臨床擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室PCR技術(shù)申報(bào)流程.ppt

1、臨床擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)申報(bào)流程,申報(bào)流程,三級(jí)醫(yī)院及獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（初次申報(bào)） 二級(jí)醫(yī)院（初次申報(bào)） 擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng) 再確認(rèn)流程（現(xiàn)已申報(bào)） 上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,三級(jí)醫(yī)院及獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（初次申報(bào)）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請(qǐng),申請(qǐng)資料審查（sop手冊(cè)和申請(qǐng)材料）,受理、登記、編號(hào)、發(fā)放受理通知書,文件評(píng)審結(jié)束，進(jìn)行文件修改,文件修改完畢，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)戤?，一個(gè)月內(nèi)提交整改報(bào)告,PCR技術(shù)的初審工作完成，開始試運(yùn)行,上海市臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)完成,試運(yùn)行，等待衛(wèi)生部最終驗(yàn)收（試運(yùn)行3個(gè)月后提交修改后或原有的質(zhì)量手冊(cè)和申請(qǐng)材料）,三級(jí)醫(yī)院及獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（初次申報(bào)）,市臨床檢驗(yàn)中心向衛(wèi)生部遞交PC

2、R驗(yàn)收申請(qǐng),衛(wèi)生部安排專家現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,驗(yàn)收結(jié)束，一個(gè)月內(nèi)遞交整改報(bào)告于市臨檢中心,市臨檢中心統(tǒng)一遞交驗(yàn)收材料給衛(wèi)生部,衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)文、發(fā)證書,完成技術(shù)審核結(jié)論報(bào)告,進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,二級(jí)醫(yī)院（初次申報(bào)）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請(qǐng),申請(qǐng)資料審查（sop手冊(cè)和申請(qǐng)材料）,受理、登記、編號(hào)、發(fā)放受理通知書,文件評(píng)審結(jié)束，進(jìn)行文件修改,文件修改完畢，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)戤叄粋€(gè)月內(nèi)提交整改報(bào)告,完成技術(shù)審核結(jié)論報(bào)告,上海市臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)完成,進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請(qǐng),申請(qǐng)資料審查（相關(guān)sop手冊(cè)和擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)表）,受理、登記、編號(hào)、發(fā)放受理通知書,文件評(píng)審結(jié)束，進(jìn)行文件修改,文件修改完畢，提交整改報(bào)告,完成技術(shù)審核結(jié)論報(bào)告,上海市臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)完成,進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,再確認(rèn)流程（現(xiàn)已申報(bào)）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出技術(shù)審核申請(qǐng),申請(qǐng)資料審查（申請(qǐng)表及相關(guān)文件和sop文件目錄）,受理、登記、編號(hào)、發(fā)放受理通知書,完成技術(shù)審核結(jié)論報(bào)告,進(jìn)入上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力登記流程,上海市臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)完成,三級(jí)醫(yī)院和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室于2月8日前提交，由衛(wèi)生部