施耐德電氣生命科學行業(yè)數(shù)字化解決方案

https://www.se.com/cn數(shù)字賦能，構(gòu)建合規(guī)與效率并進的智慧制藥共贏數(shù)字化，共創(chuàng)高效可持續(xù)未來施耐德電氣生命科學行業(yè)數(shù)字化解決方案行業(yè)特點及趨勢行業(yè)特點:

生命科學行業(yè)及其相關的上下游行業(yè)，是由質(zhì)量與合規(guī)驅(qū)動的行業(yè)。2019-2020

年，隨著《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《生物制品附錄》、《血液制品附錄》、《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》以及全程電子追溯體系建設指南等的升級和密集發(fā)布，對制藥企業(yè)的研制、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)采取更為嚴格和規(guī)范的方法，對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量提出了更高的要求。行業(yè)特性推動自動化服務廠商必須具備這些能力：p

熟悉行業(yè)法規(guī)要求，理解制藥工藝過程p

具備業(yè)務流程優(yōu)化和咨詢改進的能力p

健全完善的項目實施與質(zhì)量管理能力p

全生命周期的快速響應與跟隨服務行業(yè)趨勢

:

全球醫(yī)藥工業(yè)和消費市場正逐步向新興國家轉(zhuǎn)移。工信部數(shù)據(jù)顯示，近年來我國醫(yī)藥工業(yè)保持持續(xù)快速增長，平均年增長率在

10%

左右。生物制藥是新興行業(yè)，發(fā)展迅猛，國家長遠性規(guī)劃或大型基金，都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項目。受疫情影響以及政府對疫苗行業(yè)的支持，生物疫苗是重點發(fā)展方向之一

。其次，單克隆抗體藥物在療效方面有獨特優(yōu)勢，也是國家重點攻關子行業(yè)之一。制藥企業(yè)尤其是生物藥企業(yè)，信息化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型需求在未來

3-5

年內(nèi)將集中涌現(xiàn)。綠色生命科學行業(yè)整體解決方案廣義的生命科學行業(yè)涵蓋化學制藥、生物制藥、中藥、保健品、醫(yī)療器械與研發(fā)實驗室等六大細分領域。施耐德電氣致力于為生命科學行業(yè)提供綠色數(shù)字化整體解決方案，包括但不限于：全生命周期服務p

數(shù)字化交付p

數(shù)字化轉(zhuǎn)型咨詢p

詳細工程設計p

計算機化系統(tǒng)驗證服務p

運維服務制造執(zhí)行系統(tǒng)解決方案

MESpWonderware

MES信息化集成平臺p

超級SCADAp

稱量與配料

W&Dp

倉儲管理系統(tǒng)

WMS過程控制系統(tǒng)解決方案p

分布式控制系統(tǒng)

DCS：EcoStruxureTM

Process

Expertp

批次控制系統(tǒng)

Batch:InBatchp

實時歷史數(shù)據(jù)分析p

資產(chǎn)管理

:

AvantisPRO樓宇自控系統(tǒng)解決方案p

潔凈空調(diào)自控與樓宇管理系統(tǒng)

BMSp

潔凈廠房環(huán)境監(jiān)視系統(tǒng)

EMS公輔及群控系統(tǒng)解決方案p

能源管理

PMSp

公用工程設施監(jiān)控動力中心解決方案p

電源供配及驅(qū)動客戶價值施耐德電氣將通過如下六大差異化能力：p

專業(yè)的行業(yè)生態(tài)工具p

貼近客戶的全方位咨詢p

自上而下的完整解決方案p

針對單個應用，提供從高性能到高性價比的多種解決方案選擇p

專業(yè)規(guī)范、注重服務的交付團隊p

全生命周期的跟隨服務為生命科學客戶提供端到端服務，助力客戶生產(chǎn)運營持續(xù)合規(guī)，質(zhì)量嚴格受控。打造高效和透明化工廠，實現(xiàn)綠色、高效、安全、穩(wěn)定可靠運行。幫助客戶加快產(chǎn)品上市，提高投資回報ROI。核心價值（舉例）包括：p

