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文檔簡介
XXX市疾病預防控制中心2017年6月,2017年預防接種人員資質培訓,1,目錄,2,1、預防接種的概念2、免疫規(guī)劃的概念3、預防接種的法律4、預防接種的法規(guī)5、預防接種工作規(guī)范,一、基本概念及相關法規(guī),3,1、預防接種的概念,預防接種 是指根據(jù)疾病預防控制規(guī)劃,利用疫苗,按照國家規(guī)定的免疫程序,由合格的接種技術人員,給適宜的接種對象進行接種,提高人群免疫水平,以達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。 -預防接種工作規(guī)范,一、基本概念及相關法規(guī),4,國家免疫規(guī)劃,是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計劃地進行預防接種,以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。 -疫苗流通和預防接種管理條例,2、免疫規(guī)劃的概念,5,3、預防接種的法律,傳染病防治法第十五條規(guī)定,“國家實行有計劃的預防接種制度”?!皣覍和瘜嵭蓄A防接種證制度”。 “國家免疫規(guī)劃項目的預防接種實行免費”。具體辦法由國務院制定。藥品管理法第一百零四條規(guī)定,“國家對預防性生物制品的流通實行特殊管理?!本唧w辦法由國務院制定。,6,4、預防接種的法規(guī),2005年,依據(jù)傳染病防治法和藥品管理法的規(guī)定,國務院頒布了疫苗流通和預防接種管理條例。條例對疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預防接種異常反應處理等做出了明確規(guī)定;確定了政府對預防接種工作的保障機制;明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機構的職責;規(guī)范了接種單位的接種行為。 條例是繼傳染病防治法后,公共衛(wèi)生領域內的又一部重要的衛(wèi)生行政法規(guī)。,7,5、預防接種工作規(guī)范,為配合疫苗流通和預防接種管理條例的貫徹實施,衛(wèi)生部于2005年9月20日印發(fā)了預防接種工作規(guī)范(衛(wèi)疾控發(fā)2005373號 ),8,二、疫苗基礎知識,1、疫苗的概念2、一類疫苗和二類疫苗是如何區(qū)分的3、兒童免疫程序4、免疫接種符合要求5、免疫程序相關要求6、兒童免疫程序中的幾個問題7、接種疫苗后是不是就一定不得傳染病了?,9,二、疫苗基礎知識,疫苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 -疫苗流通和預防接種管理條例,1、疫苗的概念,10,根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例(下稱條例),疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。,2、一類疫苗和二類疫苗是如何區(qū)分的?,11,3、兒童疫苗接種程序,12,4、免疫接種符合要求,合格接種判斷:1、免疫起始月齡正確;2、針次間隔時間正確; 3、在規(guī)定的月齡內完成全程接種;4、有準確的出生、接種時間記錄;5、家長承認或卡證相符。及時接種判斷:1、乙肝疫苗首針在24小時內;2、常規(guī)疫苗程序規(guī)定起始月齡1個月內;3、按月接種當月接種、按年接種當年接種。,13,5、免疫程序相關要求,如需同時接種兩種以上國家免疫規(guī)劃疫苗,應在不同部位接種。嚴禁將幾種疫苗混合吸入1支注射器內接種。2種減毒活疫苗如未同時接種,應至少間隔4周(28天)再接種。未完成基礎免疫的14歲內兒童應盡早進行補種。在補種時掌握以下原則:(1)未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童,按照免疫程序進行補種。(2)未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童,只需補種未完成的劑次。-預防接種工作規(guī)范,14,(1)早產兒的接種 早產兒只在出生體重小于2500克時不能接種卡介苗(BCG),應推遲至體重大于2500克時再接種。,6、兒童免疫程序中的幾個問題,(2)起始月(年)齡提前和延誤接種 在規(guī)定的初始免疫起始月(年)齡之前給予接種疫苗,該次接種應認為是無效接種,在達到起始月(年)齡后重新按免疫程序給予接種;超過免疫接種起始月(年)齡的兒童,從基礎免疫第1針(次)開始接種,正確掌握針次的間隔時間,完成基礎免疫后再進行加強免疫。,15,(3)針次間隔時間不符,1)接種針次間隔時間過長使免疫程序中斷,不需重新開始接種或增加接種的次數(shù); 2)短于規(guī)定的最小間隔時間接種疫苗可減弱抗體應答,該疫苗不應作為按免疫程序的一次接種。,16,(4)幾種疫苗的同時接種,1)乙肝疫苗(HBV)可以與擴大免疫規(guī)劃(EPI)的疫苗同時在不同部位進行接種。,2)免疫球蛋白不能與活疫苗如麻風疫苗、甲肝減毒活疫苗等同時接種。一般情況下,接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白;使用免疫球蛋白后間隔1個月才能接種活疫苗。,17,預防接種是預防和控制傳染病最經濟、最有效的手段,但成功率并非是100%,多數(shù)疫苗的保護率80%。