




版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/HTCMA068-2022Technicalregulation2022-11-01發(fā)布2023-01-01實(shí)施河南省中藥材協(xié)會(huì)發(fā)布 I II 12規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)與定義 14歷史沿革 25生產(chǎn)工藝 26主要設(shè)備及要求 7地黃原料要求 48水蘇糖質(zhì)量要求和質(zhì)量檢驗(yàn) 49包裝、貯藏和運(yùn)輸 6I本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、民政部的《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》、河南省中藥材協(xié)會(huì)的《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》及其它團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理的規(guī)定起草。本文件的全部技術(shù)內(nèi)容為推薦性。本文件由河南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院芝麻研究中心、穎河(焦作)中藥生物工程有限責(zé)任公司提出。本文件由河南省中藥材協(xié)會(huì)、河南省農(nóng)學(xué)會(huì)中藥材專業(yè)委員會(huì)歸口。本文件由河南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院芝麻研究中心、穎河(焦作)中藥生物工程有限責(zé)任公司起草。本文件起草人員:梁慧珍、李海利、余永亮、楊紅旗、楊青、譚政委、李春明、魯?shù)さ?、安素妨、董薇、李磊、許蘭杰、張收良。本文件知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于河南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院芝麻研究中心,負(fù)責(zé)解釋并組織實(shí)施。水蘇糖是天然存在的一種四糖,屬于棉子糖屬半乳糖苷類非還原性功能性低聚糖。存在于46個(gè)科的165種植物中,如所有的唇形科植物、所有的豆科植物,玄參科的地黃、中藥澤蘭等中都含有水蘇糖。水蘇糖在人類的生命延續(xù)中起著重要角色。他能顯著促進(jìn)雙歧桿菌增殖,是功能性食品市場(chǎng)非常常用的一種原料。水蘇糖具有良好的熱穩(wěn)定性、保濕型和吸濕性,易溶于水,滲透壓接近于蔗糖。本文件所列生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范適用于地黃中水蘇糖的提取、生產(chǎn),其他品種中水蘇糖的生產(chǎn)亦可進(jìn)行參考。1地黃中水蘇糖的提取工藝技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了地黃中水蘇糖的提取工藝技術(shù)規(guī)范的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)與定義、歷史沿革、生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備及要求、地黃原料要求、水蘇糖質(zhì)量要求和質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝、貯藏和運(yùn)輸。本文件適用于地黃中及其他天然植物中水蘇糖的提取、制備加工技術(shù)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T5009.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測(cè)定GB/T5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB/T5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范QB/T4260水蘇糖《中華人民共和國(guó)藥典》一部3術(shù)語(yǔ)與定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1道地藥材道地藥材是優(yōu)質(zhì)藥材的專用名詞,是指歷史悠久、品種優(yōu)良、產(chǎn)量較大、加工炮制規(guī)范、療效突出,帶有明顯地域特點(diǎn)的中藥材。3.2地黃2地黃為玄參科多年生草本植物,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品,是常用的補(bǔ)益中藥之一。依種植及加工炮制方法不同分為懷地黃、鮮地黃、生地黃和熟地黃。