GB2639-1990玻璃輸液瓶.pdf

標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 2639-1990 玻璃輸液瓶》相比于其前一版《GB 2639-1981》，實(shí)施了一系列更新與修訂，旨在進(jìn)一步提升玻璃輸液瓶的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和使用安全性。具體變化包括：

1. 增加了技術(shù)要求：新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃輸液瓶的物理性能、化學(xué)穩(wěn)定性及外觀(guān)質(zhì)量等方面提出了更嚴(yán)格的要求，確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用過(guò)程中的安全性和可靠性。

2. 修改了試驗(yàn)方法：針對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)，如耐水性、內(nèi)應(yīng)力、密封性等，1990版標(biāo)準(zhǔn)引入或優(yōu)化了檢測(cè)手段和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，以更科學(xué)、精確的方法來(lái)評(píng)估產(chǎn)品的性能。

3. 提升了材料標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)用于制造玻璃輸液瓶的原材料提出了更高的純度要求，限制了有害元素的含量，從而減少藥品在存儲(chǔ)過(guò)程中可能受到的污染風(fēng)險(xiǎn)。

4. 加強(qiáng)了質(zhì)量控制：新增了生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制條款，要求生產(chǎn)廠(chǎng)家建立和完善質(zhì)量管理體系，確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。

5. 細(xì)化了分類(lèi)和規(guī)格：根據(jù)臨床使用需求和生產(chǎn)實(shí)踐，1990版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃輸液瓶的規(guī)格進(jìn)行了調(diào)整和細(xì)化，提供了更為多樣化的選擇，并明確了各類(lèi)規(guī)格產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)。

6. 強(qiáng)化了標(biāo)識(shí)要求：為便于追溯和管理，新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息的完整性、清晰度作出了明確規(guī)定，要求標(biāo)注生產(chǎn)日期、批號(hào)、制造商信息等，增強(qiáng)產(chǎn)品的可追溯性。

7. 考慮了環(huán)境保護(hù)：雖然直接提及環(huán)保要求的表述可能不明顯，但標(biāo)準(zhǔn)的某些更新間接反映了對(duì)環(huán)境保護(hù)的關(guān)注，如促進(jìn)材料的合理利用和廢棄物的妥善處理。

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