實驗室生物安全管理制度09280

實驗室生物安全管理制度09280?1.目的本制度旨在確保實驗室生物安全，防止實驗室感染事故的發(fā)生，保護(hù)實驗室工作人員、公眾及環(huán)境的安全與健康，規(guī)范實驗室生物安全管理工作，保證實驗室各項活動的順利進(jìn)行。2.適用范圍本制度適用于本實驗室所有涉及生物因子操作的部門、人員及活動。二、實驗室生物安全管理體系1.管理機構(gòu)與職責(zé)設(shè)立實驗室生物安全管理委員會，由實驗室負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。管理委員會負(fù)責(zé)制定實驗室生物安全政策、審查和批準(zhǔn)生物安全工作計劃、監(jiān)督生物安全管理制度的執(zhí)行、處理生物安全事故等。實驗室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理工作，確保生物安全設(shè)施、設(shè)備和防護(hù)用品的正常運行和有效使用，組織開展生物安全培訓(xùn)和教育，及時處理生物安全相關(guān)問題。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門生物安全工作的具體實施，督促本部門人員遵守生物安全管理制度，落實生物安全措施。2.生物安全管理文件制定完善的生物安全管理文件體系，包括生物安全手冊、程序文件、操作規(guī)程、記錄表格等。生物安全手冊應(yīng)涵蓋實驗室生物安全管理的各項要求和規(guī)定；程序文件應(yīng)詳細(xì)描述生物安全管理的各個流程和環(huán)節(jié)；操作規(guī)程應(yīng)針對不同的生物因子操作制定具體的操作步驟和安全要求；記錄表格應(yīng)用于記錄生物安全相關(guān)活動和事件。三、實驗室人員管理1.人員準(zhǔn)入對進(jìn)入實驗室工作的人員進(jìn)行嚴(yán)格的背景審查和健康評估。要求工作人員具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，無職業(yè)禁忌證。新入職人員需參加生物安全培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可進(jìn)入實驗室工作。2.人員培訓(xùn)定期組織實驗室工作人員參加生物安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、實驗室生物安全基本知識、生物因子操作技能、個人防護(hù)知識、生物安全事故應(yīng)急處理等。培訓(xùn)應(yīng)有記錄，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。3.人員健康監(jiān)測建立實驗室工作人員健康檔案，定期組織健康體檢，包括傳染病篩查等項目。對從事高風(fēng)險生物因子操作的人員，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行針對性的健康監(jiān)測，如定期進(jìn)行抗體檢測等。4.人員行為規(guī)范實驗室工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，不得在實驗室內(nèi)飲食、吸煙、化妝等。在進(jìn)行生物因子操作時，應(yīng)正確佩戴個人防護(hù)用品，嚴(yán)格執(zhí)行消毒滅菌等程序。不得隨意丟棄生物廢棄物，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類收集和處理。四、實驗室設(shè)施與設(shè)備管理1.實驗室選址與布局實驗室應(yīng)選址在遠(yuǎn)離居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等人口密集區(qū)域的獨立建筑內(nèi)。實驗室內(nèi)部布局應(yīng)合理，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置緩沖間，并有明顯的標(biāo)識。2.生物安全設(shè)施配備必要的生物安全設(shè)施，如生物安全柜、通風(fēng)系統(tǒng)、壓力蒸汽滅菌器、洗眼器、緊急噴淋裝置等。生物安全柜應(yīng)定期進(jìn)行檢測和維護(hù)，確保其正常運行和防護(hù)效果。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)保證實驗室空氣的有效流通和質(zhì)量，壓力蒸汽滅菌器應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用，確保滅菌效果。3.實驗設(shè)備管理對實驗設(shè)備進(jìn)行分類管理，建立設(shè)備臺賬。定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的正常運行和性能準(zhǔn)確可靠。對于關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對突發(fā)故障。五、生物因子管理1.生物因子分類與風(fēng)險評估對實驗室涉及的生物因子進(jìn)行分類，根據(jù)其危害程度和傳播途徑進(jìn)行風(fēng)險評估。根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的生物安全防護(hù)措施和管理要求。2.