GB-T15692.1-1995制藥機械名詞術(shù)語通用術(shù)語.pdf

U D CL 36 1 5 - 0 1 2:0 0 1督8中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準G s / T 1 5 6 9 2 . 1 1 5 6 9 2 . 9 一1 9 9 5制 藥 機 械 名 詞 術(shù) 語T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 發(fā)布1 9 9 6 一 0 5 一 0 1 實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā) 布中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準GB / T 1 5 6 9 2 . 1 - 1 9 9 5語術(shù)詞語名術(shù)械用機通藥制T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y - Ge n e r a l t e r m s主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了制藥機械的通用術(shù)語。本標準適用于制藥以及制藥有關(guān)的專業(yè)。2 制藥機械術(shù)語2 . 1 制藥機械 p h a r m a c e u t ic a l m a c h i n e r y 完成制藥工藝的生產(chǎn)設(shè)備。 按制藥機械基本屬性可分為原料藥設(shè)備及機械、 制劑機械、 藥用粉碎機 械、 飲片機械、 制藥用水設(shè)備、 藥品包裝機械、 藥物檢測設(shè)備及其他制藥機械及設(shè)備共八大類。2 . 2 原 料 藥 機 械及 設(shè) 備 m a c h i n e r y a n d e q u i p m e n t f o r p h a r m a c e u t ic a l m a t e r i a l 實現(xiàn)生物、 化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化， 利用動、 植、 礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機械。2 . 3 制劑機械 p r e p a r a t io n m a c h i n e r y 將藥物制成各種劑型的機械與設(shè)備。2 . 3 . 1 片 劑機械 t a b le t m a c h in e r y 將原料藥與輔料經(jīng)混合、 造粒、 壓片、 包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設(shè)備。2 . 3 . 2 水針劑機械 i n j e c t i o n m a c h i n e r y 將藥液制作成安瓶針劑的機械與設(shè)備。2 . 3 . 3 抗生素粉、 水針劑機械 m a c h i n e r y f o r m e d i c i n e p o w d e r a n d l iq u i d a n t i b io t ic v ia l 將粉末藥物或藥液制作成 玻璃瓶抗生素粉、 水針劑的機械與設(shè)備。2 . 3 . 4 輸液P, 1 機 械 i n f u s i o n m a c h in e r y 將藥液制作成大劑量注射劑的機械與設(shè)備。2 . 3 . 5 硬膠蜒劑機械 m a c h in e r y f o r h a r d g e l a t in c a p s u l e 將藥物充填于空心膠囊內(nèi)制作成硬膠囊制劑的機械與設(shè)備。2 . 3 . 6 軟膠囊( 丸) 劑機械 m a c h i n e r y f o r s o f t g e l a t in c a p s u l e 將藥液先襄于明膠膜內(nèi)的制劑機械與設(shè)備。2 . 3 . 7 丸劑機械 p i ll m a c h in e r y 將藥物細粉或浸lcl: 與賦形劑混合， 制成丸劑的機械與設(shè)備。2 . 3 . 8 軟下 于 齊 1 機械 u n g u e n t d r u g m a c h in e r y 將藥物與基質(zhì)混勻， 配制成軟介， 定量灌裝于軟管內(nèi)的制劑機械與設(shè)備2 . 3 . 9 栓iM機誡 s u p p o s it o r y d r u g m a c h i n e r y 將藥物 與基質(zhì)混合， 制成栓劑的機械與設(shè)備。國家技術(shù)監(jiān)督局1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 批準1 9 9 6 一 0 5 一 0 1實施Gs/ T 1 5 6 9 2 . 1 -1 9 9 52 . 3 . 1 0 口 服液劑機械 l i q u id o r a l d r u g m a c h i n e r y 將藥液制成口服液劑的機械與設(shè)備.2 . 3 . 1 1 藥膜劑機械 m e d ic i n e f i l m d r u g m a c h i n e r y 將藥物浸滲或分散于多聚物薄膜內(nèi)的制劑機械與設(shè)備.2 . 3 - 1 2 氣霧劑機械 a e r o s o l d r u g m a c h in e r y 將藥液和拋射劑灌注于耐壓容器中， 制作成藥物以霧狀噴出的制劑機械與設(shè)備。2 . 3 . 1 3 滴眼劑機械 e y e d r u g m a c h i n e r y 將藥液制作成滴眼藥劑的機械與設(shè)備。2 . 3 . 1 4 配水、 糖漿劑機械 t in c t u r e d r u g m a c h i n e r y 將藥液制作成配水、 糖漿劑的機械與設(shè)備。2 . 4 藥用粉碎機械 p h a r m a c e u t ic a l m i ll i n g m a c h i n e r y 用于 藥物粉碎( 含研磨) 并符合藥品生產(chǎn)要求的機器。2 . 5 飲片 機械s l i c e d h e r b a l m e d i c in e m a c h i n e r y 對天然藥用動物、 植物、 礦物進行選、 洗、 潤、 切、 烘、 炒、 鍛等方法制取中藥飲片的機械。