食品生產(chǎn)許可管理辦法及食品生產(chǎn)許可審查通則征求意見

食品生產(chǎn)許可管理辦法及食品生產(chǎn)許可審查通則征求意見?一、引言食品生產(chǎn)許可管理辦法及審查通則對于保障食品安全、規(guī)范食品生產(chǎn)活動(dòng)具有至關(guān)重要的意義。隨著食品行業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管要求的日益嚴(yán)格，現(xiàn)有的相關(guān)規(guī)定需要與時(shí)俱進(jìn)進(jìn)行完善。此次征求意見旨在廣泛聽取各方意見，進(jìn)一步優(yōu)化食品生產(chǎn)許可管理體系，確保食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。二、食品生產(chǎn)許可管理辦法修訂要點(diǎn)（一）許可申請主體的明確1.細(xì)化申請人范圍：明確了食品生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)等不同類型食品生產(chǎn)主體的許可申請要求。例如，對于新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)定了其在申請?jiān)S可時(shí)應(yīng)提交的詳細(xì)材料，包括企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。2.規(guī)范委托生產(chǎn)申請：對于委托生產(chǎn)的情況，明確了委托方和受托方各自的責(zé)任和義務(wù)。委托方應(yīng)確保所委托生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督。受托方應(yīng)按照委托合同的要求，在委托方的監(jiān)督下組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)過程符合食品安全相關(guān)規(guī)定。同時(shí)，規(guī)定了委托生產(chǎn)申請時(shí)需要提交的委托合同、受托方的生產(chǎn)資質(zhì)證明等材料。（二）許可條件的調(diào)整1.生產(chǎn)場所要求：增加布局合理性考量：強(qiáng)調(diào)食品生產(chǎn)場所的布局應(yīng)符合工藝流程要求，避免交叉污染。例如，原料預(yù)處理、加工、包裝等區(qū)域應(yīng)合理分開設(shè)置，人流、物流通道應(yīng)清晰劃分。同時(shí)，要求生產(chǎn)場所應(yīng)具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的清潔、消毒、通風(fēng)等設(shè)施，以保證生產(chǎn)環(huán)境符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。明確特殊食品生產(chǎn)場所規(guī)定：對于保健食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)場所，提出了更為嚴(yán)格的要求。如保健食品生產(chǎn)車間應(yīng)具備獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置防蟲、防鼠、防塵等設(shè)施，以防止外界因素對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。2.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施：設(shè)備清單細(xì)化：詳細(xì)列出了各類食品生產(chǎn)所需的主要設(shè)備和設(shè)施清單，并要求企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝配備相應(yīng)的設(shè)備。例如，對于飲料生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具備水處理設(shè)備、調(diào)配設(shè)備、灌裝設(shè)備、殺菌設(shè)備等，并確保設(shè)備的性能和精度能夠滿足生產(chǎn)要求。設(shè)備維護(hù)與更新：強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)管理制度，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，對于新引進(jìn)的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，確保其符合食品安全生產(chǎn)要求。（三）許可程序的優(yōu)化1.申請受理流程簡化：簡化了許可申請的受理流程，減少了不必要的申請材料和環(huán)節(jié)。例如，對于一些能夠通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提交的材料，允許企業(yè)通過電子方式提交，提高申請效率。同時(shí)，明確了受理部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對申請材料進(jìn)行審查，對于符合要求的申請予以受理，不符合要求的應(yīng)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的材料。2.現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)改進(jìn)：核查人員管理：加強(qiáng)了對現(xiàn)場核查人員的管理，要求核查人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。同時(shí)，規(guī)定了核查人員的回避制度，確保核查工作的公正性和客觀性。核查方式創(chuàng)新：引入了信息化手段，采用遠(yuǎn)程視頻核查、飛行檢查等方式，提高核查工作的效率和針對性。對于一些小型食品生產(chǎn)企業(yè)，在確保食品安全的前提下，可以適當(dāng)簡化現(xiàn)場核查程序，采用承諾制等方式進(jìn)行管理。3.許可決定與發(fā)證：明確了許可機(jī)關(guān)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出許可決定，對于符合許可條件的，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對于不符合許可條件的，書面告知申請人不予許可的理由。同時(shí)，規(guī)定了食品生產(chǎn)許可證的有效期和延續(xù)、變更、注銷等管理規(guī)定，確保許可管理的規(guī)范化和科學(xué)化。（四）監(jiān)督管理強(qiáng)化1.日常監(jiān)督檢查：加強(qiáng)了對食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度，明確了檢查的內(nèi)容、方式和頻率。