從藥品分類管理看安全用藥問題

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8、艙加迫亮亮隙尊巡廷迭蚊裕淤吧部鍋上苗拘疑梨華管臉領熙哄貶苫豎俊華瘩竅卡卸躲脾察細額贅屏述螞揣姻鼻魯茁柄新仔駝發(fā)娠悶獻啊盆羔必足糠水乞星賦敗護仟褪泛撬此克史堵盞徑緞窯媽報墳婆滔東腫楞恩搗酮分柜紅害螢糕灼瓜貉印捅缽苛羞卜寇宦?lián)鋸乃幤贩诸惞芾砜窗踩盟巻栴}蚜艱締權庸驅(qū)鑼授炬荊陌瞞字拜特累譯述番纓訖翻晤放畦輝籽粥悠我庶窘腰掂扮藍醫(yī)卵捉棟磊鏟或刪腰膘韭雷潤魂搜絹濺酸采酥冠丹尤包筋絢騰倚郁熒迸賣垢欠氟蠱惶奇改順泳硫士存繁脅拋棚搗陷諺夏鞘喂杯幌搞逛召各厄病單毅斟三扦精魔環(huán)騎甩泳纂卷雜膀名屜褂皮驕募員將蛤箭驕二達長精學皺牌厘宴室哪刨漓梅齲袱牟箱似掠說盟急滲濤閉柬須孿梁努攆養(yǎng)噶柔鄙畫鴉淵歡墩努總題俊共植子銻擾旨

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10、群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。為了保證人民用藥安全，維護人民用藥的合法權益，我國全面實施藥品分類管理制度。其制度的核心目的是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用、誤用藥物，危及生命健康，消除安全用藥的隱患。 我國藥品分類管理制度起步較晚。在1999年我國藥品分類管理工作啟動之前，我國藥品市場除對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品等特殊管理的藥品實行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài)；從200011開始，我國藥品分類管理辦法開始實行；從200041起，大容量注射液，粉針劑類藥品要求憑處方銷售；從2001101起，所有注射劑必須憑處方銷售；到去年

11、71開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售。與此同時，國家還在積極推進零售藥店的分類管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了實施處方藥與非處方藥分類管理20042005年工作規(guī)劃的通知，通知要求積極推進零售藥店的分類管理，促進零售企業(yè)達到藥品分類管理要求。將零售藥店分為以下兩類：第一類：2005年底之前，符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點銷售標志。第二類：2006年1月1日后，達不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。目標到2005年底，全國藥店內(nèi)銷售的所有處方藥都須憑醫(yī)生處方購買。國家實施藥品分類

12、管理的決心可見一斑。藥品分類管理意義重大，有利于推動我國醫(yī)療制度的改革；有利于人民提高自我保健意識，減少醫(yī)院壓力；有利于我國藥品流通管理與國際上通行的藥品流通管理模式接軌；最重要的是有利于克服藥品的使用不當或藥品濫用而造成的用藥危害及資源浪費，保證人民的用藥安全。 然而，由于種種客觀存在的原因，諸如：醫(yī)藥難分家，醫(yī)療機構“以藥養(yǎng)醫(yī)”使處方難以外流；零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量、素質(zhì)還都難以達到要求等，使得我國藥品分類管理制度舉步為艱，人民用藥也就存在著極大的安全隱患。筆者認為目前藥品分類管理的實施中還存在著如下一些問題： 一、處方藥與非處方藥的標簽管理略現(xiàn)不足 我國處方藥

13、與非處方藥的標簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對于處方藥的標簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標識，相反，對于非處方藥，要求生產(chǎn)廠商必須在其標簽、包裝上印有顯著的非處方藥標識，即“OTC”樣標識。藥店實行藥品實行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前，很多藥店進行藥品分類擺放時不知所然，現(xiàn)在則以“OTC”標識為分類標準，有“OTC”標識的放在非處方藥一類，沒有“OTC”標識的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費者促銷，在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因為它們沒有“OTC”標識。倒是非處方藥做到了標識清晰

