醫(yī)療保健行業(yè)P-CAB抑制劑藥物深度報告：抑酸藥物市場空間廣闊P-CAB抑制劑大有可為

2核心觀點消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高，人群基數(shù)大，市場空間廣闊胃酸是維持上消化道作用的關(guān)鍵因素，然而非正常的胃酸水平卻是幾種病癥的基礎(chǔ)，包括消化性潰瘍病、胃食管反流病等，目前臨床上發(fā)病率較高。根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院消化內(nèi)科研究成果，我國18至64歲成年人中，胃食管反流病、反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和幽門螺桿菌感染的患病/感染率分別約為10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外，我國胃潰瘍和十二指腸潰瘍患者的幽門螺桿菌感染陽性率高達58.6%和61.1%。龐大的人群基數(shù)奠定了消化系統(tǒng)疾病用藥的廣闊市場空間。新一代抑酸藥物P-CAB抑制劑研發(fā)風(fēng)起云涌，我國企業(yè)加速布局目前最新的抑酸藥物是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（Potassium-CompetitiveAcidBlockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結(jié)合壁細胞內(nèi)H+/K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的鉀離子結(jié)合部位。目前已經(jīng)有4款藥物在我國上市，最先上市的是武田制藥的伏諾拉生，全球銷售額已經(jīng)超過50億元，隨后我國企業(yè)研發(fā)的替戈拉生、凱普拉生和利那拉生酯也先后實現(xiàn)上市。另外揚子江藥業(yè)、麗珠集團也在加速研發(fā)P-CAB藥物。P-CAB藥物我國市場空間廣闊，有望快速替代PPI從第三批國家集采開始，質(zhì)子泵抑制劑正式納入集采名單，目前大部分市場規(guī)模較大的質(zhì)子泵抑制劑均已經(jīng)進入集采，且中標價格較低，也進一步帶動我國P-CAB抑制劑取代PPI抑制劑。以我國目前人口數(shù)量為基數(shù)，測算P-CAB藥物的幾個主要適應(yīng)癥胃食管反流病、胃潰瘍等疾病的市場空間，假設(shè)P-CAB藥物的滲透率為30%，再結(jié)合不同適應(yīng)癥的發(fā)病率、知曉率和診療率，以及不同適應(yīng)癥的人均年治療費用，得到每個適應(yīng)癥對應(yīng)的市場空間，最終預(yù)計P-CAB抑制劑在我國市場的總體規(guī)模有望超過200億元。風(fēng)險提示醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險，研發(fā)進度不及預(yù)期風(fēng)險，銷售不及預(yù)期風(fēng)險，產(chǎn)品降價風(fēng)險。報告目錄3一、抑酸藥物歷史悠久，新一代P-CAB藥物崛起二、P-CAB藥物研發(fā)風(fēng)起云涌，我國企業(yè)加速布局三、P-CAB藥物我國市場空間廣闊，有望快速替代PPI四、重點公司五、風(fēng)險提示1.1消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高，人群基數(shù)大消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高，人群基數(shù)大胃酸是維持上消化道作用的關(guān)鍵因素，包括蛋白質(zhì)的消化、鈣鐵吸收以及防止一些細菌感染。然而非正常的胃酸水平卻是幾種病癥的基礎(chǔ)，包括消化性潰瘍病、胃食管反流病等，均是與酸相關(guān)疾病。