2、化裝品名稱的標(biāo)注要求●名稱應(yīng)符合?健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定?的要求●名稱標(biāo)注要清晰、完整、易于識別●名稱中不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)●通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是說明原料、主要成效成分或產(chǎn)品功能的文字●屬性名應(yīng)當(dāng)說明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱3、關(guān)于警示語的標(biāo)識●標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注必要的警示信息，如本卷須知、可能的不良反響等●標(biāo)簽上標(biāo)注的使用范圍和使用方法等應(yīng)符合其所含原料的平安性要求。●含有現(xiàn)行?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?中規(guī)定的限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)注相應(yīng)的使用條件和本卷須知●特殊類化裝品平安性和成效性標(biāo)識●壓力灌裝氣霧劑產(chǎn)品平安性標(biāo)識●泡沫浴產(chǎn)品平安性標(biāo)識4、關(guān)于防曬化裝品防曬功能的標(biāo)識與以往衛(wèi)生部發(fā)布的文件根本一致5、關(guān)于化裝品委托加工〔包括分裝〕產(chǎn)品有關(guān)信息的標(biāo)識與以往衛(wèi)生部發(fā)布的文件根本一致6、其他規(guī)定●化裝品所宣傳的功能必須真實(shí)、有科學(xué)依據(jù)，并且符合化裝品定義規(guī)定的功能范疇●標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，不得使用醫(yī)療術(shù)語，不得對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)●不得以“經(jīng)衛(wèi)生部〔門〕批準(zhǔn)〞或“衛(wèi)生部〔門〕特批〞等名義為產(chǎn)品作宣傳●不得把化裝品批件或化裝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告作為標(biāo)簽內(nèi)容7、附件●附件1：化裝品標(biāo)簽標(biāo)識推薦用語如：清涼；清潔頭皮和頭發(fā)；防止、減少或去除頭屑；去除肌膚外表枯燥老化角質(zhì)；去除阻塞毛孔的彩妝、污垢及多余油份等●附件2：化裝品標(biāo)簽標(biāo)識禁止用語如：溶脂、吸脂、燃燒脂肪；瘦身；瘦臉；瘦腿；減肥；延年益壽；提高〔保護(hù)〕記憶力五、化裝品成分〔原料〕名單1、?中國已使用化裝品成分名單(2003年版)?(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]104號)●一般化裝品原料2156種●特殊化裝品原料546種●天然化裝品原料〔含中藥〕563種。2、國際化裝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]264號)翻譯了美國CTFA?化裝品原料字典?所收錄原料的國際化裝品原料名稱(INCI名稱)，共12072種●全成分標(biāo)識時(shí)必須使用?目錄?中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱●申報(bào)化裝品衛(wèi)生許可時(shí)，申報(bào)材料中涉及化裝品原料名稱時(shí)，應(yīng)提供?目錄?中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。●衛(wèi)生部未對?目錄?中收錄的原料進(jìn)行衛(wèi)生平安評價(jià)六、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法pH、鎘、鍶、總氟、總硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸鹽甲醛、巰基乙酸、氫醌、苯酚、防曬劑、防腐劑、染發(fā)劑、氮芥、斑蝥素、α-羥基酸去屑劑抗生素甲硝唑游離氫氧化物可溶性鋅鹽維生素D2維生素D3鉛、汞砷、甲醇鄰苯二甲酸酯類、磺胺類、著色劑長壓定、有害重金屬、亞硝胺、糖皮質(zhì)激素、二乙醇胺、防腐劑、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87標(biāo)準(zhǔn)02標(biāo)準(zhǔn)07標(biāo)準(zhǔn)08標(biāo)準(zhǔn)4212740衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法研制趨勢●化學(xué)方法逐漸被儀器方法取代●同一種分析方法要求分析更多的組分●同一種物質(zhì)要求有一種以上分析方法●方法研制優(yōu)先考慮風(fēng)險(xiǎn)性高的化裝品組分●方法研制與國家化裝品衛(wèi)生管理相適應(yīng)●方法研制要關(guān)注社會熱點(diǎn)七、動物替代實(shí)驗(yàn)方法2003年，歐洲議會在法國的斯特拉斯堡通過一項(xiàng)法律，規(guī)定在歐盟范圍內(nèi)逐步禁止使用動物進(jìn)行化裝品平安性評價(jià)試驗(yàn)，到2021年，禁止出售任何經(jīng)過動物試驗(yàn)的化裝品。

化裝品標(biāo)委會立項(xiàng)開展的動物替代實(shí)驗(yàn)八、人體平安性與成效性評價(jià)方法1、發(fā)布的人體平安性與成效性評價(jià)方法?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?(2007年版)●人體皮膚斑貼試驗(yàn)●人體試用試驗(yàn)平安性評價(jià)●防曬化裝品防曬效果人體試驗(yàn)●防曬化裝品防曬指數(shù)〔SPF值〕測定方法●防曬化裝品防水性能測定方法●防曬化裝品長波紫外線防護(hù)指數(shù)〔PFA值〕測定方法2、正在研究的人體平安性與成效性評價(jià)方法●美乳類化裝品人體平安性和美乳作用檢驗(yàn)方法●袪斑美白類化裝品人體平安性和成效檢驗(yàn)方法●育發(fā)類化裝品人體平安性和育發(fā)作用檢驗(yàn)方法●健美類化裝品人體平安性和健美作用檢驗(yàn)方法●除臭類化裝品人體平安性和成效檢驗(yàn)評價(jià)方法●脫毛類化裝品人體平安性和成效檢驗(yàn)評價(jià)方法●去頭皮屑類化裝品人體平安性及成效性試驗(yàn)