公司質(zhì)量手冊A0

QMS/CXY

XXXXXX質(zhì)量管理體系文件

xxxxxx

質(zhì)量手冊

（共頁）

XXXXXX-07-05發(fā)布XXXXXX-07-05

實施XXXXXX發(fā)布

《質(zhì)量手冊》簽署頁

擬制：0期：

校對：日期：---------

審核：日期：

批準：0期：_______:一

文件更改記錄

序號版次更改單號更改內(nèi)容更改日期

目錄

發(fā)布令.............................................................................1

管理者代表授權(quán)書....................................................................2

0弓I言...........................................................................3

0.1公司概況.........................................................................3

0.2質(zhì)量手冊的管理...................................................................4

0.3公司組織機構(gòu)圖...................................................................6

0.4公司職能分配表...................................................................7

1范圍..........................................................................10

1.1總則..........................................................................10

1.2適用范圍......................................................................10

2規(guī)范性引用文件...............................................................11

3術(shù)語和定義...................................................................13

4公司環(huán)境......................................................................14

4.1理解公司及其環(huán)境.............................................................14

4.2理解相關(guān)方的需求和期望.......................................................14

4.3確定質(zhì)量管理體系范圍.........................................................15

4.4質(zhì)量管理體系及其過程.........................................................16

5領(lǐng)導作用......................................................................17

5.1領(lǐng)導作用和承諾...............................................................17

5.2方針..........................................................................19

5.3組織的崗位、職責和權(quán)限.......................................................20

6策戈U....................................................................................................................................................26

6.1應(yīng)對風險和機遇的措施.........................................................26

6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃.......................................................26

6.3變更的策劃...................................................................27

7支持..........................................................................29

7.1資源..........................................................................29

7.2能力..........................................................................32

7.3意識..........................................................................33

7.4溝通..........................................................................34

7.5成文信息......................................................................35

7.6質(zhì)量信息......................................................................37

8運行..........................................................................40

8.1運行的策劃和控制.............................................................40

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求.............................................................41

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā).......................................................45

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制............................................52

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供...............................................................54

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行.............................................................61

8.7不合格輸出的控制.............................................................61

9績效評價......................................................................63

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價.......................................................63

9.2內(nèi)部審核......................................................................64

9.3管理評審......................................................................65

10改進..........................................................................68

10.1總則..........................................................................68

10.2不合格和糾正措施.............................................................68

10.3持續(xù)改進.....................................................................69

附錄1產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖...............................................................70

附錄2質(zhì)量管理體系程序文件清單....................................................71

附錄3質(zhì)量管理體系支持性文件清單..................................................72

發(fā)布令

XXXXXX根據(jù)GJB9001C—2017《質(zhì)量管理體系要求》，結(jié)合本公司的規(guī)模、產(chǎn)

品特點、運行情況，形成了本公司質(zhì)量管理體系文件一一質(zhì)量手冊、程序文件、支持

性文件，現(xiàn)予發(fā)布。

質(zhì)量管理體系文件闡述了本公司的質(zhì)量管理體系中管理職責、資源管理、產(chǎn)品實

現(xiàn)及測量、分析和改進過程及其各子過程的質(zhì)量管理要求。質(zhì)量手冊也可作為第二方

審核認定和第三方審核、認證使用。

本質(zhì)量手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系要求，闡述了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，是公司

質(zhì)量管理體系運行的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，是公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的

行動準則，也是公司在產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面對顧客的鄭重承諾，本公司各級領(lǐng)導

和全體員工必須全面理解手冊的各項規(guī)定，并嚴格遵照執(zhí)行。

本版手冊于XXXX年XX月XX日批準發(fā)布，于XXXX年XX月XX日正式實

施。

本手冊由公司質(zhì)量部負責歸口管理。

XXXXXX

總經(jīng)理：

日期：

1

管理者代表授權(quán)書

為了貫徹執(zhí)行GJB9001C2017《質(zhì)量管理體系要求》標準，確保本公司的質(zhì)量管

理體系有效運行，特授權(quán)XXXXXX同志分管公司質(zhì)量管理體系工作,工作職責如

下：

1.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到識別、建立、實施和保持；

2.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求；

3.確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

4.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。

以上任命決定自發(fā)布之日起生效。

XXXXXX

總經(jīng)理：

日期：

2

CXY-QM-XXXXXX/AO

0引言

0」公司概況

XXXXXX坐落在XXXXXX,專門從事XXXXXX等四大類產(chǎn)品的研究、開發(fā)和生產(chǎn)的民營企

業(yè)。本公司擁有優(yōu)秀的中青年研發(fā)團隊，擁有高素質(zhì)的營銷和管理團隊。

本公司自成立以來，為XXX工程XXX配套生產(chǎn)半導體集成電路，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于XXX等領(lǐng)