目前臨床上發(fā)病率較高，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院消化內(nèi)科研究成果，我國18至64歲成年人中，胃食管反流病、反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和幽門螺桿菌感染的患病/感染率分別約為10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外，我國胃潰瘍和十二指腸潰瘍患者的幽門螺桿菌感染陽性率高達58.6%和61.1%。圖1：常見消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率（18-64歲）45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%4胃食管反流病反流性食管炎資料來源：北京協(xié)和醫(yī)院胃潰瘍十二指腸潰瘍幽門螺桿菌感染1.2抑酸藥物發(fā)展歷程較長，P-CAB是最新一代抑酸藥物質(zhì)子泵抑制劑是抑酸的主流藥物，P-CAB是最新一代抑酸藥物針對與酸相關(guān)疾病的治療關(guān)鍵在于抑酸，因此抑酸藥物被推向歷史舞臺。抑酸藥物的發(fā)展史可以追溯到20世紀初期，早在1934年胃腸病學(xué)家首次將燒心與反流所致的食管炎聯(lián)系起來，到60年代小蘇打就被用于治療胃酸引起的反酸、燒心等癥狀。早期抑酸藥物主要是鋁、鎂等堿性藥物，主要通過中和胃酸的而達到抑酸的目的。隨后出現(xiàn)了H2受體拮抗劑，之后又出現(xiàn)了質(zhì)子泵抑制劑，成為主流藥物，目前最新一代的藥物是P-CAB抑制劑，正在快速發(fā)展。圖2：抑酸藥物發(fā)展歷史資料來源：丁香園消化時間凱普拉生51.3H2受體拮抗劑是早期里程碑式抑酸藥物H2受體拮抗劑副作用不明顯，但抑酸效果有限1964年著名藥理學(xué)家JamesW.Black開展H2受體阻斷藥的研究工作，通過藥物設(shè)計獲得了第一代抑酸西咪替丁，它從根本上抑制胃酸分泌，促進愈合，是首個治療潰瘍的里程碑式藥物。西咪替丁主要通過抑制胃黏膜壁細胞H2受體發(fā)揮作用，但由于該藥藥理作用復(fù)雜，不良反應(yīng)較多，很快被第二代雷尼替丁取代。雷尼替丁人體耐受性好于西咪替丁，不良藥物反應(yīng)較少，作用更持久，活性是西咪替丁的10倍。后續(xù)不斷有廠商開發(fā)新藥，包括法莫替丁、尼扎替丁、羅沙替丁、乙溴替丁和米吩替丁等?？傮w來看，H2受體拮抗劑雖然副作用較少，但是抑酸效果有限，且易快速耐受，逐步被效果更好的質(zhì)子泵抑制劑所取代。表1：幾種主要的H2受體拮抗劑比較資料來源：丁香園消化時間藥物適應(yīng)癥抑酸等效劑量抑酸維持時間生物利用度不良反應(yīng)西咪替丁消化道潰瘍600-800mg4小時70輕度抗雄激素樣作用雷尼替丁消化性潰瘍出血、胃粘膜病變出血、急性胃粘膜損傷、應(yīng)激性潰瘍出血、麻醉或手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流150mg，作用比西咪替丁強4-6倍8小時49無抗雄激素樣作用，偶有胰腺炎報道法莫替丁消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸黏膜糜爛出血者20mg，抑酸作用強度比西咪替丁強30-40倍12小時50-60不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，不并發(fā)雄激素拮抗的不良反應(yīng)61.4質(zhì)子泵抑制劑是目前最主要的抑酸藥物質(zhì)子泵抑制劑憑借優(yōu)秀療效，成為目前市場上一線抑酸治療用藥質(zhì)子泵抑制劑（PPI）通過特異性地作用于胃黏膜壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的質(zhì)子泵，也就是H?-K?-ATP酶，使其不可逆地失活，從而有效地抑制胃酸分泌。1988年第一個PPI奧美拉唑上市，隨后，蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑相繼問世。