由于受種者個體的特殊原因,如免疫應答能力低下等因素,可導致接種后免疫失敗。但大量的研究證明,即使接種疫苗后發(fā)病,相對于不接種疫苗者,其患病后的臨床表現(xiàn)要輕很多。,7.接種疫苗后是不是就一定不得傳染病了?,18,三、冷鏈及疫苗的管理,1、冷鏈裝備2、冷鏈系統(tǒng)管理3、冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測4、疫苗的儲存與運輸5、疫苗儲存的管理,19,1、冷鏈裝備,冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。 縣級:普通冷庫(包括備用發(fā)電機組)、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運輸車和疫苗冷藏箱、冰排。鄉(xiāng)級:普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。接種單位:普通冰箱或/和冷藏包、冰排。,三、冷鏈及疫苗的管理,20,2、冷鏈系統(tǒng)管理,冷鏈設備要有專門房屋安置,正確使用,定期保養(yǎng),保證設備的良好狀態(tài)。制訂冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設備檔案(包括設備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單及驗收報告書等)。對冷藏設施、設備和冷藏運輸工具運行狀況進行溫度記錄。,21,3、冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測,溫度記錄表:冷鏈設備的管理人員每天應至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫溫度記錄表。每臺冰箱/冰柜都必須設有溫度記錄表。冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時,應采取相應措施并記錄。,溫度計應分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置,普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。,-預防接種工作規(guī)范,22,4、疫苗的儲存與運輸,脊灰疫苗在-20以下避光儲存。其它疫苗在28條件下避光儲存。所有疫苗均可在28條件下運輸。,23,5、疫苗儲存的管理,領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”,以及先產先出、先進先出、近效期先出的原則,有計劃地分發(fā)。,按品種、批號分類碼放。疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1-2cm的空隙。疫苗不應放置冰箱門內擱架上。不得放置雜物,24,5、疫苗儲存的管理,接種單位要經常核對疫苗進出情況,日清月結,每半年盤查1次,做到帳、苗相符。,接種單位,應當建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應疫苗記錄,記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。,25,四、接種服務形式及過程,1、預防接種的組織形式2、預防接種服務形式的周期3、預防接種對象的管理4、證、卡(簿)的使用管理5、流動兒童管理6、預防接種的實施7、預防接種安全注射的基本要求8、不安全注射的危害,26,1、預防接種的組織形式,常規(guī)接種;群體性預防接種;應急接種。,四、接種服務形式及過程,27,2、預防接種服務形式和周期,定點接種 預防接種門診 村級接種點 出生時接種 臨時接種,服務形式要: 因地制宜,合理規(guī)劃兼顧接種率和接種質量,日接種 周(旬)接種 月接種 其它形式,28,3、預防接種對象的管理,受種者的居住地,屬地化管理。出生1個月內,由居住地接種單位建立接種登記簿(卡)及兒童預防接種信息管理系統(tǒng)電子檔案。,每個接種單位均要建立管理兒童登記本,含本轄區(qū)新出生兒童及外來轉入兒童,了解本單位管理目標兒童數(shù),戶籍在外地的適齡兒童寄居當?shù)貢r間在3個月及以上,由現(xiàn)寄居地接種單位及時建立預防接種卡(簿),29,4、證、卡(簿)的使用管理,接種證由監(jiān)護人保管卡(簿)城市由接種單位保管 農村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管接種簿(卡)保管期限應在兒童滿7周歲后再保存15年。 -預防接種工作規(guī)范(2005版),30,5、流動兒童管理,流動兒童是指戶籍在外村、外鎮(zhèn)、外縣,在本地居住滿3個月的7周歲以下兒童每月到當?shù)亓鲃尤丝诠芾硐嚓P部門或村委會(居委會)收集流入兒童資料鎮(zhèn)村至少每半年、城區(qū)至少每2個月開展1次入戶調查,到流動人口集居地、出租房等地,掌握流動兒童情況。每月開展一次主動搜索。,31,6、預防接種實施,接種單位接種疫苗,應當遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案,并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。 -預防接種工作規(guī)范(2005版),32,(1)預防接種實施接種前準備,確定接種對象:接種卡(簿)或(信息系統(tǒng))的統(tǒng)計和核實。