檢驗科管理制度2024

檢驗科管理制度2024?一、引言檢驗科作為醫(yī)院的重要技術部門，承擔著為臨床診斷、治療和病情監(jiān)測提供準確檢驗報告的重要職責。為了確保檢驗科工作的規(guī)范化、標準化、科學化，提高檢驗質量和服務水平，特制定本管理制度。二、人員管理（一）人員資質與培訓1.所有檢驗人員必須具備相應的專業(yè)學歷，并取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的專業(yè)技術資格證書和執(zhí)業(yè)證書。2.定期組織人員參加各類學術會議、專業(yè)培訓和繼續(xù)教育活動，更新知識，提高業(yè)務水平。培訓內容包括新檢驗技術、質量管理、儀器操作、生物安全等方面。3.新入職人員需進行崗前培訓，培訓內容包括醫(yī)院及檢驗科規(guī)章制度、崗位職責、操作技能、生物安全等，培訓合格后方可上崗。（二）人員考核1.建立完善的人員考核制度，定期對檢驗人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務能力、職業(yè)道德等進行考核。2.考核內容包括工作質量、工作效率、服務態(tài)度、團隊協(xié)作等方面?？己私Y果與績效獎金、晉升、評優(yōu)等掛鉤。3.對于考核不合格的人員，進行針對性的培訓和輔導，如仍不能達到要求，將根據醫(yī)院相關規(guī)定進行處理。（三）人員崗位職責1.科主任職責全面負責檢驗科的行政管理、業(yè)務管理和質量管理工作。制定科室發(fā)展規(guī)劃和工作計劃，并組織實施。負責人員的聘任、考核、培訓和晉升等工作。協(xié)調與臨床科室及其他部門的關系，確保檢驗工作的順利進行。定期對科室工作進行總結和分析，持續(xù)改進工作質量。2.檢驗醫(yī)師職責負責檢驗報告的審核和簽發(fā)，確保檢驗結果的準確性和可靠性。參與臨床診斷和治療的討論，為臨床提供檢驗相關的咨詢和建議。協(xié)助臨床科室解決檢驗相關的問題，開展檢驗新項目的臨床應用研究。負責檢驗標本的采集、處理和質量控制工作的指導。3.檢驗技師職責嚴格按照操作規(guī)程進行檢驗操作，確保檢驗結果的準確性。負責檢驗儀器的日常維護和保養(yǎng)，保證儀器的正常運行。做好檢驗標本的采集、接收、處理、保存和發(fā)放工作，確保標本的質量和安全。參與科室的質量控制和室內質量控制工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決質量問題。4.輔助人員職責負責科室的環(huán)境衛(wèi)生、物品管理和設備清潔等工作，保持科室整潔有序。協(xié)助檢驗人員做好標本采集、送檢和報告發(fā)放等工作。負責科室試劑、耗材的領取、保管和發(fā)放工作，確保物資的合理使用。三、質量管理（一）質量管理體系1.建立健全質量管理體系，依據ISO15189等相關標準，制定質量管理文件，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和質量記錄等。2.定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審，確保質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。（二）室內質量控制1.各專業(yè)組應開展室內質量控制工作，選擇合適的質控品，按照規(guī)定的方法和頻率進行檢測。2.繪制質量控制圖，及時分析和處理失控情況，采取有效的糾正措施，確保檢驗結果的精密度和準確性。3.定期對室內質量控制數據進行總結和分析，評估質量控制效果，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。（三）室間質量評價1.積極參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心或省級臨床檢驗中心組織的室間質量評價活動。2.認真分析室間質量評價結果，對于不滿意結果要及時查找原因，采取整改措施，確保檢驗結果的準確性和可比性。（四）檢驗報告審核與發(fā)放1.檢驗報告實行三級審核制度，檢驗技師完成檢驗操作后，先進行自審，然后由檢驗組長進行審核，最后由檢驗醫(yī)師進行終審。2.審核人員應認真核對檢驗結果、標本信息、檢驗方法等，確保報告內容準確無誤。對于異常結果或與臨床不符的結果，應及時與臨床科室溝通核實。3.