工廠和集團統(tǒng)一標準建模，確保配方一致性p

穩(wěn)定可靠的工藝控制、動力控制、環(huán)境控制p

復雜路徑的自動管控，電子工作指引，減少手動操作，避免人為操作出錯p

多品種共線、快速切換工程化，靈活柔性生產(chǎn)，節(jié)約設備投資p

物料流轉(zhuǎn)全生命周期狀態(tài)管理p

基于偏差的記錄回顧，加速審查和放行p

完整合規(guī)的電子批記錄p

靈活可擴展的網(wǎng)絡架構(gòu)p

各設施、各部門無縫溝通與協(xié)調(diào)p

人、機、料、法、環(huán)等生產(chǎn)要素全面信息化管理，生產(chǎn)、檢驗過程，數(shù)據(jù)、信息真實、準確、完整和可追溯p

綠色智能的能源管理與信息安全適用于制藥行業(yè)數(shù)字化的整體平臺

EcoStruxureTM

藍圖系統(tǒng)架構(gòu)總體規(guī)劃客戶案例一國內(nèi)知名生物制藥

CDMO

企業(yè)

SCADA

及

eSOP

系統(tǒng)目項目信息：本項目為數(shù)據(jù)集成平臺，集成原液上下游生產(chǎn)工藝設備、公用工程設備、配液系統(tǒng)和制劑線的所有設備。包括：培養(yǎng)基和緩沖液配置、CIP/SIP、細胞培養(yǎng)、上游收獲、下游除菌前

/

除菌后及制劑線工作范圍：各車間的工藝數(shù)據(jù)采集、實時監(jiān)控和記錄、報警配置電子化工作指引，

允許操作人員比對

SOP，并確認操作提供生產(chǎn)現(xiàn)場的電子批記錄計算機化系統(tǒng)驗證服務系統(tǒng)規(guī)模：p

系統(tǒng)通訊采集點數(shù)：

4000+；p

第三方通訊設備：100+；p

控制器及軟件數(shù)量：p

1

套

Historian

實時數(shù)據(jù)庫p

1

對冗余的

WSP

服務器

+5

套客戶端p1套InBatchServerp

15

臺現(xiàn)場顯示客戶端設備組態(tài)與狀態(tài)監(jiān)視畫面（示例）：客戶案例二國內(nèi)知名生物制藥企業(yè)

BMS

+PMS

項目項目信息：生物單抗生產(chǎn)園區(qū)樓宇管理與空調(diào)自控項目，全廠能源管理工作范圍：BMS:

通過對工業(yè)空調(diào)機組的控制，保證對整個藥廠存儲環(huán)境和生產(chǎn)環(huán)境的檢測和控制。實現(xiàn)整廠公用動力系統(tǒng)群控，節(jié)能減排，使

COP

最優(yōu)化PMS:

通過對全廠水電氣熱等各種能源數(shù)據(jù)的采集、分析、優(yōu)化，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的能源問題，助力企業(yè)提高能源管理水平和效率BMS

和

PMS

系統(tǒng)的數(shù)據(jù)互通，聯(lián)動控制。PMS

的數(shù)據(jù)作為

BMS

進行

COP

控制的依據(jù)。系統(tǒng)規(guī)模：p

采集

IO

點數(shù)：

6000+；通訊點數(shù)：3000+p

控制柜數(shù)量：40

面；第三方通訊設備：15；儀表：溫度、壓力、濕度、流量等p

控制器及軟件數(shù)量：O

1

套

M580

冗余控制器

+3

套

M580

單機控制器

+IOO

1

套

Historian

實時數(shù)據(jù)庫O

1

套

PES

工程師站O

1

對冗余的

PES

IO

服務器

+4

套客戶端系統(tǒng)架構(gòu)（示例）：生產(chǎn)車間L2

Managed

Switch8TXTCSESM083F23F0Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC221210.107.144.X/24Vijeo

Designer12"

HMI

TouchHMIGTO6310192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24PLC

M580EP584040192.168.0.X/24

10.107.144.X/24Remote

Island

U03Remote

Island

U02Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24Unmanaged

SwitchTCSESU083FN0192.168.0.X/24Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24Remote

Island

U04質(zhì)檢樓L2

Managed

Switch8TXTCSESM083F23F0Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC221210.107.144.X/24Vijeo

Designer12"

HMI

TouchHMIGTO6310192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24

10.107.144.X/24Remote

Island

U03Remote

Island

U02Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24192.168.0.X/24Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24Remote

Island

U04動力廠房L2

Managed

Switch8TXTCSESM083F23F0Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC221210.107.144.X/24Vijeo

Designer12"

HMI

TouchHMIGTO6310192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24

10.107.144.X/24Remote

Island

U03Remote

Island

U02Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24192.168.0.X/24Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24Remote

Island

U04倉庫一/二L2

Managed

Switch8TXTCSESM083F23F0Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC221210.107.144.X/24Vijeo

Designer12"

HMI

TouchHMIGTO6310192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24

10.107.144.X/24Remote

Island

U03Remote

Island

U02Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24192.168.0.X/24Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBN