2025藥品注冊委托代理的合同范本

2025藥品注冊委托代理的合同范本本合同由下列雙方于年月日在中華人民共和國省市簽訂：甲方（委托方）：地址：法定代表人：聯(lián)系電話：乙方（代理方）：地址：法定代表人：聯(lián)系電話：鑒于甲方擬在中國境內(nèi)進行藥品注冊申報，乙方具備藥品注冊代理資質(zhì)及相關(guān)經(jīng)驗，雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議，以共同遵守。第一條合同目的與范圍1.1甲方委托乙方代理甲方藥品的注冊申報工作，包括但不限于新藥申請、仿制藥申請、進口藥品注冊等，具體注冊品種及用途見附件一。1.2甲方應(yīng)向乙方提供完整的申報資料，并確保資料的真實性、合法性。乙方應(yīng)按照中國藥品注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求，完成藥品注冊的代理工作。1.3本合同所述注冊工作應(yīng)符合《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，并以獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）的批準為目標。第二條委托方的權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利：（1）有權(quán)要求乙方按照合同約定完成藥品注冊代理工作；（2）有權(quán)對乙方的工作進度進行監(jiān)督，并提出合理建議；（3）有權(quán)在發(fā)現(xiàn)乙方服務(wù)不符合約定時，要求乙方進行整改；（4）有權(quán)獲得乙方提供的與藥品注冊相關(guān)的咨詢服務(wù)。2.2甲方的義務(wù)：（1）按乙方要求及時提供完整的藥品注冊所需資料，并保證資料的真實性、準確性和合法性；（2）按合同約定支付相關(guān)費用；（3）不得要求乙方違反法律法規(guī)或行業(yè)規(guī)范進行操作；（4）配合乙方完成現(xiàn)場核查等相關(guān)工作；（5）對乙方提供的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)進行保密。第三條代理方的權(quán)利與義務(wù)3.1乙方的權(quán)利：（1）有權(quán)要求甲方按時提供完整的藥品注冊資料；（2）有權(quán)按照合同約定收取服務(wù)費用；（3）有權(quán)要求甲方配合完成藥品注冊相關(guān)工作。3.2乙方的義務(wù)：（1）按照約定的時間和標準完成藥品注冊代理工作，并保證服務(wù)質(zhì)量；（2）對甲方提供的資料進行審查，確保符合藥品注冊法規(guī)要求；（3）對甲方提供的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)進行保密；（4）在發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料不符合要求時，及時通知甲方并提出修改建議；（5）及時向甲方報告藥品注冊的進展情況。第四條費用與支付4.1本次藥品注冊代理服務(wù)的總費用為人民幣元整（￥元），具體費用構(gòu)成見附件二。4.2費用支付方式：（1）首期費用：合同簽訂后日內(nèi)，甲方支付總費用的%，即人民幣元整（￥元）；（2）中期費用：乙方完成工作后，甲方支付總費用的%，即人民幣元整（￥元）；（3）尾款：藥品注冊申請獲得NMPA受理或批準后日內(nèi)，甲方支付剩余費用人民幣元整（￥元）。4.3若因甲方原因?qū)е滤幤纷怨ぷ鳠o法繼續(xù)進行，且甲方要求終止合同，則已支付費用不予退還，且甲方應(yīng)支付乙方已完成工作的相應(yīng)費用。4.4乙方因履行合同所產(chǎn)生的差旅費、住宿費、餐飲費等其他費用，由甲方承擔(dān)，具體金額以實際發(fā)生為準。第五條知識產(chǎn)權(quán)與保密5.1甲方提供的所有資料、數(shù)據(jù)及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得以任何形式向第三方披露或使用。5.2乙方在代理過程中產(chǎn)生的工作成果，包括但不限于申報資料、技術(shù)文檔等，歸甲方所有。乙方應(yīng)于合同終止后日內(nèi)將所有與甲方相關(guān)的資料返還甲方。5.3雙方均應(yīng)采取必要措施，防止商業(yè)秘密和技術(shù)信息的泄露。未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露本合同內(nèi)容及履行過程中獲知的對方信息。第六條合同的變更與解除6.1合同履行期間，任何一方不得擅自變更或解除合同。如需變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致并簽署書面補充協(xié)議。6.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方可協(xié)商解除合同。乙方已收到的費用按實際工作完成情況結(jié)算。6.3以下情況視為違約解除：（1）甲方未按約定支付費用，經(jīng)乙方催告后日內(nèi)仍不支付的；（2）乙方未按約定完成藥品注冊代理工作，經(jīng)甲方催告后日內(nèi)仍不履行的；（3）任一方嚴重違反合同約定，導(dǎo)致合同目的無法實現(xiàn)的。第七條違約責(zé)任7.1甲方未按合同約定支付費用的，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付未付金額的‰作為違約金，但不得超過未付金額的%。7.2乙方未按合同約定完成藥品注冊代理工作的，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付總費用的‰作為違約金，但不得超過總費用的%。若因乙方原因?qū)е伦允。曳綉?yīng)退還已收取的全部費用，并賠償甲方遭受的損失。7.3如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時書面通知對方并采取措施減少損失。第八條爭議解決8.1本合同履行過程中發(fā)生爭議的，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方可向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條合同的成立與生效9.1本合同需經(jīng)雙方蓋章或簽字后成立，并自甲方支付首期費用之日起生效。9.2本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。第十條其他條款10.1附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。10.2合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽署補充協(xié)議。10.3雙方在履行本合同過程中，應(yīng)遵循誠實信用原則，不得惡意損害對方權(quán)益。甲方（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表簽字：日期：年月日乙方（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表簽字：