2025年份二季度度腦機(jī)接口臨床貸款合同患者數(shù)據(jù)保密條款

二零二五年度腦機(jī)接口臨床貸款合同患者數(shù)據(jù)保密條款?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“患者數(shù)據(jù)”指在本項目過程中通過腦機(jī)接口技術(shù)采集、傳輸、存儲、分析的患者生理數(shù)據(jù)、行為數(shù)據(jù)、醫(yī)療記錄及其他可識別或關(guān)聯(lián)到特定個體的信息。1.2“敏感數(shù)據(jù)”包括但不限于患者的遺傳信息、宗教信仰、心理健康狀態(tài)、家庭住址及法律規(guī)定的其他敏感個人信息。1.3“數(shù)據(jù)處理”涵蓋數(shù)據(jù)的收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供、公開、刪除等全生命周期操作。1.4“匿名化處理”指通過技術(shù)手段使患者數(shù)據(jù)無法識別特定個人且不能復(fù)原的過程。第二條數(shù)據(jù)收集范圍與限制2.1甲方應(yīng)確保數(shù)據(jù)收集限于實現(xiàn)研究目的的最小必要范圍，具體包括：___________（列明數(shù)據(jù)類型，如腦電信號、運(yùn)動功能數(shù)據(jù)等）。2.2禁止收集與本研究無直接關(guān)聯(lián)的患者數(shù)據(jù)，包括但不限于政治傾向、性取向、種族等敏感信息。第三條數(shù)據(jù)存儲安全3.1所有患者數(shù)據(jù)須存儲于甲方指定的境內(nèi)服務(wù)器，服務(wù)器地址為：___________，物理及邏輯訪問權(quán)限由甲方信息安全部門統(tǒng)一管理。3.2存儲數(shù)據(jù)需采用___________（列明加密標(biāo)準(zhǔn)，如AES256）加密技術(shù)，并定期進(jìn)行安全漏洞掃描與滲透測試，間隔周期不超過______個月。第四條數(shù)據(jù)使用與共享4.2未經(jīng)患者書面明示同意，禁止將數(shù)據(jù)用于商業(yè)推廣、保險評估、就業(yè)歧視等與研究無關(guān)的用途。4.3向第三方共享數(shù)據(jù)前，需完成匿名化處理并通過甲方組織的獨(dú)立倫理委員會審核，審核流程文件編號為：___________。第五條患者知情權(quán)與同意撤回5.1甲方應(yīng)通過___________（列明方式，如電子簽署平臺）向患者提供完整的數(shù)據(jù)處理告知書，包含數(shù)據(jù)處理目的、范圍、期限及風(fēng)險。5.2患者有權(quán)隨時通過___________（列明渠道）撤回數(shù)據(jù)使用授權(quán)，撤回后甲方應(yīng)在______個工作日內(nèi)停止處理并刪除可識別數(shù)據(jù)。第六條數(shù)據(jù)訪問權(quán)限控制6.1設(shè)立三級訪問權(quán)限：（1）一級權(quán)限（全量訪問）：僅限于___________（列明崗位，如項目首席研究員）；（2）二級權(quán)限（部分訪問）：___________（列明崗位及可訪問數(shù)據(jù)類型）；（3）三級權(quán)限（只讀訪問）：___________（列明崗位及限制條件）。6.2所有訪問行為需記錄操作日志，日志保留期限不少于研究結(jié)束后______年。第七條數(shù)據(jù)跨境傳輸7.1原則上禁止將患者數(shù)據(jù)傳輸至境外，確需傳輸?shù)?，?yīng)通過國家網(wǎng)信部門組織的安全評估，并取得患者單獨(dú)同意。7.2跨境傳輸數(shù)據(jù)需采用___________（列明跨境傳輸協(xié)議框架）進(jìn)行合規(guī)性包裝。第八條數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急響應(yīng)8.1發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件后，甲方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后______小時內(nèi)啟動應(yīng)急預(yù)案，并書面通知乙方及所在地省級網(wǎng)信部門。