生物因子的采購、運輸與儲存生物因子的采購應(yīng)選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，確保生物因子的質(zhì)量和安全性。生物因子的運輸應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝和運輸，確保在運輸過程中不發(fā)生泄漏和擴散。生物因子應(yīng)儲存在符合要求的條件下，如溫度、濕度等，并定期進(jìn)行檢查和盤點。3.生物因子的使用與操作在使用生物因子前，操作人員應(yīng)熟悉其特性、操作規(guī)程和安全防護(hù)要求。嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生物因子的操作，避免發(fā)生氣溶膠產(chǎn)生、感染性物質(zhì)泄漏等事故。在操作過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止操作，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。六、生物安全防護(hù)1.個人防護(hù)用品配備根據(jù)生物因子操作的風(fēng)險程度，為實驗室工作人員配備合適的個人防護(hù)用品，如防護(hù)服、口罩、手套、護(hù)目鏡等。個人防護(hù)用品應(yīng)定期進(jìn)行檢查和更換，確保其防護(hù)性能良好。2.消毒與滅菌制定實驗室消毒與滅菌制度，明確消毒與滅菌的方法、頻率和范圍。對實驗室環(huán)境、設(shè)備、生物廢棄物等進(jìn)行定期消毒與滅菌，確保實驗室的清潔和安全。消毒與滅菌效果應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，并有記錄。3.隔離與屏障在實驗室內(nèi)部設(shè)置必要的隔離設(shè)施，如生物安全柜、隔離衣、手套箱等，以防止生物因子的泄漏和擴散。對不同風(fēng)險級別的生物因子操作，應(yīng)在相應(yīng)的生物安全防護(hù)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。七、生物廢棄物管理1.生物廢棄物分類收集將生物廢棄物分為感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、藥物性廢棄物和化學(xué)性廢棄物等類別，并設(shè)置相應(yīng)的收集容器。收集容器應(yīng)具有明顯的標(biāo)識，不同類別的生物廢棄物應(yīng)分別收集，不得混合收集。2.生物廢棄物的暫存與運輸生物廢棄物應(yīng)暫存在專用的暫存場所，暫存場所應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，并定期進(jìn)行消毒。生物廢棄物的運輸應(yīng)委托具有資質(zhì)的單位進(jìn)行，運輸過程中應(yīng)采取密封、防泄漏等措施，確保生物廢棄物不發(fā)生泄漏和擴散。3.生物廢棄物的處理按照相關(guān)規(guī)定，對生物廢棄物進(jìn)行無害化處理。感染性廢棄物一般采用高溫焚燒等方法進(jìn)行處理；病理性廢棄物應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；損傷性廢棄物應(yīng)進(jìn)行銳器收集和處理，防止刺傷他人；藥物性廢棄物和化學(xué)性廢棄物應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)進(jìn)行相應(yīng)的處理。生物廢棄物處理應(yīng)有記錄。八、生物安全事故應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定制定實驗室生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。2.應(yīng)急培訓(xùn)與演練定期組織實驗室工作人員參加生物安全事故應(yīng)急培訓(xùn)，使工作人員熟悉應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容和應(yīng)急處置流程。定期進(jìn)行應(yīng)急演練，提高工作人員的應(yīng)急處置能力和協(xié)同配合能力。3.事故報告與處理發(fā)生生物安全事故后，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，并及時向上級主管部門報告。對事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效的整改措施，防止事故再次發(fā)生。對事故相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督定期對實驗室生物安全管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生物安全管理制度的執(zhí)行情況、生物安全設(shè)施與設(shè)備的運行情況、人員培訓(xùn)與健康監(jiān)測情況、生物因子管理情況、生物廢棄物管理情況等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門和人員限期整改。2.外部審核積極配合上級主管部門和相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的外部審核，對審核提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真落實