藥事管理與法規(guī)-執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷4

藥事管理與法規(guī)-執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷4單選題（共110題，共110分）(1.)國家一級保護野生藥材物種是指A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分（江南博哥）布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D參考解析：一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。(2.)以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A.限制公民人身自由B.查封場所、設(shè)施或者財物C.扣押財物D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)正確答案：D參考解析：行政強制措施的種類包括：①限制公民人身自由；②查封場所、設(shè)施或者財物；③扣押財物；④凍結(jié)存款、匯款；⑤其他行政強制措施。(3.)藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查正確答案：C參考解析：(1)申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。(2)申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。(3)異地發(fā)布藥品廣告，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書；對申請人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場予以備案。選C、A。(4.)藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查正確答案：A參考解析：(1)申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。(2)申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。(3)異地發(fā)布藥品廣告，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書；對申請人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場予以備案。選C、A。(5.)具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械正確答案：C參考解析：第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。故此題選C。(6.)以下關(guān)于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是A.依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B.對受保護的中藥品種分為三級進行管理C.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年D.中藥二級保護品種的保護期限為7年正確答案：B參考解析：對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。(7.)根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年正確答案：D參考解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中購銷記錄要求保存至少5年。(8.)藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)正確答案：B參考解析：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。(9.)發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)。按照A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)正確答案：B(10.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應(yīng)部門購買C.調(diào)配處方時，對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量正確答案：C參考解析：A.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。(11.)某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分正確答案：B參考解析：行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁，種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證。(12.)最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的是A.麻醉藥品B.第一類疫苗C.第二類疫苗D.第二類精神藥品正確答案：B參考解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。(13.)下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是A.在全國范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的身份證發(fā)放地有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效正確答案：A參考解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。(14.)國家基本藥物的遴選原則不包括A.使用方便B.臨床首選C.基層能夠配備D.需求量大正確答案：D參考解析：【需、安、價、便；并、障、首、基】“許安家變，并長手疾”(15.)不符合藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)要求的是A.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通B.完善藥品儲備制度C.支持特殊管理藥品、急救用藥生產(chǎn)D.國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)正確答案：C參考解析：C的正確說法是：“支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)”。注意關(guān)鍵詞“用量小”。(16.)根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括A.罰金B(yǎng).吊銷許可證C.警告D.行政拘留正確答案：A參考解析：行政處罰的種類，可歸為以下四類：人身罰（拘留）；資格罰（吊銷許可證）；財產(chǎn)罰（罰款）；（4）聲譽罰（警告）(17.)對已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進行藥品注冊申時應(yīng)按照A.新藥申請B.仿制藥申請C.補充申請D.再注冊申請正確答案：A參考解析：(18.)生物制品進行藥品注冊申請時應(yīng)按照A.新藥申請B.仿制藥申請C.補充申請D.再注冊申請正確答案：A參考解析：生物制品按照新藥申請的程序申報。(19.)根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.消費者有權(quán)自主選購處方藥正確答案：B(20.)甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需要的制劑D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備正確答案：A(21.)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是A.法人變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.機構(gòu)注冊地址變更D.制劑配制地址變更正確答案：D參考解析：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更；(22.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是A.零售藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片正確答案：D參考解析：中藥飲片必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進。(23.)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理再注冊手續(xù)正確答案：B參考解析：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。(24.)張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)正確答案：D(25.)我國負(fù)責(zé)藥品儲備的主管部門是A.商務(wù)管理部門B.工業(yè)和信息化部C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局正確答案：B(26.)根據(jù)GMP的要求，下面說法錯誤的是A.建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性B.每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號C.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后兩年D.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期正確答案：C參考解析：C正確的說法是至少保存至藥品有效期后一年。(27.)藥品批準(zhǔn)文件與實例對應(yīng)不正確的是A.進口藥品分包裝批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20101121B.進口化學(xué)藥品注冊證：H20101231C.化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20121142D.醫(yī)藥產(chǎn)品（中藥）注冊證格式：Z20151231正確答案：D參考解析：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。(28.)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有的營業(yè)設(shè)備不包括A.貨架和柜臺B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備C.經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備D.專用獨立的儲存?zhèn)}庫正確答案：D(29.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員正確答案：D參考解析：經(jīng)營企業(yè)必備條件：有人、有地、有質(zhì)量、有制度(30.)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同正確答案：D(31.)關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味正確答案：A參考解析：注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。(32.)以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求，說法正確的是A.核準(zhǔn)日期為該藥品生產(chǎn)的時間B.核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁右上角C.修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角D.