2022年醫(yī)用高值耗材投資分析報(bào)告

2022年醫(yī)用高值耗材投資分析報(bào)告InvestmentAnalysis經(jīng)典黑白灰行業(yè)分析匯報(bào)人：某某某目錄CONTENTS醫(yī)用高值耗材行業(yè)綜述01020304醫(yī)用高值耗材行業(yè)痛點(diǎn)及建議醫(yī)用高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀分析醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展環(huán)境05醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)InvestmentAnalysisReportingBidding01醫(yī)用高值耗材行業(yè)綜述行業(yè)定義、行業(yè)發(fā)展歷程、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用高值耗材定義什么是醫(yī)用高值耗材？醫(yī)用耗材即醫(yī)院用的消耗較為頻繁的配件類產(chǎn)品，屬于醫(yī)療器械的范疇，主要包括一次性使用的醫(yī)療器械，如一次性醫(yī)用導(dǎo)管、注射及輸液器械、介入類器械等。根據(jù)安全性不同，可將醫(yī)用耗材分為三類:①一類醫(yī)用耗材，通過(guò)常規(guī)控制即可保證其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如一次性醫(yī)用包、傷口敷料、醫(yī)用膠帶等；②二類醫(yī)用耗材，通過(guò)特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如神經(jīng)外科手術(shù)器械、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等；③三類醫(yī)用耗材，植入人體內(nèi)，用以支持、維持生命，對(duì)人體具有較高潛在危險(xiǎn)且必須嚴(yán)格控制其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料等。醫(yī)用高值耗材是直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價(jià)格相對(duì)較高的醫(yī)用耗材，屬于第三類醫(yī)用耗材，主要包括介入類、植入類和人工器官等三大類高附加值的產(chǎn)品。根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)用高值耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范》，醫(yī)用高值耗材主要可分為血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔類、其他等十大類醫(yī)用高值材料。其中血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場(chǎng)。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料產(chǎn)業(yè)鏈上游研發(fā)、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈中游城市公立醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?？漆t(yī)院、社區(qū)康復(fù)中心產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)用高值耗材原材料包括醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料等。上游原材料供應(yīng)商以開(kāi)發(fā)具有臨床使用價(jià)值的原材料為經(jīng)營(yíng)方式，滿足了下游市場(chǎng)的需求。醫(yī)用金屬材料:臨床上常用的醫(yī)用金屬材料主要有不銹鋼、鈷基合金、鈦及鈦合金、鎳鈦形狀記憶合金等幾大類。在金屬制醫(yī)用高值耗材的生產(chǎn)成本中，原材料成本約占80%左右，因此，擁有穩(wěn)定、價(jià)格低廉的金屬材料是提高生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素之一。過(guò)去十年，醫(yī)用金屬材料得到了快速發(fā)展，催生了大批企業(yè)加入該行業(yè)。由于醫(yī)用高值耗材對(duì)金屬材料的相容性、強(qiáng)度、抗彎曲疲勞強(qiáng)度的要求較高，臨床上使用的醫(yī)用金屬材料仍然有限。目前中國(guó)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商數(shù)量相對(duì)較少，行業(yè)末端眾多企業(yè)主要為低附加值醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)提供原材料，議價(jià)能力較低。高附加值醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)原材料主要依賴進(jìn)口，醫(yī)用金屬材料外資企業(yè)憑借新型低模量鈦合金、可降解鎂合金、形狀記憶合金等高端醫(yī)用金屬材料獲得較高的議價(jià)能力。未來(lái)金屬醫(yī)用材料的種類有待進(jìn)一步擴(kuò)大，高耐蝕性、高相容性、高疲勞強(qiáng)度、高柔韌性仍然是金屬醫(yī)用材料發(fā)展方面，產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí)，生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)能力將不斷提高。醫(yī)用高分子材料:醫(yī)用高分子材料包括非生物降解和可生物降解兩大類產(chǎn)品，其中非生物降解材料指聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯等；可降解類材料包括膠原、甲殼素、纖維素等。在醫(yī)用高值耗材行業(yè)迅猛發(fā)展的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)用高分子材料市場(chǎng)總量持續(xù)增長(zhǎng)。醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)眾多，企業(yè)規(guī)模以中小企業(yè)為主，部分地區(qū)還存在大量家庭式、作坊式生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)規(guī)模大但集中度低，產(chǎn)能充足但較為落后，主要為低端普及性醫(yī)用高值耗材提供原材料。醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)同質(zhì)化、低水平生產(chǎn)情況嚴(yán)重，企業(yè)之間易形成以價(jià)格為導(dǎo)向的惡性競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)中游醫(yī)用高值耗材議價(jià)能力較弱。伴隨著勞動(dòng)力以及原材料成本增加，一些無(wú)法形成規(guī)模效應(yīng)、技術(shù)落后、生產(chǎn)環(huán)境差的中小企業(yè)將失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。部分企業(yè)通過(guò)合并重整獲得模式經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)從而降低生產(chǎn)成本，產(chǎn)業(yè)整合將成為醫(yī)用高分子材料行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，企業(yè)之間的差異化競(jìng)爭(zhēng)和議價(jià)能力有望提高。產(chǎn)業(yè)鏈下游醫(yī)用高值耗材下游涉及終端銷售機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)療器械經(jīng)銷商和醫(yī)療器械零售商。醫(yī)療器械經(jīng)銷商:中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)銷行業(yè)目前有超過(guò)4萬(wàn)家企業(yè)，整體呈現(xiàn)出多、亂、雜的局面，行業(yè)集中度低，行業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商，經(jīng)營(yíng)品種較少，對(duì)接客戶局限于縣級(jí)醫(yī)院或市級(jí)醫(yī)院等少數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)用高值耗材集中采購(gòu)已成為趨勢(shì)，中標(biāo)價(jià)持續(xù)走低，將不斷壓縮流通企業(yè)利潤(rùn)空間，間接淘汰了部分代理產(chǎn)品少、客戶群體小、資金實(shí)力弱的小型經(jīng)銷商。同時(shí)在兩票制的影響下，二級(jí)、三級(jí)經(jīng)銷商將全部退出舞臺(tái)，經(jīng)銷商的利潤(rùn)不斷向中游生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移，部分大型醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始布局流通領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈向下延伸，中游生產(chǎn)企業(yè)的話語(yǔ)權(quán)顯著提高。醫(yī)療器械零售商:中國(guó)醫(yī)療器械零售商包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)用高值耗材的主要零售渠道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多通過(guò)省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)用高值耗材，地方政府組建采購(gòu)小組通過(guò)價(jià)格談判的方式定價(jià)，中標(biāo)價(jià)格即醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最高限價(jià)。醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)的銷售量取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)量，話語(yǔ)權(quán)較低。InvestmentAnalysisReportingBidding02醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境、社會(huì)環(huán)境

、經(jīng)濟(jì)環(huán)境醫(yī)用高值耗材行業(yè)政策01明確規(guī)定按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，按風(fēng)險(xiǎn)從低到高將醫(yī)療器械相應(yīng)分為一、二、三類?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》0203在2014年管理?xiàng)l例的基礎(chǔ)上明確一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，二類、三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，不同管理方式所需提交的注冊(cè)材料要求不同。醫(yī)用高值耗材主要屬于第三類醫(yī)療器械，其對(duì)生產(chǎn)車間、注冊(cè)管理的要求較高。管理?xiàng)l例日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械分類管理不斷落地，促進(jìn)醫(yī)用高值耗材行業(yè)有序發(fā)展。《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)作出明確規(guī)定，并對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需承擔(dān)的責(zé)任、義務(wù)作出解釋，同時(shí)確定了對(duì)存在不良行為的生產(chǎn)企業(yè)采取的處理辦法，進(jìn)一步推動(dòng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，為行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展提供良好的政策環(huán)境。國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)開(kāi)展不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，對(duì)存在不合法行為的生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)嚴(yán)重程度采取不同的處罰方式。