無菌物品管理制度

無菌物品管理制度?一、目的確保無菌物品的質量，防止醫(yī)院感染的發(fā)生，保障醫(yī)療護理工作的安全與有效。

二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內所有無菌物品的采購、儲存、發(fā)放、使用和監(jiān)測等環(huán)節(jié)。

三、職責分工1.醫(yī)院感染管理部門負責制定和修訂無菌物品管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。定期對無菌物品的管理進行檢查和評估，提出改進意見和建議。對無菌物品相關的醫(yī)院感染事件進行調查、分析和處理。2.采購部門負責無菌物品的采購工作，選擇具有資質的供應商，確保所采購的無菌物品符合質量標準。與供應商簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方的權利和義務。對采購的無菌物品進行驗收，檢查其質量、規(guī)格、數(shù)量等是否符合要求。3.供應室負責無菌物品的回收、清洗、消毒、包裝、滅菌和儲存等工作。嚴格按照操作規(guī)程進行無菌物品的處理，確保滅菌效果可靠。定期對無菌物品的質量進行監(jiān)測，做好記錄和報告工作。根據(jù)臨床需求，及時準確地發(fā)放無菌物品。4.臨床科室負責無菌物品的使用，并嚴格遵守無菌操作規(guī)程。對使用后的無菌物品進行正確處理，避免交叉感染。及時向供應室領取所需的無菌物品，不得積壓。發(fā)現(xiàn)無菌物品質量問題或疑似醫(yī)院感染事件時，及時報告醫(yī)院感染管理部門。

四、無菌物品的采購1.供應商選擇采購部門應選擇具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質的合法供應商。對供應商進行實地考察，評估其生產(chǎn)能力、質量管理水平、信譽等。建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、產(chǎn)品質量情況、合作記錄等。2.采購合同與供應商簽訂采購合同，明確采購物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量標準、價格、交貨期、售后服務等條款。在合同中約定質量保證條款，要求供應商提供質量合格證明文件。合同應明確雙方的違約責任，確保雙方嚴格履行合同義務。3.驗收采購的無菌物品到貨后，采購部門應及時通知供應室進行驗收。供應室按照驗收標準對無菌物品的外觀、包裝、標識、數(shù)量、質量證明文件等進行檢查。對無菌物品進行抽樣檢查，如進行微生物檢測等，確保其符合無菌要求。驗收合格的無菌物品應填寫驗收記錄，記錄內容包括物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、驗收日期、驗收人等。對驗收不合格的無菌物品，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。

五、無菌物品的儲存1.儲存環(huán)境無菌物品應存放在清潔、干燥、通風良好的專用無菌物品存放間。存放間溫度應控制在[具體溫度范圍]，相對濕度應控制在[具體濕度范圍]。無菌物品存放間應保持清潔，定期進行清潔和消毒，地面、墻面、天花板應無灰塵、無污漬。存放間應設置明顯的標識，劃分無菌區(qū)、清潔區(qū)和污染區(qū)，并有相應的警示標識。2.貨架及擺放無菌物品應存放在專用的貨架上，貨架應保持清潔、干燥，定期進行檢查和維護。無菌物品應分類存放，按照物品的種類、規(guī)格、型號等進行分區(qū)擺放，并有明顯的標識。無菌物品應按照有效期先后順序擺放，近效期物品應放在明顯位置，便于及時使用。無菌物品不得與非無菌物品混放，不得存放過期、變質、損壞的物品。3.包裝及標識無菌物品的包裝應完好無損，密封良好，無漏氣、破損等現(xiàn)象。包裝上應標明物品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、滅菌日期、有效期等信息。滅菌標識應清晰、完整，能夠準確反映滅菌的相關信息。對于一次性使用無菌物品，包裝上應有"一次性使用"、"無菌"等標識，并注明失效日期。

六、無菌物品的發(fā)放1.發(fā)放原則供應室應根據(jù)臨床科室的需求，及時、準確地發(fā)放無菌物品。發(fā)放無菌物品應遵循先進先出、近效期先出的原則。發(fā)放的無菌物品應保證質量合格，包裝完好，標識清晰。2.發(fā)放流程臨床科室填寫無菌物品申領單，注明所需物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，提交給供應室。供應室接到申領單后，核對申領單信息與庫存信息，確認無誤后進行發(fā)放。供應室按照申領單內容，從無菌物品存放間取出相應的無菌物品，進行再次核對。將發(fā)放的無菌物品交付給臨床科室，并雙方簽字確認。供應室做好發(fā)放記錄，記錄內容包括物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、領取科室、領取人等。3.發(fā)放注意事項發(fā)放無菌物品時，應避免無菌物品受到污染。發(fā)放人員應穿戴清潔的工作服、口罩、帽子等，操作前應洗手或進行手消毒。發(fā)放的無菌物品應放入清潔、干燥的容器或包裝袋內，不得直接暴露在空氣中。對于一次性使用無菌物品，發(fā)放時應注意檢查其包裝完整性和有效期，不得發(fā)放過期或已損壞的物品。