3.3懷地黃按規(guī)范技術(shù)種植、采收的玄參科地黃屬植物地黃根及其初加工產(chǎn)品鮮懷地黃、生懷地黃。產(chǎn)于焦作市溫縣、博愛(ài)、孟縣、沁陽(yáng)、武陟(舊時(shí)懷慶府)一帶的地黃。3.4鮮懷地黃采挖后除去蘆頭須根及泥沙的懷地黃塊根。3.5生懷地黃將鮮懷地黃緩緩烘或焙至約8成干的懷地黃產(chǎn)品。3.6水蘇糖水蘇糖是天然存在的一種四糖,屬于棉子糖屬半乳糖苷類非還原性功能性低聚糖。經(jīng)加工提取、制備和精制而成的粉末狀產(chǎn)品,其主要成分為由蔗糖的葡萄糖基一側(cè)以α-1,6糖苷鍵結(jié)合了兩個(gè)α-半乳糖構(gòu)成的四糖。他能顯著促進(jìn)雙歧桿菌增殖,是功能性食品市場(chǎng)非常常用的一種原料。4歷史沿革懷地黃品種眾多,分布廣泛,主產(chǎn)于河南、內(nèi)蒙古、河北、東北等地。但其在古懷慶府(現(xiàn)位于今河南焦作)一帶的栽培歷史最長(zhǎng),為地道產(chǎn)區(qū),系著名四大懷藥之一。5生產(chǎn)工藝5.1原料精選應(yīng)對(duì)原料進(jìn)行挑選,剔除霉變、蟲(chóng)害和雜質(zhì)。5.2浸泡用純化水浸泡不應(yīng)低于24h,確保充分吸收水分。水質(zhì)應(yīng)符合GB/T6682—2016的要求。5.3榨汁將浸泡好的地黃,用榨汁機(jī)進(jìn)行榨汁,將汁液收集進(jìn)行后續(xù)處理,地黃渣收集后棄去。5.4除渣過(guò)濾3將所榨的汁液進(jìn)行過(guò)濾,過(guò)濾用60目不銹鋼篩網(wǎng),除去汁液中的細(xì)小殘留藥渣。過(guò)濾后的汁液轉(zhuǎn)移到不銹鋼加熱罐內(nèi)。5.5加熱將汁液加熱到80℃以上,保溫30min,然后降溫至室溫,放置24h。5.6沉降分離抽取加熱滅菌過(guò)后的藥液至儲(chǔ)罐內(nèi),棄去地黃渣和沉淀物。5.7脫色按照藥液量的0.2%的量加入活性炭進(jìn)行脫色?;钚蕴考尤牒螅浞?jǐn)嚢杈鶆?,然后靜置8h以上,進(jìn)行脫色。5.8濃縮將脫色后的藥液分次打入濃縮器內(nèi)進(jìn)行濃縮,每次抽取藥液至濃縮罐的2/3位置,開(kāi)啟真空泵,冷卻水系統(tǒng),濃縮時(shí)保持加熱溫度不超過(guò)75℃,真空表壓力在-0.08MPa及以上,冷卻水出口溫度不超過(guò)40℃。待藥液濃縮到少于濃縮罐容量的1/3量時(shí),應(yīng)補(bǔ)充抽取藥液繼續(xù)進(jìn)行濃縮,直至本批次藥液全部抽取完畢。對(duì)濃縮后的浸膏進(jìn)行濃度監(jiān)控,并用密度計(jì)進(jìn)行測(cè)量,相對(duì)密度在1.15~1.20之間(60℃測(cè)量),得到地黃浸膏。5.9噴霧干燥噴霧前,確保浸膏溫度在60℃以上,并經(jīng)過(guò)100目篩網(wǎng)過(guò)濾??刂平嗔魉贋?00L~300L/h,進(jìn)風(fēng)溫度130℃~150℃,出風(fēng)溫度90℃~110℃。將浸膏噴成干燥粉末。5.10內(nèi)包外包用食品級(jí)透明內(nèi)膜袋進(jìn)行內(nèi)包,內(nèi)包過(guò)程中,工人應(yīng)帶乳膠手套,并穿戴潔凈服,封口嚴(yán)密。內(nèi)包結(jié)束后進(jìn)行裝瓦楞紙箱或裝紙板桶。6主要設(shè)備及要求6.1主要設(shè)備4清洗設(shè)備、不銹鋼浸泡池、榨汁機(jī)、不銹鋼過(guò)濾篩、藥液儲(chǔ)罐、加熱罐、真空泵、真空濃縮器、噴霧干燥器、過(guò)濾器、分裝機(jī)等。6.2設(shè)備要求所有的設(shè)備以及管道,與物料直接接觸的部分,應(yīng)采用不銹鋼或其他非鐵質(zhì)材質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量。儀器設(shè)備、儀表應(yīng)定期檢測(cè)、檢定,并在有效期內(nèi)使用。7地黃原料要求7.1地黃質(zhì)量要求地黃應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》一部的要求。7.2地黃貯存要求應(yīng)保存在竹篾筐、木條筐或食品級(jí)塑料筐內(nèi),存放于干燥、陰涼、防鼠、防蟲(chóng)的庫(kù)房?jī)?nèi),離地離墻不低于20cm,庫(kù)房溫度應(yīng)控制在30℃以下,濕度應(yīng)控制75%以下。8水蘇糖質(zhì)量要求和質(zhì)量檢驗(yàn)8.1質(zhì)量要求白色或淡黃色粉末,甜味溫和,純正、無(wú)異味、無(wú)正常視力可見(jiàn)雜質(zhì)。8.1.2理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合QB/T4260的要求。溶解度應(yīng)達(dá)到98%。灰分、總砷、無(wú)機(jī)砷和鉛的指標(biāo)應(yīng)符合GB/T5009.4—2010、GB/T5009.11—2014和GB/T5009.12—2010的要求。