檢驗報告審核合格后，應及時發(fā)放給臨床科室。急診檢驗報告應在規(guī)定時間內發(fā)出，常規(guī)檢驗報告應在規(guī)定時間內審核發(fā)放。（五）質量改進1.定期對質量管理工作進行總結和分析，查找存在的問題和不足。2.針對質量問題，制定改進措施，并組織實施。跟蹤改進效果，持續(xù)提高質量管理水平。3.鼓勵檢驗人員提出質量改進建議，對提出有效建議并取得良好效果的人員給予獎勵。四、設備管理（一）設備購置與驗收1.根據科室業(yè)務發(fā)展需要，制定設備購置計劃，經醫(yī)院相關部門審批后實施。2.購置設備時，應選擇具有良好信譽和質量保證的供應商，簽訂采購合同，明確設備的規(guī)格、型號、性能、售后服務等條款。3.設備到貨后，由設備管理部門、使用科室和供應商共同進行驗收。驗收內容包括設備的數量、規(guī)格、型號、外觀、性能、隨機配件、技術資料等。驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。（二）設備安裝與調試1.設備管理部門負責組織設備的安裝調試工作，確保設備安裝位置符合要求，連接正確，運行正常。2.使用科室應安排專人配合設備安裝調試工作，熟悉設備的操作方法和注意事項。3.設備安裝調試完成后，由設備管理部門組織相關人員進行驗收，驗收合格后填寫驗收報告，設備方可投入使用。（三）設備操作規(guī)程與維護保養(yǎng)1.設備管理部門應根據設備的特點和使用要求，制定設備操作規(guī)程，操作規(guī)程應明確設備的操作步驟、注意事項、維護要求等內容。2.使用科室應組織檢驗人員學習設備操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。3.設備管理部門應制定設備維護保養(yǎng)計劃，定期對設備進行維護保養(yǎng)。維護保養(yǎng)內容包括清潔、潤滑、緊固、校準、調試等。4.建立設備維護保養(yǎng)記錄，記錄設備維護保養(yǎng)的時間、內容、維修情況等信息。（四）設備校準與計量1.定期對設備進行校準，確保設備的準確性和可靠性。校準應按照國家相關標準和規(guī)范進行，校準周期應根據設備的使用頻率和穩(wěn)定性確定。2.設備管理部門應建立設備校準檔案，記錄設備校準的時間、校準機構、校準結果等信息。3.對于強制計量的設備，應按照國家計量法規(guī)的要求，定期進行計量檢定，確保設備的計量性能符合要求。（五）設備故障維修與報廢1.設備發(fā)生故障時，使用科室應及時填寫設備維修申請單，報告設備管理部門。設備管理部門應及時組織維修人員進行維修。2.維修人員應詳細記錄設備故障現(xiàn)象、維修過程和維修結果，填寫設備維修記錄。對于維修后的設備，應進行性能驗證，確保設備正常運行。3.對于無法修復或已達到報廢標準的設備，由設備管理部門組織相關人員進行鑒定，填寫設備報廢申請單，經醫(yī)院相關部門審批后進行報廢處理。五、試劑與耗材管理（一）試劑與耗材采購1.根據科室業(yè)務需求，制定試劑與耗材采購計劃，經醫(yī)院相關部門審批后實施。2.選擇具有資質的供應商進行采購，簽訂采購合同，明確試劑與耗材的規(guī)格、型號、數量、質量標準、價格、交貨期、售后服務等條款。3.采購過程中應嚴格遵守醫(yī)院的采購管理制度，確保采購的試劑與耗材質量合格、價格合理。（二）試劑與耗材驗收1.試劑與耗材到貨后，由專人負責驗收。驗收內容包括試劑與耗材的數量、規(guī)格、型號、外觀、質量證明文件、有效期等。2.對于不合格的試劑與耗材，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。3.驗收合格的試劑與耗材應及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄。（三）試劑與耗材儲存與保管1.設立專門的試劑與耗材倉庫，倉庫應保持通風、干燥、清潔，溫度和濕度應符合要求。2.試劑與耗材應分類存放，標識清晰，防止混淆。易燃易爆、有毒有害的試劑與耗材應單獨存放，并采取相應的安全措施。3.定期對試劑與耗材進行盤點，確保賬物相符。對于臨近有效期的試劑與耗材，應及時進行清理和處理。（四）試劑與耗材使用1.檢驗人員應按照操作規(guī)程使用試劑與耗材，確保使用方法正確，用量合理。2.建立試劑與耗材使用記錄，記錄試劑與耗材的名稱、規(guī)格、型號、使用日期、使用量等信息。3.對于貴重試劑與耗材，應嚴格控制使用量，避免浪費。