不合格品控制程序

1、標題不合格品控制程序編號 XN/QP08-05版 本C-02 頁次1/3生效日期2015-6-11擬 制審 核批 準1 目的防止不合格品非預(yù)期使用和交付。2 范圍適用于采購產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中以及交付或交付后出現(xiàn)的不合格品的識別、評審與處置的控制。3 職責3.1質(zhì)保部3.1.1負責對公司日常生產(chǎn)過程發(fā)生的、檢驗和產(chǎn)品審核時發(fā)生的、顧客使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行管理，及時通知責任部門處置，以及得經(jīng)過篩選、返工、返修后產(chǎn)品的重新檢驗；3.1.2負責執(zhí)行監(jiān)督進貨不合格品的標識、記錄、隔離、評審、處置和匯總，并通知有關(guān)部門及時處置。3.1.3 現(xiàn)場檢驗人員有權(quán)阻止不合格品出廠，并報告相關(guān)質(zhì)量工程師處理。有權(quán)

2、在緊急情況下停止不合格品的繼續(xù)生產(chǎn)，并在第一時間內(nèi)報告質(zhì)量保證部經(jīng)理直至總經(jīng)理。3.2技術(shù)開發(fā)部3.2.1負責參與編制返工/返修作業(yè)指導書并審核批準；3.2.2參與進貨、過程、驗收和交付發(fā)現(xiàn)不合格品的評審；3.3制造部3.3.1現(xiàn)場工程師負責編寫返工/返修作業(yè)指導書。3.3.2負責不合格品的處置，確定和實施必要的糾正措施。3.3.3一旦出現(xiàn)以下情況之一，操作者必須立即報告班組長，并在15分鐘內(nèi)報告當班的質(zhì)量檢驗員，以便立即采取措施。a生產(chǎn)線或某一加工過程出現(xiàn)過程不穩(wěn)定；b不合格率超過控制線異常；c關(guān)鍵設(shè)備故障；d原材料批量不合格。總經(jīng)理授權(quán)質(zhì)保部經(jīng)理和質(zhì)保部實物質(zhì)量負責人，必要時有權(quán)暫時停止生

3、產(chǎn)，避免造成浪費，責任單位盡快找到產(chǎn)生不合格的原因，采取糾正措施，恢復正常生產(chǎn)。生產(chǎn)現(xiàn)場的每個班次，均由質(zhì)保部指定的當班質(zhì)量檢驗員負責參與處理發(fā)生的質(zhì)量問題，并報告產(chǎn)品主管質(zhì)量工程師。3.4采購部3.4.1參與采購產(chǎn)品不合格品的處置。3.4.2負責與供方聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)，并制訂優(yōu)先減少計劃和組織實施。3.5技術(shù)經(jīng)理/總經(jīng)理3.5.1負責讓步接收產(chǎn)品的批準。4 定義4.1 不合格：未滿足要求的產(chǎn)品。還包括狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品。4.2 報廢：為避免不合格品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施。4.3 返工：為使不合格品符合要求而對其所采取的措施。4.4 返修：為使不合格品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。

4、4.5 讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。5 程序5.1 不合格品來源a) 進貨檢驗與試驗發(fā)生的不合格品；b) 生產(chǎn)過程檢驗與試驗出現(xiàn)質(zhì)量異常、生產(chǎn)調(diào)試件及意外情況下的不合格品；c) 最終檢驗與試驗發(fā)生不合格品；d) 產(chǎn)品審核發(fā)生不合格品；e) 過程審核不合格品；f) 顧客抱怨投訴（包括退貨）；g) 顧客或顧客代表提出建議時；5.2 不合格品的標識、隔離的控制5.2.1進料檢驗不合格：由檢驗人員依標識與可追溯性管理規(guī)定予以標識、隔離，并在報驗單上注明不合格狀況，反饋報檢人員予以退貨處理。5.2.2過程檢驗不合格：5.2.2.1操作工自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品及時予以標識、追溯、隔離，記錄在

