• 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1988-12-30 頒布
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【正版授權(quán)-英語版】 IEC 60601-1:1988 EN-D Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety_第1頁
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基本信息：

  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：IEC 60601-1:1988 EN_D
  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療電氣設(shè)備-第1部分：安全通用要求
  • 英文名稱：Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
  • 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
  • 發(fā)布日期：1988-12-30

文檔簡介

IEC60601-1:1988EN_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety是國際電工委員會(huì)（IEC）制定的醫(yī)療電氣設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)之一，它規(guī)定了醫(yī)療電氣設(shè)備的通用安全要求。

該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的醫(yī)療電氣設(shè)備，包括但不限于手術(shù)室設(shè)備、診斷設(shè)備、治療設(shè)備、病人監(jiān)護(hù)設(shè)備等。該標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是確保醫(yī)療電氣設(shè)備在使用過程中不會(huì)對(duì)病人造成電擊或火災(zāi)等危險(xiǎn)。

該標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面的要求：

1.安全設(shè)計(jì)要求：醫(yī)療電氣設(shè)備必須經(jīng)過安全設(shè)計(jì)，包括電氣絕緣、接地保護(hù)、電氣間隙、爬電距離、電壓等級(jí)等，以確保設(shè)備在使用過程中不會(huì)出現(xiàn)電擊事故。

2.電源要求：醫(yī)療電氣設(shè)備必須使用符合安全標(biāo)準(zhǔn)的電源，例如醫(yī)療專用電源或符合特定電壓和電流要求的電源，以確保設(shè)備在使用過程中不會(huì)因?yàn)殡娫磫栴}而出現(xiàn)危險(xiǎn)。

3.警告標(biāo)識(shí)和說明：醫(yī)療電氣設(shè)備必須配備正確的警告標(biāo)識(shí)和操作說明，以確保醫(yī)護(hù)人員和病人正確使用設(shè)備，避免出現(xiàn)意外傷害。

4.故障保護(hù)和斷開功能：醫(yī)療電氣設(shè)備必須具有故障保護(hù)和斷開功能，例如過電流保護(hù)、過電壓保護(hù)、短路保護(hù)等，以確保設(shè)備在出現(xiàn)故障時(shí)能夠自動(dòng)斷開，避免對(duì)病人造成傷害。

5.測(cè)試和認(rèn)證：醫(yī)療電氣設(shè)備必須經(jīng)過相關(guān)測(cè)試和認(rèn)證，以確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在市場(chǎng)上銷售和使用。

IEC60601-1:1988EN_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于確保醫(yī)療

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