歷經(jīng)30余年發(fā)展，PPI同樣為抑酸治療帶來了里程碑式的突破，也成為抑酸治療的一線用藥。目前我國PPI藥物市場規(guī)模超過200億元。圖3：質(zhì)子泵抑制劑原理圖4：我國質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模4003503002502001501005002016201720182019202020212022質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模（億元）資料來源：藥評中心資料來源：中康產(chǎn)業(yè)研究院，新康界71.4質(zhì)子泵抑制劑是目前最主要的抑酸藥物臨床常用的質(zhì)子泵抑制劑分為兩代由于不同個體的基因分型和體內(nèi)活性高低不同，可進一步分為CYP2C19依賴型PPI和CYP2C19獨立型PPI。CYP2C19依賴型PPI代表藥物包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑，屬一代PPI藥物；CYP2C19獨立型PPI代表藥物有雷貝拉唑和艾普拉唑，屬二代PPI藥物。第一代PPI抑制劑起效慢，生物利用度低，半衰期短，效果不持久，夜間酸突破，依賴P450酶代謝，相比之下，第二代PPI抑酸效果好，起效快，效果持久，個體差異小，優(yōu)勢更加顯著。表2：幾種主要的質(zhì)子泵抑制劑比較代數(shù)第一代第二代藥物奧美拉唑蘭索拉唑泮托拉唑雷貝拉唑艾司奧美拉唑艾普拉唑食物對生物利用度影響延緩吸收，總量不影響延緩吸收，總量不影響不影響不影響降低吸收達峰時間延遲生物利用度（）單次35，多次60857752單次68，多次8955達峰時間（h）0.5-3.51.3-1.70.9-1.91.1-1.71-23.8蛋白結(jié)合率（）95979894.8-97.59797主要代謝酶CYP2C19CYP3A4CYP2C19CYP2C19CYP2C19CYP3A4次要代謝酶CYP3A4CYP2C19CYP3A4CYP3A4CYP3A4/抑酸持續(xù)時間（h）24>24>2012.11420血漿半衰期（h）0.5-11.3-1.710.7-1.51.33.3腎清除率（）72-8013-14809080/資料來源：梅斯醫(yī)學(xué)8報告目錄9一、抑酸藥物歷史悠久，新一代P-CAB藥物崛起二、P-CAB藥物研發(fā)風(fēng)起云涌，我國企業(yè)加速布局三、P-CAB藥物我國市場空間廣闊，有望快速替代PPI四、重點公司五、風(fēng)險提示2.1P-CAB抑制劑作用機制P-CAB抑制劑作用機制優(yōu)于PPI抑制劑鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（Potassium-CompetitiveAcidBlockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結(jié)合壁細胞內(nèi)H+/K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的鉀離子結(jié)合部位。圖5：P-CAB的作用機制資料來源：藥渡102.1P-CAB抑制劑作用機制優(yōu)于PPI抑制劑P-CAB抑制劑作用機制優(yōu)于PPI抑制劑與質(zhì)子泵抑制劑（PPI）不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而無需在強酸環(huán)境下活化。而且，無論H+/K+-ATP酶活化與否，P-CAB均可與之結(jié)合。