通知兒童家長或監(jiān)護人。準備接種器材準備藥品、器械領取疫苗,33,詢問、告知,知情并簽字同意!詢問6個問題-篩檢禁忌和慎用癥你的小孩今天好嗎?對食品和藥物過敏嗎?上次接種(該疫苗)有問題嗎?免疫系統(tǒng)有疾病嗎(包括家族史)?最近接受過血液制劑嗎(如輸血等)?你懷孕了嗎?最近準備懷孕嗎(育齡期婦女接種)?,(2)預防接種實施 接種時工作,34,(2)預防接種實施 接種疫苗,(1)“三查七對”制度三查:受種者健康狀況和接種禁忌癥、兒童預防接證、疫苗及注射器外觀與批號。七對:受種者姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。,35,(2)預防部位和途徑,皮內注射:上臂三角肌中部略下處。卡介苗皮下注射:上臂外側三角肌下緣附著處。麻疹、麻風、麻腮風、 A群流腦、A+C群流腦、鉤體、乙腦和甲肝減毒活疫苗等肌內注射:上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等口服:涼開水送服。脊灰糖丸劃痕法:上臂外側上部。炭疽疫苗,36,(3)接種技術操作要點,皮內注射法,肌內注射法,皮下注射法,口 服 法,37,各種疫苗進針示意圖,38,(3)預防接種實施 接種后工作,觀察接種反應接種后觀察30分鐘,發(fā)現(xiàn)不良反應及時處理和報告記錄和預約及時、完整錄入接種信息(疫苗、批號等)向家長交待接種后可能出現(xiàn)反應及處理辦法向家長預約下次疫苗接種時間、種類,39,(3)預防接種實施 接種后工作,處理剩余疫苗廢棄已開啟未用完的疫苗(接種時活疫苗超過半小時、死苗超過1小時未用完,應將疫苗廢棄) 冷藏保存的未開啟疫苗,做好標記,下次接種先用清理接種器材統(tǒng)計、報告和隨訪對未來接種的兒童補發(fā)通知,及時進行補種統(tǒng)計、填寫規(guī)定的報表隨訪接種對象,了解接種后的反應情況,40,*預防接種要使用合格的注射器(包括注射器要無菌包裝;接種前才能打開包裝;使用后放入指定的安全盒或防刺容器中,不允許再次使用;在有效期內使用); * 實施預防接種的人員要持合格的資格證書上崗; * 預防接種的操作要規(guī)范化; * 預防接種的環(huán)境要符合工作要求; * 接種后的接種器材及其廢棄物品要安全的回收、銷毀,7、預防接種安全注射的基本要求,41,血源性疾病的傳播,引起乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、瘧疾等傳染病。不滅菌器材導致膿腫、敗血病的發(fā)生;不正確技術,引起注射麻痹、結核性淋巴炎;注射物內含有其它物質引起毒性反應、過敏性休克。,8、不安全注射的危害,42,1、疑似預防接種異常反應相關定義2、AEFI的分類3、責任報告單位與人4、預防接種后一般反應及處理原則5、常見的異常反應6、對異常反應定義的解釋6、異常反應的診斷,五、疫苗接種不良反應的觀察與處理,43,在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害,且懷疑與預防接種有關的反應 -疫苗流通和預防接種管理條例,1、疑似預防接種異常反應相關定義,五、疫苗接種不良反應的觀察與處理,44,一般反應,異常反應,不良反應,疫苗質量事故,接種事故,偶合癥,心因性反應,AEFI,2、疑似預防接種異常反應的分類,全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案(2010年),45,醫(yī)療機構接種單位疾病預防控制機構藥品不良反應監(jiān)測機構疫苗生產企業(yè)疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員,3、責任報告單位與人,46,4、預防接種一般反應及處置原則,(1) 預防接種一般反應預防接種一般反應,是指在預防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應,主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。,47,(2)一般反應有處理原則,發(fā)生輕度全身反應時加強觀察,一般不需任何處理,必要時適當休息,多喝開水,注意保暖,防止繼發(fā)其它疾病。全身反應嚴重者可對癥處理。高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者,應密切觀察病情,必要時送醫(yī)院觀察治療。輕度局部反應一般不需任何處理。較重的局部反應可用干凈的毛巾熱敷,每日數(shù)次,每次1015分鐘。,48,5、常見異常反應,(1)過敏性皮疹蕁麻疹(2)過敏性皮疹麻疹/猩紅熱樣皮疹(3)過敏性皮疹大皰型多形紅斑(4)血管性水腫(5)過敏性紫癜(6)局部過敏壞死反應(Arthus反應),49,6、對異常反應定義的解釋,(1)必須使用合格疫苗 - 正式批準注冊 - 通過批質量檢驗, 獲得生物制品批簽發(fā)合格證 - 流通渠道正規(guī) - 在有效期內使用 - 疫苗冷藏儲運符合要求,50,6、對異常反應定義的解釋,(2)必須實施規(guī)范性操作 - 接種單位和工作人員經過資質認證 - 正確選擇接種對象 - 接種操作符合規(guī)范 - 實施安全注射,51,預防接種后異常反應的診斷不是由醫(yī)生或醫(yī)療機構作出。預防接種異常反應的診斷必須由省級預防接種異常反應調查診斷專家組作出。專家組成員由臨床、流行病學、藥學方面的專家組成。,7、異常反應的
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