域。先后承擔了多項重點工程和軍事項目。

本公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的半導體集成電路，各項技術(shù)指標符合XXX要求，達到了國內(nèi)領(lǐng)先水

平；XXX年至今，先后為XX重點工程做出了一定的貢獻。

長期以來，本公司堅持“XXXXXX”的質(zhì)量方針，在傳統(tǒng)XX企業(yè)文化的影響下重視質(zhì)量管

理體系的建設(shè)，始終把質(zhì)量管理工作當作企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，常抓不懈，形成了一套完整的質(zhì)量管理

體系，使企業(yè)管理水平不斷提高，有效地提高了企業(yè)的市場競爭力。

公司地址：

電話：

郵編：

3

CXY-QM-XXXXXX/AO

0.2質(zhì)量手冊的管理

0.2.1職責

a）質(zhì)量部負責手冊的編寫、更改，管理者代表審核，總經(jīng)理批準；

b）質(zhì)量部負責質(zhì)量手冊的發(fā)放、回收管理；

c）產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場部、綜合部、財務(wù)部配合實施。

0.2.2《質(zhì)量手冊》的編制

a）質(zhì)量手冊的編制滿足GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》標準要求，并結(jié)合公司的產(chǎn)

品特點、組織架構(gòu)及職責、產(chǎn)品實現(xiàn)過程等實際情況進行編寫；

b）在管理者代表領(lǐng)導下，由質(zhì)量部負責編制《質(zhì)量手冊》。

0.2.3《質(zhì)量手冊》的發(fā)放

a）質(zhì)量部負責填寫《文件發(fā)放回收記錄》，將《質(zhì)量手冊》發(fā)放到承擔質(zhì)量職責的部門和公

司最高管理層人員；

b）《質(zhì)量手冊》分為受控和非受控兩種版本?！笆芸亍笔謨苑饷婕由w“受控”印章，并注明

分發(fā)號，供公司內(nèi)部管理使用，登記發(fā)放，實施受控管理；“非受控”手冊沒有“受控”

印章，用于對外證實公司質(zhì)量管理體系能力，不實施更改跟蹤，但需登記文件發(fā)放記錄。

0.2.4《質(zhì)量手冊》的更改及換版

a）《質(zhì)量手冊》的更改及換版要求按《文件控制程序》執(zhí)行；

b）《質(zhì)量手冊》在下列情況下應(yīng)該及時換版：

?《質(zhì)量手冊》所依據(jù)的標準換版；

?公司組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；

?公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；

?不能適應(yīng)已變化了的外部客觀條件；

?管理評審認為必要時。

0.2.5質(zhì)量手冊的保管和借閱

a）《質(zhì)量手冊》紙質(zhì)版本由質(zhì)量部負責保管發(fā)放，并進行編號和登記，確保其處于受控狀

態(tài)?！顿|(zhì)量手冊》電子版由質(zhì)量部負責在公司內(nèi)網(wǎng)發(fā)布，并確保其處于受控狀態(tài)（及時修

改或換版）；

b）任何單位或個人，未經(jīng)公司分管質(zhì)量領(lǐng)導同意，不得擅自借給外單位人員，更不得提供其

4

CXY-QM-XXXXXX/AO

轉(zhuǎn)抄或復印。借閱按《文件控制程序》執(zhí)行。

026質(zhì)量手冊的作廢

質(zhì)量部負責質(zhì)量手冊的作廢處理，加蓋“作廢文件”印章，統(tǒng)一回收處理。

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CXY-QM-XXXXXX/AO

0.3公司組織機構(gòu)圖

6

CXY-QM-XXXXXX/AO

O.4公司職能分配表

總

副總經(jīng)