醫(yī)療器械飛行檢查不斷落地，推動(dòng)醫(yī)用高值耗材監(jiān)管制度日趨完善，進(jìn)一步保障了產(chǎn)品的安全有效性?！端幤丰t(yī)療器械飛行檢查辦法》醫(yī)用高值耗材行業(yè)政策重點(diǎn)扶持自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)療儀器，以及與健康生活方式相關(guān)的健康產(chǎn)業(yè)。在政策的扶植下，醫(yī)用高值耗材行業(yè)得以快速發(fā)展?！丁敖】抵袊?guó)2020”戰(zhàn)略研究報(bào)告》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，要求重點(diǎn)發(fā)展骨科和腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人，血液透析設(shè)備及耗材，人工肝血液凈化設(shè)備及耗材。在植入介入類醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展全降解冠狀支架，心臟瓣膜，可降解封堵器，可重復(fù)使用介入治療用器械導(dǎo)管、人工關(guān)節(jié)和脊柱，3D打印骨科植入物，心臟起搏器，植入式心房輔助裝置等產(chǎn)品。政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，為醫(yī)用高值耗材行業(yè)的不斷創(chuàng)新提供了機(jī)會(huì)?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》鼓勵(lì)在醫(yī)療器械領(lǐng)域打造增材制造（3D打印）產(chǎn)業(yè)鏈，突破鈦合金、高強(qiáng)合金鋼、高溫合金等增材制造專用材料，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。新材料創(chuàng)新政策的落地，推動(dòng)醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品升級(jí)進(jìn)程加快。《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》經(jīng)濟(jì)環(huán)境中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，居民人均可支配收入提升，為居民醫(yī)療消費(fèi)支出能力的提升提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國(guó)居民人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，由2013年的912元增長(zhǎng)至2018年的1648元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率在12.3%。居民醫(yī)療消費(fèi)占總支出的占比也在持續(xù)增長(zhǎng)，由2013年6.9%增長(zhǎng)至2018年的7.9%。居民醫(yī)療消費(fèi)支出和占比的持續(xù)增加體現(xiàn)了居民醫(yī)療健康支出意愿的加深。預(yù)計(jì)在居民醫(yī)療消費(fèi)支出能力和意愿的雙重推動(dòng)下，居民醫(yī)療消費(fèi)支出將持續(xù)增長(zhǎng)。居民醫(yī)療消費(fèi)水平提升，推動(dòng)醫(yī)用高值耗材臨床需求量增加，促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。010203行業(yè)社會(huì)環(huán)境01020403受計(jì)劃生育政策和生育率持續(xù)下降的影響，中國(guó)老齡化程度逐漸加深。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，過(guò)去五年，中國(guó)65歲以上老年人口數(shù)逐年增加，到2018年已達(dá)到166.6百萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.9%，65歲以上老年人口數(shù)占總?cè)丝诘谋戎颠_(dá)到11.9%。未來(lái)，中國(guó)人口的老齡化程度將不斷加重，據(jù)國(guó)務(wù)院2016年底印發(fā)的《國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃（2016－2030年）》中的數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)老年人口數(shù)量預(yù)計(jì)將在2021年以前實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)，并從2021至2030年加速增長(zhǎng)。老年人機(jī)體機(jī)能減退，對(duì)外界環(huán)境的刺激以及致病微生物的防御能力下降，各類疾病的患病率提升。持續(xù)快速增長(zhǎng)的老年人口數(shù)量推動(dòng)了臨床醫(yī)用耗材需求量增加，為醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展帶來(lái)更大的增量空間。伴隨著國(guó)民可支配收入增加、老齡化程度加深，植介入類手術(shù)需求增加，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)放量增長(zhǎng)。以冠心病介入手術(shù)（PCI手術(shù)）為例，過(guò)去五年，PCI手術(shù)量逐年增加，從2014年的50.1萬(wàn)例增長(zhǎng)至2018年的91.5萬(wàn)例，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.3%。預(yù)計(jì)未來(lái)在PCI手術(shù)技術(shù)不斷提升，基層需求日益增長(zhǎng)的推動(dòng)下，PCI手術(shù)量將持續(xù)增長(zhǎng)。目前中國(guó)植介入手術(shù)集中在城市公立醫(yī)院，縣級(jí)醫(yī)院覆蓋率較低。在分級(jí)診療的推進(jìn)下，醫(yī)療資源分配趨于合理，縣級(jí)醫(yī)院植介入手術(shù)量還有很大的提升空間，未來(lái)將成為醫(yī)用高值耗材的主要增量市場(chǎng)。