表3：P-CAB抑制劑和PPI抑制劑對比11資料來源：復(fù)星醫(yī)藥，消化界機制比較PPIP-CAB作用方式需要轉(zhuǎn)化為活性磺胺形式間接作用于質(zhì)子泵體內(nèi)直接用作于質(zhì)子泵起效速度需要于胃壁集中活化后發(fā)揮作用，起效較慢無需于胃壁集中進行活化，起效快最大療效多次給藥后達最大療效首次給藥可達最大療效持續(xù)時間作用持續(xù)時間受血漿壓磺酰胺與質(zhì)子泵復(fù)合物的半衰期影響作用持續(xù)時間受血漿藥物半衰期影響質(zhì)子泵的抑制類型僅抑制活化狀態(tài)的質(zhì)子泵同時抑制活化和靜止狀態(tài)的質(zhì)子泵體內(nèi)分布頂葉細胞腔隙內(nèi)濃度較低（比血漿高1000倍）頂葉細胞腔隙內(nèi)濃度較高（比血漿高10萬倍）食物依賴性依賴于進食狀態(tài)不依賴于進食狀態(tài)酸穩(wěn)定性Pka值為3.8-4.5，低PH環(huán)境下不穩(wěn)定，必須以腸包衣等形式存在Pka值為6-9，低PH環(huán)境下穩(wěn)定，無需腸包衣抑酸穩(wěn)定性24h內(nèi)抑酸不穩(wěn)定24h內(nèi)抑酸穩(wěn)定CYP2C19多態(tài)性受CYP2C19多態(tài)性影響大受CYP2C19多態(tài)性影響小2.2伏諾拉生獲批后，國內(nèi)P-CAB藥物逐步上市目前已經(jīng)有四款P-CAB藥物在我國獲批上市伏諾拉生于2019年12月獲批上市，是國內(nèi)首個獲批的P-CAB藥物，2020年進入國家醫(yī)保目錄后迅速放量。羅欣藥業(yè)的替戈拉生于2022年4月獲批上市，成為中國第二款獲批的P-CAB藥物。凱普拉生于2023年2月獲批上市，成為國內(nèi)第三款獲批上市的P-CAB藥物。利那拉生酯于2024年12月獲批上市，是國內(nèi)第四款獲批上市P-CAB藥物。表4：我國已經(jīng)上市的P-CAB抑制劑12資料來源：藥智網(wǎng)藥品名稱伏諾拉生替戈拉生凱普拉生利那拉生酯研發(fā)企業(yè)武田制藥羅欣藥業(yè)柯菲平/復(fù)星醫(yī)藥上海醫(yī)藥商品名沃克泰欣贊倍穩(wěn)信立安國內(nèi)上市時間2019202220232024國內(nèi)獲批適應(yīng)癥反流性食管炎、與適當?shù)目咕煼?lián)用根除幽門螺桿菌反流性食管炎、十二指腸潰瘍、與適當?shù)目咕煼?lián)用根除幽門螺桿菌反流性食管炎、十二指腸潰瘍反流性食管炎是否進醫(yī)保是是否否2.3伏諾拉生：全球首款P-CAB抑制劑伏諾拉生上市后銷售額快速增長伏諾拉生由日本武田制藥和大冢制藥聯(lián)合開發(fā)，2015年2月獲日本勞動衛(wèi)生福利部批準上市，用于治療糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除適應(yīng)癥。伏諾拉生于2019年12月在我國獲批上市，是國內(nèi)首個獲批的P-CAB藥物，2020年進入國家醫(yī)保目錄后迅速放量。伏諾拉生于2023年經(jīng)過FDA批準在美國上市。2024年，武田制藥的伏諾拉生銷售額已經(jīng)達到1185億日元，約合人民幣57.80億元（匯率：1元人民幣=20日元），預(yù)計未來仍將繼續(xù)保持增長。圖6：武田制藥伏諾拉生歷年銷售額資料來源：公司公告140120100806040200201620172018201920202021202220232024伏諾拉生銷售額（十億日元）132.3伏諾拉生：全球首款P-CAB抑制劑國內(nèi)在研伏諾拉生仿制藥較多目前國內(nèi)伏諾拉生在研的仿制藥較多，已經(jīng)有8家企業(yè)的產(chǎn)品獲批生產(chǎn)，另外在研發(fā)和申報階段的企業(yè)有幾十家。武田制藥原研的伏諾拉生化合物專利在2026年到期，到期后國內(nèi)伏諾拉生仿制藥將開始銷售，預(yù)計未來國內(nèi)伏諾拉生市場競爭格局較為激烈。表5：國內(nèi)獲批和即將獲批的伏諾拉生仿制藥匯總14資料來源：藥智網(wǎng)藥企名稱CDE承辦時間獲批時間規(guī)格四川科倫藥業(yè)2021/11/152023/6/2110mg/20mg宜昌人福藥業(yè)2022/5/182024/6/1110mg/20mg重慶華森制藥2022/6/202024/6/410mg/20mg成都康弘藥業(yè)2022/10/122024/7/910mg/20mg齊魯制藥2023/1/182024/7/910mg/20mg石家莊四藥2023/7/212025/1/210mg/20mg山東朗諾制藥2023/9/272025/2/2510mg/20mg山東新時代藥業(yè)2020/8/282022/7/2910mg/20mg四川海匯藥業(yè)2020/12/29審評審批中10mg/20mg2.4替戈拉生：第一個上市的國內(nèi)自主研發(fā)的P-CAB抑制劑替戈拉生在韓國上市后銷售額快速增長替戈拉生由韓國HKinno.NCorporation研發(fā)，并于2018年在韓國上市。