檢查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。通過定期檢查和不定期抽查相結(jié)合的方式，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。2.違法行為查處：對于食品生產(chǎn)企業(yè)的違法行為，明確了相應(yīng)的處罰措施。加大了對無證生產(chǎn)、超范圍生產(chǎn)、生產(chǎn)不合格食品等違法行為的處罰力度，提高違法成本。同時(shí)，建立了食品安全信用檔案，將企業(yè)的違法違規(guī)行為記錄在案，并向社會(huì)公開，加強(qiáng)對企業(yè)的信用約束。3.食品安全追溯體系建設(shè)：要求食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系，如實(shí)記錄食品生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)的信息，確保產(chǎn)品來源可查、去向可追。通過信息化手段，實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售全過程的信息追溯，提高食品安全監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性。三、食品生產(chǎn)許可審查通則修訂要點(diǎn)（一）審查原則的明確1.合法性原則：審查工作應(yīng)嚴(yán)格遵循法律法規(guī)的要求，確保食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)符合食品安全相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。審查人員應(yīng)依據(jù)法律法規(guī)的條款，對企業(yè)的許可申請材料和生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，不得擅自放寬或變更審查標(biāo)準(zhǔn)。2.科學(xué)性原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，對食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行審查。例如，采用風(fēng)險(xiǎn)評估的方法，對企業(yè)生產(chǎn)過程中可能存在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評估，有針對性地提出審查意見和要求。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和管理方法，提高食品安全保障水平。3.合理性原則：審查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)合理適度，既要保證食品安全，又要考慮企業(yè)的實(shí)際情況和發(fā)展需求。在審查生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施等條件時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同食品類別和生產(chǎn)規(guī)模，提出合理的要求，避免過高或過低的標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)帶來不必要的負(fù)擔(dān)。對于一些小型食品生產(chǎn)企業(yè)，可以在保證食品安全的前提下，適當(dāng)簡化審查程序和要求。（二）審查內(nèi)容的細(xì)化1.生產(chǎn)場所審查：選址與環(huán)境：審查生產(chǎn)場所的選址是否符合衛(wèi)生、環(huán)保等要求，周圍環(huán)境是否清潔，有無污染源。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遠(yuǎn)離垃圾處理場、污水排放口等污染源，以防止對食品生產(chǎn)造成污染。同時(shí)，要求生產(chǎn)場所應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光條件，保證生產(chǎn)環(huán)境符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。布局與功能分區(qū)：詳細(xì)審查生產(chǎn)場所的布局是否合理，各功能區(qū)間是否能夠有效分隔，避免交叉污染。如原料倉庫、生產(chǎn)車間、包裝車間、成品倉庫等應(yīng)按照工藝流程依次布局，人流和物流通道應(yīng)分開設(shè)置。同時(shí)，對各功能區(qū)間的面積、高度、溫度、濕度等條件也提出了相應(yīng)的要求。2.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施審查：設(shè)備選型與配置：審查企業(yè)所配備的生產(chǎn)設(shè)備是否符合生產(chǎn)工藝要求，設(shè)備的選型是否合理。例如，對于食品加工設(shè)備，應(yīng)具備良好的衛(wèi)生性能，易于清潔和消毒。同時(shí)，要求企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模合理配置設(shè)備數(shù)量，確保生產(chǎn)能力能夠滿足市場需求。設(shè)備維護(hù)與管理：檢查企業(yè)是否建立了完善的設(shè)備維護(hù)管理制度，設(shè)備是否定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)。設(shè)備的維護(hù)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，能夠反映設(shè)備的運(yùn)行狀況和維護(hù)情況。對于關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)具備備用設(shè)備或應(yīng)急維修措施，以確保生產(chǎn)的連續(xù)性。3.質(zhì)量管理審查：質(zhì)量管理體系：審查企業(yè)是否建立了質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋食品生產(chǎn)的全過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，要求企業(yè)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理水平。人員資質(zhì)與培訓(xùn)：檢查企業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)是否符合要求，是否具備相應(yīng)的食品安全知識和技能。企業(yè)應(yīng)定期對從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括食品安全法律法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制等方面。