T-NYA 010-2023 外用保健包(粉)技術(shù)規(guī)范

T/NYA010-2023TechnicalSpecificationforExternalhealthkit(powder)T/NYA010-2023前言 1 22規(guī)范性引用文件 23術(shù)語(yǔ)和定義 24要求 35試驗(yàn)方法 46檢驗(yàn)規(guī)則 47評(píng)估備案 58標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期 51T/NYA010-2023本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009規(guī)定的要求編寫(xiě)。本標(biāo)準(zhǔn)由南陽(yáng)艾草產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)（南陽(yáng)艾品牌建設(shè)委員會(huì)）、南陽(yáng)臥龍艾草產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、南陽(yáng)綠瑩艾草生物制品有限公司、河南臻郎中實(shí)業(yè)有限公司、南陽(yáng)藥醫(yī)寶艾制品有限公司、南陽(yáng)仲源艾草健康產(chǎn)業(yè)園、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南陽(yáng)張仲景健康科技有限公司等聯(lián)合提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草人:馬文曉、查洪付、宋宣瓊、石博，李偉、楊?lèi)?ài)英。評(píng)審專(zhuān)家組：魏冬青、黃顯章、邢舸、陳增喜、趙培敬、馮向東、馬文曉。本標(biāo)準(zhǔn)于2023年06月10日首次發(fā)布。2T/NYA010-2023外用保健包(粉)技術(shù)規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外用保健包(粉)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以木草植物類(lèi)或礦物類(lèi)為原料，佐以相關(guān)輔料經(jīng)烘干、不粉碎或粉碎(過(guò)20-60目篩子)、調(diào)配、裝袋、包裝而成，通過(guò)對(duì)人體局部或全身泡浴和熱水散發(fā)氣味，具有對(duì)人體調(diào)理緩解亞健康，增強(qiáng)肌休功能的保健用品。2規(guī)范性引用文件下列文件中對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱JJF1070《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》《中國(guó)藥典》2015版一部。FN/T13007-2016包裝用色織棉布《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令(2005)第75號(hào)3.1原輔料要求應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.2感官要求感官要求應(yīng)符合表1規(guī)定項(xiàng)目指標(biāo)性狀內(nèi)容物粉末狀或其它形狀色澤內(nèi)容物符合有關(guān)規(guī)定的顏色氣味內(nèi)容物符合有關(guān)規(guī)定的氣味3T/NYA010-2023雜質(zhì)無(wú)肉眼可見(jiàn)的外來(lái)雜質(zhì)表1感官要求3.3理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2規(guī)定項(xiàng)目指標(biāo)標(biāo)示性成分定性檢測(cè)水分，%≤鉛(Pb)mg/L≤總砷(A)mg/L≤2.0汞(Hg)mg/L≤表2理化指標(biāo)3.4微生物學(xué)指標(biāo)要求項(xiàng)目指標(biāo)菌落總數(shù)，CFU/g≤1000耐熱大腸菌群/g不得檢出金黃色葡萄球菌/g不得檢出銅綠假單胞菌/g不得檢出霉菌和酵母菌總數(shù)，CFU/g≤100表3微生物學(xué)指標(biāo)3.5安全指標(biāo)無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)刺激性。3.6凈重量及允許短缺量?jī)艉考霸试S短缺量應(yīng)符合JJF1070的規(guī)定4生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求按南陽(yáng)艾品牌建設(shè)委員會(huì)T/NYAP001-2023的要求執(zhí)行。4T/NYA010-20235試驗(yàn)方法5.1感官檢驗(yàn)隨機(jī)取樣品10個(gè)成品，置于潔凈的白瓷盤(pán)中，在自然光線(xiàn)條件下，檢查其性狀、色澤及雜質(zhì);應(yīng)符合表1的要求。5.2理化指標(biāo)檢驗(yàn)5.2.1定性鑒別5.2.2.水分按烘干法規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.2.3重金屬鉛砷汞的檢驗(yàn)按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2015版要求操作。6.檢驗(yàn)規(guī)則6.1組批按每一次投料、同一班次、同一生產(chǎn)線(xiàn)，所生產(chǎn)的同一規(guī)格的包裝完好的產(chǎn)品為一批。6.2抽樣一般情況下，按3%隨機(jī)抽樣，進(jìn)行檢驗(yàn)，樣品最少不得低于20袋。6.3出廠(chǎng)檢驗(yàn)產(chǎn)品出廠(chǎng)前需經(jīng)公司質(zhì)檢部門(mén)，按本標(biāo)準(zhǔn)批批檢驗(yàn)合格，并簽發(fā)合格證后，方可出廠(chǎng)。出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目為:感官、水分、凈含量。6.4型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)為本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部技術(shù)指標(biāo)，一般情況下每12個(gè)月進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)。有下列情況之一者，亦進(jìn)行型式檢驗(yàn):a)產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí):b)原料產(chǎn)地及供應(yīng)商發(fā)生改變時(shí):c)停產(chǎn)三個(gè)月以上，又恢復(fù)生產(chǎn)時(shí):d)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)提出要求時(shí)。6.5判定當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判為合格，如有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合要求時(shí)，可自保留樣品中或?qū)νa(chǎn)品再次隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行復(fù)檢，若結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判為合格產(chǎn)品，5T/NYA010-2023仍有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判定為不合格產(chǎn)品。7評(píng)估備案由使用單位提出申請(qǐng)，經(jīng)南陽(yáng)艾品牌建設(shè)委員會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(咨詢(xún))委員會(huì)評(píng)估，符合保健用品性質(zhì)，且經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)符合本文件有關(guān)要求的產(chǎn)品，由南陽(yáng)艾品牌建設(shè)委員會(huì)授權(quán)使用本文件，向申請(qǐng)單位出具評(píng)估意見(jiàn)和備案憑證，評(píng)估編號(hào)和團(tuán)標(biāo)備案號(hào)須在產(chǎn)品包裝上標(biāo)明。8標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期7.1標(biāo)志、標(biāo)簽產(chǎn)品的標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明:產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存方法、使用方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、適宜人群、注意事項(xiàng)、條碼等。并有防潮，防雨等標(biāo)志。7.2包裝產(chǎn)品包裝應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T191塑料袋的規(guī)定:產(chǎn)品的外包裝采用瓦楞紙箱應(yīng)符合GB/T6543有關(guān)要求。7.3運(yùn)輸產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生，在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有遮蓋物，防日曬、防雨淋、防潮、防污染。搬運(yùn)裝卸，應(yīng)輕拿、輕放，不得與有毒、有害物