8.1.3質(zhì)量檢驗(yàn)采用高效液相色譜法,按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),合格后出具產(chǎn)品報(bào)告。8.2儀器5高效液相色譜儀(配有示差折光檢測(cè)儀和柱恒溫系統(tǒng))、真空抽濾裝置、超聲波清洗器、0.45μm有機(jī)相微孔膜和分析天平。8.3試劑重蒸餾水或超純水;乙睛(色譜純);50%乙腈水溶液:取乙腈水溶液50mL,加水50mL,混勻;水蘇糖標(biāo)準(zhǔn)品:純度≥98.5%;標(biāo)準(zhǔn)貯備液(40mg/mL):稱取0.2030g水蘇糖標(biāo)準(zhǔn)品,用50%(體積分?jǐn)?shù))乙腈水溶液溶解并定容至5mL。8.4高效液相色譜條件流動(dòng)相:70%(體積分?jǐn)?shù))乙腈水溶液;色譜柱:氨基鍵合柱,4.6mm×250mm5μm;柱溫:40℃;流速:1.0mL/min;檢測(cè)器溫度為40℃;進(jìn)樣體積10μL。8.5分析步驟和16mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)使用液,用0.45μm的有機(jī)微孔濾膜過(guò)濾,濾液備用。8.5.2試樣的制備稱取糖粉樣品1g,精確至0.0001g,用乙腈水溶液溶解并定容至100mL。用0.45μm的有機(jī)微孔濾膜過(guò)濾,濾液備用。8.5.3標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制將水蘇糖標(biāo)準(zhǔn)液依次進(jìn)樣,測(cè)定其響應(yīng)值,以濃度為橫坐標(biāo),峰面積為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,線性相關(guān)系數(shù)大于0.99。8.5.4試樣溶液水蘇糖含量測(cè)定將制備好的樣品進(jìn)樣,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品的保留時(shí)間定性樣品中水蘇糖的色譜峰,根據(jù)樣品的峰面積,以外標(biāo)法計(jì)算樣品中水蘇糖的濃度c。8.5.5水蘇糖含量計(jì)算樣品中水蘇糖含量,按下列公式計(jì)算。式中:X—樣品中水蘇糖含量(以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)),%;c—樣品測(cè)定結(jié)果,單位為毫克每毫升(mg/mL);m—所稱樣品的質(zhì)量,單位為毫克(mg);w—樣品水分(以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)),%。計(jì)算結(jié)果保留一位小數(shù)。69包裝、貯藏和運(yùn)輸包裝材料應(yīng)符合GB/T191和SB/T11182的要求,產(chǎn)品內(nèi)包裝材料為食品級(jí)聚乙烯透明塑料袋,外包裝為瓦楞紙
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 經(jīng)紀(jì)人銷售話術(shù)練習(xí)試題及答案
- 邏輯思維與營(yíng)養(yǎng)師試題及答案
- 2024年演出經(jīng)紀(jì)人資格證知識(shí)的分布試題及答案
- 演出經(jīng)紀(jì)人資格證學(xué)習(xí)資料試題及答案
- 2024年?duì)I養(yǎng)師考試真題解析試題及答案
- 演出經(jīng)紀(jì)人資格考試考點(diǎn)分析試題及答案
- 房產(chǎn)評(píng)估的基本方法試題及答案
- 營(yíng)養(yǎng)管理與生活質(zhì)量的試題
- 2025年房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)資格考試的備考試題及答案
- 一個(gè)也不能少的營(yíng)養(yǎng)師試題及答案
- 《籃球規(guī)則》課件
- 【MOOC】高頻電子技術(shù)-四川信息職業(yè)技術(shù)學(xué)院 中國(guó)大學(xué)慕課MOOC答案
- 2023年全國(guó)中學(xué)生生物學(xué)聯(lián)賽試題及詳細(xì)解析
- 交通法規(guī)新規(guī)定全文培訓(xùn)
- 【MOOC】電子線路設(shè)計(jì)、測(cè)試與實(shí)驗(yàn)(二)-華中科技大學(xué) 中國(guó)大學(xué)慕課MOOC答案
- 興業(yè)銀行個(gè)人助學(xué)貸款協(xié)議
- 醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)課件
- 注冊(cè)監(jiān)理工程師練習(xí)題庫(kù)(附答案)
- 2024年甘肅省公務(wù)員錄用考試《行測(cè)》真題及答案解析
- 2024年廣東省公務(wù)員錄用考試《行測(cè)》真題及解析
- 人際交往與人際溝通
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論