財

職能部門副總生檢

總經(jīng)理理質(zhì)綜市產(chǎn)

務(wù)

經(jīng)理產(chǎn)測

經(jīng)（運助量合場品

部

（檢部中

理營）/理部部部部

GJB9001C-2017條款測）心

管代

4.1理解組織及其環(huán)境★△AA▲AAAAAA

4.2理解相關(guān)方的需求和期望★△△△▲△△△△A△

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍★△△△▲A△△AA△

4.4質(zhì)量管理體系及其過程★△△A▲A△A△△△

5.1領(lǐng)導作用和承諾★△△△△▲AAA△△

5.1.1總則★△△△△▲△A△A△

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點★△△AAAAA▲A△

5.2.1制定質(zhì)量方針★△△△▲AAAA△△

5.2.2溝通質(zhì)量方針★△△△▲AAAA△△

5.3組織的崗位、職責和權(quán)限★△△A△▲A△AA△

6.1應(yīng)對風險和機遇的措施★△△△▲A△AA△△

6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃★△△△▲A△△△△△

6.3變更的策劃A★△△▲AAAAA△

7.1資源△△△★△▲AAA△△

7.1.1總則△△△★△▲△△△△△

7.1.2人員A△△★△▲△A△△△

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施A△△★△▲AAAA△

7.1.4過程運行環(huán)境△△A★A▲A△A△A

7.1.5監(jiān)視和測量資源A★△A▲AAAAA△

7.L6組織的知識△△△★△▲A△△△△

7.2能力△△△★A▲AAA△△

7.3意識△△△★△▲A△AA△

7.4溝通A△△★△▲AAAA△

7.5成文信息A★A△▲AA△A△A

7.5.1總則A★AA▲AAAAAA

7

CXY-QM-XXXXXX/AO

總

副總經(jīng)

市

生

職能部門副總檢財

總經(jīng)理理質(zhì)綜產(chǎn)

場

產(chǎn)

經(jīng)理測務(wù)

經(jīng)（運助量合品

部

部

（檢中部

GJB9001C-2017條款、理營）/理部部部

測）心

管代

7.5.2創(chuàng)建和更新△★△△▲A△A△△△

7.5.3形成文件的信息的控制A★△△▲△AAA△△

7.6質(zhì)量信息A★AA▲AAAAAA

8.1運行的策劃和控制△★△A△△AAA▲△

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求★△△△△AA△▲△△

8.2.1顧客溝通★△AAAAAA▲AA

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定★△△A△△A△▲A△

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審★△△△△A△△▲A△

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改★△AAAAAA▲AA

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)A★△A△AAAA▲△

8.3.1總則△★△△△△△△△▲△

8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃A★AAAAAAA▲A

8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入A★A△AAAAA▲A

8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制A★AAAAAAA▲A

8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出A★AAAAAAA▲A

8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改△★△△△△A△A▲△

8.3.7新產(chǎn)品試制△★△△△AA△△▲△

8.3.8設(shè)計和開發(fā)的試驗控制A★AAAAAAA▲A

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服

務(wù)的控制A★△△▲A△△△△△

8.4.1總則A★AA▲AAAAAA

8.4.2控制類型和程度A★△△▲△AAA△△

8.4.3提供給外部供方的信息A★△△▲A△A△A△

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供A★★AAA▲▲AAA

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△★★A△△▲▲A△△

8.5.2標識和可追溯性△★★△AA▲▲A△A

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)★△AAAAAA▲AA

8

CXY-QM-XXXXXX/AO

總

副總經(jīng)

市

生

職能部門副總檢財

總經(jīng)理理質(zhì)綜產(chǎn)

場

產(chǎn)

經(jīng)理測務(wù)

