臨床高警示藥品管理要點

高警示藥品管理高警示藥品高警示藥品(high-alertmedication):的概念最早由美國安全用藥協(xié)會(InstituteforSafe提出。1995至1996年，美國ISMP開展了關于何種藥品在何種情況下會對患者健康造成傷害的研究，將一些如果使用不當會對患者造成嚴重傷害或導致死亡的藥物稱為“高警示藥品”。高警示藥品在我國曾被稱為高警示藥品、高危藥物或高警訊藥物。高警示藥品的定義，目前已達成共識，即指一旦使用不當發(fā)生用藥錯誤，會對患者造成嚴重傷害，甚至會危及生命的藥品。其特點是此類藥品引起的錯誤并不常見，但一旦發(fā)生會產生嚴重后果，造成患者嚴重傷害甚至死亡。此定義也適用于中藥制劑。高警示藥品的使用高警示藥品目錄1阿片酊21阿片酊2阿托品注射液(規(guī)格≥5mg/支)3高錳酸鉀外用制劑4加壓索，靜脈注射或骨髓腔內注射5甲氨蝶呤(口服，非腫瘤用途)6硫酸鎂注射液7濃氯化鉀注射液8凝血酶凍干粉9腎上腺素，皮下注射縮宮素，靜脈注射硝普鈉注射液異丙嗪，靜脈注射注射用三氧化二砷1100m或更大體積的滅菌注射用水(供注射、吸入或沖洗用)2茶堿類藥物，靜脈途徑34非腸道和口服化療藥5高滲的萄糖注射液(20%或以上)6抗心律失常藥，靜脈注射(如胺碘酮、利多卡因)7抗血栓藥(包括溶栓藥、抗凝藥、糖蛋白Ib/Ila抑制劑和降纖藥)8口服降糖藥9氟化鈉注射液(高滲，濃度>0.9%6)麻醉藥，普通、吸入或靜脈用(如丙泊酚)強心藥，靜脈注射(如米力農)神經肌肉陽斷劑(如跳珀酰膽城，羅庫澳銨，維庫澳銨)腎上腺素受體激動藥，靜脈注射(如腎上腙素)腎上腺素受體拮抗藥，靜脈注射(如普禁洛爾)小兒用口服的中度鎮(zhèn)靜藥(如水合氟醛)對育齡人群有生殖毒性的藥品，如阿維A膠中度鎮(zhèn)靜藥，靜脈注射(如咪達唑侖)高警示藥品的遴選原則應符合以下條件之一：常見高警示藥品種類4、抗血栓藥(抗凝劑):華法林片劑、肝素注射液、5、純中藥注射劑及心臟停博液注射液：丹參注射液、黃芪注射液、紅花注射液等常見高警示藥品種類6、垂體后葉素類和化療藥物制劑：縮宮素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔紅霉素、注射用絲裂霉素、注射用博來霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用順鉑、注射用奧沙利鉑、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羥喜樹堿注射液、注射用長春新堿、依托泊注射液、紫7、高濃度電解質、高滲糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液等8、腹透與血透液：腹膜透析液注射液等5常見高警示藥品種類9、注射用及口服降糖藥：胰島素、門冬胰島素、精蛋白合成人胰島素、重組人胰島素、格列齊特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲雙胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰藥：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力農注射液等11、藥物脂質體制劑：兩性霉素B脂質體注射劑、紫杉醇脂質體注射劑等常見高警示藥品種類12、中效鎮(zhèn)靜劑：咪達唑侖注射液、水合氯醛等·口服(包括液體制劑、常釋及緩控釋制劑):嗎啡緩釋片、可待因片·布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射劑、哌替啶注射液等14、神經肌接頭阻滯劑：氯化琥珀膽堿注射液、泮庫溴銨注射液、阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液、注射液維庫溴銨等An常見高警示藥品種類16、全靜脈腸外營養(yǎng)液：脂肪乳注射液、復方氨17、吸入或靜脈全身麻醉藥：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、靜脈用抗心率失常藥：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等風險評估、分級與分類高警示藥品的風險評估主要包括以下幾個方面：1.