第九條數(shù)據(jù)處理記錄保存第十條第三方合作方管理10.1引入第三方服務(wù)商（如云存儲服務(wù)商___________）處理數(shù)據(jù)的，需簽訂數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議，明確其安全責(zé)任及違約賠償標(biāo)準(zhǔn)。10.2第三方服務(wù)商資質(zhì)需滿足___________（列明要求，如通過ISO27001認(rèn)證）。第十一條數(shù)據(jù)銷毀11.1研究結(jié)束后______日內(nèi)，雙方應(yīng)共同監(jiān)督完成數(shù)據(jù)銷毀工作，銷毀過程需由___________（列明監(jiān)督機(jī)構(gòu)）出具書面證明。11.2銷毀范圍包括所有備份數(shù)據(jù)、衍生數(shù)據(jù)及含有患者信息的分析報告。第十二條合規(guī)審計12.1甲方有權(quán)每______個月委托___________（列明審計機(jī)構(gòu)資質(zhì)）對乙方的數(shù)據(jù)處理活動進(jìn)行合規(guī)審計，乙方應(yīng)提供必要協(xié)助。12.2審計報告需在完成后______個工作日內(nèi)提交雙方董事會備案。第十三條違約責(zé)任13.1任一方違反本條款造成患者數(shù)據(jù)泄露的，需按實際損失金額的______%向守約方支付違約金；實際損失難以計算的，以單條數(shù)據(jù)______元為標(biāo)準(zhǔn)累加計算。13.2因故意或重大過失導(dǎo)致敏感數(shù)據(jù)泄露的，違約方另需承擔(dān)患者的精神損害賠償。第十四條爭議解決14.1因履行本合同產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)優(yōu)先通過___________（列明協(xié)商機(jī)制）解決；協(xié)商不成的，提交___________（列明仲裁機(jī)構(gòu)）仲裁。第十五條法律適用與條款變更15.1本合同適用中華人民共和國法律。15.2條款變更需經(jīng)雙方書面同意，并重新取得患者明示授權(quán)。第十六條不可抗力16.1因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、重大疫情等不可抗力導(dǎo)致數(shù)據(jù)損毀的，受影響方應(yīng)在事件發(fā)生后______日內(nèi)提交權(quán)威機(jī)構(gòu)證明文件。第十七條條款獨(dú)立性17.1本合同部分條款無效的，不影響其他條款的效力，雙方應(yīng)協(xié)商修訂無效條款。第十八條通知與送達(dá)甲方收件地址：___________乙方收件地址：___________第十九條合同生效與份數(shù)19.1本合同自雙方蓋章之日起生效，正本一式______份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與分類20.1“第三方”指獨(dú)立于甲方、乙方之外，因履行本合同需要而介入的機(jī)構(gòu)或個人，包括但不限于技術(shù)供應(yīng)商、云服務(wù)商、數(shù)據(jù)分析機(jī)構(gòu)、獨(dú)立審計機(jī)構(gòu)、倫理委員會及法律法規(guī)授權(quán)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。（1）直接第三方：與甲方或乙方簽訂服務(wù)協(xié)議，直接參與數(shù)據(jù)處理活動的實體；（2）間接第三方：由直接第三方引入并承擔(dān)部分?jǐn)?shù)據(jù)處理職能的次級服務(wù)商。第二十一條第三方準(zhǔn)入條件（1）具備與數(shù)據(jù)處理活動相匹配的資質(zhì)證書，包括但不限于___________（列明要求，如《信息安全等級保護(hù)認(rèn)證》《數(shù)據(jù)安全能力成熟度認(rèn)證》）；（2）近三年內(nèi)無重大數(shù)據(jù)安全違規(guī)記錄，并提供___________（列明證明文件，如無違法違規(guī)聲明書）；（3）同意簽署與本合同保密義務(wù)同等或更嚴(yán)格的數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議。