2 . 6 制藥用水設(shè)備 w a t e r t r e a t m e t e q u ip m e n t f o r p h a r m a c e u t i c a l u s e 采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。2 . 7 藥品包裝機械 p h a r ma c e u t i c a l p a c k a g in g ma c h i n e r y 完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機械與設(shè)備。2 . 7 . 1 藥用包裝機械 m e d i c i n e p a c k a g in g m a c h i n e r y 完成藥品計量、 充填( 灌裝) 、 容器的封口、 印字、 貼標簽、 裝盒等全部或部分功能的機械與設(shè)備。2 . 7 . 2 藥用相關(guān)包裝機械 m e d ic i n a l in t e r r e la t e d p a c k a g in g m a c h i n e r y 制造藥用包裝容器、 包裝材料的機械與設(shè)備。2 . 8 藥物檢測設(shè)備 m e d i c i n e d e t e c t in g i n s t r u m e n t 檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。2 . 9 其他制藥機械及設(shè)備 o t h e r p h a r m a c e u t i c a l m a c h in e r y a n d e q u i p m e n t 執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機械與設(shè)備。GB/r 1 5 6 9 2 . 1 -1 9 9 5 附錄A漢語拼音索引 ( 參考 件)水針劑機械栓劑機械:.: :滴眼劑機械 4 配水、 糖漿劑機械2 . 3 . 1 32 . 3 . 1 4丸劑機械 2抗生素粉、 水針劑機械口服液劑機械 2. 3 .13. 3. 10片劑 機械2 . 3 . 1其他制藥機械及設(shè)備氣霧劑機械 3 . 1 2藥膜劑機械 。 2 . 3 . n藥品包裝機械 2 . 7藥物檢測設(shè)備 2 . 8藥用包裝機械 。 2 . 7 . 1藥用粉碎機械 2 . 4藥用相關(guān)包裝機械 2 . 7 . 2飲片機械 2 . 5硬膠囊劑機械 2 . 3 . 5原料藥機械及設(shè)備 2 . 2軟膏劑機械 軟膠囊( 丸 ) 劑機械3 . 8制劑機械 ， 2 .制藥機械 2 .制藥用水設(shè)備 . . 2 .一輸液劑機械2 .3 . 4 附錄B英文索引 ( 參考 件)一a e r o s o l d r u g ma c h i n e r ye y e d r u g ma c h in e r y2 . 3 . 13一in f u s io n ma c h i n e r yin j e c t i o n ma c h i n e r yGB / T 1 5 6 9 2 . 1 -1 9 9 5l iq u id o r a l d r u g ma c h i n e r y2 . 3 . 1 0Mm a c h i n e r y a n d e q u i p me n t f o r p h a r ma c e u t ic a l m a t e r i a l 2 . 2m a c h in e r y f o r h a r d g e la t i n c a p s u l e ， 。 2 . 3 . 5m a c h in e r y f o r m e d ic i n e p o w d e r a n d l iq u i d a n t i b io t i c v i a l ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 3 . 3m a c h in e r y fo r s o f t g e la t in c a p s u l e ， “ ， ， ， ， ， 。 ， ， 2 . 3 . 6m ed i c i n e d e t e c t in g i n s t r u m e n t ， 。 ， 2 . 8me d i c i n e f i lm d r u g m a c h i n e r y ， ， 2 . 3 . 1 1m e d i c in e in t e r r e la te d p a c k a g in g ma c h i n e r y 。 2 . 7 . 2m e d i c in e p a c k a 婦 ri g m a c h i n e r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 7 . 1Oo t h e r p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y a n d e q u i p me n t2 . 9p h a r m a c e u t i c a l ma c h i n e r y ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 1p h a r m a c e u t i c a l m i ll i n g m a c h in e r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 4p h a r m a c e u t i c a l p a c k a g i n g m a c h i n e r y 2 . 7p il l ma c h i n e r y ” 2 . 3 . 7p r e p a r a t io n m a c h i n e r y ” 2 . 3s l ic e d h e r b a l me d i c in e ma c h i n e r ys u p p o s i t o r y d r u g m a c h i n e r y 2 . 52. 3. 9t a