初級(jí)藥師考試備考試題及答案

初級(jí)藥師考試備考試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品管理法規(guī)的描述，正確的有：

A.藥品生產(chǎn)必須遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.藥品經(jīng)營(yíng)必須遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

C.藥品研制必須遵守《藥品注冊(cè)管理辦法》

D.藥品使用必須遵守《處方管理辦法》

2.下列關(guān)于處方藥的描述，正確的是：

A.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品

B.處方藥可以自行購(gòu)買使用

C.處方藥可以在藥店隨意購(gòu)買

D.處方藥的使用必須遵醫(yī)囑

3.下列關(guān)于非處方藥的描述，正確的是：

A.非處方藥是指不需要憑醫(yī)師處方即可購(gòu)買、使用的藥品

B.非處方藥在使用過(guò)程中可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)

C.非處方藥可以在藥店隨意購(gòu)買

D.非處方藥的使用不需要醫(yī)囑

4.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指在正常劑量下使用藥品后，發(fā)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)是指用藥后出現(xiàn)的所有副作用

C.藥品不良反應(yīng)是指藥物在人體內(nèi)引起的任何反應(yīng)

D.藥品不良反應(yīng)是指在特殊情況下使用藥物后出現(xiàn)的反應(yīng)

5.下列關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定，主動(dòng)收回已經(jīng)上市銷售的藥品

B.藥品召回是指藥品監(jiān)督管理部門要求藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已經(jīng)上市銷售的藥品

C.藥品召回是指藥品零售企業(yè)主動(dòng)收回已經(jīng)銷售的藥品

D.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)將召回的藥品全部銷毀

6.下列關(guān)于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確、合法

B.藥品廣告可以夸大藥品的療效

C.藥品廣告可以虛構(gòu)藥品的成分

D.藥品廣告可以隱瞞藥品的不良反應(yīng)

7.下列關(guān)于藥品包裝的描述，正確的是：

A.藥品包裝必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品包裝可以隨意設(shè)計(jì)

C.藥品包裝可以不注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息

D.藥品包裝可以不注明生產(chǎn)日期和有效期

8.下列關(guān)于藥品標(biāo)簽的描述，正確的是：

A.藥品標(biāo)簽必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品標(biāo)簽可以隨意設(shè)計(jì)

C.藥品標(biāo)簽可以不注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息

D.藥品標(biāo)簽可以不注明生產(chǎn)日期和有效期

9.下列關(guān)于藥品分類的描述，正確的是：

A.藥品分為處方藥和非處方藥

B.藥品分為中藥和西藥

C.藥品分為原料藥和制劑

D.藥品分為口服藥和外用藥

10.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存的描述，正確的是：

A.藥品儲(chǔ)存必須符合《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)規(guī)范》

B.藥品儲(chǔ)存可以隨意擺放

C.藥品儲(chǔ)存可以不注明儲(chǔ)存溫度和濕度

D.藥品儲(chǔ)存可以不定期檢查和養(yǎng)護(hù)

11.下列關(guān)于藥品配伍的描述，正確的是：

A.藥品配伍必須符合《藥品配伍禁忌》

B.藥品配伍可以隨意搭配

C.藥品配伍可以不進(jìn)行藥物相互作用檢查

D.藥品配伍可以不考慮患者個(gè)體差異

12.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指對(duì)藥品使用過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指對(duì)藥品研制過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指對(duì)藥品銷售過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

13.下列關(guān)于藥品召回程序的描述，正確的是：

A.藥品召回程序包括發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、實(shí)施和報(bào)告四個(gè)環(huán)節(jié)

B.藥品召回程序包括評(píng)估、實(shí)施、報(bào)告和發(fā)現(xiàn)四個(gè)環(huán)節(jié)

C.藥品召回程序包括報(bào)告、實(shí)施、發(fā)現(xiàn)和評(píng)估四個(gè)環(huán)節(jié)

D.藥品召回程序包括實(shí)施、評(píng)估、報(bào)告和發(fā)現(xiàn)四個(gè)環(huán)節(jié)

14.下列關(guān)于藥品廣告審查的描述，正確的是：

A.藥品廣告審查是指對(duì)藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行審查

B.藥品廣告審查是指對(duì)藥品廣告形式進(jìn)行審查

C.藥品廣告審查是指對(duì)藥品廣告發(fā)布渠道進(jìn)行審查

D.藥品廣告審查是指對(duì)藥品廣告效果進(jìn)行審查

15.下列關(guān)于藥品包裝標(biāo)識(shí)的描述，正確的是：

A.藥品包裝標(biāo)識(shí)必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品包裝標(biāo)識(shí)可以隨意設(shè)計(jì)

C.藥品包裝標(biāo)識(shí)可以不注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息

D.藥品包裝標(biāo)識(shí)可以不注明生產(chǎn)日期和有效期

16.下列關(guān)于藥品標(biāo)簽內(nèi)容的描述，正確的是：

A.藥品標(biāo)簽內(nèi)容必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品標(biāo)簽內(nèi)容可以隨意設(shè)計(jì)

