諾和龍GSA-腎選新視角ppt課件

1、,從最新2013ESH/ESC高血壓指南談起： CKD給高血壓患者血糖管理提出新需求,諾和龍是指南推薦的一線用藥，具有理想降糖療效 遵循指南合理選擇降糖藥物可帶來顯著獲益 諾和龍腎臟安全性理想,主要內(nèi)容,CKD給高血壓合并糖尿病患者血糖管理提出新需求,優(yōu)化控糖兼顧腎臟安全， 從諾和龍開始,諾和龍是指南推薦的一線用藥，具有理想降糖療效 遵循指南合理選擇降糖藥物可帶來顯著獲益 諾和龍腎臟安全性理想,主要內(nèi)容,CKD給高血壓合并糖尿病患者血糖管理提出新需求,優(yōu)化控糖兼顧腎臟安全， 從諾和龍開始,2013ESH/ESC高血壓指南新視點(diǎn)（2013.6.15 意大利米蘭）： 對(duì)腎功能的關(guān)注度上升,2013

2、 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension.,腎損害發(fā)生率(%),1.鄒和群.中華腎臟病雜志.2005;21(10):575-576 2.Lu B, et al. J Diabetes 29(7):554-558. 3.許頂立,任昊.高血壓病腎臟損害的診斷與防治.中華心血管病雜志.2004;32(2):190-192.,小動(dòng)脈硬化1,胰島素抵抗1,糖脂代謝紊亂1,代謝紊亂、血流動(dòng)力學(xué)改變等多種因素2,RAS*調(diào)節(jié)、血容量調(diào)節(jié)3,腎血管硬化3,糖尿病、高血壓、腎損害三者密切相關(guān),內(nèi)皮功能受損,糖尿病,高血壓,腎損

3、害,RAS*:腎素-血管緊張素系統(tǒng)(renin-angiotensin system),當(dāng)高血壓遭遇糖尿病血糖管理須滿足特殊“腎選”需求,諾和龍是指南推薦的一線用藥，具有理想降糖療效 遵循指南合理選擇降糖藥物可帶來顯著獲益 諾和龍腎臟安全性理想,主要內(nèi)容,CKD給高血壓合并糖尿病患者血糖管理提出新需求,優(yōu)化控糖需兼顧腎臟安全，從諾和龍開始,1. Ohkubo Y, et al. Diabetes Res Clin Pract. 1995;28:103-117 2. UKPDS 33: Lancet 1998; 352, 837-853.,嚴(yán)格血糖控制延緩腎臟損傷,注：HbA1c : 糖化血紅蛋

4、白; DPP-4:二肽基肽酶-4； GLP-1:胰高血糖素樣肽-1,中國指南推薦胰島素促泌劑為一線用藥,中國2型糖尿病防治指南(2010年版),中國2型糖尿病防治指南.北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社. 2010年.,胰島素促分泌劑,臨床常用口服降糖藥治療方案的療效比較,Sheehan MT, et al. Clinical Medicine 1(3):189-200.,二甲雙胍,瑞格列奈,磺脲類,噻唑烷二酮類,阿卡波糖,那格列奈,1.5,2.5,降低HbA1C(%),0.5,0,1,2,1.5-2.0,1.5-2.0,1.5-2.0,1.5,0.5-1.0,0.5-1.0,諾和龍單藥及聯(lián)合組均有理想的降糖

5、療效,0,空腹血糖,餐后血糖,HbA1c,諾和龍二甲雙胍,諾和龍,血糖降幅(mmol/l),HbA1c 降幅（%）,基線,10.91,0,10.73,-4.05,P=0.0017,基線,11.17,10.74,19.21,18.71,-3.78,P=0.0002,-6.60,P=0.0233,-4.51,-4.80,-7.70,29,Ning G et al.Expert Opin. Pharmacother. 2011;12 (18): 2791-9.,-1,-2,-3,-4,-5,-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8,1.Ning G et al.Expert Opin. Pha

6、rmacother. 2011;12 (18): 2791-9. 2.Guang Ning, et al. Prevalence and Control of Diabetes in Chinese Adults. JAMA. 2013;310(9):948-958.,諾和龍聯(lián)合及單藥組均有理想的降糖達(dá)標(biāo)率1,HbA1c 7.0%,諾和龍+二甲雙胍,諾和龍,78.9%,69.6%,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,達(dá)標(biāo)率 (%),39.7%,(中國成人2型糖尿病 血糖達(dá)標(biāo)率2),諾和龍是指南推薦的一線用藥，具有理想降糖療效 遵循指南合理選擇降糖藥物可帶來顯著獲益

7、 諾和龍腎臟安全性理想,主要內(nèi)容,CKD給高血壓合并糖尿病患者血糖管理提出新需求,優(yōu)化控糖需兼顧腎臟安全，從諾和龍開始,Ann Acad Med Singapore 2009;38:1095-103 SALOMON, L et al. International Journal for Quality in Health Care 2003; 15(4): pp331-335,臨床中腎功能不全的患者存在藥物使用不當(dāng)風(fēng)險(xiǎn),臨床醫(yī)生對(duì)患者及藥物的信息掌握不夠,對(duì)不同腎功能水平的患者進(jìn)行準(zhǔn)確劑量調(diào)整的可行性低,需要考慮年齡、體重、肌酐水平等多種因素的影響以避免藥物使用不當(dāng)。,eGFR已經(jīng)取代肌酐清除