21.2間接第三方的準(zhǔn)入需經(jīng)甲方書面審批，審批文件編號為：___________。第二十二條第三方責(zé)任與義務(wù)22.1直接第三方責(zé)任：（1）按照甲方或乙方要求的技術(shù)規(guī)范處理數(shù)據(jù)，不得超出授權(quán)范圍；（2）每______個月向甲方提交數(shù)據(jù)安全自查報告，報告模板見附件___________；（3）發(fā)生數(shù)據(jù)泄露時，立即通知甲方并配合溯源，提供完整操作日志。22.2間接第三方責(zé)任：（1）接受直接第三方的全程監(jiān)督，其數(shù)據(jù)處理行為視為直接第三方的行為；（2）不得將數(shù)據(jù)再次轉(zhuǎn)委托給其他方處理。第二十三條第三方權(quán)利范圍23.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲取實現(xiàn)服務(wù)目的所必需的最小數(shù)據(jù)權(quán)限，具體范圍由___________（列明文件，如《數(shù)據(jù)共享清單》）界定。23.2第三方可基于合規(guī)目的查閱與其服務(wù)相關(guān)的合同條款，但不得獲取甲方或乙方的其他商業(yè)秘密。第二十四條第三方與原有條款的銜接（1）存儲設(shè)備的地理位置變更需提前______日向甲方報備；（2）存儲數(shù)據(jù)的加密密鑰由甲方單獨(dú)保管，第三方不得留存副本。24.2數(shù)據(jù)跨境傳輸（原第七條）：第三方在境內(nèi)外的分支機(jī)構(gòu)間傳輸數(shù)據(jù)，視為跨境傳輸，適用原第七條約束。第二十五條第三方服務(wù)協(xié)議必備條款（1）數(shù)據(jù)用途限制：僅限于___________（列明與本項目關(guān)聯(lián)的具體場景）；（2）違約賠償標(biāo)準(zhǔn)：按單條數(shù)據(jù)泄露最低___________元計算；（3）合同終止后數(shù)據(jù)返還或銷毀的期限及驗收方式。第二十六條第三方退出機(jī)制（1）將其持有的所有數(shù)據(jù)遷移至甲方指定平臺，遷移過程需經(jīng)___________（列明機(jī)構(gòu)）認(rèn)證；（2）銷毀所有中間緩存數(shù)據(jù)及副本，并提供___________（列明證明文件，如銷毀見證記錄）。26.2第三方退出后，其對歷史數(shù)據(jù)的責(zé)任追溯期為______年，自退出之日起計算。第二十七條第三方過錯責(zé)任劃分（1）直接第三方造成的損失，由與其簽約的甲方或乙方先行賠付患者，再向第三方追償；（2）間接第三方造成的損失，由直接第三方承擔(dān)連帶責(zé)任。27.2第三方責(zé)任保險：直接第三方需購買保額不低于___________元的數(shù)據(jù)安全責(zé)任險，保險憑證編號為：___________。第二十八條第三方審計與監(jiān)督（1）每______個月突擊檢查其數(shù)據(jù)處理環(huán)境，檢查范圍包括___________（列明項，如服務(wù)器訪問日志、員工培訓(xùn)記錄）；（2）要求第三方提供其員工簽署的保密協(xié)議副本。28.2第三方需允許甲方在提前______日通知后，攜帶獨(dú)立技術(shù)專家進(jìn)入其辦公場所進(jìn)行合規(guī)審查。第二十九條第三方信息報備（1）第三方名稱、注冊地址、服務(wù)內(nèi)容；（2）數(shù)據(jù)共享范圍及安全評估報告摘要。第三十條爭議解決擴(kuò)展條款（1）甲方或乙方與第三方之間的爭議，不影響本合同中甲乙方權(quán)利義務(wù)的履行；（2）爭議涉及多方責(zé)任時，由___________（列明機(jī)構(gòu)）出具責(zé)任劃分鑒定報告。第三十一條合同變更與第三方同意31.1本合同條款變更涉及第三方權(quán)利義務(wù)的，需經(jīng)第三方書面確認(rèn)后方可生效。31.2第三方對合同變更的異議應(yīng)在收到通知后______日內(nèi)提出，逾期視為同意。第三十二條通知機(jī)制的擴(kuò)展32.1第三方接收通知的地址及聯(lián)系人信息如下：名稱：___________收件地址：___________指定聯(lián)系人：___________32.2向第三方送達(dá)的通知需同時抄送甲方及乙方。甲方（蓋章）：___________法定代表人或授權(quán)代表簽字：_