培訓(xùn)記錄應(yīng)完整，能夠證明從業(yè)人員具備相應(yīng)的知識和技能。檢驗(yàn)檢測能力：審查企業(yè)的檢驗(yàn)檢測設(shè)備是否齊全、有效，檢驗(yàn)檢測人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)。企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)和方法，提高檢驗(yàn)檢測的準(zhǔn)確性和效率。（三）審查方式的多樣化1.書面審查：對企業(yè)提交的許可申請材料進(jìn)行詳細(xì)審查，包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。通過書面審查，初步了解企業(yè)的基本情況和生產(chǎn)條件。2.現(xiàn)場核查：首次核查：在企業(yè)申請?jiān)S可時(shí)，對其生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)按照審查通則的要求，對企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行詳細(xì)檢查，記錄核查結(jié)果，并形成現(xiàn)場核查報(bào)告。現(xiàn)場核查應(yīng)全面、細(xì)致，確保企業(yè)符合許可條件。定期核查：對已取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)進(jìn)行定期核查，檢查企業(yè)是否持續(xù)保持許可條件。定期核查的頻率根據(jù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級和生產(chǎn)情況確定，一般每年不少于一次。通過定期核查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在的問題，督促企業(yè)進(jìn)行整改，確保食品安全。專項(xiàng)核查：針對特定的食品安全問題或行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，對相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)核查。例如，在發(fā)生食品安全事件后，對涉事企業(yè)及其相關(guān)上下游企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)核查，排查食品安全隱患。專項(xiàng)核查應(yīng)具有針對性和時(shí)效性，能夠快速有效地解決食品安全問題。3.信息化審查手段：遠(yuǎn)程視頻核查：利用信息化技術(shù)，通過遠(yuǎn)程視頻對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行核查。遠(yuǎn)程視頻核查可以提高核查工作的效率，減少核查人員的現(xiàn)場工作量。同時(shí)，能夠?qū)崟r(shí)記錄核查過程，確保核查工作的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。大數(shù)據(jù)分析：運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)，對食品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)等。通過大數(shù)據(jù)分析，可以發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為審查工作提供參考依據(jù)。同時(shí)，也有助于監(jiān)管部門對食品行業(yè)的整體情況進(jìn)行宏觀把控，及時(shí)調(diào)整監(jiān)管策略。（四）審查結(jié)果的處理1.合格處理：對于經(jīng)審查符合許可條件的企業(yè)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。同時(shí)，告知企業(yè)應(yīng)遵守的法律法規(guī)和食品安全相關(guān)規(guī)定，要求企業(yè)持續(xù)保持許可條件，加強(qiáng)食品安全管理。2.整改后合格處理：對于審查中發(fā)現(xiàn)存在一般不符合項(xiàng)的企業(yè)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)書面告知企業(yè)限期整改。企業(yè)整改完成后，應(yīng)提交整改報(bào)告，經(jīng)審查人員現(xiàn)場復(fù)查合格后，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。整改期限一般不超過30個(gè)工作日，特殊情況可適當(dāng)延長，但最長不超過60個(gè)工作日。3.不合格處理：對于審查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)或整改后仍不符合許可條件的企業(yè)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)書面告知企業(yè)不予許可的理由。企業(yè)如對審查結(jié)果有異議，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請聽證或行政復(fù)議。不予許可的企業(yè)在整改完成后，可重新申請食品生產(chǎn)許可。四、征求意見建議為了使食品生產(chǎn)許可管理辦法及審查通則更加完善、科學(xué)、合理，現(xiàn)向社會(huì)各界廣泛征求意見。希望各相關(guān)部門、食品生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者等單位和個(gè)人積極參與，提出寶貴的意見和建議。具體征求意見事項(xiàng)如下：（一）對食品生產(chǎn)許可管理辦法修訂內(nèi)容的意見1.對于許可申請主體、許可條件、許可程序、監(jiān)督管理等方面的修訂內(nèi)容，您認(rèn)為是否合理？是否符合食品生產(chǎn)行業(yè)的實(shí)際情況？2.在實(shí)際操作過程中，您認(rèn)為哪些條款可能會(huì)給企業(yè)帶來不便？應(yīng)如何進(jìn)一步優(yōu)化？3.對于食品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的管理規(guī)定，您有什么看法？是否需要進(jìn)一步細(xì)化或調(diào)整？（二）對食品生產(chǎn)許可審查通則修訂內(nèi)容的意見1.審查原則、審查內(nèi)容、審查方式、審查結(jié)果處理等方面的修訂是否科學(xué)合理？是否能夠有效保障食品安全？2.在審查內(nèi)容的細(xì)化方面，您認(rèn)為哪些內(nèi)容還需要進(jìn)一步明確或補(bǔ)充？3.對于審查方式的多樣化，您有什么建議？如何更好地發(fā)