山東畜牧獸醫(yī)職業(yè)學(xué)院《制藥工程》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁(yè)，共1頁(yè)山東畜牧獸醫(yī)職業(yè)學(xué)院《制藥工程》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、關(guān)于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設(shè)備能夠得到較細(xì)且均勻的粉末？（）A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.以上設(shè)備均可2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)3、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，關(guān)于微囊的制備方法，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.物理化學(xué)法B.化學(xué)法C.生物法D.機(jī)械法4、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對(duì)于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經(jīng)典恒溫法預(yù)測(cè)藥物有效期時(shí)，需要測(cè)定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是6、對(duì)于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少?gòu)U物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理7、在制藥過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個(gè)藥物灌裝生產(chǎn)線中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的失效風(fēng)險(xiǎn)可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理8、在藥物合成中的綠色化學(xué)理念，以下關(guān)于其原則和應(yīng)用，哪種表述是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.綠色化學(xué)理念強(qiáng)調(diào)減少或消除有害物質(zhì)的使用和產(chǎn)生，通過優(yōu)化反應(yīng)路線、使用可再生原料等實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的藥物合成B.綠色化學(xué)理念在藥物合成中難以實(shí)施，不具有實(shí)際意義C.藥物合成只關(guān)注收率和純度，綠色化學(xué)理念不重要D.綠色化學(xué)理念就是使用環(huán)保型溶劑，其他方面無需考慮9、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料至關(guān)重要。對(duì)于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑10、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于一個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的藥物篩選項(xiàng)目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點(diǎn)？（）A.基于細(xì)胞的篩選B.動(dòng)物模型篩選C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選D.體外酶活性測(cè)定11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性試驗(yàn)是重要的內(nèi)容之一。以下哪種光源通常用于模擬自然光進(jìn)行光穩(wěn)定性試驗(yàn)？（）A.氙燈B.汞燈C.鈉燈D.紅外燈12、關(guān)于制藥過程中的結(jié)晶過程控制，以下哪個(gè)參數(shù)對(duì)于獲得高質(zhì)量的晶體至關(guān)重要？（）A.過飽和度B.晶種的加入量和時(shí)機(jī)C.攪拌速度和強(qiáng)度D.以上參數(shù)均重要13、在藥物合成中，縮合反應(yīng)常用于構(gòu)建藥物分子的骨架。以下哪種縮合反應(yīng)常用于合成酰胺？（）A.羧酸與胺的反應(yīng)B.醛與胺的反應(yīng)C.酯與胺的反應(yīng)D.以上都是14、在藥物合成中，催化劑的選擇可以提高反應(yīng)效率和選擇性。對(duì)于一個(gè)加氫反應(yīng)，以下哪種催化劑通常具有較好的效果？（）A.鈀碳B.鎳C.鉑D.以上均可15、對(duì)于藥物研發(fā)中的藥物靶點(diǎn)篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點(diǎn)？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選技術(shù)D.以上方法均可二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）制藥工程中，藥物合成的主要方法有哪些？請(qǐng)分別闡述其特點(diǎn)及適用范圍。2、（本題5分）隨著生物制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，探討如何加強(qiáng)質(zhì)量控制，包括原材料質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品質(zhì)量檢測(cè)。3、（本題5分）簡(jiǎn)述在藥物分析實(shí)驗(yàn)中，如何進(jìn)行樣品的前處理以去除雜質(zhì)和干擾物質(zhì)，常用的前處理方法有哪些？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述在生物制藥下游處理過程中，分離純化技術(shù)（如超濾、層析、結(jié)晶等）的選擇和優(yōu)化，以及如何提高產(chǎn)品回收率和純度。2、（本題5分）探討在制藥工業(yè)中，綠色化學(xué)理念的應(yīng)用和實(shí)踐，分析如何通過優(yōu)化合成路線、選擇環(huán)保溶劑和催化劑等方法減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)。3、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化設(shè)備的故障診斷與維護(hù)，分析其重要性和方法，以及如何確保設(shè)備的正常運(yùn)行。4、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物合成工藝的優(yōu)化策略，探討如何提高合成效率、降低成本和減少環(huán)境污染。5、（本題5分）制藥工程中的清潔生產(chǎn)技術(shù)對(duì)于降低能耗、減少?gòu)U物排放具有重要意義。請(qǐng)論述清潔生產(chǎn)的概念和主要技術(shù)措施，分析如何在制藥生產(chǎn)過程中實(shí)施清潔生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益的雙贏。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）一家藥企在進(jìn)行藥品市場(chǎng)調(diào)研時(shí)，如何準(zhǔn)確把握患者