5、自檢驗表上，開出不合格品處理單交檢驗人員確認后，送質(zhì)量工程師評審。5.2.2.2檢驗人員發(fā)現(xiàn)的不合格品及時予以標識、追溯、隔離，開出不合格品處理單，交責任人簽字，送質(zhì)量工程師評審。5.2.2.3生產(chǎn)調(diào)試件及因不可預(yù)測的原因引起的停機、工裝夾具（模具）損壞以及刀具斷裂和異常磨損、生產(chǎn)設(shè)備失靈等意外情況下的不合格品，操作工應(yīng)及時予以標識、追溯、隔離，開出不合格品處理單，交班長簽字，送質(zhì)量工程師評審，批廢應(yīng)該有明顯標識并寫明報廢原因。5.2.3最終檢驗不合格：經(jīng)最終檢驗判定不合格品后，應(yīng)由檢驗員進行標識、隔離，并通知制造部放置在不合格品區(qū)域，批量報廢應(yīng)開出不合格品處理單，交責任人簽字，并送質(zhì)量工程師

6、評審。5.2.4庫存的材料、零部件和成品定期檢查，發(fā)現(xiàn)為不合格品時，倉庫保管部門應(yīng)做出標識，隔離存放，并填寫聯(lián)絡(luò)單通知質(zhì)保部質(zhì)量主管工程師，由質(zhì)量工程師開出不合格品處理單組織評審和處置。5.2.5顧客退貨的不合格品，由倉庫通知質(zhì)保部，由質(zhì)量工程師開出不合格品處理單組織有關(guān)部門分析、處置。5.3不合格品的評審5.3.1進料檢驗不合格：由采購人員遞交質(zhì)量工程師和產(chǎn)品工程師評審。5.3.2過程檢驗不合格：由生產(chǎn)現(xiàn)場工程師和質(zhì)量工程師評審，有爭議時提交項目工程師評審。5.3.3庫存的不合格品、顧客退貨的不合格品評審：由質(zhì)量工程師主導評審。5.3.4對不合格品的評審，必須得出處置的結(jié)論。a) 進行返工以

7、達到規(guī)定要求；b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收（特許）；c) 報廢或拒收。5.3.4不合格品的評審結(jié)果，按5.4條不合格品處置執(zhí)行。5.3.5 不合格品處理單應(yīng)填寫完整后流轉(zhuǎn)5.3.6 每個工位應(yīng)有不合格品收集箱，并用紅色標識。5.4 不合格品的處置5.4.1 返工/返修指導書 返工/返修產(chǎn)品由責任部門現(xiàn)場工程師編制“返工/返修作業(yè)指導書”，經(jīng)質(zhì)量工程師審核，技術(shù)工程師批準。5.4.2 返工/返修實施a)責任部門根據(jù)批準的“返工/返修作業(yè)指導書”負責返工/返修。由現(xiàn)場工程師指導返工/返修人員和檢驗人員進行返工/返修和檢驗，同時做好記錄和特殊標識，返工完畢須重新報驗，檢驗人員確認合格后報質(zhì)量工

8、程師判定OK后單獨流轉(zhuǎn)。b) 返工/返修后的不合格品需辦理 “不合格品評審單”， 如涉及顧客安裝、使用壽命、性能等要求，由質(zhì)量工程師與顧客聯(lián)系，必須獲得顧客書面同意后按顧客要求的時間和數(shù)量發(fā)貨。c)對顧客的售后返修和上門服務(wù)的返修，返修后的產(chǎn)品經(jīng)返工/返修人員自檢合格經(jīng)顧客確認后，作好特殊標記，單獨流轉(zhuǎn)，不得作為新品包裝出廠。5.4.3 讓步接收（特許）讓步接收（特許）的產(chǎn)品，如涉及顧客安裝、使用壽命、性能等，必須獲得顧客書面同意，除非顧客表示放棄。申請和放行審批遵循：a)原材料、外購件、外協(xié)件可作讓步接收處理的，應(yīng)由采購部通知供方填寫“不合格品評審單”，交有關(guān)部門審批，審批同意后方可讓步接收

9、；b)生產(chǎn)制造過程中的產(chǎn)品可作回用處理的，由生產(chǎn)部門主管填寫“不合格品評審單”，交有關(guān)部門審批，審批同意后方可讓步回用；c) 出廠產(chǎn)品可做讓步接收處理的，由責任部門填寫“不合格品評審單”， 作好特殊標記，單獨流轉(zhuǎn)，不得作為新品包裝出廠。并由質(zhì)量工程師與顧客聯(lián)系，獲得顧客書面同意后，交主管銷售的副總經(jīng)理審批同意后方可根據(jù)顧客批準的期限和數(shù)量出廠，在裝運前由出貨檢驗員作明顯標識；如顧客不同意接收，需做報廢處理。5.4.4報廢 不合格品評審為報廢時，檢驗員應(yīng)作出廢品標識（紅色），由發(fā)現(xiàn)部門拉至廢品放置區(qū)。如廢品是外購、外協(xié)件，一般情況下在24小時內(nèi)到現(xiàn)場處理，并給出處理意見，3天之內(nèi)處理完畢，特殊情

