其他食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

其他食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則?一、適用范圍本細(xì)則適用于龜苓膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可審查。龜苓膏類產(chǎn)品是以龜板、土茯苓、金銀花、生地、甘草等為原料，經(jīng)加工制成的膏狀或凍狀食品。二、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元1.發(fā)證產(chǎn)品范圍：龜苓膏類產(chǎn)品。2.申證單元：龜苓膏類產(chǎn)品為一個申證單元。三、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)1.基本生產(chǎn)流程原料預(yù)處理：龜板、土茯苓等原料進(jìn)行清洗、粉碎等處理。熬制提取：將處理后的原料與適量水進(jìn)行熬制，提取有效成分。調(diào)配：加入其他輔料如白砂糖、增稠劑等進(jìn)行調(diào)配。灌裝：將調(diào)配好的物料灌裝到包裝容器中。殺菌：采用適當(dāng)?shù)臍⒕绞竭M(jìn)行殺菌處理。冷卻：殺菌后的產(chǎn)品進(jìn)行冷卻。包裝：冷卻后的產(chǎn)品進(jìn)行外包裝。2.關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)原料質(zhì)量控制：確保所使用的龜板、土茯苓等原料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。熬制提取工藝：控制好熬制溫度、時間等參數(shù)，保證有效成分的充分提取。殺菌環(huán)節(jié)：選擇合適的殺菌方法和參數(shù)，確保產(chǎn)品的微生物指標(biāo)符合要求。四、必備的生產(chǎn)資源1.生產(chǎn)場所廠區(qū)環(huán)境：廠區(qū)應(yīng)清潔衛(wèi)生，無污染源，周圍環(huán)境應(yīng)符合食品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。車間布局：車間應(yīng)按照工藝流程合理布局，分為原料預(yù)處理區(qū)、熬制提取區(qū)、調(diào)配區(qū)、灌裝區(qū)、殺菌區(qū)、冷卻區(qū)、包裝區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)相對獨立，防止交叉污染。車間設(shè)施：車間應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、排水等設(shè)施，地面、墻壁應(yīng)易于清潔消毒，天花板應(yīng)無灰塵積聚。2.生產(chǎn)設(shè)備清洗設(shè)備：用于清洗龜板、土茯苓等原料的設(shè)備。粉碎設(shè)備：對原料進(jìn)行粉碎的設(shè)備。熬制設(shè)備：具備溫度控制功能的熬制鍋等設(shè)備。調(diào)配設(shè)備：用于添加輔料進(jìn)行調(diào)配的設(shè)備。灌裝設(shè)備：準(zhǔn)確灌裝產(chǎn)品的設(shè)備。殺菌設(shè)備：如高溫瞬時殺菌機(jī)、蒸煮鍋等殺菌設(shè)備。冷卻設(shè)備：保證產(chǎn)品快速冷卻的設(shè)備。包裝設(shè)備：用于產(chǎn)品外包裝的設(shè)備。3.檢驗設(shè)備微生物檢驗設(shè)備：如培養(yǎng)箱、滅菌鍋、顯微鏡等，用于檢測產(chǎn)品的微生物指標(biāo)。理化檢驗設(shè)備：如天平、酸度計、干燥箱等，用于檢測產(chǎn)品的理化指標(biāo)。五、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)龜苓膏類產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，如《龜苓膏》（GB/T21732）等。產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、配料表、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號等內(nèi)容。六、原輔材料的有關(guān)要求1.原料要求龜板：應(yīng)選用符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的龜板，來源應(yīng)可靠，無污染。土茯苓：質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，無霉變、變質(zhì)等情況。金銀花、生地、甘草等：應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)原料，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)或食品原料標(biāo)準(zhǔn)。2.輔料要求白砂糖：應(yīng)符合《白砂糖》（GB/T317）的要求。增稠劑：如卡拉膠、瓊脂等，應(yīng)符合相應(yīng)的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)，使用量應(yīng)符合規(guī)定。七、必備的出廠檢驗設(shè)備1.天平：用于準(zhǔn)確稱量產(chǎn)品及原料。2.酸度計：檢測產(chǎn)品的酸堿度。3.干燥箱：用于測定產(chǎn)品的水分等指標(biāo)。4.微生物培養(yǎng)箱：培養(yǎng)微生物檢測樣品。5.滅菌鍋：對檢測用器具進(jìn)行滅菌。八、檢驗項目1.感官指標(biāo)：色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等。2.理化指標(biāo)：凈含量、水分、灰分、酸度、總糖、鉛、砷、汞等。3.微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母菌、致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）等。九、抽樣方法及數(shù)量1.抽樣方法：從企業(yè)的成品庫中隨機(jī)抽取經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。2.抽樣數(shù)量：抽樣基數(shù)不少于20個包裝單位，隨機(jī)抽取6個包裝單位，樣品分成兩份，每份3個包裝單位，一份用于檢驗，一份留樣備查。十、生產(chǎn)許可證申請資料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》：應(yīng)填寫完整、準(zhǔn)確，申請人簽字蓋章。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖：清晰反映生產(chǎn)場所和生產(chǎn)流程。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單：列出生產(chǎn)所需的設(shè)備設(shè)施。4.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度：各項制度應(yīng)完善、有效。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件：明確委托關(guān)系。6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件：提供所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本。7.生產(chǎn)質(zhì)量管理文件：如生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生管理制度等。十一、審查內(nèi)容1.企業(yè)提交的申請資料審查檢查申請資料是否齊全、完整，是否符合規(guī)定格式。核實各項資料的真實性、有效性。2.生產(chǎn)場所審查檢查廠區(qū)環(huán)境是否符合要求，有無污染源。查看車間布局是否合理，各區(qū)域劃分是否清晰，是否能有效防止交叉污染。檢查車間設(shè)施是否完善，地面、墻壁、天花板等是否易于清潔消毒。3.生產(chǎn)設(shè)備審查核對生產(chǎn)設(shè)備的種類、數(shù)量是否滿足生產(chǎn)需要。檢查設(shè)備的運行狀況是否良好，是否能正常生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。查看設(shè)備的清潔、維護(hù)記錄，確保設(shè)備衛(wèi)生狀況良好。4.檢驗設(shè)備審查檢查檢驗設(shè)備的配備是否齊全，能否滿足產(chǎn)品出廠檢驗項目的要求。核實檢驗設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定情況，確保設(shè)備準(zhǔn)確性。5.人員資質(zhì)審查檢查企業(yè)從業(yè)人員的健康證明是否有效，是否持有健康合格證明上崗。查看企業(yè)是否對從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄是否完整。6.生產(chǎn)過程審查查閱生產(chǎn)過程記錄，檢查是否按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行操作。核實關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的控制措施是否有效執(zhí)行，如原料驗收、熬制提取、殺菌等環(huán)節(jié)。7.產(chǎn)品質(zhì)量審查對抽樣產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，檢查產(chǎn)品的感官、理化、微生物指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。查看產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合規(guī)定，標(biāo)注內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確。十二、審查結(jié)果及處理1.審查合格：經(jīng)審查，企業(yè)符合規(guī)定要求的，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.審查不合格：對于審查中發(fā)現(xiàn)的不符合項，企業(yè)應(yīng)在規(guī)