（五）試劑與耗材庫存管理1.定期對試劑與耗材庫存進行統(tǒng)計和分析，掌握庫存動態(tài)，合理控制庫存水平。2.根據庫存情況，及時調整采購計劃，避免庫存積壓或缺貨。3.對于長期不用或過期的試劑與耗材，應及時進行清理和報廢處理。六、生物安全管理（一）生物安全制度與流程1.建立健全生物安全管理制度，明確生物安全管理職責和工作流程。2.制定生物安全應急預案，定期組織演練，提高應對生物安全突發(fā)事件的能力。3.加強生物安全知識培訓，提高檢驗人員的生物安全意識和防護技能。（二）實驗室生物安全防護1.檢驗科應根據生物安全風險評估結果，合理劃分實驗室區(qū)域，設置相應的生物安全防護設施，如生物安全柜、通風系統(tǒng)、消毒設備等。2.檢驗人員在操作過程中應嚴格遵守生物安全操作規(guī)程，穿戴合適的個人防護用品，如工作服、口罩、手套、護目鏡等。3.定期對生物安全防護設施進行檢查和維護，確保其正常運行。（三）醫(yī)療廢物管理1.嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關規(guī)定，對醫(yī)療廢物進行分類收集、存放和處理。2.醫(yī)療廢物應使用專用的包裝袋、利器盒等容器進行收集，包裝應嚴密，標識應清晰。3.醫(yī)療廢物應及時交由有資質的醫(yī)療廢物處理機構進行處理，做好交接記錄。（四）菌（毒）種與樣本管理1.菌（毒）種與樣本的采集、運輸、儲存和使用應嚴格遵守相關法律法規(guī)和生物安全管理規(guī)定。2.建立菌（毒）種與樣本管理制度，對菌（毒）種與樣本的來源、去向、使用情況等進行詳細記錄。3.菌（毒）種與樣本應在規(guī)定的條件下儲存和運輸，確保其安全和活性。（五）實驗室消毒與滅菌1.定期對實驗室進行消毒和滅菌，消毒方法應根據不同的消毒對象和消毒要求選擇合適的消毒劑和消毒設備。2.實驗結束后，應對實驗臺面、儀器設備等進行清潔和消毒。3.對感染性實驗廢棄物和污染物應進行及時消毒和處理，防止交叉感染。七、信息管理（一）檢驗信息系統(tǒng)1.建立完善的檢驗信息系統(tǒng)，實現(xiàn)檢驗申請、標本采集、檢驗操作、結果審核、報告發(fā)放等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.檢驗信息系統(tǒng)應與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）實現(xiàn)無縫對接，確保檢驗信息的及時傳輸和共享。3.定期對檢驗信息系統(tǒng)進行維護和升級，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和數據安全。（二）檢驗數據管理1.嚴格按照檢驗信息系統(tǒng)的操作規(guī)程進行數據錄入和維護，確保數據的準確性和完整性。2.建立檢驗數據備份制度，定期對檢驗數據進行備份，備份數據應妥善保存，防止數據丟失。3.對檢驗數據進行定期分析和統(tǒng)計，為科室管理和臨床診斷提供數據支持。（三）檢驗報告管理1.檢驗報告應按照規(guī)定的格式和內容進行書寫，報告內容應準確、清晰、完整。2.檢驗報告應及時發(fā)放給臨床科室，發(fā)放方式可采用紙質報告、電子報告或兩者相結合的方式。3.建立檢驗報告查詢和打印系統(tǒng)，方便臨床科室和患者查詢檢驗報告。（四）信息安全管理1.加強檢驗信息系統(tǒng)的信息安全管理，設置用戶權限，防止信息泄露和非法訪問。2.定期對檢驗信息系統(tǒng)進行安全檢查和漏洞掃描，及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。3.對涉及患者隱私的檢驗信息應嚴格保密，不得泄露給無關人員。八、科室環(huán)境與內務管理（一）科室環(huán)境衛(wèi)生1.制定科室環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確環(huán)境衛(wèi)生標準和清潔消毒要求。2.每天對科室進行清潔，保持地面、桌面、儀器設備等清潔衛(wèi)生。3.定期對科室進行全面消毒，消毒方法應符合相關規(guī)定。（二）科室內務管理1.科室物品應擺放整齊有序，標識清晰，便于查找和使用。2.建立科室物品管理制度，對科室物品的采購、領用、保管等進行規(guī)范管理。3.定期對科室物品進行盤點，確保賬物相符。