某市局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管實(shí)施方案(定稿)_第1頁
某市局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管實(shí)施方案(定稿)_第2頁
某市局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管實(shí)施方案(定稿)_第3頁
某市局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管實(shí)施方案(定稿)_第4頁
某市局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管實(shí)施方案(定稿)_第5頁
已閱讀5頁,還剩7頁未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、 食藥監(jiān)藥安201540號(hào)關(guān)于印發(fā)XX市食品藥品監(jiān)督管理局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管試點(diǎn)實(shí)施方案的通知各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:為更好地在全市范圍內(nèi)推進(jìn)藥品網(wǎng)格化監(jiān)管試點(diǎn)工作,市局制定了XX市食品藥品監(jiān)督管理局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管試點(diǎn)實(shí)施方案,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。XX市食品藥品監(jiān)督管理局2015年3月30日XX市食品藥品監(jiān)督管理局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管試點(diǎn)實(shí)施方案面對(duì)監(jiān)管體制和監(jiān)管職能重大變化帶來的新情況、新問題,為認(rèn)真貫徹省局關(guān)于以網(wǎng)格化監(jiān)管、社會(huì)化服務(wù)為方向,創(chuàng)新藥品社會(huì)管理的決策部署,進(jìn)一步強(qiáng)化我市藥品安全監(jiān)管,探索建立適合我市的藥品監(jiān)管體系,提升藥品安全保障能力,按照廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)格化監(jiān)管

2、試點(diǎn)實(shí)施方案(食藥監(jiān)辦藥通201549號(hào))的要求,制定本方案。一、工作目標(biāo)(一)基本建立全覆蓋、差別化藥品安全監(jiān)管體系。全覆蓋監(jiān)管,就是按照XX市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)XX市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知(潮府辦201348號(hào))的要求,落實(shí)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管任務(wù),監(jiān)管覆蓋到每一家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位(含藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)。差別化監(jiān)管,就是按照廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法(粵食藥監(jiān)法2014109號(hào))等規(guī)定,對(duì)不同信用等級(jí)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實(shí)施不同頻率的日常監(jiān)管,以及對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營疫苗、基

3、本藥物、特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品等藥品品種實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。全覆蓋,差別化藥品安全監(jiān)管體系的建立將初步實(shí)現(xiàn)藥品安全監(jiān)管從粗放管理向精細(xì)管理的轉(zhuǎn)變,提升全市藥品安全監(jiān)管水平。(二)基本落實(shí)藥品網(wǎng)格化安全監(jiān)管責(zé)任。依照廣東省食品藥品監(jiān)督管理局開展食品藥品網(wǎng)格化監(jiān)管試點(diǎn)的指導(dǎo)意見四級(jí)網(wǎng)格設(shè)置,做好二、三、四級(jí)網(wǎng)格設(shè)置,市、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管責(zé)任明確如下。一級(jí)網(wǎng)格:按省食品藥品監(jiān)管局的方案執(zhí)行。二級(jí)網(wǎng)格:市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的縣(區(qū))藥品網(wǎng)格化監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)、督導(dǎo)。藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管相關(guān)業(yè)務(wù)部門根據(jù)監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管任務(wù),組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)和重點(diǎn)經(jīng)營單位進(jìn)

4、行檢查,市局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、市直公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品網(wǎng)格化監(jiān)管。楓溪區(qū)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)由楓溪區(qū)局協(xié)助市局開展網(wǎng)格化監(jiān)管。三級(jí)網(wǎng)格:各縣(區(qū))級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道藥品網(wǎng)格化監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)、督導(dǎo)。各縣(區(qū))藥品流通監(jiān)管相關(guān)業(yè)務(wù)部門根據(jù)監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管任務(wù),可按“條”、也可按“塊”或“條塊結(jié)合”實(shí)行網(wǎng)格化監(jiān)管工作,對(duì)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道的藥品網(wǎng)格化監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)、督導(dǎo),結(jié)合實(shí)際對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查,搜集無證生產(chǎn)和違法違規(guī)經(jīng)營藥品的線索,依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。四級(jí)網(wǎng)格:各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道食品藥品監(jiān)管部門將監(jiān)管對(duì)象