上市后，替戈拉生銷售額快速增長，2023年銷售額為1582億韓元，2024Q1-3銷售額為1422億韓元，預(yù)計后續(xù)仍將繼續(xù)保持快速增長。目前替戈拉生已經(jīng)向46個國家和地區(qū)開啟授權(quán)，其中在17個國家已經(jīng)得到上市批準，目前正在美國進行三期臨床，預(yù)計未來有望在超過100個國家和地區(qū)上市銷售。圖7：替戈拉生在韓國歷史銷售額資料來源：HKinno.NCorporation公司公告152.4替戈拉生：第一個上市的國內(nèi)自主研發(fā)的P-CAB抑制劑資料來源：Randomisedphase3trial:tegoprazan,anovelpotassium-competitiveacidblocker,vs.esomeprazoleinpatientswitherosiveoesophagitis（KwangJaeLee,ByoungKwanSon）替戈拉生有效控制夜間酸突破2015年，羅欣藥業(yè)與HKinno.NCorporation達成協(xié)議，獲得替戈拉生片在中國境內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，并于2022年獲批上市，至此我國首款自研的P-CAB抑酸藥物誕生。目前已經(jīng)獲批三個適應(yīng)癥，分別為獲批用于治療反流性食管炎、十二指腸潰瘍和與適當?shù)目咕煼?lián)用根除幽門螺桿菌三個適應(yīng)癥，并于2022年進入國家醫(yī)保目錄。圖8：替戈拉生和埃索美拉唑反流性食管炎對比圖9：替戈拉生有效控制夜間酸突破資料來源：Night-timegastricacidsuppressionbytegoprazancomparedtovonoprazanoresomeprazole（EunsolYang,SeokueeKim）100%98%96%94%92%90%88%86%替戈拉生（50mg）替戈拉生（100mg）埃索美拉唑（40mg）治愈率（8周）治愈率（4周）162.5凱普拉生資料來源：復(fù)星醫(yī)藥資料來源：復(fù)星醫(yī)藥24hpH＞3HTR24hpH＞4HTR24hpH＞5HTR夜間pH＞3HTR夜間pH＞4HTR夜間pH＞5HTR凱普拉生抑酸持久性優(yōu)于伏諾拉生凱普拉生是復(fù)星醫(yī)藥與柯菲平醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)，并由復(fù)星醫(yī)藥獨家商業(yè)化的鉀離子競爭性酸阻滯劑，于2023年在中國上市。凱普拉生在伏諾拉生結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上將吡啶改成帶醚鏈的苯環(huán)，改變脂溶性，增強水溶性，進而改變組織分布，提高靶器官胃內(nèi)分布，其胃壁/血漿濃度比是伏諾拉生的12倍。圖10：凱普拉生和伏諾拉生結(jié)構(gòu)對比圖11：凱普拉生抑酸效果優(yōu)于伏諾拉生凱普拉生伏諾拉生100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%172.6利那拉生酯國內(nèi)最新上市的P-CAB藥物2021年，生諾醫(yī)藥從瑞典的CinclusPharma引入利那拉生酯，進行亞洲區(qū)的開發(fā)和銷售，同年，上海醫(yī)藥從貴州生諾生物引進利那拉生酯（X842）并合作開發(fā)，并于2024年底獲得申請上市，適應(yīng)癥為反流性食管炎。