C.藥品標(biāo)簽內(nèi)容可以不注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息

D.藥品標(biāo)簽內(nèi)容可以不注明生產(chǎn)日期和有效期

17.下列關(guān)于藥品分類管理的描述，正確的是：

A.藥品分類管理是指根據(jù)藥品的特性和用途，將藥品分為不同的類別

B.藥品分類管理是指根據(jù)藥品的品種，將藥品分為不同的類別

C.藥品分類管理是指根據(jù)藥品的生產(chǎn)工藝，將藥品分為不同的類別

D.藥品分類管理是指根據(jù)藥品的價(jià)格，將藥品分為不同的類別

18.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的描述，正確的是：

A.藥品儲(chǔ)存條件必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品儲(chǔ)存條件可以隨意設(shè)定

C.藥品儲(chǔ)存條件可以不注明儲(chǔ)存溫度和濕度

D.藥品儲(chǔ)存條件可以不定期檢查和養(yǎng)護(hù)

19.下列關(guān)于藥品配伍禁忌的描述，正確的是：

A.藥品配伍禁忌是指藥物之間可能發(fā)生的有害相互作用

B.藥品配伍禁忌是指藥物之間的生理作用

C.藥品配伍禁忌是指藥物之間的藥理作用

D.藥品配伍禁忌是指藥物之間的副作用

20.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

姓名：____________________

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理的制度。（）

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理的制度。（）

3.藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定，所有新藥上市前都必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)。（）

4.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。（）

5.非處方藥是指不需要憑醫(yī)師處方即可購(gòu)買、使用的藥品。（）

6.藥品不良反應(yīng)是指在正常劑量下使用藥品后，發(fā)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）

7.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定，主動(dòng)收回已經(jīng)上市銷售的藥品。（）

8.藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得含有虛假、夸大或者誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（）

9.藥品包裝必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等信息。（）

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集、分析、評(píng)價(jià)和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。（）

姓名：____________________

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。

3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基本流程。

4.簡(jiǎn)述藥品召回的程序和責(zé)任。

姓名：____________________

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)保障公眾用藥安全的重要性。

2.論述藥品廣告監(jiān)管在維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序中的作用。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.A,B,C,D

解析思路：藥品管理法規(guī)涉及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、研制、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，因此選項(xiàng)A、B、C、D均為正確描述。

2.A,D

解析思路：處方藥的定義即必須憑醫(yī)師處方，因此選項(xiàng)A正確，B、C錯(cuò)誤。

3.A,C

解析思路：非處方藥的定義即無(wú)需醫(yī)師處方，但需注意使用安全，因此選項(xiàng)A、C正確，B錯(cuò)誤。

4.A

解析思路：藥品不良反應(yīng)的定義即與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，因此選項(xiàng)A正確。

5.A

解析思路：藥品召回的定義即藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)收回已上市銷售的藥品，因此選項(xiàng)A正確。

6.A

解析思路：藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，因此選項(xiàng)A正確。

7.A

解析思路：藥品包裝必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括必要信息，因此選項(xiàng)A正確。

8.A

解析思路：藥品標(biāo)簽必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括必要信息，因此選項(xiàng)A正確。

9.A

解析思路：藥品分類通常根據(jù)藥品的特性和用途，因此選項(xiàng)A正確。

10.A

解析思路：藥品儲(chǔ)存必須符合規(guī)范，確保藥品質(zhì)量，因此選項(xiàng)A正確。

11.A

解析思路：藥品配伍必須符合規(guī)范，避免有害相互作用，因此選項(xiàng)A正確。

12.A

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是對(duì)藥品使用過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，因此選項(xiàng)A正確。

13.A

解析思路：藥品召回程序包括發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、實(shí)施和報(bào)告四個(gè)環(huán)節(jié)，因此選項(xiàng)A正確。

14.A

解析思路：藥品廣告審查是對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，確保廣告真實(shí)合法，因此選項(xiàng)A正確。

15.A

解析思路：藥品包裝標(biāo)識(shí)必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括必要信息，因此選項(xiàng)A正確。

16.A

解析思路：藥品標(biāo)簽內(nèi)容必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括必要信息，因此選項(xiàng)A正確。

17.A

解析思路：藥品分類通常根據(jù)藥品的特性和用途，因此選項(xiàng)A正確。

18.A

解析思路：藥品儲(chǔ)存必須符合規(guī)范，確保藥品質(zhì)量，因此選項(xiàng)A正確。

19.A

解析思路：藥品配伍禁忌是指藥物之間可能發(fā)生的有害相互作用，因此選項(xiàng)A正確。

20.A

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，因此選項(xiàng)A正確。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：GMP是對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理的制度，確保藥品質(zhì)量。

2.√

解析思路：GSP是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理的制度，確保藥品流通安全。

3.√

解析思路：新藥上市前必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其安全性和有效性。

4.√

解析思路：處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買和使用，以確保用藥安全。

5.√

解析思路：非處方藥無(wú)需醫(yī)師處方，但需消費(fèi)者自行判斷是否需要使用。

6.√

解析思路：藥品不良反應(yīng)是指與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

7.√

解析思路：藥品召回是生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)收回已上市銷售的藥品，以消除安全隱患。

8.√

解析思路：藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得含有虛假、夸大或誤導(dǎo)性內(nèi)容。

9.√

解析思路：藥品包裝必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息。

10.√

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集、分析、評(píng)價(jià)和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容包括：廠房與設(shè)施、人員、設(shè)備、物料、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制、銷售與收回、投訴與召回、文檔管理等方面。

2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容包括：質(zhì)量管理組織、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售與運(yùn)輸、售后服務(wù)、質(zhì)量管理與監(jiān)督等方面。

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基本流程包括：病例報(bào)告、數(shù)據(jù)收集、數(shù)