5、按區(qū)域劃分成單元網(wǎng)格,按照“資源整合、屬地管理、分工協(xié)作、全面覆蓋”的原則,將監(jiān)管對(duì)象按區(qū)域劃分成若干個(gè)單元網(wǎng)格,并整合監(jiān)管力量,以“塊”為主,對(duì)每個(gè)單元網(wǎng)格指定相應(yīng)監(jiān)管人員負(fù)責(zé),實(shí)行“全覆蓋”監(jiān)管。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道沒有設(shè)立食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的,由縣(區(qū))級(jí)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況協(xié)調(diào)落實(shí)。(三)基本形成藥品安全社會(huì)共治格局。立足各級(jí)政府食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管,培育一支基層藥品監(jiān)督協(xié)管員隊(duì)伍,落實(shí)企業(yè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營主體責(zé)任,推動(dòng)行業(yè)組織自律機(jī)制建立,發(fā)揮新聞媒體等社會(huì)監(jiān)督作用,基本形成藥品監(jiān)督管理部門主導(dǎo)、主體規(guī)范、行業(yè)自律、公眾參與的藥品安全社會(huì)共治格局。組建基層藥品監(jiān)督協(xié)管員隊(duì)伍,將參照

6、廣東省農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員管理辦法(試行)(粵食藥監(jiān)通20082號(hào)),在我市“兩網(wǎng)”建設(shè)的基礎(chǔ)上,以農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員為主體,組建基層藥品監(jiān)督協(xié)管員隊(duì)伍。落實(shí)企業(yè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營主體責(zé)任,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局部門要重點(diǎn)做好兩方面工作。一是推行從嚴(yán)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品行為。二是推行信用管理,依據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法等規(guī)定,公布企業(yè)的信用等級(jí),發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定作用。推動(dòng)行業(yè)組織自律機(jī)制建立,就是要依托行業(yè)組織,在行業(yè)內(nèi)部形成自律機(jī)制。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要主動(dòng)引導(dǎo)藥品行業(yè)組織發(fā)揮其在企業(yè)與政府部門的橋梁和紐帶作用,與

7、行業(yè)組織共同推進(jìn)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)自律機(jī)制建設(shè),促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。發(fā)揮新聞媒體等社會(huì)監(jiān)督作用,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要做好三項(xiàng)工作,一是暢通投訴舉報(bào)途徑,使公眾能及時(shí)知曉12331舉報(bào)電話。二是對(duì)群眾舉報(bào)要及時(shí)調(diào)查、依法處理。三是要將處理情況及時(shí)反饋投訴人,并及時(shí)公開典型案例,鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督。二、工作任務(wù)(一)基本建立網(wǎng)格體系各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要建立和完善藥品安全監(jiān)管網(wǎng)格體系,按照二級(jí)網(wǎng)格、三級(jí)網(wǎng)格、四級(jí)網(wǎng)格藥品安全監(jiān)管職責(zé),結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實(shí)際,合理劃分網(wǎng)格區(qū)域,明確各區(qū)域網(wǎng)格監(jiān)管人員,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管區(qū)域全覆蓋、無盲點(diǎn)。網(wǎng)格監(jiān)管人員的姓名、聯(lián)系電話、工作職責(zé)、責(zé)任區(qū)域等信息要以適當(dāng)?shù)姆绞较蛳录?jí)監(jiān)

8、管部門或監(jiān)管對(duì)象、社會(huì)公眾公開。XX市食品藥品監(jiān)督管理局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管任務(wù)分配表附后。(二)開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)1、加強(qiáng)對(duì)基層藥品監(jiān)管人員政策法規(guī)體系培訓(xùn)。市、縣(區(qū))級(jí)藥品安全監(jiān)管人員培訓(xùn)主要由省食品藥品監(jiān)督管理局組織,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道藥品安全監(jiān)管人員培訓(xùn)主要由市食品藥品監(jiān)督管理局組織。市食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)重點(diǎn)介紹藥品安全監(jiān)管的關(guān)鍵點(diǎn),方便鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道藥品安全監(jiān)管人員執(zhí)行。2、實(shí)施基層藥品監(jiān)督協(xié)管人員政策法規(guī)普法培訓(xùn)?;鶎铀幤繁O(jiān)管協(xié)管人員的培訓(xùn)由聘用單位組織,重點(diǎn)培訓(xùn)藥品安全監(jiān)管的基礎(chǔ)知識(shí),如經(jīng)營藥品資質(zhì)、購銷藥品途徑、藥品儲(chǔ)存陳列要求等基本內(nèi)容。3、開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位政策法規(guī)宣貫培訓(xùn)。