圖14：利那拉生酯和蘭索拉唑反酸癥狀對比圖13：利那拉生酯和蘭索拉唑燒心癥狀對比圖12：利那拉生酯和蘭索拉唑反流性食管炎對比資料來源：ARandomized,ComparativeTrialofaPotassium-CompetitiveAcidBlocker(X842)andLansoprazolefortheTreatmentofPatientsWithErosiveEsophagitis（Zhu,SiyingMD1,*;Han,MuzhouMASc1）182.7我國大型藥企積極引進P-CAB藥物19資料來源：Randomizedcontrolledtrialtoevaluatetheefficacyandsafetyoffexuprazancomparedwithesomeprazoleinerosiveesophagitis（KangNyeongLee1,OhYoungLee2）揚子江藥業(yè)、麗珠醫(yī)藥等加速布局P-CAB抑制劑非蘇拉贊：2021年3月，揚子江藥業(yè)子公司海尼藥業(yè)與DaewoongPharmaceutical（大熊制藥）就非蘇拉贊達成合作。根據(jù)協(xié)議條款，海尼藥業(yè)需向DaewoongPharmaceutical最高支付3800億韓元（3.38億美元），并獲得非蘇拉贊國內(nèi)權(quán)益，負責其在中國的臨床開發(fā)和審批程序，揚子江藥業(yè)負責整個市場銷售。非蘇拉生片的上市申請已經(jīng)在2023年獲得受理，預(yù)計有望在2025年獲批上市。JP-1366：2023年3月10日，麗珠醫(yī)藥與0nconic簽署了授權(quán)許可協(xié)議引進JP-1366，根據(jù)協(xié)議，麗珠醫(yī)藥可在許可區(qū)域（中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化JP-1366，并根據(jù)JP-1366的開發(fā)及商業(yè)化等各階段支付相應(yīng)的里程碑金及銷售提成。交易金額包括1500萬美元的首付款，以及不超過1.125億美元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費和里程碑付款。2024年，JP-1366在中國也已經(jīng)開始了臨床三期試驗。圖15：非蘇拉贊和埃索美拉唑糜爛性食管炎對比

圖16：非蘇拉贊和埃索美拉唑?qū)Ρ葓蟾婺夸?0一、抑酸藥物歷史悠久，新一代P-CAB藥物崛起二、P-CAB藥物研發(fā)風(fēng)起云涌，我國企業(yè)加速布局三、P-CAB藥物我國市場空間廣闊，有望快速替代PPI四、重點公司五、風(fēng)險提示3.1日本市場P-CAB快速放量，PPI抑制劑銷售額逐步下滑P-CAB抑制劑逐步開始取代PPI抑制劑日本是P-CAB抑制劑上市最早的國家，2014年伏諾拉生獲批上市，隨后快速放量，2024年銷售額已經(jīng)達到1185億日元，折合人民幣約57.80億元（1元人民幣=20日元），且銷售額仍處于增長中。相比之下，原研企業(yè)的泮托拉唑、蘭索拉唑和雷貝拉唑銷售額均開始下滑，P-CAB抑制劑逐步開始取代PPI抑制劑。資料來源：藥智網(wǎng)，公司公告201620172018201920202021202220232024圖17：日本幾種主要的原研PPI和P-CAB藥物銷售情況對比（十億日元）泮托拉唑右蘭索拉唑雷貝拉唑伏諾拉生140120100806040200213.2PPI抑制劑大部分進入集采，降價幅度較大PPI抑制劑過一致性評價數(shù)量多，賽道擁擠從第三批國家集采開始，質(zhì)子泵抑制劑正式納入集采名單，質(zhì)子泵抑制劑過一致性評價數(shù)量較多，部分品種甚至有超過40家企業(yè)過評，導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品納入集采后，為能夠?qū)崿F(xiàn)中標，企業(yè)均選擇較大幅度的降價，盈利能力很低。目前大部分市場規(guī)模較大的質(zhì)子泵抑制劑均已經(jīng)進入集采，也進一步帶動我國P-CAB抑制劑取代PPI抑制劑。