主要的風險環(huán)節(jié)，包括認知缺陷、處方錯誤、儲存與調劑不當、用法錯誤、輔助措施如軟硬件缺根據(jù)高警示藥品臨床使用中可能造成的不良后果嚴重程度，分為A、B、C3級。。B級的風險等級較A級低的藥品險等級較B級低的藥品。高警示藥品分類·劑量限制類：治療窗較窄，給藥劑量、·速度應嚴格控制，超過劑量或速度過快會發(fā)生嚴重危險。·藥物相互作用類：當與其他藥品聯(lián)合使用時，易發(fā)生性狀、藥動學、藥效學等方面的變化，故而給患者造成嚴重傷害?！そo藥途徑類：對給藥途徑有嚴格限制，給藥途徑錯誤會發(fā)生嚴重傷害。用藥限制等。不同基因型或不同種族藥物代謝及藥效差異大，適應證或適用人群選擇錯誤易造成嚴·理化性質不穩(wěn)定類：由于藥品理化性質特殊，要求儲存和運輸?shù)臈l件較為嚴格，否則易失效或產生毒性作用。高警示藥品常見風險因素·醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙審核制度、藥品存放不合理、缺乏醒目的警示標記、識別病人方法不健全、缺乏標準操作流程等·醫(yī)護人員本身導致的風險：醫(yī)護人員過于疲勞：劑量換算錯誤、醫(yī)務人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清、工作環(huán)境不佳：光線不足導致劑量單位錯誤、缺乏相關要學知識導致的用藥混淆等似；病人名字相似等、“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等·病人的依從性和藥品本身具有的風險：依從性可以決定給藥所取得的效果、藥品本身可能具有高度風險、治療窗窄、過敏反應、非線性動力學等高警示藥品的管理高警示藥品安全管理思路加強高警示藥品危害性宣傳跟蹤檢查高警示藥品的管理環(huán)節(jié)1標識管理根據(jù)高警示藥品分級建立專用標識、藥品標簽及警示語。流通管理準確執(zhí)行出入庫程序，嚴格核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期等信息，做到藥品流通數(shù)據(jù)可追溯，保證運輸條件符合藥品特殊要求。高警示藥品的信息化管理逐步實現(xiàn)網絡信息系統(tǒng)的規(guī)范化與數(shù)據(jù)共享，充分利用信息化管理手段對高警示藥品進行標識、風險提示、實時監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析和信息交流。儲存管理根據(jù)高警示藥品分級，對于風險程度較高的藥品專區(qū)存放，專人管理，制定適合的存儲賬目管理專人負責賬目管理，嚴格履行清點、交接規(guī)高警示藥品管理的硬件設施配置藥品存儲空間布局科學合理，轉運設施滿足條件要求，配置智能微量輸液泵、自動擺藥裝置、體液藥物濃度檢測及基因檢測設備，使用防護用具、非聚氯乙烯(PVC)輸液器高警示藥品涉及的環(huán)節(jié)與人員涉及的環(huán)節(jié)包括生產、儲存、運輸、調劑、配制、發(fā)放、用藥交待、使用、觀察、監(jiān)測、評價、處置、上報、反饋、培訓、考核、問責、總結、質控等。涉及的人員包括研發(fā)相關人員、生產相關人員、醫(yī)療管理人員、醫(yī)師、藥師、護師、患者、家屬及其他相關人員(接觸、傳遞、運輸?shù)?。66高警示藥品管理制度建立完善高警示藥品相關制度《醫(yī)院高警示藥品的管理制度》1.高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。為促進該類藥品的合理使用，減少不良反應，根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，特制訂如下管理制度。2.高警示藥品包括細胞毒性化療藥品、高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑等，醫(yī)院高警示藥品目錄應與國家相關規(guī)定更新同步。3.高警示藥品應設置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。4.高警示藥品存放藥架應標識統(tǒng)一醒目，統(tǒng)一黑底白字標簽，其中高濃度電解質統(tǒng)一紅底白字藥品標簽。5.高警示藥品在使用前要有安全性論證的證據(jù)，有確切適應癥時才能開具處方使用。高警示藥品管理制度6.