10、況不超過7天，質(zhì)保部應(yīng)及時向采購部提出索賠信息，具體按供應(yīng)商管理規(guī)定和質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行，要求供方對該批廢品處理做出書面報告，反饋財務(wù)部門，質(zhì)保部進行跟蹤。5.4.5車間負責每月提供返工、返修、報廢的損失，由質(zhì)保部統(tǒng)計匯總后交財務(wù)成本核算員進行質(zhì)量成本分析。5.4.6對于事后推測發(fā)現(xiàn)是不合格或可疑品時，質(zhì)保部立即反饋給銷售部，由銷售部立即通知顧客（書面、電話、傳真），并告之顧客關(guān)于這批產(chǎn)品的有關(guān)信息，如產(chǎn)品型號、批號、進貨日期等，必要時立即收回這些產(chǎn)品，對于尚未發(fā)運的產(chǎn)品則立即封存，對于還在繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品則由質(zhì)量保證部負責通知，立即停止生產(chǎn)，同時，對公司內(nèi)部所有該產(chǎn)品進行拉網(wǎng)式排查，100%重新檢驗

11、并作好標識，組織分析原因并改善。5.4.7經(jīng)項目批準的產(chǎn)品的授權(quán)5.4.7.1產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準的產(chǎn)品或過程不同，必須事先征得顧客的書面批準（此規(guī)定也適用于從供方采購的產(chǎn)品），而且應(yīng)保存被批準和確認的顧客文件，若為暫時批準，必須保存經(jīng)批準的期限和數(shù)量方面的記錄，并在批準有效期滿后，恢復原有或已替代的規(guī)范要求。被批準的產(chǎn)品裝運時，必須在包裝箱上做明顯標識，若需進行生產(chǎn)件批準時，按生產(chǎn)件批準控制程序執(zhí)行。5.4.7.2當要裝運的產(chǎn)品與認可的圖樣、規(guī)范不一致時，開發(fā)部須事先同顧客聯(lián)系，在取得書面授權(quán)后，把書面授權(quán)的期限或數(shù)量的記錄傳遞至質(zhì)保部、制造部、銷售部等相關(guān)部門，當授權(quán)期滿質(zhì)保部應(yīng)保證放行的產(chǎn)

12、品符合原有的或替代的規(guī)范要求。5.4.7.3當顧客有要求時，制造部負責在包裝箱上作適當?shù)臉俗R。5.4.7.4顧客的書面授權(quán)或批準書由開發(fā)部保存。5.4.8所有不合格品的處置，生產(chǎn)部門必須在24小時內(nèi)處理完成，相關(guān)工序檢驗人員跟蹤不合格品的處置狀況。如無法在規(guī)定時間內(nèi)處理的，責任部門必須提交書面報告給相關(guān)工序成本核算員，明確處理日期，成本核算員和檢驗人員予以跟蹤。5.5應(yīng)急使用的控制5.5.1當生產(chǎn)急需,被判為不合格品的原材料、外購外協(xié)件需要急用時。必須滿足下列條件：a)某些質(zhì)量指標未滿足技術(shù)標準要求，但不影響產(chǎn)品的性能；b)某些質(zhì)量指標未滿足技術(shù)標準要求，但經(jīng)采取一定措施后不影響產(chǎn)品的性能；其

13、程序為：a)由供應(yīng)商或采購部經(jīng)理提出申請；b)經(jīng)技術(shù)開發(fā)部主管會同有關(guān)部門人員進行評審；c)報管理者代表/副總經(jīng)理/總經(jīng)理批準；d)需要時，還須獲得顧客同意，并做好記錄。5.5.2優(yōu)先減少計劃控制5.5.2.1質(zhì)保部每半年對所有進貨的不合格品進行統(tǒng)計分析，編制優(yōu)先減少不合格品的計劃，提交采購部，由采購部通知有關(guān)供方按計劃進行整改或重新選擇供方，并對計劃進行跟蹤評價。5.5.2.2質(zhì)保部每年應(yīng)在部門計劃中制定優(yōu)先減少不合格品（特別是重復發(fā)生的不合格品）的計劃和組織實施，并逐月統(tǒng)計、分析和確認計劃的進展情況。5.5.3管理者代表負責對各項減少不良的計劃加以追蹤。5.5.4 顧客退貨處理流程：收到顧