經(jīng)（運助量合品

部

部

（檢中部

GJB9001C-2017條款、理營）/理部部部

測）心

管代

8.5.4防護△★★△△A▲▲△△△

8.5.5交付后的活動★△△△△△AA▲△△

8.5.6更改控制A★★AAA▲▲AAA

8.5.7關(guān)鍵過程△★△A△△▲AA△△

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行△★△△▲AA△△△△

8.7不合格輸出的控制A★AA▲AAAAAA

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價△★△A▲△A△AA△

9.1.1總則A★△△▲A△△AA△

9.1.2顧客滿意★△AAAAAA▲AA

9.1.3分析與評價A★△A▲AAAAA△

9.2內(nèi)部審核△★△△▲△△△△A△

9.3管理評審★△AA▲AAAAAA

9.3.1總則★△A△▲AAAA△A

9.3.2管理評審輸入★△AA▲AAAAAA

9.3.3管理評審輸出★△AA▲AAAAAA

10改進△★△A▲△AAA△△

說明：★表示領(lǐng)導職能；▲表示主要職能；△表示配合（參與）職能。

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1范圍

1.1總則

公司質(zhì)量管理活動符合GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》要求。公司具有穩(wěn)定地提供滿足

顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進的過程，以及保

證符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。

1.2適用范圍

a）本手冊是公司實施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量策劃、進行質(zhì)量控制和持續(xù)質(zhì)量改進活動的頂層文

件。

?本手冊用于內(nèi)部，以實施質(zhì)量管理，確保公司穩(wěn)定、持續(xù)地提供顧客滿意及適用法律法規(guī)

要求的XX、民用產(chǎn)品；

?本手冊用于外部，以證實或評價公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系滿足顧客及適用法律法規(guī)要

求的能力。

b）本手冊控制的產(chǎn)品范圍為：XXXX；

c）為便于識別，本手冊采用國家標準的內(nèi)容以宋體字表述，XX標準的特殊要求以楷體字表

述。

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CXY-QM-XXXXXX/AO

2規(guī)范性引用文件

下列文件對本手冊的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本手

冊，凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本手冊。

GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》

GJB90010-2017《質(zhì)量管理體系要求》

GJB190《特性分類》

GJB368《裝備維修性通用要求》

GJB450《裝備可靠性通用要求》

GJB451A《可靠性維修性保障性術(shù)語》

GJB548《微電子器件試驗方法和程序》

GJB571《不合格品管理》

GJB597《半導體集成電路通用規(guī)范》

GJB841《故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)》

GJB900《裝備安全性通用要求》

GJB907《產(chǎn)品質(zhì)量評審》

GJB908《首件鑒定》

GJB909《關(guān)鍵件和重要件的質(zhì)量控制》

GJB1269《工藝評審》

GJB1362《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》

GJB1405《裝備質(zhì)量管理術(shù)語》

GJB1710《試制和生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查》

GJB1909《裝備可靠性維修性保障性要求論證》

GJB2547《裝備測試性工作通用要求》

GJB3206《技術(shù)狀態(tài)管理》

GJB3872《裝備綜合保障通用要求》

GJB4239《裝備環(huán)境工程通用要求》

GJB6600《裝備交互式電子技術(shù)手冊》

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CXY-QM-XXXXXX/AO

GJB7400《合格制造廠半導體集成電路通用規(guī)范》

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CXY-QM-XXXXXX/AO

3術(shù)語和定義

本手冊采用GB/T19000-2016界定的術(shù)語和定義；

本手冊武器裝備特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定的術(shù)語和定義。

a）質(zhì)量手冊（一級文件）

規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的頂層文件，是指導性和綱領(lǐng)性文件，是向顧客承諾的一種文字表

述。

b）程序文件（二級文件）

規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系過程或活動的途徑所形成的、含有程序的書面文件，是《質(zhì)量手冊》

的支持性文件，用來描述為實施質(zhì)量管理體系要求涉及到的各部門及各類人員應(yīng)該遵守的基本程序

和方法。

c）部門管理文件（三級文件）

規(guī)定本公司各部門質(zhì)量管理體系過程活動的操作性文件，是程序文件的支持性文件。

d）質(zhì)量記錄（四級文件）

用來記錄各個職能部門從事質(zhì)量活動的結(jié)果，是對產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足規(guī)定的要求，質(zhì)量體系

是否有效運行的證明性和追溯性文件。包括質(zhì)量管理過程中形成的各種質(zhì)量記錄、報告、表格等。

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CXY-QM-XXXXXX/AO

4公司環(huán)境

4.1理解公司及其環(huán)境

411目的

為保證公司質(zhì)量管理體系的策劃能實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，用于指導識別、監(jiān)視并評審與公司的宗

旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素；針對識別出的風險和機遇，策劃應(yīng)對措施。

4.1.2職責

總經(jīng)理負責，質(zhì)量部歸口管理，綜合部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場部、財務(wù)部配合實施。

443管理要求

4.131各部門對與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部

與內(nèi)部因素進行識別、評價，并擬定應(yīng)對措施；

a）內(nèi)部環(huán)境包括：公司的總方針、價值觀、文化、知識、績效表現(xiàn)、現(xiàn)有資源等相關(guān)因素，

包括需要考慮的有利和不利因素或條件；

b）外部因素包括：法律法規(guī)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟等因素。

4.132質(zhì)量部負責組織各部門實施公司內(nèi)外部環(huán)境識別、分析、評價，每年年初進行一次，每次時

間間隔不超過12個月。識別及分析、評價結(jié)果需登記在《內(nèi)外部環(huán)境因素分析表》上，并作為公

司管理評審的輸入資料；

4.1.3.3適用時，可采用SWOT（Strength-優(yōu)勢、Weakness-劣勢、Opportunity-機會、Threat-威

脅）分析法對公司內(nèi)外部環(huán)境進行分析，識別風險和機遇并進行決策，決策的結(jié)果包括制定戰(zhàn)略

發(fā)展規(guī)劃、目標或計劃等；

4.1.3.4在公司大環(huán)境發(fā)生重大變化或公司總經(jīng)理有要求時，由質(zhì)量部組織相關(guān)部門人員隨時對內(nèi)外

部因素進行識別并采取措施，并對實施的有效性進行評審；

4.1.3.5XXX有特殊要求的，根據(jù)承擔裝備任務(wù)識別相關(guān)的法律法規(guī)、標準、使用需求、保障條件等

影響因素，對公司內(nèi)外部環(huán)境進行識別、確定、監(jiān)視和評審。

4」,4支持性文件

《組織環(huán)境和相關(guān)方控制程序》

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

421目的

為保證公司質(zhì)量管理體系策劃能實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，識別、監(jiān)視并評審與公司質(zhì)量體系有關(guān)的相

14

CXY-QM-XXXXXX/AO

關(guān)方的期望和要求，并擬定應(yīng)對措施加以應(yīng)對。

422職責

總經(jīng)理負責，質(zhì)量部歸口管理，綜合部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場部、財務(wù)部配合實施。

423管理要求

4.231相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛

在影響，由各職能部門確定：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。

4.2.3.2根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，公司主要考慮以下相關(guān)方：

a）所有者；

b）顧客；

c）外部供方（如：元器件、原材料、零部件供方、工序協(xié)作方等）；

d）合作伙伴（如新產(chǎn)品合作開發(fā)方）；

e）雇員；

f）相對于獨立的資質(zhì)認可、檢驗檢測機構(gòu)；

g）競爭對手；

h）法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)。

4.2.3.3質(zhì)量部負責組織各部門識別并分析公司相關(guān)方以及其期望和需求，識別及分析結(jié)果需登記在

《相關(guān)方需求期望分析表》上，并作為公司管理評審的輸入資料；

423.4公司相關(guān)方的監(jiān)視和評審每年年初進行一次，每次間隔時間不超過12個月。如遇到相關(guān)方

或相關(guān)方要求變化，質(zhì)量部可臨時組織有關(guān)部門進行相關(guān)方需求的監(jiān)視和評審。

424支持性文件

《組織環(huán)境和相關(guān)方控制程序》

4.3確定質(zhì)量管理體系范圍

431目的

明確質(zhì)量管理體系邊界和適用性，確定質(zhì)量管理體系范圍。

432職責

總經(jīng)理負責，質(zhì)量部歸口管理，綜合部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場部、財務(wù)部配合實施。

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44△管理要求

4.3.3.1公司在確定質(zhì)量管理體系范圍時，公司考慮以下幾點：

a）各種內(nèi)部和外部因素；

b）相關(guān)方的需求；

c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

43.3.2根據(jù)公司經(jīng)營范圍和產(chǎn)品特點，GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》標準的全部條款都適

