南京市環(huán)境檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證工作實(shí)施細(xì)則

南京市環(huán)境檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證工作實(shí)施細(xì)則?一、總則1.目的為確保南京市環(huán)境檢測實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性，規(guī)范質(zhì)量保證工作流程，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制定本實(shí)施細(xì)則。2.適用范圍本細(xì)則適用于南京市行政區(qū)域內(nèi)從事環(huán)境檢測的各類實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱"實(shí)驗(yàn)室"）的質(zhì)量保證工作。3.引用文件《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理規(guī)定》、《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等相關(guān)文件。二、質(zhì)量保證體系建設(shè)1.組織與管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量保證工作有效開展。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定和修訂質(zhì)量保證計(jì)劃，組織內(nèi)部審核和管理評審，監(jiān)督質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。2.質(zhì)量體系文件實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等，確保檢測工作有章可循。質(zhì)量體系文件應(yīng)定期修訂和更新，保證其適用性和有效性。3.人員管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與檢測工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，所有人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備相應(yīng)的資質(zhì)。定期對人員進(jìn)行技術(shù)能力考核和質(zhì)量意識培訓(xùn)，確保人員能夠勝任檢測工作。4.設(shè)施與環(huán)境實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備滿足檢測工作要求的設(shè)施和環(huán)境條件，包括實(shí)驗(yàn)場地、儀器設(shè)備、通風(fēng)換氣、溫濕度控制等。定期對設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。三、檢測過程質(zhì)量控制1.樣品采集與運(yùn)輸樣品采集應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，確保樣品具有代表性。采樣人員應(yīng)填寫采樣記錄，詳細(xì)記錄采樣時(shí)間、地點(diǎn)、樣品類型、數(shù)量等信息。樣品運(yùn)輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，確保樣品不受污染和損壞。2.樣品交接與保存樣品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，接收人員應(yīng)與采樣人員進(jìn)行樣品交接，檢查樣品的完整性和標(biāo)識的準(zhǔn)確性。樣品應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。3.檢測方法選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法。當(dāng)沒有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可選用經(jīng)確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法，但應(yīng)確保其科學(xué)性和可靠性。4.儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)和維護(hù)記錄應(yīng)完整保存，作為儀器設(shè)備使用和管理的依據(jù)。5.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并按照規(guī)定的要求進(jìn)行采購、驗(yàn)收、儲存和使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書和使用記錄應(yīng)妥善保存，確保其可追溯性。6.質(zhì)量控制樣品分析實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期分析質(zhì)量控制樣品，包括有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、加標(biāo)回收樣品、平行樣等，以監(jiān)控檢測過程的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量控制樣品的分析結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量控制指標(biāo)要求，如超出范圍應(yīng)及時(shí)查找原因并采取糾正措施。7.數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告檢測數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在原始記錄表格中，記錄內(nèi)容應(yīng)包括樣品信息、檢測方法、儀器設(shè)備編號、分析結(jié)果等。原始記錄應(yīng)使用鋼筆或中性筆填寫，不得涂改，如需修改應(yīng)在修改處簽字并注明修改日期。檢測報(bào)告應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容編制，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章和檢測專用章。四、內(nèi)部審核與管理評審1.內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，每年至少進(jìn)行一次全面的內(nèi)部審核。內(nèi)部審核應(yīng)制定審核計(jì)劃，明確審核范圍、審核方法、審核人員和審核時(shí)間。審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格和能力，審核過程應(yīng)客觀、公正、全面。內(nèi)部審核結(jié)束后，應(yīng)編寫內(nèi)部審核報(bào)告，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析和評估，并提出整改措施和期限。2.管理評審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行管理評審，每年至少進(jìn)行一次管理評審。管理評審應(yīng)包括對質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性的評價(jià)，以及對檢測工作業(yè)績、資源配置、客戶反饋等方面的評審。管理評審應(yīng)制定評審計(jì)劃，收集相關(guān)資料，組織評審會議，形成管理評審報(bào)告。管理評審中提出的改進(jìn)措施應(yīng)及時(shí)落實(shí)，確保質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。五、外部質(zhì)量監(jiān)督與能力驗(yàn)證1.外部質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參加上級主管部門組織的外部質(zhì)量監(jiān)督活動，如盲樣考核、能力驗(yàn)證等。外部質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果應(yīng)作為評價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測能力和質(zhì)量保證水平的重要依據(jù)。對于外部質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析原因，采取有效措施進(jìn)行整改，確保檢測工作質(zhì)量。2.能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照規(guī)定的頻次參加能力驗(yàn)證活動，確保自身檢測能力持續(xù)滿足要求。在能力驗(yàn)證活動中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照要求制備和提交樣品，認(rèn)真分析和上報(bào)結(jié)果。對于能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)查找原因，采取整改措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)參加能力驗(yàn)證的補(bǔ)測，直至結(jié)果滿意為止。六、質(zhì)量保證記錄與檔案管理1.記錄管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的質(zhì)量保證記錄管理制度，明確記錄的分類、編號、填寫、審核、歸檔等要求。質(zhì)量保證記錄應(yīng)包括采樣記錄、樣品交接記錄、檢測原始記錄、質(zhì)量控制記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、外部質(zhì)量監(jiān)督記錄等。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，一般不少于6年。2.檔案管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量保證檔案，將質(zhì)量體系文件、人員資質(zhì)證書、儀器設(shè)備檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、檢測報(bào)告等資料進(jìn)行分類歸檔。質(zhì)量保證檔案應(yīng)便于查閱和使用，確保其完整性和安全性。七、質(zhì)量保證措施的落實(shí)與監(jiān)督1.質(zhì)量保證措施的落實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將質(zhì)量保證措施落實(shí)到檢測工作的全過程，確保各項(xiàng)質(zhì)量要求得到有效執(zhí)行。各崗位人員應(yīng)熟悉和掌握質(zhì)量保證工作流程和要求，嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件開展工作。2.質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，對檢測工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位進(jìn)行日常監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)定期對質(zhì)量保證措施的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。質(zhì)量監(jiān)督記錄應(yīng)完整保存，作為質(zhì)量保證工作的