14、客退貨信息后由倉庫開具退貨通知單通知質(zhì)保部質(zhì)量工程師，由質(zhì)量工程師確認報廢原因，確定處理方案，返工、返修或報廢。5.5.4.1 返工、返修。如需要返工返修，由現(xiàn)場工程師作返工返修作業(yè)指導書，由質(zhì)量工程師開具返工通知單，返工完成后交檢驗員工重新檢驗，檢驗合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。5.5.4.2 報廢。如零件需要報廢處理，由質(zhì)量工程師在退貨通知單上報廢一欄簽字確認，后交質(zhì)保部經(jīng)理審批方可報廢。5.5.4.3 如果涉及外協(xié)導致的報廢，按5.4.4進行處理。5.6質(zhì)量事故處理5.6.1當班（日）單個產(chǎn)品廢品數(shù)量超過10件，作為批量質(zhì)量事故，事故當事部門領(lǐng)導和質(zhì)保部接此信息必須報告總經(jīng)理/副總經(jīng)理。5.6

15、.2當班質(zhì)量損失質(zhì)量事故發(fā)生后，部門主管必須召集現(xiàn)場會議分析原因，采取臨時應(yīng)急措施，以不合格方式進行處理。5.6.3批量性質(zhì)量事故的“不合格品處理單”必須提交車間主任、質(zhì)保部經(jīng)理簽字。5.6.4質(zhì)量事故由質(zhì)量工程師匯總成“質(zhì)量事故報告”，提交總經(jīng)理確認。5.7不合格品的質(zhì)量記錄依據(jù)質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定由各責任部門負責收集、整理、保存和歸檔。6 相關(guān)文件6.1標識與可追溯性管理規(guī)定6.2供應(yīng)商管理規(guī)定6.3 質(zhì)量記錄控制程序7 使用表單7.1不合格品評審單7.3索賠單7.4質(zhì)量異常報告單8 流程圖流程部門表單質(zhì)保部其他相關(guān)部門質(zhì)保部其他相關(guān)部門技術(shù)開發(fā)部質(zhì)保部制造部及相關(guān)部門質(zhì)保部采購部制造部及

16、相關(guān)部門質(zhì)保部相關(guān)單位/質(zhì)保部不合格品處理單標識卡不合格品處理單不合格品申請讓步審批表特許放行申請/索賠單不合格品處理單 顧客退回產(chǎn)品處理流程責任者/說明客戶反饋不合格，由成品倉庫接受、拉貨、卸貨堆放在專門的隔離區(qū)，并第一時間通知相關(guān)質(zhì)量工程師，由質(zhì)量工程師掛上產(chǎn)品狀態(tài)標識卡進行隔離。質(zhì)量工程師組織現(xiàn)場工程師、倉庫、物流、產(chǎn)品工程師、生產(chǎn)等相關(guān)人員進行評審，確認“報廢”“返工/返修”還是“偏差認可”報廢：由物流和倉庫按報廢流程處理。返工/返修：責任部門現(xiàn)場工程師編制“返工指導書”或“臨時通知單/聯(lián)絡(luò)單”，質(zhì)量工程師審核，項目工程師批準后，指導返工/返修人員和檢驗人員進行返工和檢驗，同時做好記錄和標識，返工完畢須重新報驗，檢驗人員確認合格后報質(zhì)量工程師，質(zhì)量工程師判定OK后方可流轉(zhuǎn)。讓步申請：顧客退回產(chǎn)品經(jīng)評審認為可以申請讓步接受的由質(zhì)量工程師負責書面讓步申請，經(jīng)過顧客批準后，必須進行使用過程跟蹤。如顧客不批準，又無法經(jīng)過返工/返修達到技術(shù)標準的應(yīng)予以報廢處理。注意事項：經(jīng)過返工/返修的產(chǎn)品必須在產(chǎn)品和外包裝箱上做好標識（由質(zhì)量工程師定），并通知顧客。顧客反饋“料廢”產(chǎn)品處理流程責任者/說明客戶通知海嘉質(zhì)保部主管質(zhì)量工程師。主管質(zhì)量工程師到客戶現(xiàn)