用于公司，未進行刪減。

43.3.3本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品的范圍是：半導體集成電路的設(shè)計開發(fā)、測試和售后服務(wù)。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

441目的

公司采用過程方法，以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。

442職責

總經(jīng)理負責，質(zhì)量部歸口管理，綜合部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場部、財務(wù)部配合實施。

443管理要求

4.431公司按照GJB9001C-2017標準的要求，并結(jié)合顧客、法律法規(guī)以及公司實際情況，采用過程

方法，結(jié)合PDCA管理循環(huán)及基于風險的思維方法，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，

包括所需過程及其相互作用。本公司確定質(zhì)量管理體系所需過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且做

到：

a）確定了質(zhì)量管理體系運行中需要的過程，通過編制的17個程序文件，確定了這些過程所

需的前提、條件和期望得到的結(jié)果；

b）質(zhì)量手冊、程序文件、部門管理文件確定了各過程之間的內(nèi)在聯(lián)系、相互作用、運行順序

和流程，進而不斷優(yōu)化和改進過程；

c）通過編制產(chǎn)品的設(shè)計文件、工藝文件等，制定過程所需的準則、操作方法、監(jiān)視和測量方

法和相關(guān)績效指標，使過程有效運行并達到預(yù)期的過程結(jié)果；

d）確定這些過程所需的資源并確保能夠提供且滿足要求可用性；

e）分配這些過程相關(guān)的責任和權(quán)限；

f）策劃質(zhì)量管理體系及其所需過程時，須確定需要應(yīng)對的風險和機遇（標準6.1.1）,并策劃

處理這些風險和機遇而采取的措施;

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g)對過程進行監(jiān)視和評價，并根據(jù)評價的結(jié)果對所策劃的輸出進行適當?shù)男薷?，以確保實現(xiàn)

這些過程達到預(yù)期的結(jié)果；

h)通過質(zhì)量內(nèi)審、管理評審、認證審核、二方審核等手段，確定過程和質(zhì)量管理體系改進的

機會，并實施持續(xù)改進，以不斷提高過程和質(zhì)量管理體系的有效性和效率；

i)對XX專用裝備及配套產(chǎn)品，對顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過程的特殊要求做出安排；

j)根據(jù)公司產(chǎn)品的特點，建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)

性等通用質(zhì)量特性工作過程；

k)根據(jù)承擔XX軟件研制任務(wù)的特點，按GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求，建立并實施

相應(yīng)等級的軟件工作過程。

4.432公司根據(jù)產(chǎn)品特點和實現(xiàn)過程需要，編制相關(guān)程序文件、部門管理文件、設(shè)計/工藝文件等

以支持過程運行，并保留相關(guān)過程記錄，以證實過程按策劃進行；

4.433公司質(zhì)量管理體系過程主要分為：管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程，各過程相互關(guān)系詳

見附錄1；

4.4.3.4公司QMS過程職責、權(quán)限分配表見0.4公司職能分配表；

4.435過程控制準則、方法及控制要求

公司質(zhì)量手冊、程序文件和部門管理文件規(guī)定了各過程的質(zhì)量管理要求，過程控制的內(nèi)容和途

經(jīng)，測量、分析和改進的準則與方法；

為實現(xiàn)過程的預(yù)期效果，公司對QMS過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程等所有過程都采用PDCA循環(huán)方法

進行控制，PDCA模式簡述如下：

P一策劃：根據(jù)顧客要求和公司質(zhì)量方針，確定必要的目標和過程；

D一實施：實施過程；

C一檢查：根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)

果；

A一處置：根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果，采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。

5領(lǐng)導作用

5.1領(lǐng)導作用和承諾

S.1.1目的

總經(jīng)理充分發(fā)揮其領(lǐng)導作用及承諾，確保質(zhì)量管理體系有效建立與實施，以滿足顧客要求。

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S12職責

總經(jīng)理負責，綜合部歸口管理，質(zhì)量部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場部、財務(wù)部配合實施。

5.13管理要求

5.1.3.1總經(jīng)理通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用和承諾：

a）對質(zhì)量管理體系的有效性負責，主持管理評審會，將質(zhì)量管理體系運行融入到公司的各項

管理中，形成大家的自覺行動；

b）制定公司質(zhì)量