七、無菌物品的使用1.無菌操作規(guī)程臨床科室在使用無菌物品前，應認真檢查無菌物品的包裝、標識、有效期等是否符合要求。使用無菌物品時，應在清潔、干燥、寬敞的環(huán)境中進行，避免無菌物品受到污染。打開無菌包時，應先查看名稱、滅菌日期、有效期等信息，按照無菌操作原則打開包裝，不得跨越無菌區(qū)。取用無菌物品時，應使用無菌持物鉗或無菌鑷子，不得直接用手接觸無菌物品。無菌物品一經(jīng)使用，不得再次放回無菌容器或無菌包內。無菌操作過程中，如無菌物品疑有污染或已被污染，應立即更換，并重新進行無菌操作。2.使用后處理使用后的一次性使用無菌物品應按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行處理，不得重復使用。使用后的reusable無菌物品應及時送供應室進行回收、清洗、消毒、滅菌等處理。使用后的無菌物品不得隨意丟棄，應放置在指定的容器內，避免交叉污染。對使用后的無菌物品進行分類整理，便于供應室進行回收處理。

八、無菌物品的監(jiān)測1.滅菌效果監(jiān)測供應室應定期對滅菌設備進行性能監(jiān)測，確保滅菌效果可靠。采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法對滅菌效果進行監(jiān)測。物理監(jiān)測法應每天進行，記錄滅菌溫度、壓力、時間等參數(shù)，確保符合滅菌要求。化學監(jiān)測法應每包進行，使用化學指示卡或化學指示膠帶，觀察其顏色變化，判斷滅菌是否合格。生物監(jiān)測法應每周進行一次，采用嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片進行監(jiān)測，監(jiān)測結果應符合標準要求。對滅菌效果監(jiān)測不合格的物品，應重新進行滅菌處理，并查找原因，采取相應的改進措施。2.無菌物品質量監(jiān)測供應室應定期對無菌物品進行質量監(jiān)測，包括外觀、包裝、微生物等方面的檢查。每周對無菌物品存放間進行環(huán)境微生物監(jiān)測，監(jiān)測項目包括空氣、物體表面、工作人員手等，監(jiān)測結果應符合醫(yī)院感染控制要求。每月對庫存無菌物品進行抽樣檢查，檢查其外觀、包裝、標識等是否符合要求，并進行微生物檢測，確保無菌物品質量合格。對無菌物品質量監(jiān)測不合格的情況，應及時進行調查、分析和處理，采取相應的措施防止類似問題再次發(fā)生。

九、培訓與考核1.培訓計劃醫(yī)院感染管理部門應制定無菌物品管理相關的培訓計劃，定期組織對采購人員、供應室工作人員、臨床科室醫(yī)護人員等進行培訓。培訓內容包括無菌物品管理制度、無菌操作規(guī)程、醫(yī)院感染防控知識、質量監(jiān)測方法等。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、視頻教學等多種形式，確保培訓效果。2.培訓記錄每次培訓應做好記錄，記錄內容包括培訓時間、培訓地點、培訓內容、培訓講師、參加人員等。培訓記錄應妥善保存，作為人員培訓檔案的一部分。3.考核對參加無菌物品管理培訓的人員應進行考核，考核方式可采用理論考試、操作考核等?？己藘热輵w培訓的所有知識點，確保人員掌握無菌物品管理的相關知識和技能。對考核不合格的人員，應進行補考或再次培訓，直至考核合格為止。

十、監(jiān)督與檢查1.定期檢查醫(yī)院感染管理部門應定期對無菌物品的采購、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進行檢查，確保制度的執(zhí)行情況。檢查內容包括無菌物品管理制度的落實情況、無菌操作規(guī)程的執(zhí)行情況、無菌物品質量監(jiān)測情況、人員培訓與考核情況等。定期檢查應形成檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。2.不定期抽查醫(yī)院感染管理部門應不定期對無菌物品的管理情況進行抽查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。抽查內容可包括無菌物品的現(xiàn)場管理情況、使用科室的無菌操作執(zhí)行情況等。對抽查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應及時進行處理，并通報相關部門和人員。

十一、獎懲制度1.獎勵對在無菌物品管理工作中表現(xiàn)突出的部門和個人，醫(yī)院應給予表彰和獎勵。獎勵方式可包括物質獎勵、精神獎勵等，以激勵全體人員積極做好無菌物品管理工作。2.懲罰對違反無菌物品管理制度的部門和個人，醫(yī)院應視情節(jié)輕重給予相應的處罰。處罰方式可包括批評教育、經(jīng)濟處罰、行政處分等，