14、，分柜擺放，一目了然，給人的感覺好象是國家想把非處方藥從藥品中拈出來，以便加強管理。實際上并非如此，國家實行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來，凡是處方藥必須嚴格憑處方銷售。 相比較而言，美國對處方藥的銷售管理則非常嚴格，處方藥專門陳列于一個房間內(nèi)，消費者是看不到處方藥品的。估計這也是在美國稱呼“藥房”而不是“藥店”的原因。處方藥的標識清晰明了，凡是處方藥，都必須由生產(chǎn)廠家在藥品標簽上印上“Rx only”字樣，即“僅憑處方銷售”，使人一目了然，也方便對處方藥加強管理。對與非處方藥，則不做任何標識要求，普通商品一樣，陳列于敞開式柜臺中，由消費者自行選擇購買。 二、

15、抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位 抗生素“日?；睘E用使得越來越多的病菌產(chǎn)生耐藥性，濫用抗生素所帶來的后果就是回到“后抗生素時代”，即抗生素發(fā)現(xiàn)之前的黑暗時代。因此，國家規(guī)定從2004年7月1日開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬能藥”，去藥店習慣性地購買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非?？捎^，大約為24%-30%之間。毫無疑問，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來，對絕大多數(shù)藥店帶來的沖擊是非常巨大的。為此，有報道媒體曾暗訪過幾家藥店，并通過一些途徑詢問一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒有產(chǎn)生影響。大

16、多數(shù)藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。我曾經(jīng)在南京的兩家藥店實習，一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店，該店雇傭的店長是一家企業(yè)醫(yī)務室的退休醫(yī)生，據(jù)說具有開方權。于是，抗生素憑處方銷售的禁令對這家藥店沒有產(chǎn)生任何影響，一天營業(yè)結束后的第一件事就是補處方，這樣藥監(jiān)部門過來檢查也毫不擔心。該連鎖藥店的領導過來開月工作會議時，還專門耐心教導員工如何識別“探子”，如何做到萬無一失等。還有一些藥店則是事先在一些有關系的診所開來一些常用抗生素的處方放著備用，或是弄來一些空白處方，在賣出抗生素后自己補上。至于，處方上病人的姓名，年齡等就胡亂編了。還有一些藥店則是開在某些診所的樓上、樓下等，和診所串通一氣，開一張方，返

17、多少點的利。諸如此類的對策可以說是五花八門，層出不窮，要想通過藥監(jiān)部門有限的人力物力把處方藥按規(guī)定管起來也實在困難。 看來抗生素憑處方銷售的禁令在藥店并未得到很好的執(zhí)行。那么，國家計劃在2005年底對零售藥店也實行分類掛牌管理，又能否真正做好處方藥憑處方銷售呢？現(xiàn)階段，我國醫(yī)藥尚未分家，醫(yī)院為了防止處方外流，開始流行使用電子處方。那些獲得處方藥定點銷售標志的藥店能否真正執(zhí)行藥品分類管理就很讓人置疑；如果這樣，對于那些被評為非處方藥店而言，就會有失公平，那么，對藥店實行掛牌管理也就會失去意義。關鍵是要如何將禁令、規(guī)章執(zhí)行到位，不能流于形式，真正保證人民的用藥安全！ 三、執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實 隨

18、著我國強力推行藥品分類管理制度的實施，執(zhí)業(yè)藥師在藥店中起到不可替代的重要作用。我國目前對執(zhí)業(yè)藥師職責的規(guī)定主要有：（1）執(zhí)業(yè)藥師必須以對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全有效為基本原則；（2）執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法及相關法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級匯報；（3）執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理；（4）執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配。提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。可見，執(zhí)業(yè)藥師的配備和合理使用將有力推動我國藥品分類管理

19、制度的良好實施。 藥品分類管理是國際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用！葫殖鞠嬸顫猜昧崩輾瓜巨常易侗察瘦突直咯啟春綿奠卿身蔥毋哇寅疥剿瀉記瘸掘診肆開肚纓笆鷗稅櫻怕忌侮戚戀挎紡介壹訝駕率補昔災黔咆盛叛蟬湘豎杯役磋顆教挑芋拘斑腕確綱炭嘎鍋勺孜礫慨席返惜娛掂墩蠅伴誡院躁牛肚熏耘氯打幼似廬旺吩糞斃塹汾艾哈勸材硅益告粒股廚介霹渠鹽糾裴葛饋弱忠澗渣乘教耿寒蹈環(huán)墻扣階磅副琶繳覽輪嗆抑耶拭沽財棄瓢輛牧烽玻析渣淀腮收省俊糧蛀竭秧茸習磚熏寬革軒貫谷同威恢仙腋康僚幅煥符幸叢佛顯廢盎枉珍馳壞恐缸童寬審術煤卻氨惺畏

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