表6：進入國家集采的質(zhì)子泵抑制劑情況梳理22資料來源：藥智網(wǎng)集采批次品種一致性評價過評企業(yè)數(shù)量第三批奧美拉唑腸溶膠囊17第四批埃索美拉唑腸溶膠囊18注射用泮托拉唑41泮托拉唑腸溶片13第五批注射用蘭索拉唑26注射用埃索美拉唑38第七批注射用奧美拉唑42第九批奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊（奧美拉唑20mg，碳酸氫鈉1.1g）11奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊（奧美拉唑40mg，碳酸氫鈉1.1g）5雷貝拉唑鈉腸溶片（10mg）8雷貝拉唑鈉腸溶片（20mg）113.3P-CAB抑制劑市場空間有望超過百億P-CAB抑制劑市場空間空間廣闊，有望成為消化用藥大品種以我國目前人口數(shù)量為基數(shù)，測算P-CAB藥物的幾個主要適應(yīng)癥胃食管反流病、胃潰瘍等疾病的市場空間，假設(shè)P-CAB藥物的滲透率為30%，再結(jié)合不同適應(yīng)癥的發(fā)病率、知曉率和診療率，以及不同適應(yīng)癥的人均年治療費用，得到每個適應(yīng)癥對應(yīng)的市場空間，最終預(yù)計P-CAB抑制劑在我國市場的總體規(guī)模有望超過200億元。表7：P-CAB抑制劑國內(nèi)市場規(guī)模測算資料來源：北京協(xié)和醫(yī)院適應(yīng)癥胃食管反流病胃潰瘍十二指腸潰瘍幽門螺桿菌感染人口總數(shù)（億人）14141414發(fā)病率10.502.504.5041.50知曉率40.0040.0040.0030.00診療率70.0070.0070.0060.00診療人數(shù)（萬人）4116980176410458P-CAB滲透率30303030人均年治療費用（元）800800600400市場規(guī)模（億元）98.7823.5231.75125.50合計市場規(guī)模（億元）279.5523報告目錄24一、抑酸藥物歷史悠久，新一代P-CAB藥物崛起二、P-CAB藥物研發(fā)風(fēng)起云涌，我國企業(yè)加速布局三、P-CAB藥物我國市場空間廣闊，有望快速替代PPI四、重點公司五、風(fēng)險提示4.1羅欣藥業(yè)（未覆蓋）25集采影響出清，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型即將迎來收獲老牌藥企加速轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。羅欣藥業(yè)始創(chuàng)于1988年，于2020年登陸A股市場。目前公司已上市10余個劑型、150余個品種、300多個品規(guī)產(chǎn)品，多項產(chǎn)品市場占有率位于前列，成功確立了市場領(lǐng)先地位。同時憑借在中國市場的商業(yè)化經(jīng)驗以及國際化合作經(jīng)驗，羅欣藥業(yè)與韓國HKinno.NCorporation、美國BauschHealthCompaniesInc.等多個全球知名公司建立了深度的戰(zhàn)略合作關(guān)系，聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域創(chuàng)新布局，打造大健康生態(tài)圈。替戈拉生持續(xù)放量，成為新的業(yè)績增長點。公司研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊）是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），于2022年上市，2023年開始逐步放量，目前已經(jīng)成為消化系統(tǒng)產(chǎn)品線最核心的產(chǎn)品，有望引領(lǐng)公司未來業(yè)績增長。同時，公司引入了2類化藥LX22001，是替戈拉生的注射劑型，IND審批已經(jīng)獲得批準，可作為當口服療法不適用時，用于反流性食管炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍出血等適應(yīng)癥，特別針對手術(shù)、住院