存在專用標(biāo)識的藥品，專有標(biāo)識在說明書首頁左上方標(biāo)注正確答案：C參考解析：核準(zhǔn)日期為國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)該藥品注冊的時間。修改日期為此后歷次修改的時間。核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角。修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時間順序逐行書寫?！疤厥馑幤?、非處方藥、外用藥品標(biāo)識”等專用標(biāo)識（如有的話）在說明書首頁右上方標(biāo)注。(33.)藥品廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B(34.)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報告，或未按照要求開展重點監(jiān)測的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應(yīng)藥品A.不予再注冊B.3年內(nèi)不予再注冊C.5年內(nèi)不予再注冊D.10年內(nèi)不予再注冊正確答案：A參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報告，或未按照要求開展重點監(jiān)測的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應(yīng)藥品不予再注冊。(35.)下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.香體膏C.洗發(fā)劑D.祛斑正確答案：D參考解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?！军c睛：對人體有改變，有特殊作用】(36.)未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)的行為屬于A.限制競爭行為B.虛假宣傳行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.混淆行為正確答案：D(37.)關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳C.非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說明書D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類正確答案：A(38.)關(guān)于“中藥”的有關(guān)說法，錯誤的是A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥B.國家對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準(zhǔn)文號管理C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程D.GAP認(rèn)證是強制性的，對生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準(zhǔn)文號正確答案：D參考解析：GAP為中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，目前已經(jīng)取消了GAP認(rèn)證。(39.)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列疫苗中不屬于第一類疫苗的是A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費并自愿受種的疫苗C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗D.縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種疫苗正確答案：B參考解析：第一類疫苗——政府免費向公民提供（3種）：國家免疫規(guī)劃確定的疫苗；省級政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗；縣以上政府或其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。(40.)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C.經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師正確答案：B(41.)醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志是A.黑底白字B.白底黑字C.紅字黑底D.黑字紅底正確答案：A參考解析：根據(jù)《藥品管理法》，特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式（顏色：黑白相間，黑底白字）。(42.)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品C.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D.國家基本藥物目錄中的品種正確答案：B(43.)根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝B.依法成立維護合法權(quán)益的團體組織C.對經(jīng)營者提供的商品進行鑒別和監(jiān)督D.獲得價格合理、計量正確等公平交易條件正確答案：A(44.)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A.1年內(nèi)B.3年內(nèi)C.5年內(nèi)D.10年內(nèi)正確答案：D(45.)植入類醫(yī)療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存正確答案：D參考解析：醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。(46.)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證的藥品是A.獨家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.中成藥正確答案：A(47.)不得在零售藥店經(jīng)營的是查看材料A.獨家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.中成藥正確答案：C(48.)不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.含有國家瀕危野生動物藥材的C.生物制品D.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷正確答案：B(49.)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品查看材料A.疫苗B.含有國家瀕危野生動物藥材的C.生物制品D.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷正確答案：D參考解析：不能納入基藥目錄的：【點睛：紫薇病危爛肺炎——瀕危、滋補保健、易濫用、非首選、嚴(yán)重不良反應(yīng)、違法】從基藥目錄中調(diào)出的：【點睛：取消、撤銷、被替代、嚴(yán)重不良反應(yīng)】(50.)負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局正確答案：B(51.)負(fù)責(zé)中藥資源普查的機構(gòu)是查看材料A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局正確答案：D(52.)在境內(nèi)分包裝的某進口化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號的格式應(yīng)為A.國藥準(zhǔn)字J＋4位年號＋4位順序號B.國藥準(zhǔn)字S＋4位年號＋4位順序號C.國藥證字H＋4位年號＋4位順序號D.H＋4位年號＋4位順序號正確答案：A(53.)國內(nèi)生產(chǎn)的某生物制品，其批準(zhǔn)文號的格式應(yīng)為查看材料A.國藥準(zhǔn)字J＋4位年號＋4位順序號B.國藥準(zhǔn)字S＋4位年號＋4位順序號C.國藥證字H＋4位年號＋4位順序號D.H＋4位年號＋4位順序號正確答案：B參考解析：(54.)藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是A.醫(yī)院制劑B.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材正確答案：D(55.)不得在市場上進行銷售的是查看材料ABCDA.醫(yī)院制劑B.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材正確答案：A(56.)根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應(yīng)A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告正確答案：A(57.)根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應(yīng)A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告正確答案：C(58.)根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求三級召回應(yīng)查看材料A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告正確答案：D參考解析：(59.)第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動正確答案：A(60.)第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為查看材料A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動正確答案：B(61.)根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查處方A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量正確答案：C(62.)根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查藥品A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量正確答案：D(63.)根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查配伍禁忌A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量正確答案：A(64.)根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查用藥合理性查看材料A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量正確答案：B參考解析：【點睛：3421，出藥配合】(65.)應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制正確答案：C(66.)應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制正確答案：B(67.)應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用查看材料ABCDA.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制正確答案：D(68.)禁止采獵的野生藥材物種是A.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當(dāng)歸正確答案：A(69.)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當(dāng)歸正確答案：B(70.)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCDA.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當(dāng)歸正確答案：A(71.)憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是查看材料ABCDA.麻醉藥品B.第一類疫苗C.第二類疫苗D.第二類精神藥品正確答案：D參考解析：零售藥店必須憑處方銷售的藥品（十大類）【毒麻精精興奮劑；激素加上注射劑、抗菌抗毒抗腫瘤】(72.)屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯正確答案：B(73.)屬于第一類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯正確答案：D(74.)屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCDA.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯正確答案：A(75.)定點批發(fā)企業(yè)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：D(76.)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：B(77.)導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)正確答案：D參考解析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)：【點睛】死亡；危及生命；三致；致殘；住院時間延長(78.)根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是A.注射劑的說明書B.原料藥的標(biāo)簽C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D.藥品包裝外標(biāo)簽正確答案：A(79.)根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽是A.注射劑的說明書B.原料藥的標(biāo)簽C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D.藥品包裝外標(biāo)簽正確答案：B(80.)根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽為查看材料ABCDA.注射劑的說明書B.原料藥的標(biāo)簽C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D.藥品包裝外標(biāo)簽正確答案：C(81.)根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材正確答案：C(82.)根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材正確答案：B(83.)根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為查看材料A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材正確答案：A參考解析：不得發(fā)布廣告的藥品：【點睛：毒麻精放、禁軍失憶】，毒包括：易制毒、毒性藥品、戒毒藥品(84.)在指定醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查正確答案：B(85.)屬于第二類醫(yī)療器械的是A.外科用手術(shù)器械B.血壓計C.心臟起搏器D.透氣膠帶正確答案：B(86.)屬于第三類醫(yī)療器械的是查看材料ABCDA.外科用手術(shù)器械B.血壓計C.心臟起搏器D.透氣膠帶正確答案：C參考解析：【點睛】一類：普通、家用、無電；二類：機器計、針釘套、軟件、有電、有汞；三類：大設(shè)備、入體內(nèi)、血液類；(87.)國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號正確答案：A(88.)衛(wèi)生部許可的進口特殊用途化妝品體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號正確答案：C(89.)國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號正確答案：B(90.)衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號正確答案：D(91.)一、劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。劉某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試查看材料A.2015年B.2017年C.2019年D.2021年正確答案：A(92.)一、劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。劉某申請注冊需要具備的條件不包括查看材料A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.取得藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意正確答案：B(93.)二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量。上述臨床試驗的屬于查看材料A.第Ⅰ期B.第Ⅱ期C.第Ⅲ期D.第Ⅳ期正確答案：D(94.)二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量。上述臨床試驗的病例數(shù)應(yīng)查看材料A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例正確答案：D(95.)二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量。完成臨床試驗后，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A(96.)三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)生下列哪項變更，屬于登記事項變更查看材料A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)名稱C.增加倉庫D.經(jīng)營范圍正確答案：B(97.)三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時之前，申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》查看材料A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月正確答案：C(98.)三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。該藥品零售企業(yè)的下列銷售行為，不符合規(guī)定的是查看材料A.銷售中藥材，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地B.有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配C.有超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.銷售某甲類非處方藥買五盒送一盒正確答案：D(99.)四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。該處方的印刷用紙為查看材料A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案：C(100.)四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。該處方不得超過查看材料A.1次常用量B.3日常用量C.7曰常用量D.15日常用量正確答案：B(101.)四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C(102.)五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后，擬在外省進行廣告宣傳查看材料A.無需審批B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案正確答案：D(103.)五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。若查實乙藥品生產(chǎn)企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，并且?guī)啄陜?nèi)不受理該品種的廣告審批申請查看材料A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：A(104.)五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。假如乙藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號為使用虛假材料而取得，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，并且?guī)啄陜?nèi)不受理該品種的廣告審批申請查看材料A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C(105.)六、在一個研討班上，學(xué)員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”的是查看材料A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的B.生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的D.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的正確答案：B(106.)六、在一個研討班上，學(xué)員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。討論情形應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的是查看材料A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的B.生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的D.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的正確答案：D(107.)六、在一個研討班上，學(xué)員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。針對第三種情形，對其主要負(fù)責(zé)人的處罰為查看材料A.處三年以下有期徒刑或者拘役B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑D.不予以刑事處罰正確答案：C(108.)七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。該感冒藥查看材料A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處正確答案：A(109.)七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。針對案例所述情形，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為查看材料A.對人體健康造成嚴(yán)重危害B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.其他嚴(yán)重情節(jié)D.一般情節(jié)正確答案：A參考解析：【點睛：假藥-不是藥，不是這種藥】(110.)七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。追究刑事責(zé)任時，對其主要負(fù)責(zé)人查看材料A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)正確答案：B參考解析：【點睛：嚴(yán)重健康危害-輕重傷、輕中殘、輕重障】多選題（共10題，共10分）(111.)屬于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)正確答案：A、B、C、D參考解析：藥品類易制毒化學(xué)