藥劑人員在調配高警示藥品時，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的高警示藥品處方，拒絕調配。高警示藥品的處方調配發(fā)放要實行雙人復核，確保發(fā)放準確無誤。7.藥劑科應定期檢查本院的高警示藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。8.加強高警示藥品的效期管理，保證先進先出，保證藥品使用安全有效。9.加強高警示藥品的不良事件監(jiān)測，定期和臨床醫(yī)護人員溝通，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。10.醫(yī)院新引進高警示藥品要經過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用高警示藥品的監(jiān)督檢查與反饋與高警示藥品管理相關的專業(yè)技術人員與醫(yī)療管與高警示藥品管理相關的專業(yè)技術人員與醫(yī)療管理人員對于各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題由下至上及時收集，高警示藥品質量管理組織負責高警示藥品全面管理的監(jiān)督工作，定期檢查、抽查制度和規(guī)程的落實情況，進行績效考評。各工作單元(如科室、調劑室、靜脈藥物調配中心等)按機構制度制訂自身管理細則，進行監(jiān)督管理和考評。全院所有科室的備用藥品，高警示藥品，麻醉、精藥品，急救車藥品每月自查1次，藥劑科協(xié)同護理部每月督查1次，發(fā)現(xiàn)問題及時上報及整改。孕婦禁用聽似18歲以下禁用哺乳期孕婦禁用聽似18歲以下禁用哺乳期形似易混淆易混淆高警示藥品℃高警示藥品冷藏冷藏20c以下培訓與考核對醫(yī)師的培訓對護士對醫(yī)師的培訓對護士的培訓高警示藥品的使用崗位及其職責適用人群及用法用量開具。需注意患者年齡、種族、體重、合并疾病、飲食習慣、營養(yǎng)情況、文化程度及依從性，開具處方使用藥品通用名稱，不使用不被廣泛接受和認同的縮寫，注意藥物的藥代動力學特點、配伍禁忌、相互作用等細節(jié)。醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)內應安裝合理用藥篩查系統(tǒng)，對處方錯誤進行實時篩查。若有條件，應進一步建立基于HIS的臨床決策支持系統(tǒng)。藥師處方審核。藥師應對處方進行審核，對不合理處方進行干預。調劑與復核。藥師調配/配制高警示藥品必須認名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。臨床藥師應關注高警示藥品的臨床應用，必要時進行藥學監(jiān)護和重點監(jiān)測。落實高警示藥品的專項處方點評工作，及時反饋不合理使用情況。重視個體化給藥，開展治療藥物監(jiān)測與精準藥物治療，根據(jù)藥物在不同患者體內的藥代動力學、藥效動力學特點及不同患者基因特征提出用藥建議，協(xié)助臨床為患者提供最適宜的藥物治療。嚴格核對藥品和患者信息，執(zhí)行“三查七對”(操作前、中、后，查對床號、姓名、藥名、劑量、時間、濃度、用法),遵醫(yī)囑調配、發(fā)放藥品，交代用藥細節(jié)。對于靜脈用藥應雙人核對，注意靜脈用藥配置時限要求、配伍、溶媒選擇、藥物濃度、液體澄明度、靜脈給藥速度、換液沖管、用藥間隔時間、患者用藥后反應等。用藥教育與觀察隨訪醫(yī)療、藥學、護理多學科合作，為患者提供高警示藥品用藥教育與咨詢服務，讓患者及其家屬了解用藥后可能出現(xiàn)的不良反應和正確的處置方法，以及藥品正確的保管儲存方法，必要時應書面告觀察與隨訪建立高警示藥品用藥患者觀察與隨訪制度。根據(jù)患者個體、疾病和用藥實際情況，評估隨訪必要性，通過隨訪保證用藥安全合理，防止離院后不高警示藥品使用中需特別關注的情況·特殊用藥人群，如嬰幼兒、老年人、妊娠哺乳期婦女和有肝腎功能障礙、特殊疾病或多種疾病的患者等；·"超說明書用法"使用的品種；·不良事件報道較多或本醫(yī)療機構內曾發(fā)生用藥不良事件的高警示藥品。高警示藥品相關不良事件的處理不良事件上報與處理·認真開展高警示藥品相關不良事件監(jiān)測工作使有些信息不詳，所使用藥品與不良事件的因果關系尚不明確。2處置高警示藥品相關不良事件通常后果嚴重，第一時間及時處置是減輕不良后果的重要舉措。3總結和反饋對高警示藥品相關不良事件及時進行總結分析，查明原因，制定解決方案，及時向臨