標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0235.5-1995 玻璃輸液瓶塞膠塞機(jī)》是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)主要針對用于生產(chǎn)玻璃輸液瓶上使用的橡膠塞的機(jī)械設(shè)備——即玻璃輸液瓶塞膠塞機(jī)進(jìn)行了規(guī)定。它涵蓋了此類設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用等方面的要求。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，對于膠塞機(jī)的基本要求包括但不限于：確保所生產(chǎn)的橡膠塞符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；機(jī)器本身應(yīng)具備良好的穩(wěn)定性和可靠性，以保證長時(shí)間連續(xù)工作的能力；此外還需考慮到操作的安全性以及維護(hù)保養(yǎng)的便利性等因素。在具體技術(shù)指標(biāo)方面，則詳細(xì)列出了如生產(chǎn)能力（單位時(shí)間內(nèi)可完成多少個(gè)膠塞）、尺寸精度（膠塞大小的一致性）、材料適應(yīng)性（適用于不同類型橡膠原料）等關(guān)鍵參數(shù)。

標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了安全防護(hù)措施的重要性，比如設(shè)置緊急停止按鈕、防止意外啟動裝置等，旨在最大限度地減少潛在風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，也對環(huán)境條件提出了相應(yīng)要求，比如溫度濕度控制，以保障設(shè)備正常運(yùn)行并延長使用壽命。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0235.5-1995玻璃輸液瓶塞膠塞機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)玻璃輸液瓶塞膠塞機(jī)YY0235.5-1995中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045htpi/電話：(O10)51299090、685220061996年8月第一版書號：155066·2-10651版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010）68522006

YY0235.5-1995前本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)GB/T1.1一1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元：標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定》和GB/T1.22-19934標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2單元：標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的確定方法第22部分：引用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新編制。部分內(nèi)容稍作小的改動，涉及標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)要求、試驗(yàn)方法等未作修改。對第2章引用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改，取消了GB3768、GB3785和GB7284。同時(shí)采用GB/T13306和GB/T13384代替JB8和GBn193,ZBY244.1～244.3改為YY0076。第3章"型式、型號與基本參數(shù)”修改為"產(chǎn)品分類”。型號按YY/T0216《制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法》重新編制。在要求一章中的4.4條增加保護(hù)電路的連續(xù)性。第？章增加了運(yùn)輸要求,即在運(yùn)輸過程中，不能有劇烈震動，不能堆碼。本標(biāo)準(zhǔn)從實(shí)施之日起，代替GB11753.5-89。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出，由天津制藥機(jī)械檢測中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中南制藥機(jī)械一廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周雙喜、蘇如鋒、李振華。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0235.5-1995玻璃輸液瓶塞膠塞機(jī)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶塞膠塞機(jī)的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和存等內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)適用于玻璃輸液瓶塞膠塞機(jī)(以下簡稱“塞膠塞機(jī)”)。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB2639—90玻璃輸液瓶GB5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388—86運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB9890—88醫(yī)用輸液橡膠瓶塞翻邊型GB/T13306-91標(biāo)牌GB/T13384一92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076一92金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0216—95制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法3產(chǎn)品分類3.1型式膠塞機(jī)的型式為回轉(zhuǎn)式，包括輸瓶機(jī)構(gòu)、理塞供塞機(jī)構(gòu)、膠塞轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)、拾塞機(jī)構(gòu)等。3.2型號型號表示方法按YY/T0216的規(guī)定要求編制IS-改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號（A,B··）主要參數(shù)：容器規(guī)格（mL）產(chǎn)品型式及特征代號：H一回轉(zhuǎn)式,S一塞膠塞產(chǎn)品功能代號：表示大輸液劑機(jī)械標(biāo)記示例：SHS250/500A第一次改進(jìn)設(shè)計(jì)、玻璃

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