8、率成為常用的評(píng)估腎功能的方法,對(duì)于糖尿病患者而言， 腎功能不全是出現(xiàn)低血糖的主要原因,CKD根據(jù)腎功能的分期,Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. Kidney inter, Suppl. 2013; 3: 1150.,腎臟損傷：定義為病理學(xué)、尿液、血液異?；蛴跋駥W(xué)檢查異常。,*GFR40時(shí)初始劑量0.5mg，GFR單位：mL/min/1.73m2,2007年美國腎臟協(xié)會(huì)指南1,2：CKD患者降糖藥物劑量調(diào)整,38,1. American Journal of Kidney Diseases. 200

9、7;49(2,sup2):S12-154 2. Masanori Abe, et al. Current Drug Metabolism. 2011;12:57-69,低血糖風(fēng)險(xiǎn)降低 28% (p0.05) 降糖達(dá)標(biāo)率增加 64% (p0.05),Chen Sy, et al. Curr Med Res Opinion. 2012; 28 (4): 493-501,長達(dá)12個(gè)月的回顧性隊(duì)列研究，n=6058,評(píng)估了美國常見的口服降糖藥,一組遵循美國腎臟協(xié)會(huì)2007年指南 一組不遵循美國腎臟協(xié)會(huì)2007年指南：使用指南禁用的口服降糖藥；指南建議調(diào)整劑量而未調(diào)整,研究結(jié)果：,與不遵循指南組相比，遵

10、循指南組：,遵循指南可帶來顯著獲益： 低血糖顯著減少，血糖達(dá)標(biāo)率更高,3,諾和龍是指南推薦的一線用藥，具有理想降糖療效 遵循指南合理選擇降糖藥物可帶來顯著獲益 諾和龍腎臟安全性理想,主要內(nèi)容,CKD給高血壓合并糖尿病患者血糖管理提出新需求,優(yōu)化控糖需兼顧腎臟安全，從諾和龍開始,阿卡波糖,Zanchi A, et al. Swiss Med Wkly. 2012 epub,表示用藥經(jīng)驗(yàn)有限,減 量,減 量,減 量,減 量,減 量,2012年瑞士內(nèi)分泌及糖尿病學(xué)會(huì)指南： 在慢性腎臟病患者中瑞格列奈可全程安全使用,2型糖尿病合并慢性腎臟病患者口服降糖藥應(yīng)用原則中國專家共識(shí) 中國醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)分泌代謝科醫(yī)

11、師分會(huì),2013中國專家共識(shí) 諾和龍可用于不同腎功能的2型糖尿病患者,諾和龍經(jīng)腎臟排泄少,參見FDA(美國食品藥物管理局)、EMEA(歐洲藥物評(píng)審局)、SFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書,諾和龍只有8%經(jīng)腎臟代謝 諾和龍代謝產(chǎn)物沒有降糖活性 諾和龍是第一個(gè)被FDA去除腎功能不全禁忌癥的口服降糖藥,諾和龍,格列本脲,格列齊特,那格列奈,格列吡嗪,格列美脲,90%,83%,60-70%,58%,50%,8%,諾和龍?jiān)诼阅I臟病患者體內(nèi)無蓄積,多中心、平行對(duì)照組、I期臨床試驗(yàn)，連續(xù)7天服用諾和龍 (第1天 2mg；其余2mg Tid ) 根據(jù)肌酐清除率分3組：腎功能正常組 n=6；輕

12、/中度CKD組 n=6；重度CKD組 n=7 研究結(jié)果： 各組組內(nèi)比較，第1天與第7天血藥濃度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差別 腎功能正常組與CKD組比較，血藥濃度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差別,Marbury TC, et al. Clin Pharmacol Ther. 2000;67(1):7-15,p0.05,p0.05,p0.05,諾和龍 不增加CKD患者低血糖的發(fā)生,Hasslacher C, et al. Diabetes Care 2003;26(3):886-891,Nattrass M, Lauritzen T. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24 Suppl

13、3:S21-31.,對(duì)4項(xiàng)為期一年的雙盲、比較研究進(jìn)行薈萃分析,諾和龍 vs. 磺脲類:p*0.03,重度低血糖發(fā)生率（%）,諾和龍重度低血糖發(fā)生率比磺脲類低 60,諾和龍,60%,0,0.5,1,1.5,2,2.5,3,3.5,4,格列本脲,格列齊特,格列吡嗪,磺脲類匯總,諾和龍,調(diào)節(jié)范圍廣，推薦從小劑量0.5mg/餐前開始，最大到4mg/餐前 可根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量，三餐前劑量可不均一,32,1. Schmitz O,et al.Diabetes car. 2002:25(2):342-6. 2. Van Gaal LF,et al. Diabet Res Clin Pract. 2001:53(3):141-8. 3. Rosenstock J, et al. D