9、對(duì)藥品生產(chǎn)及經(jīng)營單位的培訓(xùn)由各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況組織,除宣傳貫徹藥品安全監(jiān)管新政策外,要重點(diǎn)強(qiáng)化藥品安全“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。(三)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查在建立藥品監(jiān)管網(wǎng)格體系后,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合各自的職能,按照規(guī)定要求立即實(shí)施網(wǎng)格監(jiān)管,組織監(jiān)管人員對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位進(jìn)行一次全覆蓋的現(xiàn)場(chǎng)檢查(檢查表格由各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際制定),摸清責(zé)任區(qū)域。在全省統(tǒng)一的網(wǎng)格化監(jiān)管信息化系統(tǒng)運(yùn)行前,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要將現(xiàn)場(chǎng)檢查情況和處理結(jié)果輸入“廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)”。三、實(shí)施步驟(一)建立階段。2015年3月。市局、縣(區(qū))局食品藥

10、品監(jiān)督管理部門初步建立藥品監(jiān)管網(wǎng)格體系,劃分了網(wǎng)格區(qū)域,明確了網(wǎng)格監(jiān)管人員。(二)實(shí)施階段。2015年4月至10月。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照工作任務(wù)開展對(duì)網(wǎng)格監(jiān)管人員、藥品監(jiān)督協(xié)管人員,以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位相關(guān)人員的培訓(xùn)。網(wǎng)格化監(jiān)管全面啟動(dòng)。(三)督導(dǎo)階段。2015年11月。市局將在2015年11月份根據(jù)各區(qū)域藥品網(wǎng)格化監(jiān)管推進(jìn)情況,選擇部分縣(區(qū))局開展督導(dǎo)。四、工作要求(一)抓好落實(shí)。網(wǎng)格化監(jiān)管關(guān)鍵在落實(shí)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要將藥品網(wǎng)格化監(jiān)管的組織領(lǐng)導(dǎo)、網(wǎng)格劃分、監(jiān)管職責(zé)、監(jiān)督檢查、協(xié)同合作等工作制度化、公開化,依制度管人、按制度辦事,切實(shí)把網(wǎng)格化管理工作落到實(shí)處。各級(jí)網(wǎng)格監(jiān)管

11、人員要在網(wǎng)格化監(jiān)管過程中發(fā)揮關(guān)鍵性作用,做好督查、指導(dǎo)和信息收集、分析、報(bào)送工作,發(fā)現(xiàn)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)線索,參照廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法線索移交工作規(guī)定執(zhí)行。(二)加強(qiáng)協(xié)調(diào)。在實(shí)施藥品網(wǎng)格化監(jiān)管過程中,上級(jí)監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)下級(jí)部門的縱向指導(dǎo),形成市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))三級(jí)聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制;同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門間也要建立橫向聯(lián)系,使藥品網(wǎng)格化監(jiān)管體系能上下貫通、左右互聯(lián)、無縫銜接。(三)加大宣傳。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要采取各種有效措施加大對(duì)網(wǎng)格化監(jiān)管的宣傳力度,要在系統(tǒng)內(nèi)培育和樹立一批先進(jìn)典型;在系統(tǒng)外,調(diào)動(dòng)行業(yè)組織、新聞媒體和社會(huì)公眾參與推進(jìn)網(wǎng)格化管理的積極性,合力推進(jìn)我

12、市藥品網(wǎng)格化管理。附:XX市食品藥品監(jiān)督管理局藥品網(wǎng)格化監(jiān)管任務(wù)分配表科室名稱工作職責(zé)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管人員聯(lián)絡(luò)區(qū)域聯(lián)系電話藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管科1、協(xié)助省局做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)、藥品注冊(cè)等相關(guān)工作,掌握全市藥品注冊(cè)情況,及時(shí)向省局反饋情況。2、督查、指導(dǎo)聯(lián)絡(luò)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管政策、實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管,傳達(dá)省局對(duì)有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管問題的處理意見和建議。3、掌握區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)安全情況,及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)發(fā)現(xiàn)的問題,提出改進(jìn)或解決問題的建議。4、掌握區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本情況,提出對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)管的建議。5、配合省局組織對(duì)嚴(yán)重失信和失信藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施飛行檢查。林楚釗潮安縣、楓溪區(qū)0768-楊 燕饒平縣、湘橋區(qū)0768-科室名稱工作職責(zé)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管人員聯(lián)絡(luò)區(qū)域聯(lián)系電話藥品流通安全監(jiān)管科1督查、指導(dǎo)聯(lián)絡(luò)區(qū)域落實(shí)藥品流通安全監(jiān)管政策、實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管,傳達(dá)省局對(duì)有關(guān)藥品流通監(jiān)管問題的處理意見和建議。2掌握聯(lián)絡(luò)區(qū)域藥品

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論