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1、.,生物制藥行業(yè)領(lǐng)域發(fā)展前景展望,.,.,.,1953年,watson和crick發(fā)現(xiàn)了dna雙螺旋結(jié)構(gòu)。1973年,boyer和cohen教授建立了dna重組技術(shù)。,1978年,genetech公司在大腸桿菌中表達(dá)胰島素獲得批準(zhǔn)成功。 1982年,世界上第一個基因工程藥物-美國lilly公司的重組人胰島素獲得批準(zhǔn)上市。,1990年,美國批準(zhǔn)第一個體細(xì)胞基因治療方案,用腺苷脫氨酶基因(ada)治療嚴(yán)重綜合性免疫缺損癥。,1997年,英國培養(yǎng)出第一只克隆羊多莉。 至今的人類基因組計劃。,生物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀:在國際上生物技術(shù)已取得的研究成果中,60%以上是醫(yī)藥領(lǐng)域; 全球生物技術(shù)藥品市場銷售額年均保
2、持12%的增長速度,已由1996年的150億美元上升到2000年的300億美元。,美國在年批準(zhǔn)了項生物技術(shù)藥品、疫苗和現(xiàn)有藥品的新適應(yīng)癥。生物技術(shù)產(chǎn)品的總數(shù)達(dá)到113個。 2001年美國fda批準(zhǔn)的新生物技術(shù)產(chǎn)品 有16種,批準(zhǔn)對以前批準(zhǔn)產(chǎn)品的新適應(yīng)癥 有8種。,.,1. 基因工程疫苗和藥物進(jìn)入市場,3. 治療性乙型肝炎疫苗初露端倪,4.人工血液代用品技術(shù)成功轉(zhuǎn)讓,2.人類基因組計劃,5.細(xì)胞因子制品、干擾素進(jìn)入市場,.,.,1,作為未來醫(yī)療健康的重要發(fā)展方向,生物制藥行業(yè)發(fā)展受到中國政府政策鼓勵 國家在從“八五”到“十二五”的連續(xù)五個戰(zhàn)略規(guī)劃中都將生物制藥產(chǎn)業(yè)列為重點。 “十一五”和“十二五”規(guī)劃中均列明“重大新藥創(chuàng)制”專項,分別投入66億元、100億元用于新藥研發(fā),而生物制藥是這一專項扶持重點之一。 隨著國家生物制藥“十二五”專項規(guī)劃的公布,必然帶動各級政府藥密集出臺配套政策,從科技投入、稅收激勵、金融支
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