臨床流行病學(xué)概述.ppt

1、臨床流行病學(xué)概述,上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 施 榕,臨床流行病學(xué)概述,臨床流行病學(xué)（clinical epidemiology）是在20世紀(jì)70年代后期在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展起來的新興學(xué)科，是一門研究臨床醫(yī)學(xué)的方法學(xué)，將流行病學(xué)、社會(huì)醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法應(yīng)用到臨床觀察，探討疾病的病因、診斷、治療與預(yù)后等現(xiàn)象。,（一）國(guó)外 1938年美國(guó)耶魯大學(xué)Jonh Paul首先提出臨床流行病學(xué) 20世紀(jì)70年代后期和80年代初期創(chuàng)建現(xiàn)代臨床流行病學(xué),一、發(fā)展簡(jiǎn)史,Sackett DL 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)流行病學(xué) 分子生物學(xué)革命 計(jì)算機(jī)信息革命 臨床流行病學(xué)：臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)科學(xué) Fletcher RH 臨床流

2、行病學(xué)是將流行病學(xué)原理和方法應(yīng)用于臨床,重要特征： 研究對(duì)象是病人群體，而不是動(dòng)物，分析臨床事件是以一個(gè)完整的人體作為統(tǒng)計(jì)單位，而不是人群中神經(jīng)傳遞介質(zhì)、細(xì)胞膜 Feinstein AR 臨床流行病學(xué)為臨床研究的“建筑學(xué)”,1982年建立國(guó)際臨床流行病學(xué)網(wǎng)Internaional Clinical Epidemiology Network (INCLEN) 建立5個(gè)培訓(xùn)中心CERTC，22所CEU(中國(guó)有2所) 培訓(xùn)目的： （1）增強(qiáng)臨床醫(yī)師解釋醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中容易混淆和互相矛盾結(jié)論的能力 （2）為臨床醫(yī)師提供確定診斷、治療和預(yù)后決策的依據(jù) （3）指導(dǎo)臨床醫(yī)師對(duì)臨床措施的評(píng)價(jià) （4）提供臨床研究病因

3、的方法,（二）國(guó)內(nèi) 1989年成立3個(gè)國(guó)家級(jí)DME培訓(xùn)中心，13所學(xué)校成立DME組織 1989年成立CHINACLEN 1993年成立中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)分會(huì) 1996年2所CEU成為R-CERTC 1997年又有4所醫(yī)學(xué)院成為CEU,二、概念與特色,（一）概念 臨床流行病學(xué)是在臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上建立起來的一門關(guān)于臨床科研的設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)的方法學(xué)，從患者的個(gè)體診斷擴(kuò)大到相應(yīng)患病群體的研究。它的目的和任務(wù)是解決各種臨床問題，包括疾病的診斷和治療、疾病預(yù)后的評(píng)價(jià)和預(yù)后因素的研究、疾病病因和危險(xiǎn)因素的研究以及疾病分布規(guī)律的研究等。,（二） 以臨床醫(yī)生為主體 （三） 研究對(duì)象是病人及其群體 （四） 力

4、求研究結(jié)果的真實(shí)性與可靠性,流行病學(xué)的定義,流行病學(xué)（Epidemiology）是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并制定防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。 流行病學(xué)是預(yù)防醫(yī)學(xué)的重要組成部分，是預(yù)防醫(yī)學(xué)一門基本課程，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)課程。,應(yīng)用： （1）早期為傳染病研究 （2）現(xiàn)代多為非傳染病： 如心腦血管疾病、糖尿病等 （3）人群健康狀況、傷、殘研究,特征,群體特征 對(duì)比的特征 概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的特征 社會(huì)醫(yī)學(xué)的特征 預(yù)防為主的特征 發(fā)展的特征,流行病學(xué)的研究方法 （一）描述性研究 研究不同時(shí)間、不同地區(qū)、不同人群特征中疾病分布的方法，提出關(guān)于致病因素的假設(shè)。 （二）分析性

5、研究 對(duì)致病因素的假設(shè)進(jìn)行檢驗(yàn) （三）實(shí)驗(yàn)性研究 在人群中消除某因素或施加一些手段以觀察對(duì)發(fā)生疾病的影響。它能對(duì)病因假設(shè)作出可靠的驗(yàn)證。 （四）理論性研究 利用數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定性或定量的研究,三、方法學(xué),臨床研究的設(shè)計(jì)（design）、測(cè)量（meansurement）與評(píng)價(jià)（evaluation）,簡(jiǎn)稱DEM，是臨床流行病學(xué)的核心內(nèi)容 （一） 設(shè)計(jì) （二） 測(cè)量 （三） 評(píng)價(jià),（一）設(shè)計(jì),1 選擇合理的設(shè)計(jì)方案 2 研究對(duì)象的選擇 1） 研究對(duì)象的正確診斷 2） 抽樣 3） 樣本含量的估計(jì) 4） 隨機(jī)化分組 3 研究招標(biāo)的確定 4 資料收集和數(shù)據(jù)處理的方法 1） 盲法設(shè)計(jì) 2） 正確應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法

6、 5 研究質(zhì)量的控制,表11 依不同性質(zhì)的研究課題抉擇不同的研究方案,*含橫斷面調(diào)查（cross-sectional study）,（二）測(cè)量,1.指標(biāo)及其分類,1)疾病發(fā)生的頻率：發(fā)病率、患病率 2)疾病的后果：死亡率、病死率、致殘率 3)癥狀和體征 4)生活質(zhì)量 5)預(yù)后估計(jì) 6)各種實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù) 7) 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo),2測(cè)量指標(biāo)的特點(diǎn) 1）反應(yīng)性和可度量性 2）真實(shí)性和可靠性、敏感度和特異度 測(cè)量變異和生物學(xué)變異,三、評(píng)估,1臨床意義的評(píng)價(jià) 在循征醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上建立整套的病因?qū)W、診斷、治療、預(yù)后的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法 （1）有關(guān)診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià) 是否與標(biāo)準(zhǔn)診斷方法進(jìn)行盲法比較 研究對(duì)象是否包括輕的、重的、治療的、未治 療過的病人 是否介紹病例和對(duì)照的來源 是否描述了診斷試驗(yàn)的重復(fù)性,正常參考值的確定是否合理 系列試驗(yàn)的評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)總的價(jià)值外，否測(cè)定該試驗(yàn)在總的診斷價(jià)值占多少價(jià)值 是否介紹試驗(yàn)的具體方法和注意事項(xiàng) 是否做了效用分析,（2）關(guān)于病因和危