新技術(shù)和新項目開展情況記錄本

新技術(shù)和新項目開展情況記錄本科室年份臨沂羅莊中心醫(yī)院目錄一、醫(yī)療技術(shù)準入制度二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度三、擬開展醫(yī)療新技術(shù)申報審批表四、開展（引進）新技術(shù)、新項目登記表五、開展新技術(shù)、新項目申報材料六、新技術(shù)新項目追蹤表七、新技術(shù)新項目階段工作總結(jié)表八、結(jié)題報告效益等。六、監(jiān)察措施（一）新技術(shù)、新項目經(jīng)審批后必須按計劃實施,凡增加或撤銷項目需經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核同意,報院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可進行。（二）醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新技術(shù)新項目例行檢查1次,項目負責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項目的實施情況。（三）對不能按期完成的新技術(shù)新項目,申請人須向醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會會詳細說明原因。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會有權(quán)根據(jù)具體情況,對項目申請人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。（四）新技術(shù)、新項目準人實施后,應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存;新項目驗收后,應(yīng)將技術(shù)總結(jié),論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。為更好地,更安全地應(yīng)用于臨床,制定本規(guī)章制度。一、集體討論制度（一）新技術(shù)、新項目提出后,為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床,在開展新技術(shù)、新項目之前,有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻,并收集、整理,寫出書面綜述或報告(附相關(guān)資料),制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案,并提交科主任進行全科集體討論。（二）全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正(副)主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師,充分發(fā)表意見,進行認真討論,并對討論內(nèi)容應(yīng)有詳細書面記錄,其結(jié)果由開展項目負責(zé)人寫出書面報告,討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī)務(wù)科。二、批報程序經(jīng)全科人員討論同意后,應(yīng)詳細填寫《新技術(shù)、新項目申請書》，并附報告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科及;醫(yī)務(wù)科對《新技術(shù)、新項目申請書》進行審核合格后,報請醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核、評估,經(jīng)論證同意后,報請院長審批。院長審批后,由財務(wù)科負責(zé)向市物價部門申報收費標準,批準后方可實施。三、知情同意程序為對患者的生命安全負責(zé),尊重患者的知情同意權(quán),開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)實行患者知情同意制度。在開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前,醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細交待病情,重點交代新技術(shù)、新療法給患者帶來的好處和可能存在的問題,尊重患者及委托人意見,并在《新技術(shù)、新項目知情同意書》上簽字后方可實施。四,療效的分析評價程序?qū)τ谛录夹g(shù)、新療法,一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,改正不足,使其更加完善。（一）認真記錄病歷資料,隨訪觀察療效。（二）定期總結(jié)病歷,與常規(guī)操作進行比較。（三）檢索文獻,查閱資料,與其它醫(yī)院進行比較。（四）寫出報告或文章。五、開展新技術(shù)、新項目患者安全應(yīng)急辦法擬開展的新技術(shù)、新項目因技術(shù)復(fù)雜,操作難度大等原因,開展過程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況。一旦發(fā)生緊急意外情況,立即啟動應(yīng)急預(yù)案,經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補救措施后仍難以處理時,即刻向上級醫(yī)師報告,若上級醫(yī)師處理不了時,則迅速上報科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。得到指示后還應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后,方能繼續(xù)進行治療。治療緊急意外情況所需設(shè)施,由經(jīng)治醫(yī)師或其委派本院醫(yī)師負責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。擬開展醫(yī)療新技術(shù)申報審批表科室：申請日期：年月日項目名稱項目負責(zé)人職稱/職務(wù)項目主要成員姓名職稱/職務(wù)承擔(dān)的主要任務(wù)簽名項目開展的必要性和可行性項目實施方案和風(fēng)險預(yù)案項目擬達到目標（如工作指標、社會收益、經(jīng)濟效益等）科室討論意見簽字：醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論意見簽字：醫(yī)院審批意見簽字：注：1、申報項目需同時提交國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料。2、如項目涉及醫(yī)療器械和藥品的，提供相應(yīng)批準文件。臨沂羅莊中心醫(yī)院開展（引進）新技術(shù)、新項目登記表項目名稱科別擬開展時間技術(shù)適用范圍擬收費標準項目組主要成員姓名性別年齡職稱專業(yè)簽字技術(shù)簡介（來源、國內(nèi)外地位、臨床意義、社會/經(jīng)濟效益、法律法規(guī)科室實現(xiàn)本項目預(yù)期目標已具備條件（人員水平設(shè)備資源、病員、原有技術(shù)不足）：新技術(shù)引進階段工作內(nèi)容：風(fēng)險評估可預(yù)見風(fēng)險防范措施申報材料1.開展（引進）新技術(shù)、新項目申請（審批）表2.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告報告內(nèi)容包括：（1）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；（2）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；（3）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)征、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；（4）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；（5）醫(yī)學(xué)倫理審查報告；（6）其他需要說明的問題。新技術(shù)新項目階段工作總結(jié)技術(shù)名稱起始時間實施科室及診療組主持人擬完成數(shù)