InvestmentAnalysisReportingBidding03行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀分析、行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模InvestmentAnalysisReportingBidding04醫(yī)用高值耗材行業(yè)痛點(diǎn)及建議行業(yè)痛點(diǎn)分析、行業(yè)發(fā)展建議InvestmentAnalysisReportingBidding05行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)格局ContentToPlayHere,OrThroughYourCopy,PasteInThisBox,AndSelectOnlyTheText.ContentToPlayHere.ContentToPlayHere,OrThroughYourCopy.投資項(xiàng)目數(shù)據(jù)展示競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2醫(yī)用高值耗材涉及多個(gè)領(lǐng)域，其中骨科植入物和心血管介入類是兩大重點(diǎn)領(lǐng)域。通過(guò)對(duì)有二十年以上銷售和管理醫(yī)用高值耗材經(jīng)驗(yàn)的專家訪談得知，中國(guó)目前各細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局如下:骨科植入物領(lǐng)域:骨科植入物領(lǐng)域包括創(chuàng)傷類植入物、脊柱類植入物和關(guān)節(jié)類植入物三大細(xì)分領(lǐng)域，其中創(chuàng)傷類植入物技術(shù)含量低，已有部分本土企業(yè)參與，如大博醫(yī)療、威高骨科等。脊柱類植入物和關(guān)節(jié)類植入物領(lǐng)域，外資企業(yè)仍然占主導(dǎo)地位。強(qiáng)生、美力敦、捷邁、史賽克為骨科植入物四大國(guó)際龍頭企業(yè)，壟斷中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)。心血管介入類領(lǐng)域:心臟支架、心臟起搏器、球囊、心臟瓣膜是心血管介入類醫(yī)用高值耗材四大細(xì)分領(lǐng)域。其中心臟支架已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、吉威醫(yī)療是該領(lǐng)域三大巨頭，三家企業(yè)市場(chǎng)份額超過(guò)75%，主導(dǎo)中國(guó)心臟支架市場(chǎng)。在心臟起搏器、球囊、心臟瓣膜領(lǐng)域，外資企業(yè)市場(chǎng)份額較高，美力敦、雅培、波士頓科學(xué)是三大龍頭企業(yè)，其中美力敦在心臟起搏器領(lǐng)域處于絕對(duì)市場(chǎng)壟斷地位，市場(chǎng)份額接近50%。醫(yī)用高值耗材行業(yè)在歐美國(guó)家發(fā)展已較為成熟，而中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展起步較晚，本土企業(yè)參與者眾多，主要競(jìng)爭(zhēng)中低端市場(chǎng)，行業(yè)集中度較低，在高端市場(chǎng)中，外資企業(yè)仍然占主導(dǎo)地位。中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)呈現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)格局，目前已形成三級(jí)梯隊(duì):第一梯隊(duì):定位高端市場(chǎng)，主要由外資品牌主導(dǎo)，代表企業(yè)有美國(guó)強(qiáng)生、德國(guó)貝朗、美國(guó)美力敦、美國(guó)雅培等。該類企業(yè)憑借科技水平領(lǐng)先，產(chǎn)品設(shè)計(jì)完善等優(yōu)勢(shì)，已形成較強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)。第二梯隊(duì):定位中端市場(chǎng)，主要為本土領(lǐng)先品牌，代表企業(yè)有樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療等。該類企業(yè)在技術(shù)上已與國(guó)際知名企業(yè)縮短差距，部分企業(yè)的研發(fā)技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，但由于市場(chǎng)進(jìn)入晚，在品牌競(jìng)爭(zhēng)上與外資企業(yè)還存在一定差距。未來(lái)在技術(shù)水平不斷進(jìn)步以及利好政策支持下，中國(guó)本土企業(yè)將進(jìn)一步完善高端業(yè)務(wù)領(lǐng)域，不斷形成品牌效應(yīng)，進(jìn)入中國(guó)乃至世界的第一梯隊(duì)。第三梯隊(duì):定位低端市場(chǎng)，主要由中小型醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)所占據(jù)，技術(shù)壁壘低，參與者眾多，主要依靠?jī)r(jià)格及成本優(yōu)勢(shì)，形成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。伴隨著帶量采購(gòu)政策的不斷落地，中小型企業(yè)將被收購(gòu)兼并或直接淘汰，低端市場(chǎng)行業(yè)集中度有望提高。代表企業(yè)1北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱:佰仁醫(yī)療）成立于2005年，主要從事動(dòng)物源性植介入類醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于心臟瓣膜置換與修復(fù)、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復(fù)三大領(lǐng)域。目前，佰仁醫(yī)療已獲準(zhǔn)注冊(cè)10個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣、豬主動(dòng)脈瓣）、肺動(dòng)脈帶瓣管道、瓣膜成形環(huán)、心胸外科生物補(bǔ)片等5項(xiàng)產(chǎn)品為中國(guó)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊(cè)的同類產(chǎn)品。代表企業(yè)2上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱:微創(chuàng)電生理）成立于2010年，是上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司